sedikit studi mengenai transfer mereka ke praktik rutin. Ini adalah studi
pertama yang meneliti efek dari pelatihan tambahan dalam Psikologi Psikologi
Termodinamik yang Dipersonalisasi (STPP) mengenai hasil psikoterapi rutin
untuk gangguan kecemasan sosial (SAD). Penelitian ini merupakan perluasan
dari RCT yang besar yang membandingkan STPP dengan Terapi Perilaku Kognitif-
SAD. Metode: Perawatan manualized dirancang untuk pendekatan terbatas waktu
dengan 25 sesi STPP setiap individu selama 6 bulan. Praktisi swasta diacak
untuk melatih STPP manualized (mSTPP) vs. pengobatan seperti biasa tanpa
pelatihan khusus (tauSTPP). Sebanyak 109 pasien terdaftar (105 memulai
pengobatan; 75 menyelesaikan setidaknya 20 sesi pengobatan). Penilaian
dilakukan pra-perawatan, setelah 8 dan 15 minggu, setelah 25 sesi pengobatan,
pada akhir pengobatan, 6 dan 12 bulan setelah penghentian pengobatan. Remisi
sebagai hasil utama ditentukan oleh skor Liebowitz-Social-Anxiety-Scale
(LSAS) 30. Hasil sekunder adalah respons (setidaknya 31% pengurangan LSAS),
durasi pengobatan dan jumlah sesi, perubahan kecemasan sosial (LSAS, SPAI),
depresi (BDI), kesan klinis global (CGI), dan kualitas hidup (EQ- 5D).
Hasil: Tingkat remisi mSTPP (9%) resp. tauSTPP (16%) dan juga tingkat respon
33% resp. 28% dapat dibandingkan antara kedua pendekatan pengobatan serta
durasi pengobatan dan jumlah sesi. Sebagian besar perbedaan dalam kelompok
(awal sampai 25 sesi) mengindikasikan perbaikan sedang sampai besar pada
kedua perlakuan; Perbedaan dalam kelompok dari awal sampai 12 bulan tindak
lanjut (LSAS, SPAI, BDI, CGI) besar berkisar antara d = -0,605 sampai d = -
2,937. Manfaat mSTPP terbatas pada hasil tunggal. Kesimpulan: Temuan dibahas
sehubungan dengan implementasi dan diseminasi perawatan yang divalidasi
secara empiris dalam latihan dan latihan psikodinamik. Pasien SAD dengan
komorbiditas gangguan kepribadian yang tinggi dan riwayat pengobatan yang
panjang mungkin memerlukan perawatan lebih lama.
Latar belakang Social anxiety disorder (SAD) adalah kelainan yang sangat umum
dengan tingkat prevalensi rata-rata 12 bulan antara 2% di Jerman [1-3] dan
7,4% pada populasi AS [4]. Wanita mengembangkan SAD lebih sering daripada
pria; berarti onset adalah antara 10 dan 16,6 tahun [5, 6]. Jalannya SAD
biasanya remisi kronis dan penuh jarang [7]. Orang yang terkena dampak
cenderung menderita kelainan komorbid seperti depresi, gangguan kepribadian,
gangguan kecemasan lainnya atau penyalahgunaan zat [5]. SAD sering
disalahartikan sebagai rasa malu, tidak dikenali dan diobati [5, 7]. Sekitar
setengah dari semua psikoterapi dalam praktik klinis Jerman adalah
psychotherapics psikodinamik [8], bagaimanapun, kualitas dan efektivitas
psikoterapi psikodinamik untuk SAD tidak diketahui. Banyak praktisi
psikodinamik bias terhadap pendekatan pengobatan jangka pendek terstruktur
dan gangguan perawatan manualized tertentu jarang digunakan dalam latihan dan
latihan psikodinamik. Dalam sebuah percobaan baru-baru ini dari Jaringan
Fobia Sosial (SophoNet yang didanai oleh tingkat remisi Kementerian
Pendidikan dan Penelitian Federal Jerman, BMBF), terapi psikodinamik dan
daftar tunggu masing-masing adalah 36, 26 dan 8%. Tingkat respons adalah 60,
52, dan 15% [9]. Terapi kognitif dan terapi psikodinamik sama efektifnya
dalam mengobati SAD dalam jangka panjang [10], namun ada perbedaan kurus yang
signifikan secara statistik yang mendukung terapi kognitif pada akhir
pengobatan dalam beberapa tindakan (remisi, kecemasan sosial yang dilaporkan
sendiri, masalah interpersonal ), tapi tidak dalam tindakan lain (respon,
depresi). Selain itu, perbedaannya kecil dan di bawah ambang batas klinis
signifikansi klinis [9].
