Kriteria 8.1.

1
Pemeriksaan Laboratorium Dilakukan
Oleh
Petugas
Yang
Kompeten
Dan
Berpengalaman Untuk Melakukan Dan/Atau
Menginterpretasikan Hasil Pemeriksaan
ELEMEN
PENILAIAN

DOKUMEN
PUSKESMAS

1. Ditetapkan jenis- jenis pemeriksaan

laboratorium yang
dapat dilakukan di
Puskesmas
-

SK tentang jenis-jenis
pemeriksaan
laboratorium
yang
tersedia.
SOP pemeriksaan
laboratorium.
Brosur pelayanan
laboratorium

SKOR

0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.1
Pemeriksaan Laboratorium Dilakukan
Oleh
Petugas
Yang
Kompeten
Dan
Berpengalaman Untuk Melakukan Dan/Atau
Menginterpretasikan Hasil Pemeriksaan
ELEMEN
PENILAIAN
2. Tersedia jenis dan jumlah
petugas kesehatan
yang
kompeten sesuai kebutuhan
dan
jam
buka
pelayanan

DOKUMEN
PUSKESMAS
Pola ketenagaan
Persyaratan
kompetensi
Ketentuan jam buka
pelayanan

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.1
Pemeriksaan Laboratorium Dilakukan
Oleh
Petugas
Yang
Kompeten
Dan
Berpengalaman Untuk Melakukan Dan/Atau
Menginterpretasikan Hasil Pemeriksaan
ELEMEN
PENILAIAN
3. Pemeriksaan
laboratorium
dilakukan
oleh
analis/petugas
yang terlatih dan
berpengalaman

DOKUMEN
PUSKESMAS
Persyaratan
kompetensi
analis/petugas
laboratorium

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.1
Pemeriksaan Laboratorium Dilakukan
Oleh
Petugas
Yang
Kompeten
Dan
Berpengalaman Untuk Melakukan Dan/Atau
Menginterpretasikan Hasil Pemeriksaan
ELEMEN
PENILAIAN
4. Interpretasi hasil pemeriksaan
laboratorium
dilakukan
oleh
petugas
yang
terlatih
dan
berpengalaman

DOKUMEN
PUSKESMAS
Persyaratan
kompetensi petugas
yang
melakukan
interpretasi
hasil
pemeriksaan
laboratorium

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium
ELEMEN
PENILAIAN
1. Tersedia kebijakan dan
prosedur
untuk permintaan
pemeriksaan,
penerimaan
spesimen,
pengambilan dan
penyimpanan
spesimen

DOKUMEN
PUSKESMAS
SK
dan
permintaan
pemeriksaan,
penerimaan
spesimen,
pengambilan,
penyimpanan
spesimen

SKOR
SOP
0
5
dan

10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium
ELEMEN
PENILAIAN

DOKUMEN
PUSKESMAS

SKOR

KETERANG
AN

2. Tersedia prosedur pemeriksaan

laboratorium

SOP pemeriksaan
laboratorium

0
5
10

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
3. Dilakukan
pemantauan
secara
berkala
terhadap
pelaksanaan
prosedur tersebut. -

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
pemantauan
pelaksanaan
prosedur
pemeriksaan
laboratorium
Hasil pemantauan
Tindak
lanjut
pemantauan.

SKOR

0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium
ELEMEN
PENILAIAN
4. Dilakukan
evaluasi terhadap
ketepatan waktu
penyerahan hasil pemeriksaan
laboratorium

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
penilaian
ketepatan
waktu
penyerahan hasil
Hasil evaluasi
Tindak lanjut hasil
evaluasi

SKOR

0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium
ELEMEN
PENILAIAN
5. Tersedia kebijakan dan
prosedur
pemeriksaan
di
luar jam kerja

