MAKALAH FARMAKOEPIDEMIOLOGI

PHENYLPROPANOLAMINE AND THE RISK OF HEMORRHAGIC STROKE

Dosen Pengampu :
Samuel Budi Harsono., S.Farm.,M.Si.,Apt

Disusun Oleh :
FKK 4
KELOMPOK 9

Tri Utami Handayani (20144165A)

Ariska Wigatiningtyas(20144247A)
Indah utari (20144279A)
Dian Novita Velisia (20144329A)

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SETIA BUDI
SURAKARTA
2017

I. LATAR BELAKANG PENELITIAN

Fenilpropanolamin umumnya ditemukan sebagai penekan nafsu makan dan obat

batuk pilek. Telah ada laporan yang berkaitan tentang penggunaan produk yang
mengandung fenilpropanolamin untuk stroke hemoragik, sering terjadi setelah
penggunaan pertama dari produk ini. Untuk mempelajari asosiasi, kami merancang
sebuah studi kasus-kontrol. Fenilpropanolamin adalah amina simpatomimetik sintetik
yang biasa ditemukan di penekan nafsu makan dan obat batuk dan flu. Setiap bulan,
jutaan orang Amerika menggunakan produk yang mengandung fenilpropanolamin.
 Sejak tahun 1979, lebih dari 30 laporan kasus telah dipublikasikan yang
menggambarkan terjadinya perdarahan intrakranial setelah menelan
fenilpropanolamin. 1-9 pasien yang terkena adalah gadis-gadis remaja atau wanita
muda berusia antara 17 dan 45 tahun yang menggunakan penekan nafsu makan yang
mengandung fenilpropanolamin, terjadi pada pertama kali pemakaian. Selain laporan
yang dipublikasikan, antara tahun 1969 dan 1991, Food and Drug Administration
(FDA) menerima 22 laporan spontan stroke hemoragik terkait dengan
fenilpropanolamin pada penekan nafsu makan (di 16 kasus) atau obat batuk dan flu
(dalam 6 kasus) (Jolson HM: komunikasi pribadi). Pada tahun 1992 kita bekerjasama
dengan FDA dan produsen fenilpropanolamin untuk merancang Proyek Stroke
Hemorrhagic, studi kasus-kontrol laki-laki dan perempuan yang berusia 18 sampai 49
tahun usia.

II. MASALAH DAN TUJUAN PENELITIAN

Masalah : Apakah ada hubungan antara produk yang mengandung

Fenilpropanolamin terhadap faktor resiko stroke.

Tujuan : Untuk memperkirakan, di antara perempuan, hubungan antara

hemorrhagic stroke dan penggunaan penekan nafsu makan yang mengandung
fenilpropanolamin dan setiap penggunaan pertama dari produk yang mengandung
fenilpropanolamin. Untuk memperkirakan di antara pria dan wanita, hubungan antara
setiap penggunaan fenilpropanolamin baik penekan appetitie atau batuk atau obat
dingin dan hemorrhagic pukulan. Untuk memperkirakan, di antara pria dan wanita,
hubungan antara hemorrhagic stroke dan jenis paparan fenilpropanolamin.
III. METODOLOGI PENELITIAN

Menggunakan metode case-control. Antara Desember 1994 dan Juli 1999,

mengidentifikasi pasien dengan subarachnoid gejala atau perdarahan intraserebral
dari 43 rumah sakit di Connecticut, Massachusetts, Ohio, Kentucky, Rhode Island,
dan Texas . Sebuah perdarahan subarachnoid didiagnosis berdasarkan gejala klinis
ditambah baik bukti subarachnoid perdarahan pada computed tomography (CT) atau
bukti xanthochromia pada pungsi lumbal. Perdarahan intrakranial didiagnosis
berdasarkan gejala klinis ditambah CT atau pencitraan resonansi magnetik
pemindaian menunjukkan darah terutama di parenkim otak. kriteria kelayakan untuk
pasien termasuk usia 18 sampai 49 tahun, kemampuan untuk berkomunikasi dan
menyelesaikan wawancara dalam waktu 30 hari setelah stroke, tidak adanya riwayat
lesi otak yang akan meningkatkan risiko perdarahan (yaitu, malformasi arteri , tumor,
atau aneurisma), dan tidak adanya riwayat stroke.

IV. HASIL DAN KESIMPULAN

Hasil :

Ada 702 pasien dan 1.376 subjek kontrol. Bagi wanita, rasio odds yang disesuaikan
adalah 16,58 (95 persen interval kepercayaan, 1,51-182,21; P = 0,02) untuk hubungan
antara penggunaan penekan nafsu makan yang mengandung fenilpropanolamin dan
risiko stroke hemoragik dan interval kepercayaan 3,13 (95 persen, 0.86 untuk 11,46; P
= 0,08) untuk asosiasi dengan penggunaan pertama dari produk yang mengandung
fenilpropanolamin. Semua penggunaan pertama fenilpropanolamin terlibat batuk atau
obat flu. Untuk pria dan wanita gabungan, kemungkinan disesuaikan rasio adalah
1,49 (95 persen interval kepercayaan, 0,84-2,64; P = 0,17) untuk hubungan antara
penggunaan yang mengandung fenilpropanolamin produk dan risiko stroke
hemoragik, 1,23 (95 persen interval kepercayaan, 0,68-2,24; P = 0,49 ) untuk asosiasi
dengan penggunaan batuk atau dingin obat yang mengandung fenilpropanolamin, dan
15.92 (95 persen interval kepercayaan, 1,38-184,13; P = 0,03) untuk asosiasi dengan
 penggunaan penekan nafsu makan yang mengandung fenilpropanolamin. Sebuah
analisis pada pria menunjukkan tidak ada peningkatan risiko hemoragik sebuah stroke
pada asosiasi dengan penggunaan batuk atau obat flu yang mengandung
fenilpropanolamin. Pada laki-laki tidak ada yang melaporkan penggunaan penekan
nafsu makan.

Kesimpulan :

Hasil penelitian menunjukkan bahwa fenilpropanolamin di penekan nafsu makan, dan

mungkin batuk dan obat flu, merupakan faktor risiko independen untuk stroke
hemoragik pada wanita.

V. KEKUATAN DAN KELEMAHAN PENELITIAN

Kekuatan : dalam penelitian ini menggunakan identifikasi yang cukup

lengkap sehingga karakteristik control cukup akurat.

Kelemahan : dalam pembandingan dengan laki-laki kurang lengkap.

VI. PELUANG UNTUK DILAKUKAN PENELITIAN SEJENIS DI INDONESIA

Peluang untuk dilakukan penelitian sejenis di Indonesia cukup berpeluang, karena

studi lebih memfokuskan pada wanita. di Indonesia banyak orang yang menderita
stroke dikarenakan faktor gaya hidup , pola makan. Meskipun begitu wanita di
Indonesia juga memiliki gaya hidup yang lebih baik.