Diseminasi dan penerapan perawatan berbasis bukti yang manjur menjadi praktik
yang berkembang dalam perawatan kesehatan mental [11]. Karena perawatan
manualized psikodinamik baru saja dikembangkan untuk gangguan kecemasan,
telah ada sedikit penelitian tentang diseminasi dan penerapan manual yang
divalidasi secara empiris (bandingkan contoh untuk gangguan panik [12]).
Tidak diketahui apakah pendekatan pengobatan baru akan memperbaiki efek
psikoterapi psikodinamik rutin. Namun, temuan meta-analitis menunjukkan
superioritas STPP yang dipersonifikasikan secara ketat [13] dibandingkan
dengan kebanyakan STPP non-manualized untuk mengurangi gejala psikiatri umum
[14, 15]. Oleh karena itu, penting untuk menyelidiki bagaimana perawatan
psikodinamik yang diobservasi yang dievaluasi pada periode pendanaan pertama
Jaringan Fobia Sosial [10] dapat ditransfer dari uji coba terkontrol ke dalam
perawatan klinis rutin dan apakah sistem kesehatan mendapat manfaat dari
perkembangan tersebut. Tujuan utama dari uji coba ini adalah untuk
menganalisis dampak penerapan Termour Manualistik
Psychodynamic Psychotherapy (STPP) ke dalam perawatan rutin rawat jalan dan
untuk menguji efeknya dibandingkan dengan perawatan psikodinamik umum yang
dipraktikkan. Kami berhipotesiskan bahwa efek pengobatan yang dicapai oleh
praktisi swasta yang dilatih dengan prosedur STPP yang manualized akan lebih
unggul daripada terapis yang menerapkan perawatan psikodinamik mereka yang
biasa dan bahwa penerapan STPP yang diimunisasi akan menyebabkan rata-rata
pengurangan durasi pengobatan.
Metode Desain studi Periode waktu dari mulai rekrutmen pasien sampai
selesainya tindak lanjut adalah dari tanggal 26 April 2011 sampai 9 Juni
2015. Dalam uji coba terkontrol secara acak dalam setting naturalistik,
psikotinamin psikodinamik diacak baik untuk pelatihan di STPP yang
diimunisasi untuk gangguan kecemasan sosial [16, 17], atau tanpa pelatihan
tambahan. Praktisi dalam kelompok pelatihan (disebut STPP manualized, mSTPP)
menerima dua blok pelatihan terpisah, masing-masing blok dengan durasi rata-
rata sekitar lima jam. Protokol studi akhir dan versi terakhir dari formulir
informed consent telah disetujui oleh Komite Etik Dewan Dokter Wajib Negara
Rhineland Palatinate (Jerman), yang bertanggung jawab atas Principal
Investigator (Ref No. 037.249.10 [7258] ) dan Komite Pemantauan Keamanan Data
(DSMC). Penelitian ini dipantau oleh Pusat Percobaan Klinis Interdisipliner
(IZKS) dari Pusat Medis Universitas Johannes Gutenberg University Mainz.
Penelitian ini terdaftar di German Clinical Trials Register (DRKS)
DRKS00000570. Studi ini sesuai dengan CONSORTguidelines. Informasi rinci
tentang protokol penelitian dapat ditemukan di tempat lain [15].
