9/18/2016

PIO2014[PrintPreview]

PelayananInformasiObat
KementerianKesehatanRepublikIndonesia
DirektoratJenderalBinaKefarmasiandanAlatKesehatan
DirektoratBinaPelayananKefarmasian
MonografiObat
NamaGenerik

Diazepam

NamadanStrukturKimia

7Chloro1,3dihydro1methyl5phenyl2H1,4benzodiazepin2
one.
C16H13ClN2O=284.7.1

RumusBangun

Fisikokimia

PhEur.6.2(Diazepam).Serbukkristalputihatauhampirputih.
Sangatsedikitlarutdalamair,larutdalamalkohol.USPtanggal31
(Diazepam).Serbukkristalhampirputihkekuning,praktistidak
berbau.Larutdalamair1:333,alkohol1:16,kloroform1:2,dan
eter1:39.1

Golongan

Sedasi,hipnotik,antikonvulsi,transquilizer

NamaDagang

Diazepam,Stesolid,Trazep,Valdimex,Valisanbe,Valium

Indikasi

Premedikasi,untukoperasisadardalamhubungannyadengan
anestesilokalpenggunaanjangkapendekpadakecemasanatau
insomnia,tambahanpadaputusalkoholakut,statusepileptikus
kejangdemam,spasmeotot3

PerhatianPadaPenggunaanOff
Label

Tidakadadata

Dosis,CaraPemakaian,Frekuensi
danLamaPemberian

Oral:Premedikasi,510mg12jamsebelumoperasidilakukan.
Ansietas,2mg3kaliseharijikaperludapatdinaikkanmenjadi15
30mgseharidalamdosisterbagi
Lansia(atauyangsudahtidakmampumelakukanaktivitas)
setengahdosisdewasa
Insomsiayangdisertaiansietas,515mgsebelumtidur.
Anakanak,nightterordansomnambulisme,15mgsebelum
tidur.Injeksii.matauinjeksii.vlambat:(kedalamvenabesar
dengankecepatantidaklebihdari5mg/menit)
Dewasa>18thuntukpremedikasi1020mg24menitsebelum
operasiansietasakutberat,pengendalianseranganpanikakut,
penghentianalkoholakut,10mg,jikaperluulangisetelah4jam.
Catatan:Rutei.mhanyadigunakanjikaruteoraldani.vtidak
mungkindiberikan3
Anak:Statusepileptikus,kejangdemam,kejangyangdisebabkan
olehkeracunan,IVlebihdari35menit
Neonatus300400mikrogram/kgdiulangsekalisetelah10menit
1/3

9/18/2016

PIO2014[PrintPreview]

jikaperlu,anak1bulan12tahun300400mikrogram/kg(maks.10
mg)diulangsekalisetelah10menitjikaperlu
Anak1218tahun10mgdiulangsekalisetelah10menitjikaperlu
Anak1bulan12tahun300400mikrogram/kg(maks.10mg)
diulangsekalisetelah10menitjikaperlu
Anak1218tahun10mgdiulangsekalisetelah10menitjikaperlu
Denganrektum:Neonatus1,252,5mgdiulangsekalisetelah10
menitjikaperlu
Anak1bulan2tahun5mgdiulangsekalisetelah10menitjika
perlu
Anak212tahun510mgdiulangsekalisetelah10menitjikaperlu
Anak1218tahun1020mgdiulangsekalisetelah10menitjika
perlu4
Farmakologi

Onset:Hampirsegera
Durasi:2030menit
Absorbsi:Oral:85%100%,lebihdapatdiandalkandibandingkan
IM
Ikatanprotein:98%
Metabolisme:Hati
WaktuParuheliminasi:obatInduk:Dewasa:2050jammeningkat
paruhpadaneonatus,lansia,danorangorangdengangangguanhati
yangberat,Aktifutamametabolit(desmethyldiazepam):50100
jammungkinberkepanjanganpadaneonatus2

StabilitasdanPenyimpanan

Injeksi:Simpanpada2025C,
Lindungidaricahaya.
Potensidipertahankansampai3bulanjikadisimpanpadasuhu
kamar.
PalingstabilpadapH48,hidrolisisterjadipadapH<3.
Gelrektal:Simpanpadasuhu25C
Tablet:Simpanpada15C30C2