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP pelayanan
luar jam kerja

SKOR
di

0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium
ELEMEN
PENILAIAN

DOKUMEN
PUSKESMAS

SKOR

KETERANG
AN

6. Ada kebijakan dan prosedur

untuk
pemeriksaan yang
beresiko tinggi

SOP
pemeriksaan
laboratorium
yang
beresiko tinggi

0
5
10

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
7. Tersedia prosedur kesehatan
dan
keselamatan
kerja, dan alat
pelindung diri bagi
petugas
laboratorium

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP kesehatan dan
keselamatan
kerja
bagi petugas

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium
ELEMEN
PENILAIAN
8. Dilakukan
pemantauan
terhadap
penggunaan alat
pelindung diri dan
pelaksanaan
prosedur
kesehatan
dan
keselamatan kerja

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP penggunaan alat
pelindung diri
SOP
pemantauan
terhadap
penggunaan
alat
pelindung diri

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium
ELEMEN
PENILAIAN
9. Tersedia prosedur pengelolaan
bahan berbahaya
dan beracun, dan limbah
medis
hasil pemeriksaan
laboratorium

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
pengelolaan
bahan berbahaya dan
beracun
SOP
pengelolaan
limbah medis hasil
pemeriksaan
laboratorium

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium
ELEMEN
PENILAIAN

DOKUMEN
PUSKESMAS

SKOR

KETERANG
AN

10.
Terse dia
prosedur
pengelolaan
reagen
di
laboratorium

SOP
reagen

pengelolaan

0
5
10

Kriteria 8.1.2
Terdapat
Kebijakan
Dan
Prosedur
Spesifik Untuk Setiap Jenis Pemeriksaan
Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
11.
Dilaku kan pemantauan
dan tindak lanjut
terhadap
pengelolaan
limbah
medis
apakah
sesuai
dengan prosedur

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
limbah

pengelolaan

SKOR
0
5
10

KETERANGA
N

Kriteria 8.1.3
Hasil Pemeriksaan Laboratorium Selesai
dan Tersedia dalam Waktu Sesuai dengan
Ketentuan yang Ditetapkan
ELEMEN
PENILAIAN
1. Pimpinan
Puskesmas
menetapkan
waktu
yang
diharapkan untuk laporan
hasil
pemeriksaan

DOKUMEN
PUSKESMAS
SK tentang waktu
penyampaian laporan
hasil
pemeriksaan
laboratorium.
SK tentang waktu
penyampaian laporan
hasil
pemeriksaan
laboratorium
untuk
pasien urgen (cyto)

SKOR

0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.3
Hasil Pemeriksaan Laboratorium Selesai
dan Tersedia dalam Waktu Sesuai dengan
Ketentuan yang Ditetapkan
ELEMEN
PENILAIAN

DOKUMEN
PUSKESMAS

2. Ketepatan waktu melaporkan hasil

pemeriksaan yang
urgen/gawat
darurat

SOP
tentang
pemantauan
waktu
penyampaian
hasil
pemeriksaan
laboratorium
untuk
pasien urgen/gawat
darurat
Hasil pemantauan

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.3
Hasil Pemeriksaan Laboratorium Selesai
dan Tersedia dalam Waktu Sesuai dengan
Ketentuan yang Ditetapkan
ELEMEN
PENILAIAN
3. Hasil laboratorium dilaporkan dalam
kerangka
waktu
guna
memenuhi
kebutuhan pasien

DOKUMEN
PUSKESMAS
Hasil
pemantauan
pelaporan
hasil
pemeriksaan
laboratorium

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.4 Ada Prosedur Melaporkan

Diagnostik yang Kritis
ELEMEN
PENILAIAN
1. Metode
kolaboratif
digunakan untuk
mengembangkan
prosedur
untuk
pelaporan
hasil
yang kritis dan
pemeriksaan
diagnostik.

