Bab I
Bab I
PENDAHULUAN
Efek samping obat adalah suatu reaksi yang tidak diharapkan dan berbahaya
yang diakibatkan oleh suatu pengobatan. Setiap obat mempunyai kemungkinan
untuk menyebabkan efek samping, oleh karena seperti halnya efek farmakologik,
efek samping obat juga merupakan hasilinteraksi yang kompleks antara molekul
obat dengan tempat kerja spesifik dalam sistem biologik tubuh. Kalau suatu efek
farmakologik terjadi secara ekstrim, inipun akan menimbulkan pengaruh buruk
terhadap sistem biologik tubuh.
Hubungan Dosis Dengan Intensitas Efek Obat. Besarnya efek obat tergantung
dari dosis yang diberikan. Umumnya hubungan antara dosis dengan intensitas
efek obat berupa kurva berbentuk sigmoid (gambar 1-1-3).
: Hubungan Dosis (Log Dosis) dengan Intensitas Efek Obat, yang menggambarkan
ke-empat Parameter ialah Potensi, Efek Maksimum, Variabilitas dan Kecuraman.
Untuk mendapat ukuran dosis efektif dan dosis toksik suatu obat diukur
presentasi efek pada pasien atau hewan percobaan berhubungan dengan dosis .
Kurve yang menggambarkan hubungan tersebut adalah kurva dosis-presentasi .
Umpamanya untuk mengukur dosis efektif obat tidur A, obat tersebut diberikan
pada sejumlah (n) hewan percobaan dengan berbagai dosis, biasanya parentral dan
kemudian dihitung jumlah hewan yang tertidur setengah jam setelah obat diberikan.
Dosis yang menyebabkan efek tidur pada 50% hewan percobaan disebut ED%).
Dosis yang menyebabkan efek tidr pada 10% hewan percobaan disebut ED10 dan
seterusnya. Bila yang diukur adalah jumlah kematian setelah waktu tertentu. Untuk
mengukur dosis letal obat A, obat diberikan pada bebrapa kelompok tikus dengan
dosis berbeda. Jumlah kematian pada tiap kelompok diamati. Dosis yang
menyebabkan kematian pada 50% hewan percobaan disebut dosis letal 50% atau
LD50. Dosis yang menyebabkan kematian pada 90% hewan percobaan disebut
LD90 dan seterusnya.
Untuk mendapatkan efek terapi yang diinginkan perlu diberikan dosis yang
tepat. Untuk menetapkan dosis yang tepat perlu diketahui factor-faktor yang
mempengaruhinya.
Berat badan pasien : makin berat seseorang makin besar juga dosis obat yang
dibutuhkan untuk mendapat efek terapi. Luas permukaan badan dikatakan
merupakan indeks yang lebih tepat dari indeks lain untuk menentukan dosis obat.
Saat pemebrian Obat : Obat yang diberikan sesudah makan Absorpsinya lebih
lambat dan tidak sempurna sehingga efek terapi mungkin tidak tercapai. Pemebrian
obat pada lambung yang kosong mempercepat absopsi obat sehingga efek terapi
cepat tercapai.
Kecepatan Biotransformasi dan Eksresi Obat : gangguang funsi hepar dan ginjal
memperlambat eliminasi obat tertentu sehingga dosis obat harus dikurangi untuk
menecgah terjadinya keracunan.
Factor Genetik : ada kalanya dapat mempengaruhi efek obat . Cabang fafrmakologi
yang mempelajari pengaruh factor genetic terhadap efek obat disebut ilmu
farmakogenetik.
Interaksi obat : efek suatu obat dapat dipengaruhi oleh terdapatnya obat lain.
Pengaruh dapat menguntungkan atau merugikan penedrita. Terjadinya interaksi
obat selalu harus dipertimbangkan bila menggunakan 2 obat atau lebih, bila perlu
dosis harus disesuaikan untuk mendapatkan efek yang diinginkan,
Variasi biologic : setiap individu mempunyai sifat sifat khas yang mungkin
menyebabkan perbedaan reaksi terhadap obat. Perbedaan ini disbeut variasi
biologic. Umpamanya si A dengan menelan satu tablet aspirin sudah hilang sakit
1. Kegagalan pengobatan
2. Timbulnya keluhan penderitaan atau penyakit baru karena obat
(drug-induced disease atau iatrogenic disease), yang semula
tidak diderita oleh pasien
3. Pembiayaan yang harus ditanggung sehubungan dengan
kegagalan terapi, memberatkan penyakit atau timbulnya
penyakit yang baru tadi (dampak ekonomik)
4. Efek psikologik terhadap penderita yang akan mempengaruhi
keberhasilan terapi lebih lanjut misalnya menurunnya kepatuhan
berobat, dll.
10 | E f e k S a m p i n g O b a t
2.7 Pembagian Efek Samping Obat
Efek samping obat dapat dikelompokkan atau diklasifikasi dengan
berbagai cara, misalnya berdasarkan ada atau tidaknya hubungan dengan
dosis, berdasarkan bentuk-bentuk manifestasi efek samping yang terjadi,
dsb. Dalam pembagian yang praktis dan mudah diingat dalam melakukan
pengobatan adalah dengan penggunaan tabel dibawah ini :
Tabel 1.1.1 Jenis-Jenis Efek Samping Obat
11 | E f e k S a m p i n g O b a t
Efek samping jenis ini umumnya dijumapi pada pengobatan dengn
depresansia susunan saraf pusat, obat-obat pemacu jantung
antihipertensi dan hipoglikemia atau antidiabetika. Beberapa contoh
spesifik dari jenis efek samping misalnya:
- Depresi respirasi pada pasien-pasien bronchitis berat yang
menerima pengobatan dengan morfin atau benzodiazepine.
12 | E f e k S a m p i n g O b a t
- Agitasi ekstrim, tarikardi, rasa bingung, delirium, dan konvusi
yang mungkin terjadi pada penghentian pengobatan dengan
depresansia susunan saraf pusat seperti barbiturate,
benzodiazepine dan alcohol,
13 | E f e k S a m p i n g O b a t
- Rasa ngantuk (drowsiness) setelah pemakian antihistaminika
untuk anti mabok perjalanan (motion sickness).