Kontraindikasi

Depresipernafasan,gangguanhatiberat,miasteniagravis,
insufisiensipulmonerakut,glaukomasudutsempitakut,serangan
asmaakut,trimesterpertamakehamilan,bayiprematurtidakboleh
digunakansebagaiterapitunggalpadadepresiatauansietasyang
disertaidengandepresi.1

PeringatandanatauPerhatian

Dapatmengganggukemampuanmengemudiataumengoperasikan
mesin,hamil,menyusui,bayi,usialanjut,penyakithatidanginjal,
penyakitpernafasan,kelemahanotot/miasteniagravis,riwayat
penyalahgunaanobatataualkohol,kelainankepribadianyangnyata,
kurangidosispadausialanjutdanyangsudahtidakmampu
melakukanaktifitas,hindaripemakaianjangkapanjang,peringatan
khususuntukinjeksii.v.,porfiria.1
PengaruhTerhadapKehamilanHindaripenggunaansecarateratur
terusmenerus(risikogejalaputusobatpadaneonatus)gunakan
hanyauntukindikasiyangjelassepertimengendalikanseizure
(dosisyangtinggiselamaakhirkehamilanataumelahirkandapat
menyebabkanhipotermiapadaneonatal,hipotoniadandepresi
pernafasan)3
PengaruhTerhadapIbuMenyusuiTerdapatdalamairsusuibu
hindarijikamungkin.3
PengaruhTerhadapAnakanakTidakadadata.
2/3

9/18/2016

PIO2014[PrintPreview]

ReaksiObatyangTidak
Dikehendaki

Efeksampingpadasusunansarafpusat:rasalelah,ataksia,rasa
malas,vertigo,sakitkepala,mimpiburukdanefekamnesia.
Efeklain:gangguanpadasaluranpencernaan,konstipasi,nafsu
makanberubah,anoreksia,penurunanataukenaikanberatbadan,
mulutkering,salivasi,sekresibronkialataurasapahitpadamulut.5

InteraksiDenganObatLain

Alkohol:Meningkatkanefeksedatif
Anestetik:Meningkatkanefeksedatif
Analgetik:Analgetikopioidmeningkatkanefeksedatif
Antibakteri:Isoniazidmenghambatmetabolismediazepam
rifampisinmeningkatkanmetaolismediazepamdanmungkin
benzodiazepinlainnya
Antiepileptika:Kadarplasmafenitoindinaikkanatauditurunkan
olehdiazepamdanmungkinbenzodiazepinalainnya.
Antihistamin:Meningkatkanefeksedatif.
Antihipertensi:Meningkatkanefekhipotensifmeningkatkanefek
sedatifdenganalphablockers.
Antipsikotik:Meningkatkanefeksedatif.
Disulfiram:Metabolismebenzodiazepindihambat,dengan
peningkatanefeksedatif
Dopaminergik:Kadangbenzodiazepinmelawanefeklevodopa
Lofeksidin:Meningkatkanefeksedatif
Relaksanotot:Baklofenmeningkatkanefeksedatif
Nabilon:Meningkatkanefeksedatif
ObatobatAntiulkus:Simetidinmenghambatmetabolisme
benzodiazepin(menaikkankadarplasma)meprazolmenghambat
metabolismediazepam(menaikkankadarplasma).

InteraksiDenganMakanan

Tidakadadata.

MonitoringPasien

Pernafasan,Kardiovaskular,danmentalstatus(statuskejiwaan)
periksaorthostasis

BentukdanKekuatanSediaan

Tablet:2mg,5mg
Injeksi:ampul10mg/2ml
Rektal:5mg/2,5ml,10mg/2,5ml
Sirup:2mg/5ml6

DaftarPustaka

1.Martindale36thed.,p.986
2.DrugInformationHandbook17thed
3.BNF61,p.783
4.BNFC20112012,p232
5.AHFS2008,p.5414
6.MIMS2013,p128182

3/3