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP pelaporan hasil
pemeriksaan
laboratorium
yang
kritis

SKOR

0
5
10

Hasil

Tes

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.4 Ada Prosedur Melaporkan

Diagnostik yang Kritis
ELEMEN
PENILAIAN
2. Prosedur tersebut menetapkan nilai
ambang
kritis
untuk tiap tes
-

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP pelaporan hasil
pemeriksaan
laboratorium
yang
kritis
SOP penetapan nilai
ambang kritis untuk
tiap tes

SKOR
0
5
10

Hasil

Tes

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.4 Ada Prosedur Melaporkan

Diagnostik yang Kritis
ELEMEN
PENILAIAN
3. Prosedur tersebut menetapkan oleh
siapa dan kepada
siapa hasil yang
kritis
dari
pemeriksaan
diagnostik harus
dilaporkan

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP pelaporan hasil
pemeriksaan
laboratorium
yang
kritis

SKOR
0
5
10

Hasil

Tes

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.4 Ada Prosedur Melaporkan

Diagnostik yang Kritis
ELEMEN
PENILAIAN
4. Prosedur tersebut menetapkan apa
yang dicatat di
dalam
rekam
medis pasien

DOKUMEN
PUSKESMAS

SKOR
0
5
10

Hasil

Tes

KETERANG
AN

Kriteria 8.1.4 Ada Prosedur Melaporkan

Diagnostik yang Kritis
ELEMEN
PENILAIAN

DOKUMEN
PUSKESMAS

SKOR

Hasil

Tes

KETERANG
AN

5. Proses dimonitor untuk memenuhi

ketentuan
dan
dimodifikasi
berdasarkan hasil
monitoring

SOP monitoring, hasil

monitoring,
tindak
lanjut
monitoring,
rapat-rapat mengenai
monitoring
pelaksanaan
pelayanan
laboratorium.

0
5
10

Kriteria 8.1.5
Reagensia Esensial dan Bahan Lain yang
Sehari-hari Selalu Tersedia dan Dievaluasi
untuk Memastikan Akurasi dan Presisi Hasil.

ELEMEN
PENILAIAN
1. Ditetapkan
reagensia esensial
dan bahan lain
yang
harus
tersedia.

DOKUMEN
PUSKESMAS
SK
tentang
jenis
reagensia
esensial
dan bahan lain yang
harus tersedia

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.5
Reagensia Esensial dan Bahan Lain yang
Sehari-hari Selalu Tersedia dan Dievaluasi
untuk Memastikan Akurasi dan Presisi Hasil.

ELEMEN
PENILAIAN
2. Reagensia
esensial
dan
bahan
lain
tersedia, dan ada
proses
untuk
menyatakan jika
reagen
tidak
tersedia

DOKUMEN
PUSKESMAS
SK
tentang
menyatakan
kapan
reagensia
tidak
tersedia

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.5
Reagensia Esensial dan Bahan Lain yang
Sehari-hari Selalu Tersedia dan Dievaluasi
untuk Memastikan Akurasi dan Presisi Hasil.

ELEMEN
PENILAIAN
3. Semua reagensia disimpan
dan
didistribusi sesuai
pedoman
dari
produsen
atau
instruksi
penyimpanan dan
distribusi
yang
ada
pada
kemasan

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
penyimpanan
dan
distribusi
reagensia

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.5
Reagensia Esensial dan Bahan Lain yang
Sehari-hari Selalu Tersedia dan Dievaluasi
untuk Memastikan Akurasi dan Presisi Hasil.

ELEMEN
PENILAIAN
4. Tersedia pedoman tertulis
yang
dilaksanakan
untuk
mengevaluasi
semua reagensia
agar memberikan
hasil yang akurat
dan presisi

DOKUMEN
PUSKESMAS
Panduan
tertulis
untuk
evaluasi
reagensia,
bukti
evaluasi
dan
tindaklanjut

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.5
Reagensia Esensial dan Bahan Lain yang
Sehari-hari Selalu Tersedia dan Dievaluasi
untuk Memastikan Akurasi dan Presisi Hasil.

