Formulir Telaah Jurnal

Penelitian Uji Klinis

A. Informasi Umum

A Randomized Trial of a Cervical Pessary to

1 Judul Penelitian :
prevent Preterm Singleton Birth
Kypros H. Nicolaides , Argyro Syngelaki , Liona
C. Poon, Gemma Picciarelli , Natasa Tul ,
2 Penulis : Aikaterini Zamprakou, Evdoxia Skyfta , Mauro
ParraCordero, Ricardo PalmaDias, and Jesus
Rodriguez Calvo,
The New England Journal of Medicine, tahun
3 Jurnal, tahun, edisi, halaman :
2016, edisi 374, halaman 1044-1052
4 Penelaah : dr. Nurkamilawati Arista
Tidak ada hasil yang signifikan antara kelompok
yang menggunakan pesarium (465 partisipan)
dengan kelompok kontrol (467 partisipan)
terhadap terjadinya persalinan kurang dari 34
minggu (12 % berbanding 10). Tidak ada hasil
signifikan pada angka kematian perinatal (3,2
5 Hasil utama penelitian :
pada kelompok pengguna pesarium dan 2,4%
pada kelompok control), hasil luaran neonatal
yang buruk (6,7% dan 5,7%), dan perawaatn
intensif pada neonatal (11,6% dan 12,9%).
Insiden terajdinya fluor albus lebih tinggi pada
kelompok yang menggunakan pesarium

B. Validitas Penelitian

Komponen telaah Ya Tidak* TDD TR

1 Desain yang digunakan adalah desain uji klinis acak V
2 Participation rate 100% V
3 Alokasi subjek dilakukan secara random V
4 Pengukuran dilakukan secara double blind V
5 Dilakukan prosedur concealment V
6 Proporsi drop out 0% V
7 Missing data 0% V
8 Baseline data antar kelompok komparabel V
9 Analisis dilakukan secara intention to treat V
10 Kesesuaian antar observer baik V
11 Kesesuaian intra observer baik V
12 Definisi operasional variable terikat sahih dan reliabel V
13 Alat ukur untuk variable terikat sahih dan reliable V
 14 Observer untuk variable terikat sahih dan reliable V
15 Definisi operasional variable perancu sahih dan reliabel V
16 Cara kerja penelitian sahih dan reliable V
17 Variabel perancu telah terkontrol V
18 Tidak ada kesalahan dalam prosedur analisis V
19 Jumlah subjek tidak berperan dalam menjelaskan hasil penelitian V
20 Tidak ada hal lain yang perlu ditelaah dari penelitian ini V
21 Secara keseluruhan, validitas penelitian ini adalah :
V Penelitian mempunyai validitas yang baik
Penelitian mempunyai validitas yang masih bisa dianggap baik *

Penelitian mempunyai validitas yang tidak baik

22 Penelitian dapat digeneralisasi terhadap populasi yang kita

V
inginkan
TDD = Tidak dapat dinilai ; TR = Tidak relevan

Lampiran

Petunjuk pengisian :
1) Kolom ini diisi bila :
a. Ada salah satu jawaban di atas yang jawabannya tidak sehingga perlu mendapat keterangan
mengapa jawabannya tidak
b. Bila menurut Anda perlu ada keterangan terhadap jawaban di atas
2) Pada bagian nomor, isi nomor pernyataan yang mau Anda beri keterangan. Misalnya, bila Anda ingin
memberikan keterangan untuk pernyataan nomor 6, tulislah angka 6 pada kolom nomor.
3) Untuk bagian validitas, setiap keterangan harus diakhiri dengan penilaian apakah Anda memutuskan
masih dapat menganggap penelitian sahih atau memutuskan penelitian tidah sahih

No Keterangan

2. Dari 1829 subjek, hanya 935 subjek yang bersedia untuk mengikuti penelitian tersebut.

6. Sebanyak 5 orang drop out pada kelompok intervensi dan 3 orang drop out pada kelompok
kontrol karena persalinan terjadi kurang dari 34 minggu.

7. Sebanyak 1 orang pada kelompok intervensi dan 2 orang pada kelompok kontrol tidak dapat
dilanjutkan untuk diobservasi karena datanya hilang atau tidak lengkap
17. Pada kriteria eksklusi tidak dimasukkan adanya riwayat konsumsi Dietilstilbesterol (DES), dan
riwayat laserasi cerviks pada persalinan sebelumnya. Sehingga bisa menjadi variabel perancu
dalam penelitian ini.

19. Jumlah subjek berperan dalam menjelaskan hasil penelitian karena semakin banyak jumlah
subjek penelitian maka hasil dari penelitian ini semakin dapat digunakan untuk populasi yang
lebih besar.