PUSKESMAS BANDA SAKTI

MANUAL MUTU
SISTEM MANAJEMEN MUTU
No.Dokumen : MM/0.4 No.Revisi : 00 Tgl.Efektif : 01 Oktober 2012 Halaman : 10 dari 27

4 Sistem Manajemen Mutu

4.1 Persyaratan Umum

Puskesmas Banda Sakti telah menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan, dan

memelihara Sistem Manajemen Mutu dan meningkatkan secara berkesinambungan ke-
efektifannya sesuai dengan yang dipersyaratkan oleh standar demi tercapainya
pemenuhan persyaratan pelanggan, peraturan dan perundang-undangan yang berlaku
serta pihak-pihak lain yang terkait dengan Puskesmas Banda Sakti.

Puskesmas Banda Sakti juga telah :

a. Menetapkan proses-proses yang dibutuhkan serta mengaplikasikannya;
b. Menentukan urutan dan interaksi dari proses-proses tersebut;
c. Menentukan kriteria dan metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa
pelaksanaan dan pengendalian proses-proses ini berjalan efektif;
d. Memastikan tersedianya sumber daya dan informasi yang dibutuhkan untuk
mendukung operasi dan pemantauan proses-proses ini;
e. Memantau dan menganalisa proses-proses ini, serta;
f. Menerapkan tindakan yang perlu untuk mencapai hasil yang direncanakan dan
perbaikan berkesinambungan dari proses-proses ini;

Proses-proses ini dikelola sesuai dengan persyaratan dalam Standar ISO 9001:2008.

4.2 Pesyaratan Dokumentasi

4.2.1 Umum

Manajemen Puskesmas Banda Sakti telah menetapkan, mendokumentasikan,

menerapkan dan memeliharan Sistem Manajemen Mutu sesuai dengan standar ISO
9001:2008, sistem manajemen ini dibangun untuk :
a. Sebagai alat komunikasi kebijakan sistem manajemen mutu serta alur proses
diantara unit kerja maupun personil.
b. Memberikan kerangka dasar bagi pengendalian, pencegahan ketidaksesuaian serta
perbaikan yang terus menerus pada kegiatan yang mempengaruhi mutu pelayanan.

Dokumen ini milik Puskesmas Banda Sakti Dilarang memperbanyak tanpa izin dari
Kepala Puskesmas Banda Sakti.
 PUSKESMAS BANDA SAKTI
MANUAL MUTU
SISTEM MANAJEMEN MUTU
No.Dokumen : MM/0.4 No.Revisi : 00 Tgl.Efektif : 01 Oktober 2012 Halaman : 11 dari 27

c. Memberikan bukti obyektif kepada pihak eksternal yang terkait bahwa telah ada
Sistem Manajemen Mutu dan telah diterapkan.
Dokumen Sistem Manajemen Mutu Puskesmas Banda Sakti terdiri dari :
 Kebijakan Mutu, Sasaran Mutu;
 Pedoman Mutu;
 Prodsedur;
 Instruksi Kerja;
 Dokumen Pendukung;
 Catatan Mutu/ Buku Log

4.2.2 Manual Mutu

Manajemen Puskesmas Banda Sakti telah menetapkan dan memeliharan Manual Mutu
yang berisikan antara lain :
a. Pemenuhan persyaratan ISO 9001:2008 di Puskesmas Banda Sakti;
b. Ruang lingkup penerapan Sistem Manajemen Mutu di Puskesmas Banda Sakti
termasuk rincian dan alasan pengecualian persyaratan tersebut;
c. Prosedur yang didokumentasikan untuk penerapan Sistem Manajemen Mutu atau
referensinya;
d. Penjelasan tentang interaksi dari proses Sistem Manajemen Mutu, ada di lampirnan
manual mutu ini.

4.2.3 Pengendalian Dokumen

Sebelum dokumen diterbitkan, personel yang berwenang untuk meninjau dan

menyetujui penerbitan harus melakukan tinjauan ulang untuk memastikan
kecukupannya. Wakil Manajemen dan Pengendali Dokumen bertanggung jawab untuk
mengendalikan dokumen. Hal ini untuk memastikan bahwa :
a. Dokumen telah didistribusikan ke bagian yang terkait;
b. Dokumen yang tidak berlaku lagi (kadaluarsa) tidak berada di bagian/ fungsi yang
ada agar tidak disalah gunakan;
c. Dokumen kadaluarsa yang disimpan telah diidentifikasikan.

Dokumen ini milik Puskesmas Banda Sakti Dilarang memperbanyak tanpa izin dari
Kepala Puskesmas Banda Sakti.
 PUSKESMAS BANDA SAKTI
MANUAL MUTU
SISTEM MANAJEMEN MUTU
No.Dokumen : MM/0.4 No.Revisi : 00 Tgl.Efektif : 01 Oktober 2012 Halaman : 12 dari 27

Perubahan terhadap dokumen harus ditinjau dan disetujui oleh personel yang sama
dengan yang menerbitkan sebelumnya.

Perubahan yang terjadi dalam dokumen dapat dilihat pada bagian status revisi. Lebih
detailnya proses pengendalian dokumen ini dapat dilihat pada Prosedur Pengendalian
Dokumen dan Data (SOP-117403001-MR-01).

4.2.4 Pengendalian Catatan

Kepala Poli bertanggung jawab untuk mengendalikan catatan mutu sebagai bukti
objektif kegiatan operasi Sistem Manajemen Mutu di masing-masing Poli.

Kepala Poli bertanggung jawab untuk mengelola dan memelihara catatan, mulai dari
identifikasi, penomoran, pengumpulan, penyimpanan dan pengarsipannya sehingga jika
diminta harus dapat menunjukkan catatan mutu tersebut.

Semua catatan mutu dikelola dan dipelihara dengan baik agar :

a. Mudah dibaca, mudah diidentifikasi dan mudah diambil.
b. Terhindar dari kerusakan atau kehilangan selama penyimpanan.
c. Terhindar dari penggunaan yang tidak sesuai.

Catatan mutu yang telah habis masa simpannya dipisahkan atau dimusnahkan sesuai
dengan Prosedur Catatan Mutu (SOP-117403001-MR-02).

Dokumen ini milik Puskesmas Banda Sakti Dilarang memperbanyak tanpa izin dari
Kepala Puskesmas Banda Sakti.