14 | E f e k S a m p i n g O b a t
1). Tipe I. Reaksi anafilasis: yaitu terjadinya interaksi antara antobodi
lgE pada sel mast dan leukosit basophil dengan obat atau metabolit,
menyebabkan pelepasan mediator yang enyebabkan reaksi alergi
misalnya histamin, kinin,5 hidroksi triptamin, dll. Manifestasi efek
samping bisa berupa urtikaria, rhinitis, asma bronkial, angio-edema
dan syok anafilatik. Syok anafilatik ini merupakan efek samping
yang paling ditakuti. Obat-obat yang sering menyebabkan adalah
penisilin, streptomisin, anestetika local,media kontrasyang
mengandung yodium.
2). Tipe ll. Reaksi sitotoksik: yaitu interaksi antara antibody lgG, lgM
atau lgA dalam sirkulasi dengan obat, membentuk kompleks yang
akan menyebabkan lissis sel, contohnya adalah trombositopenia
karena kuinidin /kinin, digitoksin, dan rifampisin, anemia hemolitik
karena pemberian penicillin, sefalosporin, rifampisin, kuinin dan
kuinidin, dll.
4) Tipe lV. Reaksi dengan media sel: yaitu sensititasi limposit T oleh
kompleks antigen-hapten-protein, yang kemudian baru
menimbulkan reaksi setelah kontak dengan suatu antigen,
menyebabkan reaksi inflamasi. Contohnya adalah dermatitis kontak
yang disebabkan salep anestetika local, salep antihistamin dan
antifungi topical. Walaupun mekanisme efek samping dapat
ditelusur dan dipelajari seperti diuraikan di atas, namun dalam
15 | E f e k S a m p i n g O b a t
praktek klinik manifestasi efek samping karena alergi yang akan
dihadapi oleh dokter umumnya akan meliputi:
a) Demam
Umumnya demam dalam derajad yang tidak terlalu berat, dan akan
hilang dengan sendirinya setelah pengentian obat bebrapa hari.
b) Ruam kulit (skin rashes)
Ruam dapat berupa eritema, urtikaria, vaskulitis kutaneus, purpura,
eritroderma dan dermatitis eksfoliatif, fotosensitifitas, erupsi, dll.
c) Penyakit jaringan ikat
Merupakan jaringan lupus eritematosus sistemik, kadang-kadang
melibatkan sendi, yang dapat terjadi pada pemberian hidrazin,
prokainamid, terutama pada individu asetilator lambat
d) Gangguan system darah
Trombositopenia, neutropenia (atau granulositosis), anemia
hemolitika, dan anemia aplastika merupakan efef yang kemungkinan
akan dijumpai, meskipun angka kejadiannya mungkin relative
jarang
e) Gangguan pernafasan
Asma akan merupakan kondisi yang sering di jumpai, terutama
karena aspirin. Pasien yang telah diketahui sensitive terhadap aspirin
kemungkinan besar juga akan sensitive terhadap analgetik atau
antiimflamasi lain.
b. Reaksi karena faktor genetik
16 | E f e k S a m p i n g O b a t
1. Pasien yang menderita kekurangan psedukolinesterase herediter
tidak dapat memetabolisme suksinilkolin (suatu pelemas otot),
sehingga bila diberikan obat ini mungkin akan menderita
paralisis dan apnea yang berkepanjangan.
2. Pasien yang mempunyai kekurangan enzim G6PD (Glukosa-6-
fosfat dehidrogenase) mempunyai potensi untuk menderita
anemia hemolitika akut pada pengobatan dengan primakuin,
sulfonamide dan kinidin.
17 | E f e k S a m p i n g O b a t
c. Reaksi idiosinkratik
18 | E f e k S a m p i n g O b a t
menghindari factor-faktor risiko yang sebagaian besar sudah diketahui.
Beberapa contoh efek samping misalnya:
1. Reaksi alergi
A. Efek samping obat melalui intravena
1) Cefotaxime
a. Pengertian
Cefotaxime adalah kelompok obat yang disebut cephalosporin
antibiotics. Cefotaxime bekerja dengan cara memperlemah dan
memecah dinding sel, membunuh bakteri. Cefotaxime digunakan untuk
mengobati berbagai jenis infeksi bakteri, termasuk keadaan parah atau
yang mengancam nyawa.
b. Indikasi:
Untuk mengobati infeksi bakteri atau mencegah infeksi bakteri
sebelum, selama atau setelah pembedahan tertentu.
c. Dosis:
1. 1-2 gr melalui pembuluh darah (intra vascular), lakukan setiap 8-
12 jam
19 | E f e k S a m p i n g O b a t
2. Dosis maksimum: 12 gr/hari
d. Efek Samping:
1. Reaksi hipersensitivitas (urticaria, pruritus, ruam, reaksi parah
seperti anaphylaxis bisa terjadi); Efek GI (diare, N/V, diare/radang
usus besar); Efek lainnya (infeksi candidal)
2. Dosis tinggi bisa dihubungkan dengan efek CNS (encephalopathy,
convulsion); Efek hematologis yang jarang; pengaruh terhadap
ginjal dan hati juga terjadi.
3. Perpanjangan PT (prothrombin time), perpanjangan APTT
(activated partial thromboplastin time), dan atau
hypoprothrombinemia (dengan atau tanpa pendarahan)
dikabarkan terjadi, kebanyakan terjadi dengan rangkaian sisi
NMTT yang mengandung cephalosporins.
e. Instruksi Khusus:
1. Boleh dikonsumsi dengan makanan untuk mengurangi keadaan
gastrik.
2. Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang alergi terhadap
Penicillin, ada kemungkinan 10% peluang sensitivitas.
3. Gunakan dengan hati-hati pada pasien kerusakan ginjal.
f. Pencegahan dan peringatan
Jika terjadi alergi karena pemberian obat cefotaxime anda
diharuskan menghentikan pengobtan dan memhentikan pemberian
antibiotic lainnya.
