Volume 5, Issue 3 November - Desember 2010; Pasal-008 ISSN 0976 - 044X

Mengulas artikel

UANG MUKA BARU DI GRANULASI TEKNOLOGI

Himanshu.K.Solanki *, Tarashankar Basuri, Jalaram H.Thakkar, Chirag A. Patel

Departemen Farmasi, SSR College of Pharmacy, Sayli-Silvassa Road, Sayli, UT dari D & NH-396.230, India.

Diterima pada: 22-10-2010; Diselesaikan pada: 15-12-2010.

ABSTRAK

Granulasi adalah salah satu unit operasi yang paling penting dalam produksi bentuk sediaan oral farmasi. Proses granulasi akan meningkatkan aliran dan
kompresi karakteristik, mengurangi segregasi, meningkatkan keseragaman konten, dan menghilangkan berlebihan partikel halus. Hasilnya akan meningkatkan
hasil, mengurangi cacat tablet, peningkatan produktivitas, dan mengurangi down time. produk farmasi diproses di seluruh dunia menggunakan direct-kompresi,
basah-granulasi, atau metode granulasi kering. Metode yang dipilih tergantung pada bahan karakteristik individu dan kemampuan untuk benar mengalir, kompres,
mengeluarkan, dan hancur. Memilih metode memerlukan penyelidikan menyeluruh dari masing-masing bahan dalam formula, kombinasi bahan-bahan, dan
bagaimana mereka bekerja dengan satu sama lain. Maka proses granulasi yang tepat dapat diterapkan. Tujuan dari artikel ini adalah untuk fokus pada teknologi
granulasi baru.

Kata kunci: Pneumatik kering Granulasi, Freeze granulasi, Moisture diaktifkan granulasi kering, Foam granulasi, Steam granulasi, Thermal Adhesi
Granulasi.

PENGANTAR • ukuran partikel obat dan eksipien

Granulasi adalah proses di mana partikel-partikel bubuk utama yang dibuat • Jenis pengikat (kuat atau lemah)

untuk mematuhi membentuk lebih besar, entitas multiparticle disebut butiran. • Volume pengikat (kurang atau lebih)
butiran farmasi biasanya memiliki berbagai ukuran antara 0,2 dan 4,0 mm, • waktu Massing basah (kurang atau lebih)
tergantung pada penggunaan selanjutnya mereka 1. Setelah granulasi butiran
• Jumlah geser diterapkan
baik akan dikemas (bila digunakan sebagai bentuk sediaan), atau mereka
• laju pengeringan (pembentukan hidrat dan polimorfisme)
dapat dicampur dengan bahan pengisi lainnya sebelum tablet pemadatan atau
kapsul mengisi.
TECHNOLOGIES GRANULASI NOVEL ADALAH:

1. Pneumatic kering Granulasi (PDG)

Metode granulasi dapat secara luas diklasifikasikan menjadi dua jenis:
granulasi basah dan granulasi kering. Teknologi PDG: 3, 4

Besar signifikansi masih melekat pada granulasi basah, karena
kompresi langsung tidak teknologi yang paling cocok untuk banyak
zat aktif yang dalam dosis tinggi atau dalam bentuk bubuk halus.
Bahkan jika zat aktif sensitif terhadap hidrolisis, peralatan modern,
misalnya dalam fluidized bed, menghilangkan semua masalah dalam granulasi basah.
• Didasarkan pada proses granulasi kering pneumatik, metode
kering baru untuk produksi otomatis atau semi-otomatis butiran,
• Memungkinkan modifikasi fleksibel beban obat, waktu
hancur dan tablet kekerasan,
• Dapat mencapai:

Granulasi digunakan terutama untuk meningkatkan aliran dan
kompresibilitas serbuk, dan untuk mencegah pemisahan komponen
campuran. ukuran partikel granul terutama dipengaruhi oleh
kuantitas dan makan tingkat granulasi cair.
Karakteristik Ideal butiran:
Hai Tinggi obat pemuatan, bahkan dengan API 'sulit' dan kombinasi
Hai rasa masking
Hai stabilitas yang sangat baik,
• Kompatibel dengan teknologi lainnya, seperti rilis
berkelanjutan, rilis cepat, coating,
• Cocok untuk labil panas dan obat-obatan sensitif kelembaban, dan