ELEMEN
PENILAIAN
5. Semua reagensia dan larutan diberi
label
secara
lengkap
dan
akurat

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP pelabelan

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.6
Ditetapkan Nilai Normal dan Rentang
Nilai yang Digunakan untuk Interpretasi dan
Pelaporan Hasil Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
1. Kepala Puskesmas menetapkan
nilai/rentang nilai
rujukan
untuk
setiap
pemeriksaan yang
dilaksanakan.

DOKUMEN
PUSKESMAS
SK rentang nilai yang
menjadi rujukan hasil
pemeriksaan
laboratorium

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.6
Ditetapkan Nilai Normal dan Rentang
Nilai yang Digunakan untuk Interpretasi dan
Pelaporan Hasil Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
2. Rentang
nilai rujukan ini harus
disertakan dalam
catatan
klinis
pada waktu hasil
pemeriksaan
dilaporkan.

DOKUMEN
PUSKESMAS
Form. laporan
pemeriksaan
laboratorium

SKOR
hasil

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.6
Ditetapkan Nilai Normal dan Rentang
Nilai yang Digunakan untuk Interpretasi dan
Pelaporan Hasil Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
3. Pemeriksaan yang dilakukan
oleh
laboratorium
harus
mencantumkan
rentang nilai

DOKUMEN
PUSKESMAS
Form. laporan
pemeriksaan
laboratorium

SKOR
hasil

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.6
Ditetapkan Nilai Normal dan Rentang
Nilai yang Digunakan untuk Interpretasi dan
Pelaporan Hasil Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
4. Rentang
nilai dievaluasi
dan
direvisi
berkala
seperlunya

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
evaluasi
terhadap
rentang
nilai, hasil evaluasi
dan tindak lanjut

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.7
Pengendalian Mutu Dilakukan, Ditindak
Lanjuti, dan Didokumentasikan untuk Setiap
Pemeriksaan Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
1. Tersedia kebijakan dan
prosedur
pengendalian
mutu
pelayanan
laboratorium

DOKUMEN
PUSKESMAS
SK
dan
pengendalian
labortorum

SOP
mutu

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.7
Pengendalian Mutu Dilakukan, Ditindak
Lanjuti, dan Didokumentasikan untuk Setiap
Pemeriksaan Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
2. Dilakukan
kalibrasi
atau
validasi
instrumen/alat
ukur tepat waktu
dan oleh pihak
yang
kompeten
sesuai prosedur

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP kalibrasi dan
validasi instrumen

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.7
Pengendalian Mutu Dilakukan, Ditindak
Lanjuti, dan Didokumentasikan untuk Setiap
Pemeriksaan Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
3. Terdapat
bukti dokumentasi
dilakukannya
kalibrasi
atau
validasi,
dan
masih berlaku

DOKUMEN
PUSKESMAS
Bukti-bukti
pelaksanaan kalibrasi
atau validasi

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.7
Pengendalian Mutu Dilakukan, Ditindak
Lanjuti, dan Didokumentasikan untuk Setiap
Pemeriksaan Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
4. Apabila
ditemukan
penyimpangan
dilakukan
tindakan
perbaikan

DOKUMEN
PUSKESMAS
-

SOP perbaikan
Bukti
pelaksanaan
perbaikan

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.7
Pengendalian Mutu Dilakukan, Ditindak
Lanjuti, dan Didokumentasikan untuk Setiap
Pemeriksaan Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
5. Dilakukan
pemantapan mutu eksternal
terhadap
pelayanan
laboratorium oleh
pihak
yang
kompeten

DOKUMEN
PUSKESMAS
SK tentang PME
Hasil PME

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.7
Pengendalian Mutu Dilakukan, Ditindak
Lanjuti, dan Didokumentasikan untuk Setiap
Pemeriksaan Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
6. Terdapat mekanisme rujukan
spesimen
dan
pasien
bila
pemeriksaan
laboratorium
tidak
dilakukan
di
puskesmas,
dan
puskesmas
memastikan bahwa
pelayanan tersebut
diberikan
sesuaidengan
kebutuhan pasien