B. Alergi pemberian obat melalui oral
1) Amoksisilin (Amoxicillin)
20 | E f e k S a m p i n g O b a t
Gambar 2.8.2 Obat Amoxicillin 1, by http://www.1001obat.com/amoxicillin.html
a. Pengertian
Amoksisilin (amoxicillin) adalah antibiotik yang digunakan
untuk pengobatan infeksi saluran pernafasan bagian atas dan
bawah, infeksi saluran kemih, saluran cerna, kulit dan jaringan
lunak. Obat ini adalah antibiotik beta laktam yang termasuk
keluarga penicillin yang mempunyai spektrum sedang, aktif
terhadap bakteri gram negatif maupun gram positif.
b. Indikasi
Oleh karena itu, amoksisilin digunakan untuk penyakit berikut:
1. Infeksi tenggorokan (faringitis);
2. Infeksi amandel (tonsilitis);
3. Infeksi telinga;
4. Infeksi saluran kemih;
5. Infeksi kulit;
6. Sakit maag yang disertai infeksi bakteri;
7. Pennyakit menular seksual, seperti raja singa;
8. Infeksi lapisan jantung (endokarditis).
c. Dosis
21 | E f e k S a m p i n g O b a t
1. Tersedia amoksisilin tablet dan kapsul dengan ukuran 250 mg dan
500 mg. Sedangkan untuk sirup, tersedia ukuran dosis 125
mg/5ml, 200 mg/5ml, dan 250 mg/ml.
2. Dosis amoksisilin sebagai terapi infeksi tenggorokan, telinga, dan
infeksi saluran kemih pada pasien dewasa ialah 2-3 kali 500 mg.
Amoksisilin diberikan selama 5 hari. Untuk infeksi berat,
amoksisilin dapat diberikan untuk 10-14 hari.
3. Untuk anak-anak, dosis amoksisilin tergantung berat badan.
Dosisnya ialah 25-30 mg/kg/hari terbagi dalam 2-3 kali minum.
Misalkan, seorang anak memiliki berat 10 kg, maka dosis
amoksisilin untuk anak tersebut ialah 250-300 mg/hari. Jika
diminum tiga kali sehari, maka sekali minum dosisnya adalah 80-
100 mg.
d. Efek Samping
Layaknya berbagai obat lain, amoksisilin memiliki efek samping
yang harus diwaspadai.
1. Reaksi Anafilaksis
Efek samping amoksisilin yang paling serius dan berbahaya
adalah timbulnya reaksi anafilaksis.
Reaksi anafilaksis didefinisikan sebagai reaksi hipersensitivitas
tipe 1 yang mengancam jiwa, yang muncul akibat reaksi obat
yang diberikan secara internal maupun secara oral.
Sekitar 1500 pasien meninggal setiap tahun karena reaksi
anafilaksis di Amerika Serikat.
Reaksi anafilaksis ditandai dengan tanda-tanda dan gejala
berikut:
a. Tanda dan gejala reaksi anafilaktik mulai muncul dalam
waktu 72 jam setelah eksposur.Tanda awal terlihat pada
kulit berupa gatal-gatal, ruam kulit, serta kulit memerah.
Demam sering pula muncul mengiringi ruam kulit.
22 | E f e k S a m p i n g O b a t
b. Pembengkakan bibir, lidah dan/atau tenggorokan juga
terlihat sebagai cara tubuh merespon dan melawan
peradangan.
c. Tekanan pernapasan dalam bentuk kesulitan bernafas,
sesak napas, dan mengi.
d. Beberapa pasien mungkin juga mengeluhkan masalah
pencernaan seperti kram perut yang parah, nyeri perut,
diare, dll.
e. Efek serius lain yang mungkin terjadi jika tindakan tidak
segera diambil meliputi kejang arteri koroner yang bisa
menyebabkan myocardial infarction.
f. Akibatnya, terdapat resiko penurunan mendadak tekanan
darah yang menyebabkan pusing, kelelahan, bersama
dengan hilangnya kesadaran.
2. Sariawan
Sariawan sering dilihat sebagai infeksi super dalam kasus
overdosis amoksisilin.
Setiap kali terjadi overdosis konsumsi antibiotik, akan muncul
reaksi merugikan karena terjadinya penurunan kekebalan tubuh.
Hal ini menyebabkan tubuh rentan terhadap infeksi oportunistik
seperti sariawan, kandidiasis, dan infeksi jamur lainnya.
3. Masalah pencernaan
Masalah pencernaan umum terjadi sebagai efek samping
amoksisilin pada bayi.
Saluran pencernaan berpotensi bereaksi negatif pada
amoksisilin menyebabkan kram perut, nyeri di perut bagian
bawah, dll. Gejala-gejala ini mirip dengan iritasi usus besar.
4. Mual
Sering mual dan muntah adalah salah satu efek yang sering
dialami wanita karena penggunaan amoksisilin. Reaksi ini
biasanya ringan dan jarang mengancam jiwa. Diare mungkin
juga muncul bersama dengan mual dan muntah.
23 | E f e k S a m p i n g O b a t
5. Kerusakan hati
Efek samping lain yang lebih serius, yang hanya terjadi setelah
penyalahgunaan dan penggunaan jangka panjang adalah
kerusakan hati.
e. Pencegahan dan Peringatan
Cara efektif untuk menangani alergi amoksisilin adalah dengan
menghentikan penggunaan obat ini setelah gejala alergi mulai
terlihat.
Pastikan untuk menginformasikan dokter perihal gejala alergi yang
dirasakan. Gejala alergi ringan bisa diobati menggunakan kompres
dingin atau antihistamin. Infeksi jamur dapat diobati dengan asupan
yoghurt atau jus cranberry. Dalam kasus alergi amoksisilin
(amoxicillin) parah, dokter akan memberikan pengobatan yang
sesuai, tergantung pada pada kondisi tiap pasien.
2. Hipoglikemia berat karena pemberian insulin (efek samping
farmakologik yang berlebihan)
a. Pengertian Hipoglikemia
Hipoglikemia adalah gangguan kesehatan yang terjadi ketika
kadar gula di dalam darah berada di bawah kadar normal. Zat gula
didapat dari makanan yang kita cerna dan serap. Molekul-molelul gula
tersebut masuk ke dalam aliran darah untuk selanjutnya disalurkan ke
seluruh sel-sel yang ada di jaringan tubuh. Namun sebagian besar sel-
sel tubuh tidak bisa menyerap gula tanpa bantuan hormon insulin yang
diproduksi oleh pankreas. Dalam hal ini, insulin berperan sebagai
pembuka pintu bagi masuknya zat gula ke dalam sel.
