PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN

Nama Produk : Krim Hidrokortison

No Parameter Satuan Spesifikasi Sediaan Syarat Farmakope Syarat
yang Akan Di Buat Lain
1 Kadar Bahan Aktif g Krim - -

2 Pemerian (Organoleptis) - -
- Warna - Putih
- Bau - Tidak berbau
- Rasa - Tidak berasa
- Bentuk - Krim

3 Homogenitas - Homogeny - -
4 pH - 5 4,5-6,5(Ph kulit) -

FORMULIR PEMECAHAN MASALAH

No Masalah Solusi Keputusan Alasan
1 Hidrokortison tidak Perlu penambahan Natrium Karena natrium lauryl sulfat dapat
larut dalam air bahan pengemulsi lauryl sulfat menghasilkan krim tipe M/A dengan
(adeps lanae, stabilitas yang rendah tetapi ketika
surfaktan seperti dikombinasi dengan lemak alkohol
natrium lauryl sulfat, maka memberikan stabilitas yang
tween dan span) baik.
2 Sediaan mengandung Maka perlu Metil paraben Pemilihan propil paraben karena
banyak mengandung penambahan bahan dan propil aktivitas propilparaben dapat
air karena basis yang pengawet (metil paraben ditingkatkan dengan menggunakan
di gunakan mudah paraben/nipagin kombinasi dari paraben, sebagai
larut dalam air 0,12-0,18%, propil aditif efek terjadi. Propylparaben
paraben/nipasol telah digunakan dengan
 0,02-0,05%) metylparaben dalam persiapan
parenteral, dan digunakan dalam
kombinasi dengan paraben lainnya
dalam formulasi topikal dan oral.
Paraben efektif dalam PH luar dan
memiliki spektrum yang luas dari
aktivitas mikroba
3 Sediaan mudah Maka di perlukan Propilen Untuk menvegah terjadinya

terhidrolisis jika ph < pendapar untuk glikol pengendapan zat maka

ditambahkan zat yang mudah
2,2 mempertahankan ph
bercampur dengan air tetapi tidak
menguap (propilen glikol)
4 Sediaan mudah tengik Maka di perlukan BHA kompatible dengan basis yang

jika disimpan dalam antioksidan digunakan

jangka waktu lebih

lama karena lembab
5. Kekentalan dari Maka diperlukan Stearyl Setil alkohol bertindak sebagai
sediaan krim rendah stiffening agent yang Alcohol prmadat yang dapat meningkatkan
karena basis yang di berfungsi sebagai viskositas krim dan lotion, setil
gunakan adalah pengental / pengeras alkohol memiliki sifat menyerap air
berbasis air bukan didalam sedian ini. pada emulsi minyak dalam air
berlemak sehingga
sediaan sukar
menempel di kulit

KOMPONEN UMUM SEDIAAN

No Nama Bahan Fungsi Pemakaian Penimbangan Bahan

Lazim(%)
Unit Batch
1 Hidrokortison Sebagai zat aktif 1% 0,1 g 0,1 x 10 = 1 g

2 BHA Sebagai antioksidan 0,1% 0,0099 g 0,0099x10

=0,099 g
3 Propilen Glikol Sebagai humektan 15% 1,485 g 1,485 x
10=14.85g

4 Na. Lauryl Sebagai bahan 1% 0,099 g 0,099x10=0,99g

Sulfat pengemulsi
5. Metil Paraben Sebagai bahan 0,18% 0,01782 g 0,01782x10=0,1
pengawet 782g
6. Aqua Destilata Sebagai zat pelarut 5,9 mL 5,9mlx10= 59ml

7 Propil Paraben Sebagai bahan 0,02% 0,00198 g 0,00198x10=0,01

pengawet 98g

8. Stearyl Alkohol Sebagai bahan 25% 2,475gr 2,475x10=24,75g

pengental

Formula (M/A)
Hidrokortison 1%
BHA 0,1%
Propilen Glikol 15%

Na. Lauryl Sulfat 1%

Metil Paraben 0,18%
Propil Paraben 0,02%
Stearyl Alkohol 25%
Aquadest ad. 10 gram
 PERHITUNGAN
Formula (M/A)
Hidrokortison 1% 10 gram = 0,1 gram

Untuk basis = 10gram 0,1 gram = 9,9 gram

BHA 0,1% 9,9 gram = 0,0099 gram

Propilen Glikol
15% 9,9 gram = 1,485 gram
Na. Lauryl Sulfat
1% 9,9 gram = 0,099 gram
Metil Paraben
0,18% 9,9 gram = 0,01782 gram
Propil Paraben
0,02% 9,9 gram = 0,00198 gram
Stearyl Alkohol
25% 9,9 gram = 2,475gram
Aquadest 10 (0,0099+1,485+0,099+0,01782+0,00198+2,475) = 5,9 mL
5ml +18 tetes

PENIMBANGAN
1. Hidrokortison 1g
2. BHA 0,099 g ~ 0,1g
3. Propilen Glikol 1,485g
4. Na. Lauryl Sulfat 0,99g ~ 1g
5. Metil Paraben 0,1782g ~ 0,2g
6. Propil Paraben 0,0198g ~ 0,02g
7. Stearyl Alkohol 2,475g
8. Aqua Destilata 5,9ml

I. Prosedur Pengerjaan
1. Disiapkan alat dan bahan yang dibutuhkan, masing-masing bahan ditimbang
2. Lebur asam stearat dan stearil alkohol, Na. Lauryl Sulfat dan sebagian propilen glikol
di dalam cawan penguap di atas penangas air (fase minyak)
 3. Metil Paraben dan Propil Paraben dan BHA didispersikan ke dalam propilen glikol,
Sebagian fase air dicampurkan dengan fase minyak, diaduk ad. homogen, lalu
tambahkan fase minyak, homogenkan
4. Hidrokortison ditambahkan, lalu homogenkan
5. Timbang 10 gram untuk dimasukan ke dalam wadah, lalu dikemas
6. Sisa sediaan digunakan untuk uji evaluasi
7. Beri etiket, kemas, dan serahkan.
8. Lakukan uji evaluasi sediaan
( Uji Organoleptis, Uji Viskositas , dan Uji pH).

Uji viskositas :

1. Krim dimasukan dalam gelas yang tinggi

2. Tentukan ukuran spindel dan pasangkan
3. Turunkan spindel sampai batas sampel tercelup
4. Tentukan rpm-nya dan lalu motor dinyalakan