LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

DI
BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
JL. KARANG MENJANGAN NO. 20
SURABAYA
(24 dan 25 JULI 2012)

PERIODE XXXVIII

DISUSUN OLEH:

MAHASISWA APOTEKER PERIODE XXXVIII

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA
SURABAYA

JULI 2012
DAFTAR NAMA MAHASISWA PROGRAM PROFESI APOTEKER
PERIODE XXXVIII
PESERTA PKP PEMERINTAHAN
BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN SURABAYA

No. Nama NPM

1. Yohan Kusuma Hadi S. Farm 2448711201
2. Morris Dinata S. Farm 2448711202
3 Lewis Luther Laurano S. Farm 2448711203
4 Hanna Octavia S. Farm 2448711204
5 Agnes Sartika Husin S. Farm 2448711205
6 Fenny Melisa S. Farm 2448711206
7 Paskalis Raya S. Farm 2448711207
8 Wenni Handyono S. Farm 2448711208
9 Elaine Catherine Mulyono S. Farm 2448711209
10 Anitha Jun Mende S. Farm 2448711210
11 Norvince Neonufa S. Farm 2448711211
12 Savitri Yulia S. Farm 2448711212
13 Aulia Merry Kristiandari S. Farm 2448711213
14 Silfiana Nisa Permatasari S. Farm 2448711214
15 Beby Yunita S. Farm 2448711215
16 Sanella Ariani S. Farm 2448711216
17 Elok Tri Handayani S. Farm 2448711217
18 Gracesya Florensya Teny S. Farm 2448711218
19 Laxmi Junita S. Farm 2448711219
20 Asrat Srykandi Ovita Barus S. Farm 2448711220
21 Donna Kharisma Novita S. Farm 2448711221
22 Anggelika Intan S. Farm 2448711222
23 Ricka Sawitri Palupiningrum S. Farm 2448711223
24 Henny Dwi Arini S. Farm 2448711224
25 Yasinta Trisoli Sarabiti S. Farm 2448711225
26 Tities Tourisma S. Farm 2448711226
27 Yosthina Afaratu S. Farm 2448711227
28 Maria Paramitha Liu S. Farm 2448711229
29 Maratus Sholehah S. Farm 2448711230
30 Glory Diana S. Farm 2448711231
31 Elisabeth Watun S. Farm 2448711232
32 Oktliana Pasangka S. Farm 2448711233
33 Reztya Galuh S. Farm 2448711234
34 Patrisia Fitriani Jinus S. Farm 2448711235
35 Diana Sari S. Farm 2448711236
36 Fitri Yuratni S. Farm 2448711237
37 Agus Gianto S. Farm 2448711238
38 Febriana Suhadisma S. Farm 2448711239
39 Yohanes S. Farm 2448711240
40 Antonius S. Farm 2448711241
41 Rini Indriani S. Farm 2448711242
42 Lita Santoso S. Farm 2448711243
 KATA PENGANTAR

Puji dan syukur ke hadirat Tuhan yang Maha Esa atas berkat dan
bimbinganNya sehingga Laporan Praktek Kerja Profesi di Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan Surabaya yang berlangsung pada tanggal 24
Juli dan 25 Juli 2012 ini dapat terselesaikan dengan baik.
Kegiatan Praktek Kerja Profesi dan penyusunan Laporan Praktek
Kerja Profesi ini tentu tidak akan berjalan dengan baik tanpa bantuan dan
kerjasama dari berbagai pihak. Oleh karena itu, kami ingin mengucapkan
terima kasih yang sebesar-besarnya kepada :
1. Kepala Balai Besar POM Surabaya yang telah berkenan
memberikan izin untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi di
Balai Besar POM Surabaya, serta turut memberikan saran dan
bimbingan selama kegiatan Praktek Kerja Profesi.
2. Dekan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala
Surabaya.
3. Ketua dan Sekretaris Program Profesi Apoteker yang telah
mengupayakan terlaksananya Praktek Kerja Profesi ini.
4. Dra. Edi Kusumastuti, Apt. selaku koordinator Praktek Kerja
Profesi Pemerintahan di BPOM yang telah mendampingi dan
memberikan petunjuk serta arahan yang sangat bermanfaat.
5. Dra. Hj. Emi Sukarti, M. Si., Apt. selaku koordinator Praktek
Kerja Profesi Pemerintahan yang telah mendampingi dan
memberikan petunjuk serta arahan yang sangat bermanfaat.
6. Teman teman Program Profesi Apoteker periode XXXVIII atas
dukungan dan kerjasama yang baik selama pelaksanaan Praktek
Kerja Profesi berlangsung.

i
 7. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu yang telah
membantu terselenggaranya kegiatan Praktek Kerja Profesi.
Kami menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari sempurna.
Oleh karena itu, semua kritik dan saran yang membangun sangat diharapkan
demi perbaikan di masa mendatang.
Semoga Laporan Praktek Kerja Profesi (PKP) Apoteker ini dapat
bermanfaat dan memberikan sumbangan yang berarti bagi banyak pihak
dalam memperoleh pengetahuan dan informasi di kemudian hari.