Jika jumlah insulin terlalu banyak, otomatis kadar gula darah
akan menurun. Itu sebabnya hipoglikemia banyak dialami oleh
penderita diabetes karena mereka sering menggunakan insulin atau
obat-obatan pemicu produksi insulin guna menurunkan kadar gula di
darah mereka. Namun bukan hanya insulin saja, terdapat beberapa
faktor lainnya, seperti pola makan yang buruk, juga dapat menyebabkan
hipoglikemia.
24 | E f e k S a m p i n g O b a t
b. Gejala hipoglikemia
Jika kadar gula darah terlalu rendah, maka tubuh termasuk otak
tidak akan bisa berfungsi dengan baik. Dan jika itu terjadi, seseorang
yang menderita hipoglikemia akan ditandai dengan gejala-gejala seperti
berikut ini.
a. Lelah
b. Pusing
c. Pucat
d. Bibir kesemutan
e. Gemetar
f. Berkeringat
g. Merasa lapar
h. Jantung berdebar-debar
i. Sulit berkonsentrasi
j. Mudah marah
Penderita hipoglikemia yang kondisinya makin memburuk akan
mengalami gejala-gejala seperti:
a. Gangguan penglihatan
b. Seperti kebingungan
c. Gerakan menjadi canggung, bahkan berperilaku seperti orang
mabuk
d. Kejang
e. Mengantuk
f. Hilang kesadaran
Gejala yang memburuk tersebut umumnya terjadi ketika kadar
darah turun secara drastis akibat hipoglikemia yang tidak mendapat
penanganan tepat. Jika Anda menderita diabetes dan curiga sedang
mengalami hipoglikemia, disarankan untuk segera menemui dokter jika
kondisi anda tidak mengalami perubahan positif, meski sudah diobati
misalnya dengan mengonsumsi makanan atau minuman manis.
3. Osteoporosis karena pengobatan kortikosteroid jangka lama (efek
samping karena penggunaan jangka lama)
25 | E f e k S a m p i n g O b a t
A. Kortikosteroid
1. Pengertian Kortikosteroid
Kortikosteroid merupakan tiruan dari hormon manusia yang
normalnya diproduksi oleh kelenjar adrenal (dua kelenjar kecil di atas
ginjal). Obat ini tergolong jenis obat yang keras, sehingga memiliki efek
samping yang bisa sangat serius.
Tubuh manusia, tepatnya kelenjar adrenal, menghasilkan
hormon kortisol yang diperlukan untuk menjaga kondisi kesehatan,
namun jika produksi hormon tersebut tidak sesuai kebutuhan, maka
umumnya dokter juga akan meresepkan obat ini.
2. Tentang Kortikosteroid
Jenis obat Obat steroid anti inflamasi
Golongan Obat resep
Meredakan pembengkakan, kemerahan, gatal-gatal,
Manfaat
reaksi alergi.
Dikonsumsi
Dewasa & anak
oleh
Bentuk Tablet, cair, suntik, inhaler (hirup), oles
26 | E f e k S a m p i n g O b a t
Gambar 2.8.4 Obat steroid,onat prednison 1, by http://www.1001obat.com/prednisone.html
3. Peringatan Kortikosteroid
a. Wanita yang sedang merencanakan kehamilan, sedang hamil, atau
menyusui, sebaiknya berkonsultasi dengan dokter sebelum
mengonsumsi atau menggunakan kortikosteroid.
b. Harap berhati-hati bagi yang sedang menderita gangguan hati,
gangguan mental atau perilaku, memiliki luka, menderita infeksi
lain akibat jamur-bakteri-virus, penyakit jantung, HIV, hipertensi,
diabetes, epilepsi, glaukoma, gangguan kelenjar tiroid,
osteoporosis, obesitas, dan tukak lambung.
c. Hindari konsumsi minuman keras, karena bisa menyebabkan sakit
perut.
d. Jika terjadi reaksi alergi atau overdosis, segera temui dokter.
4. Dosis Kortikosteroid
27 | E f e k S a m p i n g O b a t
Dosis kortikosteroid untuk tiap pasien berbeda-beda. Dosis
biasanya ditentukan oleh dokter berdasarkan tingkat keparahan penyakit
dan respons tubuh tiap pasien.
Selain tingkat keparahan dan respons tubuh, dosis serta durasi
pengobatan kortikosteorid juga tergantung pada:
a. Jenis dan bentuk kortikosteroid yang berbeda kekuatan kerjanya dan
efek sampingnya.
b.Jenis penyakit yang diidap penderita.
Berkonsultasilah dengan dokter guna menentukan dosis
kortikosteroid untuk anak-anak, yang biasanya disesuaikan dengan berat
badan mereka.
5. Mengonsumsi Kortikosteroid Dengan Benar
Pastikan untuk membaca petunjuk pada kemasan obat dan
mengikuti anjuran dokter dalam mengonsumsi kortikosteroid. Jangan
menambahkan atau mengurangi dosis tanpa izin dokter.
Disarankan untuk mengonsumsi kortikosteroid bersama
dengan makanan atau kondisi perut sudah terisi makanan. Tujuannya
untuk menurunkan risiko pasien terkena sakit perut.
Konsumsi minuman beralkohol selama pengobatan juga bisa
berisiko mengakibatkan sakit perut. Telan kortikosteroid berbentuk
kapsul seluruhnya, tanpa menghancurkan atau mengunyahnya.
Jangan memperpanjang atau mengurangi durasi pengobatan
tanpa izin dokter.
Berikut beberapa aturan konsumsi kortikosteroid yang
dibedakan berdasarkan jadwal minum per hari, saat pasien lupa:
a. Satu kali setiap 2 hari. Jika teringat pada hari yang sama dengan
jadwal minum obat, maka segeralah minum dan lanjutkan jadwal yang
sama hari berikutnya. Bila teringat di hari berikutnya dari jadwal
minum obat, maka segera konsumsi kortikosteroid dan lewatkanlah
satu hari berikutnya tanpa mengonsumsi kortikosteroid, sebelum
kembali ke jadwal mengonsumsi yang normal.
28 | E f e k S a m p i n g O b a t
b. Satu kali selama satu hari. Jangan menggandakan dosis kortikosteroid
pada jadwal berikutnya untuk menggantikan dosis yang terlewat.
c. Beberapa kali sehari. Jika baru teringat pada jadwal selanjutnya,
gandakanlah dosis kortikosteriod.