Karakteristik ideal butiran termasuk bentuk bulat, distribusi ukuran partikel

yang lebih kecil dengan denda yang cukup untuk mengisi ruang kekosongan
antara butiran, kelembaban yang memadai
(Antara 1-2%), baik mengalir,
kompresibilitas dan kekerasan yang cukup.
Efektivitas granulasi tergantung pada sifat berikut. 2
• Adalah subyek dari sejumlah aplikasi paten. The PDG
Teknologi ™ menghasilkan butiran berpori dengan kompresibilitas
baik
baik dan karakteristik segi
Menyerpihkan Setiap API
Proses granulasi kering pneumatik dapat menyerpihkan hampir
semua bahan sediaan padat farmasi. Itu

International Journal of Pharmaceutical Sciences Ulasan dan Penelitian halaman 48

Tersedia secara online di www.globalresearchonline.net

Volume 5, Issue 3 November - Desember 2010; Pasal-008
bahan pasir memiliki sangat baik segi dan kompresibilitas properti.
PDG Teknologi telah digunakan dengan hasil yang lebih unggul dalam
mengembangkan cepat-release, terkontrol-release, dosis tetap, dan
oral disintegrasi tablet. Teknologi ini berlaku untuk hampir semua
produk farmasi sediaan padat. 5
Pneumatic kering Granulasi Menggantikan Granulasi Basah
Hari ini, granulasi basah adalah metode granulasi yang paling umum
digunakan. tim formulasi biasanya akan menargetkan kompresi
langsung atau formulasi granulasi kering di mana mungkin tetapi pada
sekitar 80% dari kasus yang mereka berakhir dengan formulasi
granulasi basah karena masalah pengolahan.
Gambar 1: PDG Teknologi dan perbandingan granulasi basah
granulasi basah juga tidak cocok untuk kelembaban obat sensitif sensitif
dan panas, itu lebih mahal daripada granulasi kering, relatif padat karya
dan dapat memakan waktu yang lama. Ada sejumlah besar
langkah-langkah proses dan setiap langkah memerlukan kualifikasi,
membersihkan, dan membersihkan validasi, kerugian material yang tinggi
dapat timbul karena transfer antara tahap, ada kebutuhan untuk waktu
pengeringan yang lama. Meningkatkan biasanya masalah, dan ada modal
yang cukup
Persyaratan. PDG Teknologi
memecahkan masalah di atas. 6
butiran PDG Teknologi memiliki sifat yang sangat baik dibandingkan
dengan granulasi basah, granulasi kering dan kompresi langsung. Pada
saat yang sama, butiran menunjukkan kedua kompresibilitas tinggi dan
segi. Hasilnya dapat diarsipkan tanpa menggunakan bahan pengisi
eksotis dan mahal. 7
Keuntungan dari PDG Teknologi
The PDG Teknologi memiliki sejumlah keunggulan untuk mendukung
klaim atas termasuk yang berikut:
• Hasil granulasi baik bahkan di bongkar obat tinggi telah dicapai
bahkan dengan bahan diketahui secara historis sulit untuk
menangani,
• kecepatan lebih cepat dari manufaktur dibandingkan dengan granulasi basah,
International Journal of Pharmaceutical Sciences Ulasan dan Penelitian
Tersedia secara online di www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 - 044X
• biaya yang lebih rendah dari manufaktur dibandingkan dengan granulasi basah,
• Sistem ini tertutup Keuntungan korban keselamatan karena tingkat
debu rendah dan potensi produksi steril atau penanganan bahan
beracun,
• Produk akhir sangat stabil - kehidupan rak dapat ditingkatkan,
• Sedikit atau tidak ada limbah bahan,
• Skala-up sangat mudah,
• Butiran dan tablet diproduksi menunjukkan sifat disintegrasi
cepat, menawarkan potensi untuk bentuk sediaan rilis cepat,
dan