Terapis Semua terdaftar secara resmi (kamar psikoterapis dan dokter medis)
psikotinamik psikodinamik di daerah lokasi persidangan diminta untuk
berpartisipasi sebagai terapis studi. Semua terapis yang berpartisipasi telah
mengalami dan menyelesaikan pelatihan psikoterapi psikodinamik mereka, yang
biasanya membutuhkan waktu 5 tahun untuk menyelesaikannya. Karena karakter
naturalistik yang kami maksud dari penelitian kami, kami menetapkan kriteria
inklusi yang luas untuk para terapis yang berpartisipasi. Terapis bisa dari
segala usia dan jenis kelamin. Terapis telah berpartisipasi dalam periode
pendanaan pertama dari Sopho-Net, dan karena itu dilatih dan berpengalaman di
STPP untuk gangguan kecemasan sosial, dikeluarkan. Sebanyak 49 terapis
berpartisipasi sebagai terapis studi. Dua puluh delapan di antaranya adalah
perempuan. Terapis melaporkan telah berlatih sebagai psikoterapis sejak rata-
rata 14,7 (SD = 10,4) tahun. Hanya 12 terapis yang dilaporkan memiliki
pengalaman dengan perawatan manualized. Tidak ada perbedaan yang signifikan
antara terapis yang merawat mSTPP vs tauSTPP mengenai pengalaman mereka
sebagai psikoterapis (M = 14,6, SD 0,6 vs M = 14,8, SD 11,4 tahun, p = .939)
dan jumlah pasien yang dirawat selama penelitian ini ( M = 2,3, SD = 1,4 vs M
= 2,1, SD = 1,1, p = .588). Semua terapis yang berpartisipasi secara acak
ditugaskan ke kelompok pelatihan yang menjalani pelatihan singkat tentang
manual STPP jangka pendek untuk SAD (mSTPP) yang dikembangkan untuk studi
multi-pusat atau kelompok kontrol yang melanjutkan perawatan rutin mereka
(non-manualized perawatan psikodinamik standar, tauSTPP). Pengacakan
dikelompokkan berdasarkan tiga lokasi percobaan. Pengacakan terapis dilakukan
secara terpusat oleh IZKS Mainz oleh FAX dengan rasio pengacakan 1: 1 dengan
menggunakan blok permutasi sebelum latihan dimulai. Pasien tidak diacak dan
tidak tahu apakah terapis mereka baru saja dilatih di STPP untuk gangguan
kecemasan sosial atau tidak. Sebagai kompensasi atas kontribusinya (rekrutmen
pasien, penilaian), terapis menerima 200 setiap pasien yang terdokumentasi.
Peserta Berbeda dengan RCT lainnya, pada awalnya direncanakan bahwa pasien
direkrut oleh praktisi swasta dan bukan oleh lokasi persidangan. Untuk tujuan
ini, para terapis yang berpartisipasi melaporkan bahwa pasien berpotensi
memenuhi kriteria inklusi dan bersedia berpartisipasi dalam prosedur
penelitian ke tempat uji coba dimana diagnostik dilakukan. Karena penundaan
perekrutan, kami memutuskan untuk merekrut lagi melalui klinik rawat jalan di
lokasi percobaan yang berpartisipasi. Dalam kasus ini, pasien pertama kali
menjalani prosedur diagnostik. Berbeda dengan peserta RCT lainnya, mereka
tidak diacak menjadi terapis, namun mereka memilih terapis pilihan mereka
dari daftar ahli terapi yang berpartisipasi tanpa mengetahui apakah terapis
telah terlatih dalam mSTPP atau tidak. Kriteria inklusi dan eksklusi pasien
tercantum dalam Tabel 1. Sebanyak 109 pasien terdaftar dalam penelitian ini.
Seratus lima pasien memulai pengobatan dan 75 orang menyelesaikan setidaknya
20 sesi dari 25 perawatan yang dijadwalkan
Hasil Hasil utama adalah peringkat observasi Skala Kecemasan Sosial Liebowitz
(LSAS-OR [19], versi bahasa Jerman: [20]). Mengikuti rekomendasi oleh
Liebowitz dkk. [21], remisi didefinisikan oleh skor Skala Liebowitz-
SocialAnxiety 30 [21, 22]. Titik akhir utama adalah penilaian setelah 25
sesi. Langkah hasil sekunder meliputi respons terhadap pengobatan (lihat di
bawah), durasi pengobatan dan jumlah sesi, penilaian diri LSAS (LSAS-SR),
skala lain untuk penilaian kecemasan sosial (Fobia Sosial dan Anxiety
Inventory, SPAI, [23] , Versi bahasa Jerman: [24]) dan skala untuk kesan
klinis global (CGI, [25]), depresi (Beck Depression Inventory, BDI, [26];
versi bahasa Jerman: [27]), kualitas hidup dan fungsi sosial (EQ -5D, [28]).
Respon didefinisikan oleh pengurangan 31% (atau lebih) dalam Skala Liebowitz-
Social-Anxiety yang sebanding dengan skor skala Perbaikan Klinis Global 2
yang biasanya digunakan untuk menentukan respons.