6. Kenali Efek Samping dan Bahaya Kortikosteroid
Reaksi orang terhadap sebuah obat berbeda-beda. Beberapa hal yang
memengaruhi risiko mengalami efek samping kortikosteroid adalah:
a. Jenis kortikosteroid. Kortikosteroid berbentuk tablet lebih sering
menyebabkan efek samping daripada bentuk suntik atau hirup.
b. Dosis kortikosteroid. Makin tinggi dosisnya, makin berisiko
mengalami efek samping.
c. Durasi pengobatan. Pasien yang menjalani durasi pengobatan lebih
dari 3 minggu lebih berisiko mengalami efek samping.
d. Usia pasien. Anak-anak dan orang tua lebih rentan mengalami efek
samping.
Beberapa efek samping kortikosteroid yang umumnya terjadi adalah:
1. Kortikosteroid hirup
a. Sariawan pada mulut atau tenggorokan.
b. Mimisan.
c. Suara serak dan parau.
d. Batuk.
e. Jamur di rongga mulut (oral trush).
f. Risiko pneumonia pada penderita penyakit paru obstruktif
kronik (COPD)
2. Kortikosteroid suntik
a. Infeksi
b. Nyeri dan pembengkakan pada bagian tubuh yang disuntik.
c. Otot melemas.
d. Kulit berwarna kemerahan, pucat, dan menipis di sekitar bagian
tubuh yang disuntik.
3. Kortikosteroid tablet
a. Meningkatnya nafsu makan.
29 | E f e k S a m p i n g O b a t
b. Jerawat.
c. Perubahan mood tiba-tiba.
d. Kulit tipis mudah memar.
e. Otot melemas.
f. Luka sulit untuk sembuh.
g. Diabetes atau bertambah parahnya diabetes yang sudah ada.
h. Tekanan darah tinggi atau hipertensi.
i. Glaukoma.
j. Tukak lambung.
k. Katarak.
l. Melemahnya tulang atau penegeroposteoporosis
m. Sindrom Cushing.
n. Gangguan mental.
o. Menghambat pertumbuhan pada anak.
p. Meningkatkan risiko infeksi.
4. Hipertensi karena penghentian pemberian klonidin (gejala penghentian
obat-withdrawal syndrome)
Clonidine adalah obat untuk mengendalikan tekanan darah tinggi atau
hipertensi yang dapat membebani pembuluh nadi dan jantung. Selain itu,
obat ini bisa digunakan untuk menangani sensasi panas (hot flush) yang
dirasakan saat menopause dan mencegah sakit kepala vaskular serta
migrain.
5. Fokomelia pada anak karena ibunya menggunakan talidomid pada masa
awal kehamilan (efek teratogenik) dan sebagainya
A. Talidomid
30 | E f e k S a m p i n g O b a t
a. Pengertian
Thalidomide adalah obat yang umumnya digunakan untuk
mengobati atau mencegah kondisi kulit tertentu yang
berhubungan dengan penyakit Hanses, dulu dikenal dengan
leprosy (erythema nodosum leprosum). Thalidomide juga
digunakan untuk mengobati kanker jenis tertentu (multiple
myeloma). Thalidomide termasuk ke dalam kategori obat yang
dikenal dengan immunomodulators. Obat ini bekerja pada
penyakit Hansen dengan mengurangi pembengkakan dan
kemerahan(inflamasi). Juga mengurangi pembentukan pembuluh
darah yang memicu tumor.
b. Indikasi
Obat untuk mengatasi kusta dan kanker kulit tertentu.
c. Dosis
Standar dosis dewasa untuk Leprosy Erythema Nodosum
Leprosum:
Cutaneous erythema nodosum leprosum (ENL):
1. Dosis awal: 100 sampai 300 mg diminum sekali sehari
dengan air, lebih baik pada waktu akan tidur dan setidaknya
1 jam sesudah makan malam; pasien dengan berat badan
kurang dari 50 kg dosis diberikan dari yang terendah.
Reaksi cutaneous ENL yang parah atau pasien yang
sebelumnya memerlukan dosis lebih tinggi untuk
mengendalikan reaksi:
Dosis awal: sampai dengan 400 mg/hari diminum sehari
sekali sebelum tidur atau dosis dibagi dengan air, setidaknya
1 jam setelah makan.
Standar dosis dewasa untuk Multiple Myeloma:
200 mg diminum sehari sekali dengan air, lebih baik sebelum
tidur dan setidaknya 1 jam setelah makan malam.
2. 12 tahun ke atas Cutaneous erythema nodosum leprosum
(ENL): Dosis awal: 100 sampai 300 mg diminum sekali
31 | E f e k S a m p i n g O b a t
sehari dengan air, lebih baik pada waktu akan tidur dan
setidaknya 1 jam sesudah makan malam; pasien dengan berat
badan kurang dari 50 kg dosis diberikan dari yang terendah.
Reaksi cutaneous ENL yang parah atau pasien yang
sebelumnya memerlukan dosis lebih tinggi untuk
mengendalikan reaksi:
Dosis awal: sampai dengan 400 mg/hari diminum sehari
sekali sebelum tidur atau dosis dibagi dengan air, setidaknya
1 jam setelah makan.
3. Thalidomide tersedia dalam dosis-dosis sebagai berikut.
Kapsul 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg
d. Efek Samping
Hentikan penggunaan obat ini dan mintalah pertolongan medis
jika Anda mengalami gejala reaksi alergi: gatal-gatal; sulit
bernapas; bengkak pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.
Hubungi dokter jika Anda mengalami efek samping serius:
1. Nyeri pada dada, napas pendek, batuk berdarah;
2. Nyeri atau bengkak pada lengan, paha, atau betis;
3. Demam, menggigil, badan terasa sakit, gejala flu, mudah
terluka atau berdarah;
4. Detak jantung lambat, napas sesak, merasa akan pingsan;
5. Ruam pada kulit, kemerahan, melepuh, mengelupas;
6. Kemerahan, meningkatnya ruam kulit (khususnya jika Anda
mengalami demam, detak jantung cepat, dan pusing atau
pingsan);
7. Mati rasa, rasa terbakar, nyeri, atau merasa kesemutan; atau
8. Kejang-kejang.
Efek samping yang tidak begitu serius termasuk:
1. Merasa kantuk;
2. Cemas, kebingungan, atau gemetaran;
3. Nyeri pada tulang, otot lemas;
4. Masalah tidur (insomnia); atau
32 | E f e k S a m p i n g O b a t
5. Mual, sembelit, hilang nafsu makan.
Beberapa contoh obat lainnya yaitu:
1. Adregenik
- Adrenalin ( epinefrin)
- Efek samping: berupa efek sentral (gelisah, tremor, nyeri kepala) dan
terhadap jantung (palpitasi dan aritmia) terutama pada dosis lebih
tinggi. Timbul pula hiperglikemia, karena efek antidiabetika oral
diperlemah.