• waktu rilis dapat disesuaikan dengan kebutuhan.
Manfaat bagi Perusahaan Farmasi
PDG Teknologi adalah solusi kunci untuk tantangan yang dihadapi oleh
perusahaan farmasi dalam pengembangan bentuk sediaan oral padat.
Teknologi ini menggantikan yang ada sediaan padat
pengembangan bentuk dan manufaktur
teknologi, menawarkan pembangunan yang lebih cepat dan kualitas
yang lebih baik. Kemampuan unik dari teknologi telah dibuktikan dalam
beberapa penelitian evaluasi dengan perusahaan farmasi papan atas. 7,
8
2. granulasi Teknologi Freeze
Swedish Keramik Institute (SCI) telah mengadopsi dan
mengembangkan teknik alternatif - freeze granulasi (FG) - yang
memungkinkan pelestarian homogenitas dari suspensi kering butiran 9 Dengan
menyemprotkan suspensi bubuk ke dalam nitrogen cair tetes (butiran)
yang seketika beku. Dalam pengeringan beku berikutnya
butiran-butiran dikeringkan oleh sublimasi dari es tanpa efek
segregasi seperti dalam kasus pengeringan konvensional di udara.
Hasilnya akan bulat, butiran mengalir bebas, dengan homogenitas
optimal. 10
Gambar 2: granulasi Freeze
FG menyediakan dioptimalkan kondisi untuk pengolahan berikutnya
dari butiran, misalnya mudah menghancurkan untuk homogen dan
padat compacts bubuk dalam operasi menekan. tingkat tinggi kompak
homogenitas maka akan mendukung sintering berikut dengan risiko
minimal untuk cacat granul. 14
Selain itu, tingkat tinggi granul homogenitas, FG menawarkan beberapa
keuntungan lainnya: 11
halaman 49
Volume 5, Issue 3 November - Desember 2010; Pasal-008
• Pengendalian kepadatan granul dengan kandungan padatan
suspensi.
• pengeringan ringan mencegah oksidasi serius non-oksida dan logam.
• Tidak ada rongga di butiran.
• bahan rendah limbah (hasil tinggi).
• Kecil (50-100 ml suspensi) serta jumlah granula besar dapat
diproduksi untuk kualitas yang sama.
• bersih mudah dari peralatan (lateks pengikat dapat digunakan).
• Kemungkinan untuk mendaur ulang pelarut organik.
Distribusi ukuran granul akan dikendalikan oleh reologi suspensi
(sifat aliran) dan parameter proses (kecepatan pompa dan tekanan
udara). Biasanya, ukuran distribusi-lebar tertentu dicapai dengan
ukuran rata-rata, biasanya, sekitar 100-200 m.
Beberapa perusahaan dan laboratorium penelitian di seluruh dunia
telah menerapkan proses granulasi membekukan dengan dukungan
PowderPro. bubuk keramik khas adalah oksida (Al2O3, ZrO2, dan
SiO2), nitrida (Si3N4) dan karbida (SiC), tetapi juga nanopowders,
berlian dan obat-obatan seperti protein dan enzim. 12, 13
3. Berbusa Binder Technologies (FBT)
Berbusa teknologi pengikat dari The Dow Chemical Company dapat membantu
Anda mencapai pengolahan granulasi basah lebih cepat, sederhana, dan aman. 15
Menggunakan familiar, polimer Methocel terbukti, teknologi ini sangat
meningkatkan distribusi pengikat dalam campuran perumusan dan
menghasilkan array yang luar biasa dari keuntungan pengolahan. 16
Dibandingkan dengan pengolahan semprot konvensional, teknologi pengikat
berbusa dapat mempersingkat waktu pemrosesan dengan mengurangi air
Persyaratan. Saya t bisa memperbaiki
reproduktifitas melalui distribusi pengikat lebih seragam. Selain itu,
menghilangkan nozel semprot dan banyak variabel dalam peralatan
pengolahan granulasi. pengolahan busa juga menawarkan titik akhir
penentuan yang lebih baik dan mengurangi peralatan waktu bersih-bersih.