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
rujukan
laboratorium

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.7
Pengendalian Mutu Dilakukan, Ditindak
Lanjuti, dan Didokumentasikan untuk Setiap
Pemeriksaan Laboratorium

ELEMEN
PENILAIAN
7. Terdapat
bukti dokumentasi
dilakukannya
pemantapan mutu
eksternal
dan
internal

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP PMI dan PME
Bukti
pelaksanaan
PMI dan PME

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.8
Program
Keselamatan
Direncanakan,
Dilaksanakan,
Didokumentasikan

(Safety)
dan

ELEMEN
PENILAIAN
1. Terdapat program keselamatan/kea
manan
laboratorium yang
mengatur
resiko keselamatan yang
potensial
di
laboratorium dan
di area lain yang
mendapat
pelayanan
laboratorium.

DOKUMEN
PUSKESMAS
Kerangka
acuan
program
keselamatan/keaman
an laboratorium.
Bukti
pelaksanaan
program.

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.8
Program
Keselamatan
Direncanakan,
Dilaksanakan,
Didokumentasikan

(Safety)
dan

ELEMEN
PENILAIAN
2. Program
ini adalah bagian dari
program
keselamatan
di
puskesmas

DOKUMEN
PUSKESMAS
Kerangka
acuan
program
keselamatan/keaman
an laboratorium.
Panduan
program
keselamatan pasien
di puskesmas

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.8
Program
Keselamatan
Direncanakan,
Dilaksanakan,
Didokumentasikan

(Safety)
dan

ELEMEN
PENILAIAN
3. Petugas
laboratorium
melaporkan
kegiatan
pelaksanaan
program
keselamatan
kepada pengelola
program
keselamatan
di
puskesmas
sekurang-kurang
setahun
sekali
dan bila terjadi
insiden
keselamatan.

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
pelaporan
program keselamatan
dan
pelaporan
insiden
Bukti laporan

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.8
Program
Keselamatan
Direncanakan,
Dilaksanakan,
Didokumentasikan

(Safety)
dan

ELEMEN
PENILAIAN
4. Terdapat
kebijakan
dan
prosedur tertulis
tentang
penanganan dan
pembuangan
bahan berbahaya

DOKUMEN
PUSKESMAS
SK dan SOP tentang
penanganan
dan
pembuangan bahan
berbahaya.

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.8
Program
Keselamatan
Direncanakan,
Dilaksanakan,
Didokumentasikan

(Safety)
dan

ELEMEN
PENILAIAN
5. Dilakukan
identifikasi
analisis
dan
tindak
lanjut resiko
keselamatan
di
laboratorium

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
penerapan
manajemen
resiko
laboratorium
Bukti
pelaksanaan
manajemen resiko :
identifikasi
resiko,
analisis, dan tindak
lanjut resiko

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.8
Program
Keselamatan
Direncanakan,
Dilaksanakan,
Didokumentasikan

(Safety)
dan

ELEMEN
PENILAIAN
6. Staf
laboratorium diberikan orientasi
untuk prosedur dan
praktik
keselamatan/keama
nan kerja

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP
orientasi
prosedur
dan
praktik
keselamatan/
keamanan
Bukti pelaksanaan
program orientasi

SKOR

KETERANG
AN

0
5
10

Kriteria 8.1.8
Program
Keselamatan
Direncanakan,
Dilaksanakan,
Didokumentasikan

(Safety)
dan

ELEMEN
PENILAIAN
7. Staf laboratorium mendapatkan
pelatihan/pendidik
an untuk prosedur
baru,
maupun
peralatan
yang baru

DOKUMEN
PUSKESMAS
SOP pelatihan dan
pendidikan
untuk
prosedur baru, bahan
berbahaya, peralatan
baru.
Bukti
pelaksanaan
pendidikan
dan
pelatihan

SKOR
0
5
10

KETERANG
AN