- Dosis: pada serangan asma i.v. 0,3 ml dari larutan 1:1000 yang dapat
diulang dua kali setiap 20 menit (tartrat).
2. Analgesik
- Aspirin
33 | E f e k S a m p i n g O b a t
Efek samping: gatal-gatal, gangguan pernapasan, terjai
pembengkakkan (pada wajah, lidah, bibir, dan tenggoroka),
mengalami sakit perut seperti mulas, mengantuk, sakit kepala ringan.
- Ibuprofen
Efek samping
Sembelit, diare, pusing, mengantuk, sering buang gas, sakit kepala,
mual, mulas, gangguan pada perut.
3. Antipsikotin
- Contoh: butyrophenone, phenothiazine, benzisoxazole.
Efek samping: insomnia, agitasi, rasa cemas, sakit kepala, tremor,
bradikinesia, hipersalivasi, dan dystonia akut.
34 | E f e k S a m p i n g O b a t
Masalah efek samping obat dalam klinik tidak dapat
dikesampingkan begitu saja oleh karena kemungkinan dampak negatif yang
terjadi misalnya:
1. Kegagalan pengobatan
2. Timbulnya keluhan penderitaan atau penyakit baru karena obat (drug-
induced disease atau iatrogenic disease), yang semula tidak diderita oleh
pasien
3. Pembiayaan yang harus ditanggung sehubungan dengan kegagalan
terapi, memberatnya penyakitatau timbulnya ppenyakit yang baru tadi
(dampak ekonomik)
4. Efek psikologik terhadap penderita yang akan mempengaruhi
keberhasilan terapi lebih lanjut misalnya menurunya kepatuhan berobat,
dll
Sayangnya tidak semua efek samping dapat dideteksi secara mudah
dalam tahap awal, kecuali bila yang terjadi adalah bentuk-bentuk yang
berat, spesifik dan jelas sekali secara klinis. Golongan umur yang trbanyak
mengalami efek sampingadalah orang tua. Kelompok ini umumnya
menerima jenis obat cukup banyak, sedangkan respons farmakokinetik dan
farmakodinamik tidak sama.
2.9 Faktor-faktor Pendorong Terjadinya Efek Samping Obat
Setelah melihat uraian diatas,maka kemudian dapat di klasifikasi faktor-
faktor apa saja yang dapat mendorong terjadinya efek samping obat. (Falah
Setyawati, Nur. 2015) Faktor-faktor tersebut ternyata meliputi:
35 | E f e k S a m p i n g O b a t
b. Faktor obat
1. Intrinsik dari obat,yaitu sifat dan potensi obat untuk memnimbulkan
efek samping.
2. Pemilihan obat
3. Cara penggunaan obat
4. Reaksi antar obat
2.10 Bagaimana Efek Samping Suatu Obat Ditemukan
Pada pengembangan suatu obat ,calon obat mengalami serangkaian
uji/penelitian yang sistematis dan mendalam,untuk mendukung keamanan dan
kemungkinan kemanfaatan kliniknya sebelum digunakan pada manusia. (Falah
Setyawati, Nur. 2015)
Dalam tahap pra klinik ini,penelitian-penelitian toksikologik
farmakokinetik dan farmako dinamik mutlak harus dilakukan secara
mendalam,untuk menangkap setiap kemungkinan efek samping yang dapat terjadi.
Bila efek samping terlalu beratt relatif terhadap manfaat yang diharapkan,maka
calon obat ini dibatalkan.
Efek samping yang terdeteksi pada uji praklinik dan dalam batas yang masih
bisa ditolerir,merupakan pegangan pada waktu melakukan uji klinik. Namun pada
waktu melalukan uji klinik,masih ada kemungkinan untuk menentukan efek
samping lain,yang tidak dapat terdeteksi pada uji sebelumnya,misalnya keluhan
mual,gangguan konsentrasi,dll. Mungkin tidak akan bisa terdeteksi dari hewan
percobaan.
36 | E f e k S a m p i n g O b a t
Berbagai cara/studi tersebut antara lain adalah:
a. Penelitian Kohort:
Pengamatan dilakukan secara terus menerus terhadap sekelompok
pasien yang datang menjalani pengobatan,untuk mengevaluasi efek
samping yang mungkin terjadi setelah pemaparan terhadap obat.
b. Laporan spontan terhadap kecurigaan terjadinya efek samping.
Laporan ini dibuat oleh dokter,apabila mereka menjumpai efek samping
atau kemungkinan efek samping. Laporan dikirim ke tim khusus yang
menangani masalah efek samping (di indonesia kepada Tim Monitoring
Efek Samping Obat-Departemen Kesehatan RI), yang akan
mengumpulkan dan menganalisis laporan tersebut.
c. Penelaahan terhadap statistik vital
Penelaahan dilakukan oleh ahli epidemologi,untuk melihat apakah ada
data yang ganjil pada pola epidemologi penyakit.
d. Penelitian case-control:
Merupakan penelitian retrospektif untuk mengetahui besarnya faktor
resiko paparan pemakaian obat dengan kejadian efek samping obat.
Dalam penelitian ini individu-individu dengan efek samping tertentu
yang diteliti,dan ndividu-individu dari kelompok kontrol,dibandingkan
secara retrospektif riwayat penggunaan obat yang dicurigai.
37 | E f e k S a m p i n g O b a t
biasanya akan reda dalam beberapa hari setelah Anda berhenti meminum obat
tersebut. Berikut ini adalah beberapa gejala umum dari alergi obat yang bisa Anda
cermati.