Sementara berbusa pengolahan pengikat menawarkan banyak keuntungan,
teknologi ini tidak menuntut peralatan baru atau perubahan radikal dalam
teknik pengolahan. Anda dapat dengan mudah menggunakannya dengan
geser akrab tinggi, geser rendah, atau tempat tidur peralatan granulasi cairan,
baik pengaturan laboratorium-dan skala produksi. 17 evaluasi kami juga
menunjukkan ia menghasilkan metrik familiar untuk distribusi ukuran partikel,
sifat fisik dosis padat, dan profil disolusi.
Bagaimana busa pengikat granulasi karya
Busa granulasi mengambil keuntungan dari peningkatan luar biasa
dalam luas permukaan cair dan volume busa pengikat polimer
untuk meningkatkan distribusi sistem air / pengikat seluruh tempat
tidur bubuk formulasi farmasi dosis padat.
Sebuah alat generasi busa sederhana digunakan untuk memasukkan
udara menjadi konvensional yang larut dalam air
polimer eksipien pengikat seperti Methocel
International Journal of Pharmaceutical Sciences Ulasan dan Penelitian
Tersedia secara online di www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 - 044X
hypromellose (hidroksipropil metilselulosa). Itu
dihasilkan busa memiliki konsistensi seperti krim cukur. polimer
Hypromellose adalah kandidat ideal untuk teknologi ini karena mereka
pembentuk film yang sangat baik dan menciptakan busa sangat stabil.
Di laboratorium skala kecil atau dalam pengaturan produksi skala
penuh, generator busa dapat dihubungkan langsung ke tinggi-geser,
rendah-geser, atau cairan peralatan tidur granulasi. 18
pengiriman pengikat sangat efisien dan cakupan partikel
Kunci untuk efektivitas kinerja busa pengikat adalah cakupan partikel yang
cepat dan sangat efisien. Dibandingkan dengan pengikat cair disemprotkan,
pengikat berbusa menawarkan luas permukaan yang lebih tinggi, dan mereka
menyebar sangat cepat dan merata di atas permukaan bubuk. pengikat yang
berbusa dan partikel bubuk menunjukkan aliran saling sangat baik melalui
satu sama lain.
Busa pengikat juga menunjukkan rendah rendam: penyebaran rasio, sehingga
permukaan partikel dengan cepat dan benar-benar tertutup. Sebaliknya,
penyemprotan adalah proses kumulatif yang dimulai dengan tetesan cairan
kecil “dappling” permukaan partikel sampai cukup cairan pengikat terakumulasi
untuk memulai aglomerasi partikel. Penyemprotan membutuhkan jauh lebih
banyak air dan waktu proses dari pengikat berbusa untuk mencapai aglomerasi
partikel. Teknologi busa pengikat juga menghilangkan kebutuhan untuk nozel
semprot dan semua variabel petugas mereka, seperti konfigurasi nozzle, jarak
dari tempat tidur bubuk bergerak, pola semprot, penyumbatan, ukuran tetesan,
dan distribusi tetesan. Solusi encer pengikat mudah untuk menangani dalam
pengolahan. Secara keseluruhan, pengolahan busa pengikat lebih mudah,
lebih cepat, dan memungkinkan penanganan lebih aman dari senyawa obat
ampuh. 19
4. Melt Granulasi Technology
granulasi Melt adalah proses dimana butiran diperoleh melalui
penambahan baik pengikat cair atau pengikat padat yang mencair
selama proses tersebut. Proses ini
juga disebut aglomerasi mencair dan granulasi
termoplastik. Prinsip granulasi lelehan:
Proses granulasi terdiri dari kombinasi dari tiga fase:
SAYA. Pembasahan dan nukleasi,
II. Koalesensi langkah,
Erosi dan kerusakan.
AKU AKU AKU.
Pembasahan dan langkah nukleasi:
• Selama langkah nukleasi pengikat datang ke dalam kontak dengan
