kelompok di 6 minggu, tapi ada sedikit sisa pembuluh darah pada kelompok Laser

dibandingkan kelompok busa pada 6 bulan, seperti yang dilaporkan oleh para peserta
(tapi bukan perawat)
(lihat Tabel S5 dalam Tambahan Lampiran).
Frekuensi benar-benar sukses ablasi vena saphena besar secara signifikan lebih tinggi
di antara peserta yang secara acak ditugaskan operasi (84,4%) atau perawatan laser
(83,0%) dibandingkan di antara mereka ditugaskan untuk pengobatan busa (54,6%,
P <0,001 untuk kedua perbandingan). Tidak ada yang signifikan perbedaan tingkat
keberhasilan antara operasi dan kelompok Laser (Tabel 3).
Komplikasi
Efek samping yang serius dan tidak serius ditunjukkan pada Tabel 4.
Tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok-kelompok dalam jumlah yang
serius merugikan peristiwa
(lihat Tabel S6 dalam Tambahan Lampiran untuk rincian efek samping yang serius).
Frekuensi komplikasi prosedural
(yaitu, komplikasi yang terjadi selama pengobatan) lebih rendah pada kelompok
Laser (1,0%) daripada di Kelompok busa (6,2%) atau kelompok operasi (7.1%)
(P <0,001 untuk kedua perbandingan).
Pada 6 minggu dan 6 bulan, frekuensi komplikasi keseluruhan (terutama lumpiness
dan kulit pewarnaan) adalah terbesar dalam kelompok busa; komplikasi tingkat
secara signifikan lebih besar di busa kelompok dibandingkan pada kelompok
pembedahan atau laser. kelompok di 6 minggu dan secara signifikan lebih besar
pada kelompok busa dibandingkan kelompok operasi di 6 bulan.
Diskusi
Dalam percobaan multicenter ini membandingkan busa skleroterapi atau perawatan
laser dengan operasi untuk pengobatan varises primer, berkualitas oflife langkahlangkah pada 6 bulan tidak berbeda secara substansial antara kelompok. Namun,
pasien yang diobati dengan busa memiliki hasil cukup buruk pada ukuran kualitas
penyakit-spesifik hidup (AVVQ) daripada mereka yang menjalani operasi. Ini
perbedaan kecil, dan pentingnya klinis mereka tidak pasti. Frekuensi komplikasi
(misalnya, lumpiness, pewarnaan kulit, dan mati rasa) lebih rendah setelah
pengobatan dengan laser yang dari setelah perawatan dengan baik busa atau operasi;
perbedaan ini cenderung memiliki kualitas yang terkena hidup. Namun, penggunaan
busa sclerotherapy untuk sisa varises di sepertiga dari peserta dalam laser kelompok
di 6 minggu mungkin telah dilemahkan awal kualitas-hidup manfaat yang terkait
dengan pengobatan ini dibandingkan dengan pengobatan dengan busa atau
Surgery.
Skor dasar dan perbaikan keseluruhan kualitas hidup yang kami amati adalah serupa
dengan yang dilaporkan di acak Eropa yang lebih kecil uji coba, mendukung
generalisasi kami findings.2,5,6,8-10,12,32 Sifat dan frekuensi komplikasi juga mirip
dengan yang sebelumnya dilaporkan dalam literature.1-16 yang Ketiga kelompok
memiliki perbaikan serupa dalam keparahan klinis vena skor pada 6 bulan.
Namun, ablasi sukses dari safena besar pembuluh darah pada 6 minggu terjadi secara
signifikan kurang sering setelah pengobatan busa (ablasi lengkap, 55%; ablasi parsial

dengan segmen paten dan tidak ada refluks, 23%) dibandingkan setelah operasi baik
(lengkap ablasi, 84%; ablasi parsial, 6%) atau laser yang pengobatan (ablasi lengkap,
83%; ablasi parsial, 8%). Tarif ablasi diamati, khususnya untuk busa skleroterapi,
lebih rendah dari tarif dalam beberapa penelitian sebelumnya, yang digunakan kurang
ketat. definisi sukses, 1,6,10,14 tetapi mirip tingkat dilaporkan dalam dua percobaan
acak yang definisi yang digunakan keberhasilan teknis yang mirip dengan ours.12,15
Berbeda dengan penilaian ablasi di uji coba sebelumnya, kami bertekad apakah ablasi
adalah lengkap atau parsial pada dasar scan ultrasound duplex diperoleh independen,
teknologi vaskular terakreditasi agak daripada oleh ahli bedah yang telah melakukan
pengobatan. Perbedaan antara tindakan klinis keberhasilan dan kesuksesan teknis
diamati dalam penelitian ini juga telah diamati di lain uji coba pengobatan untuk
varises veins. Untuk pasien yang menjalani perawatan laser, bersamaan pengobatan
varises masih kontroversial. 16 A sidang sebelumnya, single-center menunjukkan
perbaikan yang signifikan dalam skor AVVQ di 6 minggu di antara pasien yang
menjalani phlebectomy bersamaan dengan terapi laser, dibandingkan dengan orangorang yang menjalani terapi laser saja.. Dalam penelitian kami, peserta laser
kelompok menerima pengobatan diarahkan ke utama vena saphena, tanpa
phlebectomies bersamaan) (kecuali pada satu pusat). Kami tidak menemukan
signifikan perbedaan AVVQ yang mencetak antara pasien perawatan laser menjalani
terhadap operasi di 6 minggu, meskipun penggunaan phlebectomies bersamaan
pada kelompok bedah.
Keterbatasan penelitian kami harus diakui. Pertama, itu tidak layak untuk peserta atau
penilai untuk disimpan menyadari pengobatan ditugaskan. Kedua, kita tidak termasuk
kelompok pasien ditugaskan untuk prosedur sham dan dengan demikian tidak dapat
menilai efek pengobatan relatif terhadap kontrol tersebut. Ketiga, delapan
perbandingan hasil utama yang terlibat, dan sejumlah besar perbandingan terlibat
hasil sekunder; dengan demikian, ada kemungkinan bahwa beberapa perbedaan
mungkin memiliki terjadi secara kebetulan. Kita dianggap perbedaan untuk
ukuran hasil sekunder menjadi signifikan hanya untuk P nilai kurang dari 0,005.
Keempat, lagi tindak lanjut diperlukan untuk menilai daya tahan efek. Akhirnya,
meskipun radiofrequency ablation juga digunakan untuk mengobati varises, kami
tidak termasuk metode ini dalam percobaan kami; penelitian lain
telah menyarankan bahwa hasil dalam hasil klinis mirip dengan yang berhubungan
dengan laser yang treatment.
Kesimpulannya, percobaan multicenter kami membandingkan
efektivitas klinis laser endovenous ablasi, busa skleroterapi, dan operasi untuk
pengobatan varises tidak menunjukkan klinis perbedaan antara kelompok besar
dalam kualitas hidup. Perbedaan moderat pada penyakit-spesifik kualitas hidup
disukai bedah atas perlakuandengan busa, dan perbedaan moderat dalam generik
kualitas hidup disukai perawatan laser lebih busa.
Semua perawatan memiliki kemanjuran klinis yang sama, tetapi ada komplikasi lebih
sedikit setelah perawatan laser, dan tingkat ablasi lebih rendah setelah perawatan
dengan busa.