1. Ruam atau bentol-bentol pada kulit.
2. Gatal-gatal.
3. Hidung beringus.
4. Batuk-batuk.
5. Demam.
6. Sesak napas atau napas pendek.
7. Mata terasa gatal atau berair.
8. Pembengkakan.
Tidak semua orang akan mengalami reaksi alergi akibat obat. Para pakar menduga
ada beberapa faktor yang bisa meningkatkan risiko alergi obat pada seseorang.
Faktor-faktor risiko tersebut meliputi:
38 | E f e k S a m p i n g O b a t
1. Peningkatan pajanan terhadap obat tertentu, misalnya karena penggunaan
yang berulang, berkepanjangan, atau dengan dosis tinggi.
2. Faktor keturunan. Risiko Anda untuk mengalami alergi obat akan
meningkat jika ada anggota keluarga Anda memiliki alergi terhadap obat-
obatan tertentu.
3. Pernah mengalami jenis alergi lain, misalnya alergi makanan.
4. Memiliki alergi terhadap obat lain. Contohnya, jika alergi terhadap
penisilin, Anda juga berpotensi untuk mengalami alergi terhadap
amoxicillin.
5. Mengidap penyakit yang menyebabkan tubuh rentan terhadap reaksi alergi
obat, misalnya HIV.
(Falah Setyawati, Nur. 2015)
Saat ini sangat banyak pilihan obat yang tersedia untuk efek farmakologik
yang sama. Masing-masing obat mempunyai keunggulan dan kekurangan masing-
masing baik dari segi manfaat maupunh kemungkinan efek sampingnya.
Suatu hal yang perlu diperhatikan adalah jangan terlalu terpaku padaobat
baru, dimana efek-efek samping yang jarang namun fatal kemungkinan besa
ditemukan. Sangat bermanfaat untuk selalu mengikuti evaluasi/penelahan
mengenai manfaat dan resiko obat dari berbagai pustaka standar maupun dari
pertemuan-pertemuan ilmiah.
Selain itu penguasaan terhadap efek samping yang paling sering dijumpai
atau paling dikenal dari suatu obatakan sangat bermanfaat dalam melakukan
evaluasi pengobatan.
1. Upaya Pencegahan
Agar kejadian efek samping dapat ditekan serendah mungkin, selalu dianjurkan
untuk melakukan hal-hal berikut:
39 | E f e k S a m p i n g O b a t
1) Selalu harus ditelusur riwayat rinci mengenai pemakaian obat oleh pasien
pada waktu-waktu sebelum pemeriksaan, baik obat yang diperoleh melalui
resep dokter maupun dari pengobatan sendiri.
2) Gunakan obat hanya bila ada indikasi jelas, dan bila tidak ada alternatif non
farmakoterapi.
3) Hindari pengobatan dengan berbagai jenis obat dan kombinasi sekaligus.
4) Berikan perhatian khusus terhadap dosis dan respon pengobatan pada: anak
dan bayi, usia lanjut, dan pasien-pasien yang juga menderita gangguan
ginjal, hepar, dan jantung. Pada bayi dan anak gejala dini efek samping
seringkali sulit di deteksi karena kurangnya kemampuan komunikasi,
misalnya untuk gangguan pendengaran.
5) Perlu ditelaah terus apakah pengobatan harus diteruskan, dan segera
hentikan obat bila dirasa tidak perlu lagi.
6) Bila dalam pengobatan ditemukan keluhan atau gejala penyakit baru, atau
penyakit yang memberat, selalu ditelaah lebih dahulu,apakah perubahan
tersebut karena perjalanan penyakit, komplikasi, kondisi pasien memburuk
atau justru karena efek samping obat.
1) Segera hentikan semuaa obat bila diketahui atau dicurigai terjadi efek
samping. Telaah bentuk dan kemungkinan mekanismenya. Bila efek
samping dicurigai sebagai akibat efek farmakologi yang terlalu besar,
maka setelah gejala menghilang dan kondisi pasien pulih pengobatan
dapat dimulai lagi secara hati-hati, dimulai dengan dosis kecil. Bila efek
samping dicurigai sebagai reaksi alergi atau idiosinkratik obat harus
diganti dan obat semula sama sekali tidak boleh dipakai lagi. Biasanya
reaksi alergi/idiosinkratik akan lebih berat dan fatal pada kontak
berikutnya terhadap obat penyebab. Bila sebelumnya digunakan
40 | E f e k S a m p i n g O b a t
berbagai jenis obat, dan belum pasti obat yang mana penyebabnya, maka
pengobatan dimulai lagi secara satu per satu.
2) Upaya penangan klinik tergantung bentuk efek samping dan kondisi
penderita. Pada bentuk-bentuk efek samping tertentu diperlukan
penangan dan pengobatan yang spesifik. Misalnya untuk syok anafilaksi
diperlukan pemberian adrenalin dan obat serta tindakan lain untuk
mengatasi syok. Contoh lain misalnya pada keadaaan alergi, diperlukan
penghentian obat yang dicurigai, pemberian antihistamin atau
kortikosteroid (bila diperlukan), dll. (Falah Setyawati, Nur. 2015)
2.13 Bahaya Pemberian/Penggunaan Obat Pada Pasien
Setiap efek yang tidak dikehendaki yang merugikan atau membahayakan pasien
(adverse reactions) dari suatu pengobatan. Dapat tjd krn adanya interaksi antara
molekul obat dengan tempat kerjanya. Jadi, suatu obat yg bekerja pd tubuh kita
tidak selalu bekerja secara spesifik, ia dapat bekerja pada suatu reseptor tertentu
yang terdistribusi luas pada jaringan tubuh. Jika interaksi ini terjadi maka ada efek
lain yang dapat timbul.
Efek samping tdk mungkin dihindari/dihilangkan sama sekali, tetapi dapat ditekan
atau dicegah seminimal mungkin dengan menghindari faktor-faktor risiko yg
sebagian besar sdh diketahui.
Contoh: reaksi alergi akut karena penisilin (reaksi imunologik), Hipoglikemia berat
karena pemberian insulin (efek farmakologik yang berlebihan) osteoporosis karena
pengobatan kortikosteroid jangka lama (efek samping karena penggunaan jangka
lama), hipertensi karena penghentian pemberian klonidin (gejala penghentian obat
- withdrawal syndrome), dll.