Hasil Perlakuan kepatuhan dan diferensiasi pengobatan Karena data yang hilang
kita bisa menganalisa total 61 kuesioner kepatuhan dari sudut pandang pasien.
Untuk total skala 17 item, kami menemukan kesepakatan yang lebih tinggi
terhadap item (p <.001) di mSTPP (M = 14,56, SD = 1,95) dibandingkan dengan M
= 11,24 (SD 3,79) di tauSTPP. Seperti perilaku yang diharapkan yang mengacu
pada intervensi manual pengobatan yang spesifik (misalnya, saya memeriksa
formula kegelisahan saya secara kritis) lebih sering dilakukan oleh pasien
yang diobati dengan mSTPP. Tabel 3 memberikan gambaran umum. Data kepatuhan
terhadap mSTPP yang dinilai oleh terapis dapat dianalisis untuk total 86
pasien. Terapis yang merawat dengan mSTPP tidak berbeda dalam penilaian
frekuensi intervensi suportif selama pengobatan (p = .415) dibandingkan
dengan terapis tauSTPP (M = 5,63, SD = 0,77 vs M = 5,50, SD = 0,75). Untuk
subskala ekspresif kita juga tidak dapat mengamati perbedaan (p = .7548)
antara pengaturan pengobatan (mSTPP: M = 5,28, SD = 0,97 vs tauSTPP: M =
5,22, SD = 0,87). Kedua pengaturan berbeda (p <.001) berkenaan dengan
frekuensi teknik pengobatan yang spesifik untuk perlakuan manualized gangguan
kecemasan sosial: M = 5,31, SD = 1,01 untuk mSTPP vs M = 4,50, SD = 0,87
untuk tauSTPP.
Sebagian besar perbedaan dalam kelompok (awal sampai 25 sesi) sangat besar
untuk kedua pengaturan pengobatan (mSTPP dan tauSTPP). Hanya LSAS-OR untuk
tauSTPP yang menunjukkan penurunan dengan ukuran efek kecil d = - 445 dari
awal sampai 25 sesi, dan EQ-5D hanya menunjukkan sedikit peningkatan untuk
kedua kelompok perlakuan. Sebagian besar ukuran efek dari perbedaan kelompok
dalam jangka panjang (awal sampai 12 bulan setelah follow-up) lebih besar
daripada perbedaan dalam kelompok dalam jangka pendek (awal sampai 25 sesi)
mulai dari d = -0.605 sampai d = - 2.937. EQ-5D menunjukkan peningkatan yang
besar pada mSTPP dan penurunan yang besar pada tauSTPP dari awal sampai
follow-up. Tabel 4 memberikan gambaran umum. Semua perbedaan antara kelompok
setelah 25 sesi pengobatan berukuran kecil sampai sedang dengan ukuran efek
berkisar antara -0,33 dan 0,21 (lihat Tabel 4). Untuk perbedaan antara
kelompok pada follow-up 12 bulan, kami menemukan efek kecil untuk LSAS-OR,
LSASSR, SPAI, CGI, dan BDI (lihat Tabel 4). Kualitas hidup (EQ-5D) secara
signifikan lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan mSTPP 12 bulan
setelah perawatan (M = 77,27, SD = 15,42 vs M = 49,14, SD = 38,47 untuk
tauSTPP). Ukuran efek untuk perbedaan ini sangat besar (d = 0,90). Tabel 4
memberikan gambaran umum.
Pengalihan strategi terapeutik baru dari RCT tidak unggul mengenai hasil
utama atau mengenai durasi pengobatan. Alasan kurangnya perbedaan ini
bermacam-macam. Pertama, meskipun pengacakan terapis, pasien dalam kelompok
mSTPP lebih serius mengenai tingkat keparahan gangguan kecemasan sosial dan
juga memiliki diagnosis yang lebih komorbid, yang cenderung mempengaruhi
tingkat remisi [32, 33] dan juga mungkin menyebabkan tingkat drop-out yang
sedikit, namun tidak signifikan secara signifikan pada kelompok mSTPP. Kedua,
dibandingkan dengan penelitian Leichsenring dkk. [9], dalam penelitian ini,
terapis tidak merawat pasien uji coba dengan manual sebelum memulai perawatan
studi, dan frekuensi pengawasan jauh lebih rendah. Oleh karena itu, kita
asumsikan bahwa keakraban dengan manual juga lebih rendah dalam penelitian
ini. Ketiga, kami tidak membatasi perawatan sampai 25 sesi. Seperti biasa
dalam perawatan rutin Jerman, terapis bebas menentukan durasi pengobatan
berdasarkan evaluasi profesional mereka. Mungkin, terapis telah bertindak
kurang lurus ke depan dalam melakukan terapi mereka, karena mereka bebas
untuk memperpanjang terapi. Dalam percobaan terkontrol acak sebelumnya [9],
kami menemukan tingkat remisi yang lebih tinggi (26%) untuk mSTPP setelah 25
sesi pengobatan, hampir sama dengan yang ada saat ini.