tempat tidur bubuk dan beberapa jembatan cair terbentuk, yang
mengarah pada pembentukan aglomerat kecil.
Dua mekanisme nukleasi yang diusulkan oleh Schafer dan Mathiesen.
halaman 50
Volume 5, Issue 3 November - Desember 2010; Pasal-008
SAYA. Pencelupan
II. Distribusi
Pencelupan
• Nukleasi dengan perendaman terjadi ketika ukuran tetesan
pengikat cair lebih besar daripada partikel padat halus.
• hasil perendaman dengan pengendapan partikel padat halus
ke permukaan tetesan pengikat cair.
Gambar 3: Mode aglomerasi lelehan: Immersion
Distribusi:
• Dalam metode distribusi cairan mengikat cair didistribusikan
ke permukaan partikel padat halus.
• Inti dibentuk oleh tumbukan antara partikel dibasahi.
• Umumnya, ukuran kecil pengikat tetesan, viskositas pengikat rendah, dan
kekuatan geser yang tinggi adalah kondisi yang menguntungkan untuk
nukleasi dengan metode distribusi
Gambar 4: Mode aglomerasi lelehan: Distribusi
Langkah koalesensi:
• Ini melibatkan inti yang memiliki cairan permukaan residual untuk
mempromosikan fusi sukses inti.
• Cairan permukaan menanamkan plastisitas ke inti dan sangat
penting untuk memungkinkan deformasi permukaan inti untuk
peleburan serta mempromosikan pembulatan granulasi.
Gesekan-kerusakan langkah:
• Erosi dan kerusakan mengacu pada fenomena fragmentasi
granulasi di yang dipadatkan dengan pendinginan tray untuk
suhu lingkungan tanpa perlu untuk pengeringan dengan proses
jatuh.
• Akibatnya, kerusakan dikenal memiliki peran yang lebih
penting dalam mempengaruhi sifat resultan dari granulasi
lelehan selama fase granulasi.
Persyaratan granulasi lelehan:
Hai Umumnya, jumlah 10-30% b / b meltable
pengikat, sehubungan dengan itu partikel padat halus, digunakan.
International Journal of Pharmaceutical Sciences Ulasan dan Penelitian
Tersedia secara online di www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 - 044X
Hai Sebuah pengikat meltable cocok untuk mencair granulasi sebuah
memiliki titik lebur biasanya dalam kisaran 50- 100_C.
Hai Hidrofilik meltable pengikat digunakan untuk mempersiapkan
Dosis segera-release bentuk sementara
pengikat meltable hidrofobik lebih disukai untuk formulasi
lama-release.
Hai Titik leleh partikel padat halus harus di
Setidaknya 20 ° C lebih tinggi dari suhu pengolahan
maksimum.
binder meltable:
Hai Ini harus padat pada suhu kamar dan meleleh
antara 40 dan 80 ° C,
Hai Its stabilitas fisik dan kimia
Hai Its hidrofilik-lipofilik keseimbangan (HLB) untuk memastikan
rilis yang benar dari zat aktif.
Hai Ada dua jenis pengikat meltable
1) Hidrofilik meltable binder
2) hidrofobik meltable pengikat
Keuntungan dari granulasi lelehan:
• Baik pelarut atau air yang digunakan.
• Sedikit langkah-langkah pengolahan yang diperlukan sehingga waktu
mengkonsumsi langkah pengeringan dihilangkan.
• dispersi seragam dari partikel halus terjadi.
• stabilitas yang baik di berbagai pH dan kelembaban tingkat.
• aplikasi yang aman pada manusia karena sifatnya tidak larut
non-membengkak mampu dan air mereka The meleleh proses granulasi
membawa beberapa keunggulan dibandingkan metode granulasi farmasi
konvensional, sebagai proses tidak memerlukan penggunaan pelarut.
Sebuah keuntungan yang signifikan lebih lanjut dari granulasi lelehan adalah
bahwa pilihan bijaksana dari eksipien granulasi dapat memungkinkan
