Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • CoA PJ Na Phenobarbital

    Diunggah oleh

    Yuliana Mufarrihah
    64 tayangan4 halaman
    aa

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    XLSX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    aa

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai XLSX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    64 tayangan4 halaman

    CoA PJ Na Phenobarbital

    Diunggah oleh

    Yuliana Mufarrihah
    aa

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai XLSX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 4

    P T .

    P H A P R O S, Tbk
    Jl. Simongan No. 131 Semarang - Indonesia, PO Box 1233
    Telp.(024) - 7620741, 7607330, Fax (024) 7605133
    E-mail : corporate@phapros.co.id

    LAPORAN PEMERIKSAAN OBAT JADI

    Nama obat jadi : Phenobarbital 50 mg / mL Kemasan :


    No.Batch : 95803003 Tgl Produksi :
    Jml Produksi : 127,273 ampul Kadaluarsa :
    Skala : Produksi

    PARAMETER HARGA BATAS 95803003-1 9

    Pemerian sesuai
    Larutan jernih, steril tidak berwarna
    sampai agak kekuningan, dalam
    ampul amber 1 mL yang memiliki
    color break berwarna putih

    Volume 1.0 1.15 (1.1) mL 1.06 mL


    ### ###
    Berat Jenis 1.04 1.06 g / mL 1.0566 g / mL

    pH 9.2 10.2 9.94

    Zat Asing
    Secara visual tidak ditemukan Secara visual tidak ditemukan
    Partikulat: Partikulat:
    10 m, maksimal 6000 partikel 10 m = 75.73 partikel
    25 m, maksimal 600 partikel 25 m = 2.87 partikel

    Sterilitas Steril Steril

    Endotoksin Bakteri Maksimal 0.3 EU / mg < 0.3 EU / mg

    Kadar Zat Aktif


    Phenobarbital 50 90.0 105.0 % 99.3164%
    mg

    KESIMPULAN : MEMENUHI SYARAT


    P R O S, Tbk
    rang - Indonesia, PO Box 1233
    607330, Fax (024) 7605133
    ate@phapros.co.id

    RIKSAAN OBAT JADI

    Dus, 30 ampul @ 1 mL
    Agustus 2016
    Agustus 2020

    95803003-2

    sesuai

    1.04 mL

    1.0534 g / mL

    10.17

    Secara visual tidak ditemukan


    Partikulat:
    10 m = 25.13 partikel
    25 m = 8.13 partikel

    Steril

    < 0.3 EU / mg

    99.9346%

    MEMENUHI SYARAT

    Semarang, Mei 2017

    Aries Badrus Sholeh, S.Si., Apt


    Manager QO
    P T . P H A P R O S, Tbk
    Jl. Simongan No. 131 Semarang - Indonesia, PO Box 1233
    Telp.(024) - 7607330, 7607325, Fax (024) 7605133
    E-mail : factory@ptphapros.co.id

    LAPORAN PEMERIKSAAN OBAT JADI

    Nama obat jadi : ACYCLOVIR 5 % CREAM


    No.Batch : 95305007 BA
    Jml Produksi : 28,825 tube
    Tanggal Produksi : 8/3/2016
    Tanggal Analisa : 8/15/2016
    Kadaluarsa : August - 2020

    PARAMETER HARGA BATAS HASIL

    Pemerian Cream warna putih, berbau harum Sesuai

    Berat minimal 5 gram (5,00 - 5,50 gram) 5.180 gram

    Kadar air 70 - 80% 72.88%

    Kadar zat aktif : 95,0 - 105,0% 100.04%


    Acyclovir

    Metode Spektrofotometri Spektrofotometri

    KESIMPULAN : MEMENUHI SYARAT

    Semarang, 22 Novem

    Dra. Ninung Murt


    Manager Q

    LEMBAR INI ADALAH HASIL CETAKAN KOMPUTER TANDA TANGAN TIDAK DIPERLUKAN
    1233
    3

    No.Registra: GKL 9619918529 A1

    Kemasan : Dos 25 tube @ 5 gr

    HASIL

    Semarang, 22 November 2016

    Dra. Ninung Murtini, Apt.


    Manager QO

    Anda mungkin juga menyukai