ESO Tidak dpt dikesampingkan begitu saja krn dpt terjadi dampak yg negatif,
seperti:
1. Kegagalan pengobatan,
2. Timbulnya keluhan penderitaan atau penyakit baru karena obat (drug-induced
disease atau iatrogenic disease), yang semula tidak diderita oleh pasien,
pembiayaan yang harus ditanggung sehubungan dengan kegagalan terapi,
41 | E f e k S a m p i n g O b a t
memberatnya penyakit atau timbulnya penyakit yang baru tadi (dampak
ekonomik).
3. Efek psikologik terhadap penderita yang akan mempengaruhi keberhasilan
terapi lebih lanjut misalnya menurunnya kepatuhan berobat
1. Faktor bukan obat Faktor-faktor pendorong yang tidak berasal dari obat antara
lain adalah:
a) Intrinsik dari pasien, yakni umur, jenis kelamin, genetik, kecenderungan
untuk alergi, penyakit, sikap dan kebiasaan hidup.
b) Ekstrinsik di luar pasien, yakni dokter (pemberi obat) dan lingkungan,
misalnya pencemaran oleh antibiotika.
2. Faktor obat
a) Intrinsik dari obat, yaitu sifat dan potensi obat untuk menimbulkan efek
samping.
b) Pemilihan obat.
c) Cara penggunaan obat.
d) Interaksi antar obat.
1. Berikan perhatian khusus terhadap konsumsi obat dan dosisnya pada anak dan
bayi, usia lanjut, dan pasien-pasien yang juga menderita gangguan ginjal, hati dan
jantung.
2. Perhatikan petunjuk pada leaflet/ kemasan obat. Biasanya tertera efek samping
yang mungkin terjadi, dengan begitu kita akan menjadi lebih waspada. Perhatikan
juga riwayat alergi yang terjadi.
Bisa ditelusuri dari riwayat alergi yang terjadi di keluarga maupun alergi obat
yang pernah terjadi. Gunakan obat dengan indikasi yang jelas dan tepat, sesuai dengan
yang diresepkan dokter. Hindari pengobatan dengan berbagai jenis obat dan
kombinasi sekaligus Bila dalam pengobatan terjadi gejala penyakit baru, atau kondisi
malah tidak membaik, selalu ditelaah lebih dahulu, apakah perubahan tersebut karena
perjalanan penyakit, komplikasi, kondisi pasien memburuk, atau justru karena efek
42 | E f e k S a m p i n g O b a t
samping obat harus segera periksa ke dokter untuk mencegah hal yang tidak dinginkan
Selalu harus ditelusur riwayat rinci mengenai pemakaian obat oleh pasien pada waktu-
waktu sebelum pemeriksaan, baik obat yang diperoleh melalui resep dokter maupun
dari pengobatan sendiri.
43 | E f e k S a m p i n g O b a t
memicu pusing dan batuk-batuk. Mintalah dokter untuk menyesuaikan dosis dan
kombinasi obat agar efek samping yang muncul bisa diminimalkan.
4. Obat jantung memicu sakit kepala ringan Obat-obat anti angina bekerja dengan
cara melebarkan pembuluh darah. Mekanisme ini ampuh untuk mencegah serangan
jantung, namun efek sampingnya bisa menyebabkan nyeri hebat di kepala karena
efek vasodilatasi obat. Jika dibandingkan dengan risiko kematian yang begitu tinggi
pada serangan jantung maka obat ini masih diresepkan. Resiko lebih kecil daripada
manfaat yang diperoleh.
5. Antidepresan memicu orgasme Jenis orgasme yang disebut orgasme spontan ini
terjadi akibat efek samping beberapa obat antidepresan terutama golongan
Serotonin Selective Reuptake Inhibitor (SSRI). Untungnya tidak semua orang
mengalami efek samping seperti ini, hanya terjadi pada sebagian kecil ARV (obat
HIV) memicu Osteoporosis Efek samping ini sering terjadi pada ODHA (Orang
dengan HIV AIDS) Mineral tulang dapat hilang dan tulang menjadi rapuh. Pastikan
konsumsi cukup zat kalsium dalam makanan dan suplemen.
44 | E f e k S a m p i n g O b a t
BAB III
PENUTUP
3.1 Simpulan
Efek samping obat merupakan suatu akibat langsung ataupun tidak
langsung yang berasal dari suatu zat terhadap proses kehidupan manusia serta
lingkungannya (Budi Suryatin dalam buku Sains Materi dan sifatnya tahun
2004). Setiap obat mempunyai kemungkinan untuk menyebabkan efek
samping, oleh karena seperti halnya efek farmakologik, efek samping obat juga
merupakan hasil interaksi yang kompleks antara molekul obat dengan tempat
kerja spesifik dalam system biologic tubuh.
Efek samping obat dapat dikelompokkan/diklasifikasi dengan berbagai
cara, misalnya berdasarkan ada/tidaknya hubungan dengan dosis berdasarkan
bentuk-bentuk manifestasi efek samping yang terjadi, dsb. Jenis-jenis efek
samping obat yaitu Efek Samping yang Dapat diperkirakan dan Efek samping
yang tidak dapat diperkirakan.
factor-faktor apa saja yang dapat mendorong terjadinya efek samping
obat yaitu Faktor bukan obat dan Faktor obat. Masing-masing obat mempunyai
keunggulan dan kekurangan masing-masing, baik dari segi manfaat maupun
kemungkinan efek sampingnya. Satu hal yang perlu diperhatikan adalah, jangan
terlalu terpaku pada obat baru, di mana efek-efek samping yang jarang namun
fatal kemungkinan besar belum ditemukan.
Perawat mempunyai peran yang penting dalam mengobservasi pasien
terhadap kemungkinan terjadinya efek samping obat.untuk melakukan hal ini,
perawat harus mengetahui obat yang diberikan pada pasien serta kemungkinan
efek samping yang dapat terjadi.
3.2 Saran
Dengan ditulisnya makalah ini nantinya dapat dimanfaatkan secara
optimal terkait dengan pengembangan mata kuliah Farmakologi dan penulis
menyarankan materi-materi yang ada dalam tulisan ini dikembangkan lebih
lanjut agar dapat nantinya menghasilkan tulisan-tulisan yang bermutu.
Demikianlah makalah ini penulis persembahkan, semoga dapat bermanfaat.
45 | E f e k S a m p i n g O b a t
DAFTAR PUSTAKA
46 | E f e k S a m p i n g O b a t