perumus untuk memanipulasi laju disolusi obat dari bentuk sediaan yang
sesuai 20
Proses mencair granulasi menggunakan zat-zat yang mencair pada
suhu yang relatif rendah (yaitu, 50-80 0 C). Zat-zat ini dapat ditambahkan
ke bentuk cair lebih substrat atau bentuk padat, yang kemudian
dipanaskan di atas titik leleh oleh udara panas atau dengan jaket
pemanas. Dalam kedua kasus, substansi bertindak seperti pengikat cair
setelah meleleh. Jadi granulasi lelehan tidak memerlukan pelarut
organik atau berair. Selain itu langkah pengeringan tidak perlu di
granulasi mencair, sehingga proses ini memakan waktu kurang dan
lebih hemat energi dibanding granulasi basah. 21, 22
Setelah memilih bahan pengikat yang cocok, satu dapat menggunakan granulasi
lelehan untuk mempersiapkan pelepasan terkontrol atau ditingkatkan butiran rilis.
stearat Polyoxyl dapat dianggap sebagai pengikat hidrofilik berpotensi berguna
dalam granulasi lelehan. Ketika pengikat larut air yang dibutuhkan, Polyethylene
halaman 51
Volume 5, Issue 3 November - Desember 2010; Pasal-008
Glikol (PEG) digunakan sebagai pengikat mencair. 23 Ketika air pengikat larut
diperlukan, asam stearat, setil atau alkohol stearil, berbagai lilin dan mono-,
di-, & trigliserida digunakan sebagai pengikat mencair.
5. Uap Granulasi
• Ini adalah modifikasi dari granulasi basah. Berikut uap digunakan
sebagai pengikat bukan air.
• Dalam metode ini partikel granulasi melibatkan injeksi jumlah
yang diperlukan cairan dalam bentuk uap.
• Metode injeksi uap ini, yang mempekerjakan uap pada suhu
sekitar 150 ° C, cenderung menghasilkan overheating lokal
dan pembasahan yang berlebihan dari partikel di sekitar nosel
uap, sehingga menyebabkan pembentukan gumpalan dalam
produk pasir. 24
Keuntungan:
• keseragaman distribusi yang lebih tinggi,
• Tingkat difusi yang lebih tinggi menjadi bubuk,
• butiran uap lebih bulat,
• Telah area permukaan besar maka peningkatan laju disolusi
obat dari butiran,
• Waktu pemrosesan yang lebih pendek karena itu lebih jumlah tablet yang
diproduksi per batch,
Gambar 5: diagram alir kelembaban diaktifkan proses granulasi kering
FMC Biopolimer telah memperkenalkan dua produk baru eksipien ke
pasar Pharma: Avicel HFE-102 dan Avicel PH-200 LM, yang didasarkan
pada eksipien yang sudah ada tetapi telah dihasilkan untuk
menghasilkan entitas yang berbeda dengan manfaat ditingkatkan. 27
International Journal of Pharmaceutical Sciences Ulasan dan Penelitian
Tersedia secara online di www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 - 044X
• Dibandingkan dengan penggunaan uap air pelarut organik yang
ramah lingkungan,
• laju disolusi Menurunkan sehingga dapat digunakan untuk
persiapan rasa butiran bertopeng tanpa memodifikasi
ketersediaan obat.
6. Moisture Activated Granulasi kering (MADG)
• Dalam metode kelembaban ini digunakan untuk mengaktifkan
pembentukan butiran tapi butiran pengeringan langkah ini tidak perlu
karena kelembaban menyerap materi seperti PKS. 25
• Proses granulasi kering kelembaban diaktifkan terdiri dari dua
langkah, aglomerasi basah dari campuran bubuk diikuti oleh
tahap penyerapan air.
• Sejumlah kecil air (1-4%) ditambahkan pertama yang menggumpal
campuran dari API, pengikat, dan bahan pembantu. Kelembaban
menyerap materi seperti PKS dan pati kentang kemudian ditambahkan
untuk menyerap kelembaban yang berlebihan. 26