tingkat remisi setelah 12 bulan. Namun, efek baseline sampai 25 sesi untuk
peningkatan kecemasan sosial (LSAS-OR, LSAS-SR dan SPAI) hampir berkisar
antara -445 dan -1.023) dengan peningkatan hingga 12 bulan tindak lanjut
(baseline to follow- up) untuk kedua perawatan. Efek besar pada hasil
sekunder dan tingkat remisi rendah yang sesuai menunjukkan variansi kecemasan
sosial yang lebih rendah dalam penelitian kami dibandingkan dengan studi
Leichsenring et al. [9]. Salah satu alasan mengapa varians yang lebih rendah
dalam penelitian ini mungkin karena peserta dalam penelitian ini menunjukkan
presentasi SAD yang lebih parah. Dibandingkan dengan peserta yang diobati
dengan mSTPP dalam studi Leichsenring et al. [9] peserta dalam penelitian
kami menderita skor depresi yang lebih tinggi (BDI), tingkat gangguan
kepribadian 2 kali lipat lebih tinggi dan gangguan mental yang lebih komorbid
(untuk perbandingan lihat [32]). Untuk populasi yang sangat tertekan mencapai
cutoff 30 poin di LSAS jauh lebih sulit. Alasan lain untuk tingkat remisi
yang lebih rendah setelah 25 sesi pengobatan (kenaikan tingkat remisi yang
disengaja selama masa tindak lanjut) dapat dikaitkan dengan kriteria inklusi
yang lebih luas (usia sampai 70 tahun, perawatan medis yang stabil, misalnya
SSRI tanpa adaptasi dosis diizinkan ) dalam penelitian kami, juga mengarah
pada yang lebih sulit untuk mengobati populasi. Efek jangka pendek (25 sesi)
dan jangka panjang (12 bulan) terhadap depresi (BDI) dan terutama kesan
klinis global (CGI) sangat menggembirakan. Kedua kondisi tersebut menyebabkan
perbaikan lebih lanjut setelah penghentian pengobatan. Namun, manual ini
terutama berfokus pada gejala gangguan kecemasan sosial. Tidak ada perbaikan
kualitas hidup (QoL) jangka pendek pada kedua perlakuan. Kenaikan QoL di
mSTPP dan penurunan kelompok tauSTPP adalah satu-satunya perbedaan antara
setting dan oleh karena itu harus ditafsirkan dengan hati-hati karena
kehilangan data yang besar. Dengan ukuran efek yang sedikit lebih tinggi
untuk sebagian besar kriteria hasil untuk mSTPP selama perawatan, dapat
diperkirakan bahwa perbaikan QoL juga terjadi lebih awal dibandingkan dengan
tauSTPP. Kekuatan penelitian ini adalah karakter naturalistiknya; lebih dekat
dengan kondisi terapis terapis di praktik pribadi mereka daripada di bawah
RCT yang sangat terkontrol. Kita akan menduga bahwa ini juga menyebabkan
masuknya pasien yang mengalami gangguan berat dibandingkan dengan RCT utama.
Untuk memastikan kelayakan persidangan dalam hal diseminasi dan implementasi,
kami sengaja membatasi upaya para terapis yang berpartisipasi (tidak ada
kasus pelatihan, pelatihan lebih pendek, pengawasan lebih sedikit)
dibandingkan dengan studi utama. Dengan demikian, ada beberapa keterbatasan.
Pertama, karena karakter naturalistik, kita juga tidak melakukan pemeriksaan
kepatuhan yang ketat, yang merendahkan validitas internal studi (perbedaan
antara