Surabaya, Juli 2012

Tim Penulis

ii
 DAFTAR ISI

Halaman

KATA PENGANTAR ..................................................................... i

DAFTAR ISI ................................................................................... iii

DAFTAR TABEL ........................................................................... vi

DAFTAR GAMBAR ........................................................................ vii

BAB I PENDAHULUAN .......................................................... 1

1.1. Latar Belakang ................................................................ 1

1.2. Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker .......................... 3

1.3. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker ........................ 3

BAB II BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN ...... 4

2.1. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM)........ 4

2.2. Struktur Organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan 5

2.3. Tugas dan Fungsi Badan POM ...................................... 7

2.4. Kewenangan Badan POM .............................................. 8

2.5. Visi dan Misi Badan POM .............................................. 9

2.6. Sistem Pengawasan Obat dan Makanan ......................... 10

2.7. Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan

POM................................................................................. 13

iii
 Halaman

2.8. Logo Badan POM ............................................................ 14

BAB III BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN

MAKANAN DI SURABAYA ....................................... 16

3.1. Tugas, Fungsi, dan Kewenangan Balai Besar Pengawas

Obat dan Makanan ........................................................... 16

3.2. Wilayah Kerja .................................................................. 17

3.3. Struktur Organisasi ......................................................... 17

3.3.1. Bidang Pengujian Produk Terapeutika, NAPZA,

Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen . 20

3.3.2. Bidang Pengujian Pangan dan Bahan Berbahaya ........... 22

3.3.3. Bidang Pengujian Mikrobiologi ...................................... 25

3.3.4. Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan .............................. 27

3.3.5. Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen

(Bidang SERLIK) ........................................................... 33

3.3.6. Sub Bagian Tata Usaha ................................................... 36

BAB IV LAPORAN KUNJUNGAN LABORATORIUM ............ 37

4.1. Laboratorium Obat dan NAPZA ..................................... 38

4.1.1. Parameter Uji Sediaan Obat dan NAPZA ........................ 38

4.1.2. Sarana yang Digunakan .................................................. 39

4.2. Laboratorium Kosmetika dan Alat Kesehatan ................ 40

iv
 Halaman

4.2.1. Parameter Uji Kosmetika dan Alat Kesehatan ................. 40

4.3. Laboratorium Obat Tradisional ....................................... 44

4.3.1. Parameter Uji Obat Tradisional ....................................... 44

4.4. Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya ................... 46

4.4.1. Parameter Uji Pangan dan Bahan Berbahaya................... 48

4.5. Laboratorium Mikrobiologi ............................................ 50

4.5.1. Parameter Uji Mikrobiologi ............................................. 51

BAB V STUDI KASUS ............................................................... 53

5.1. Studi Kasus Obat Tradisional .......................................... 53

5.2. Studi Kasus Kosmetika .................................................... 59

5.3. Studi Kasus NAPZA ........................................................ 66

5.4. Studi Kasus Pangan ......................................................... 73

5.5. Studi Kasus ...................................................................... 78

DAFTAR PUSTAKA ...................................................................... 84

v
 DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman

2.1. Logo Badan POM (Badan Pengawasan Obat dan

Makanan) .................................................................................. 5

2.2. Struktur Organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan ....... 7

2.3. Skema prinsip dasar pengawasan obat dan makanan ................ 11

3.1. Struktur organisasi Balai Besar Pengawas Obat dan

Makanan di Surabaya........... 19

vii
 DAFTAR TABEL

Tabel Halaman

2.1. Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan POM ...... 13

4.1. Parameter Uji Sediaan Kosmetika ............................................ 41

4.2. Parameter Uji Alat Kesehatan.................................................... 42

4.3. Parameter Uji Obat Tradisional ................................................. 45

4.4. Parameter Uji Bahan Pangan ..................................................... 47

vi