• Setelah pencampuran dengan pelumas, campuran yang dihasilkan kemudian dapat
dikompresi langsung ke tablet. Oleh karena itu, proses ini menawarkan keuntungan
dari granulasi basah adalah bahwa menghilangkan kebutuhan untuk tahap
pengeringan.
• PKS, tepung kentang, atau campuran dari 50% dari masing-masing digunakan
sebagai kelembaban menyerap materi.
Avicel PH-200 LM, berdasarkan mikrokristalin selulosa (PKS), telah
dirumuskan untuk mengurangi jumlah air yang ditambahkan pada proses
granulasi Avicel PH-200 LM adalah langkah dari FMC Biopolimer ini
Avicel PH-200 yang memiliki tingkat kelembaban lima persen. Produk
baru memiliki tingkat kelembaban tidak lebih dari 1,5 persen dan bisa
halaman 52
Volume 5, Issue 3 November - Desember 2010; Pasal-008
menyerap sekitar tiga sampai empat kali lebih banyak air dari granul tersebut.
Keuntungan ini, bersama dengan memungkinkan penggunaan MADG, berarti
penggunaan Avicel PH-200 LM bisa menghilangkan langkah tambahan dari
penggilingan, pengeringan dan penyaringan, sehingga mengurangi biaya produksi
dan energi yang digunakan. Proses ini juga menghasilkan ukuran partikel yang lebih
besar untuk optimal
mengalir. Ini meningkatkan efisiensi dengan
proses manufaktur. Dibutuhkan aspek basah
granulasi tetapi menghilangkan kelemahan itu. Juga berguna untuk
penggunaan bahan aktif farmasi (API) yang peka terhadap lembab. 28
Avicel HFE-102 adalah baru, proprietary co-semprot kering PKS /
manitol fungsionalitas tinggi eksipien mengikat untuk kompresi
langsung. Co-spray drying menambahkan manfaat ekstra untuk
eksipien seperti itu berubah sifat-sifatnya menggabungkan
kompresibilitas tinggi PKS dan sensitivitas pelumas rendah manitol.
Hasilnya adalah lebih keras, lebih rapuh dan lebih cepat disintegrasi
tablet. 29
Keuntungan:
• Ini menggunakan sangat sedikit cairan granulasi.
• Ini mengurangi waktu pengeringan dan menghasilkan butiran dengan
kemampuan arus yang sangat baik.
• peralatan produksi tunggal (Geser tinggi
granulator)
• Tidak ada perubahan peralatan
• tablet yang lebih rendah capping
• Tidak ada atas dan di bawah granulasi
7. Granulex® Teknologi
The Granurex® tepat dan konsisten melakukan kedua coating dan
proses powder layering. Dalam gambar di sebelah kanan, beberapa
coating dan bubuk (bahan) lapisan menunjukkan akurasi dan kontrol
dari prosesor rotor Granurex®, termasuk penciptaan nonpareil
tersebut.
Fitur utama:
Unik, Efisien Proses Granulasi: Butiran yang dihasilkan oleh
Granurex® yang padat dan berbentuk bulat.
Gambar-gambar dan grafik yang ditunjukkan di bawah
menunjukkan bagaimana Granurex® memproses Ciprofloxacin dari 7μm buruk
mengalir bubuk untuk butiran 200μm dengan karakteristik aliran yang sangat
baik.
Satu Pengolahan Pot: Sebuah fitur dipatenkan dari Granurex® adalah
kemampuannya untuk mengeringkan produk dalam ruang pengolahan yang
sama. Metode pengeringan ini unik, dikombinasikan dengan 12 konstruksi
bar, menyediakan sistem satu-pot yang benar, ideal untuk pembuatan
senyawa farmasi yang sangat ampuh dan mahal.
Peningkatan Kapasitas Batch: dipatenkan piring rotor kerucut
meningkatkan kapasitas angkatan bila dibandingkan dengan prosesor
rotor tradisional. Kesenjangan presisi mesin berisi produk dalam
wilayah pengolahan dan senjata semprot perifer yang tertanam ke
dalam produk, yang menyediakan lapisan akurat dengan cacat
