9/18/2016 PIO2014[PrintPreview]

PelayananInformasiObat
KementerianKesehatanRepublikIndonesia
DirektoratJenderalBinaKefarmasiandanAlatKesehatan
DirektoratBinaPelayananKefarmasian
MonografiObat

NamaGenerik Tramadol

NamadanStrukturKimia 2Dimethylaminomethyl1(3methoxyphenyl)cyclohexanol
hydrochloride.
C16H25NO2,HCl=299.8.1

RumusBangun

Fisikokimia PhEur.6.2(TramadolHidroklorida).Serbukkristalputihatau
hampirputih.
Bebaslarutdalamairdanmetilalkoholsangatsedikitlarutdalam
aseton.1

Golongan Analgesiknarkotik

NamaDagang Tramadol,Andalpha,Bellatram,Camigesik,Centrasic,Contram,
Corsadol,Dolana,Dolgesic,Dolocap,Dolsic,Forgesic,Intradol,
Kamadol,Katrasic,Miradol,Nonalges,Nufapotram,Orasic,
Pinorec,Radol,Seminac,Simatral,Thramed,Tlusic,Tradonal,
Tradosic,Tradyl,Tragesik,Tramal,Tramofal,Trasidan,
Trasidan,Trasik,Traumasik,TrunalDXretard,Tugesal,Zephanal,
ZumatramUltracet*,Zaldiar*

Indikasi Nyerisedangsampaiberat,Nyeripaskaoperasi

PerhatianPadaPenggunaanOff Tidakadadata
Label

Dosis,CaraPemakaian,Frekuensi
danLamaPemberian
Oral:
Dewasadananaklebihdari12tahun:50100mgtidaklebih
daripadasetiap4jam,maximal400mgsehariInjeksi:
Dewasadananaklebihdari12tahunIM/IV(lebihdari23
menit)ataudenganinfusintravena,50100mgsetiap46jam
Nyeripascaoperasi,100mgawalnyakemudian50mgsetiap1020
menitjikadiperlukanselamajampertamaterhadaptotalmaks.250
mg(termasukdosisawal)padajampertama,kemudian50100mg
setiap46jammaks.600mgsehari3

Farmakologi Onset:1jam
Absorbsi:cepatdanlengkap,sediaanlepaslambat:Tertunda
Distribusi:Vd:2,53L/kgIkatanproteinplasma:20%
Metabolisme:secaraluashatimelaluidemethylation,
1/3
9/18/2016
StabilitasdanPenyimpanan
Kontraindikasi
PeringatandanatauPerhatian Harusdihindariuntukpasiendenganriwayatepilepsi
ReaksiObatyangTidak Depresipernapasan,Sistemsaraf:sakitkepala,gangguan
Dikehendaki
InteraksiDenganObatLain Karbamazepin:Meningkatkanmetabolismetramadolshg
PIO2014[PrintPreview]
glucuronidation,dansulfasi,memilikifarmakologimetabolitaktif
yangdibentukolehCYP2D6(M1,Odesmethyltramadol)
Bioavailabilitas:RilisSegera:75%rilisdiperpanjang:
WaktuParuheliminasi:Tramadol:68jam,Aktifmetabolit:79
jamberkepanjanganpadalansia,gangguanhatiatauginjal
Waktupuncak:2jam,
Ekskresi:Urin(30%sebagaiobattidakberubah,60%sebagai
metabolit)2
Disimpanpadasuhukamarterkendali25C2
Suspensitramadolhidroklorida5mg/mL,dibuatdaritablethancur
dicampurdenganstroberisirupdanOraPlus(1:1)ataudenganOra
ManisdanOraPlus(1:1)stabilsetidaknya90haribiladisimpan
baikdalamkulkasatausuhukamar.1
Hipersensitifdengantramadol,opioid,ataukomponennya,pasien
ketergantunganopioid,intoksikasiakutdenganalkohol,hipnotik,
analgesikSSP,opioid,atauobatobatanpsikotropika
Tramadolmerupakankontraindikasiselamaataudalamwaktu14
harisetelahterapiinhibitorMAO
Disfungsiginjalparah(CLCR<30mL/menit),disfungsihatiberat
(ChildPughKelasC)disfungsihatiP
Kejangdapatterjadipadadosisyangdirekomendasikan,resiko
meningkatpadapasienygmempunyairiwayatepilepsi,penggunaan
bersamadgnSSRIs,MAOinhibitor.Waspadauntukpasienusia
lanjut
PengaruhterhadapibuhamilkategoriC:
Penggunaanpadakehamilanhanyajikapotensimanfaatlebihbesar
dariresikothdjanin,karenadapatmenyebabkanketergantungan
fisikdangejalaputusobatpadabayi.Ibumenyusuidananakanak
tidakdirekomendasikan.
penglihatan,vertigo,depresi,rasamengantuk,koma,eforia,
disforia,lemah,agitasi,ketegangan,kejang,
Pencernaan:mual,muntah,konstipasi,
Kardiovaskular:aritmia,hipotensipostural,
Reproduksi,ekskresi&endokrin:retensiurin,oliguria.
Efekkolinergik:bradikardia,mulutkering,palpitasi,takikardia,
tremorotot,pergerakanygtidakterkoordinasi,deliriumatau
disorintasi,halusinasi.
Lainlain:diare,kelelahankadangmuntahmuntah,gastritis,dan
perutkembungjaranganoreksia,sinkop,hipertensi,bronkospasme,
dispnea,mengi,kejang,parestesia,dankelemahanotot,kelainan
darahjugadilaporkan
menurunkanefekanalgesikscrsignifikan.SSRIs&MAOinhibitor:
Tramadoldapatmeningkatkanresikoterjadiefeksamping,seperti
serotoninsindrom(nyeridada,takikardia,tremor,bingung)&
kejang.
Warfarinoral:Efekwarfarinmeningkat.Depresansistemsarafpusat
(alkohol,anestetik,fenotiazin,agonisopioid,sedatif,hipnotik,
2/3
9/18/2016 PIO2014[PrintPreview]

analgesikygbekerjadipusat):potensiasiefekdepresipernapasan
&depresisarafpusat.
Digoksin:Dilaporkanterjaditoksisitasdigoksin(jarang)
Ondansetron:mengurangiefikasianalgesiktramadoldan
setidaknyaduakalilipatdosisyangdiperlukan4

Tabletlepascepat:makanantidakmempengaruhilajuatautingkat
penyerapan.
InteraksiDenganMakanan
Tabletlepaslambat:MakanantinggilemakmengurangiCmaxdan
AUCdanTmaxterjadi3jamsebelumnya2

MonitoringPasien Pemantauan:lajupernafasan,tekanandarah,dandenyutnadi,
tandatandatoleransiataupenyalahgunaan.

BentukdanKekuatanSediaan Kapsul:50mg,100mg
Injeksi:ampul50mg/ml100mg/ml
Rektal:100mg/supp6

DaftarPustaka 1.Martindale36thed.,p.130
2.DrugInformationHandbook17thed
3.BNF61p.271
4.Stockley2010,p.179,254,303,339,373
5.AHFS2008,p.13894
6.MIMS2013,p148181

3/3