penyemprotan minimal.
International Journal of Pharmaceutical Sciences Ulasan dan Penelitian
Tersedia secara online di www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 - 044X
Proses maksimum fleksibilitas: menggunakan micronized
acetaminophen sebagai bahan dasar, yang Granurex® diproduksi
baik granulasi 100 m dan 200 m manik bulat. Dalam kedua contoh
di bawah, bahan inti apap memiliki awal Berarti Ukuran Partikel
yang sama (X50) dari 40 pM. 30
8. Thermal Proses Adhesi Granulasi (TAGP)
Saya t berlaku untuk mempersiapkan langsung tablet
formulasi. TAGP dilakukan di bawah kadar air rendah atau kandungan
rendah farmasi pelarut diterima dengan menundukkan campuran yang
mengandung satu atau lebih bahan pengencer dan / atau bahan aktif;
pengikat; dan secara opsional suatu disintegran untuk pemanasan pada
suhu di kisaran dari sekitar 30ºC sampai sekitar 130 º C dalam sistem
tertutup di bawah pencampuran oleh rotasi jatuh sampai pembentukan
butiran. Metode ini menggunakan air kurang atau pelarut daripada metode
granulasi tradisional basah 31, 32 Ini memberikan butiran dengan sifat aliran
yang baik dan kapasitas untuk membentuk tablet kerapuhan rendah,
kekerasan yang memadai dan memiliki kapasitas penyerapan yang tinggi
untuk zat aktif yang tablet miskin mengikat. Dalam granulasi adhesi
termal, butiran terbentuk selama pencampuran bubuk lembab di bawah
rotasi jatuh terus menerus, seperti mengalir massa bubuk dipanaskan
dalam wadah dan aglomerat dengan bantuan pengikat
2 Pengeringan dan penggilingan untuk membentuk butiran yang diinginkan tidak
diperlukan dalam penemuan ini karena jumlah rendah kelembaban
diperkenalkan ke dalam campuran tablet.
33
Keuntungan lain utama dari granulasi produk farmasi dalam sistem
tertutup adalah bahwa hal itu membantu untuk meminimalkan generasi
debu selama pengolahan bubuk. Teknik ini berfungsi
mengandung fine-bubuk aktif
bahan-bahan yang menyebar atau kerugian dari sistem ini tidak diinginkan
karena biaya atau aktivitas biologis. 34
KESIMPULAN
Ulasan ini bekerja terutama berfokus pada teknik granulasi baru
untuk menghasilkan granul. Setiap teknik memiliki keuntungan dan
kerugian tersendiri. Metode yang dipilih tergantung pada
bahan individu
karakteristik dan kemampuan untuk benar mengalir, kompres, mengeluarkan,
dan hancur. Memilih metode memerlukan penyelidikan menyeluruh dari
masing-masing bahan dalam formula, kombinasi bahan-bahan, dan
bagaimana mereka bekerja dengan satu sama lain. Maka proses granulasi
yang tepat dapat diterapkan.
REFERENSI
1. Aulton M. Phamaceutics: The Science of Dosis
Bentuk Desain. Edinburgh: Churchill Livingstone, 2000; 15-32.
2. www.pharmpedia.com/Tablet:Manufacturing_meth
ods / granulasi
3. www.atacamalabs.com/technology_specialty
halaman 53
Volume 5, Issue 3 November - Desember 2010; Pasal-008
4. www.atacamalabs.com/pdg
5. www. in-pharmatechnologist.com/Product-
kategori
6. www.pharmalicensing.com/public/news/viewNews
ML / 4508
7. www.technopolisonline.com
8. www.excella-pharma-source.de
9. www.powderpro.se/
10. www.powderpro.se/uploads/media/Brochure_Free
ze_Granulation_2010.pdf
11. Rundgren K., Lyckfeldt O. dan Sjöstedt M.,
Meningkatkan Bubuk dengan Freeze Granulasi, Industri
Keramik, 2003, 40-44.
12. www.powderpro.se/uploads/media/Freeze_Granula
tion_of_Nano_Materials_London_June_2010.pdf
13. www.keram.se/eng/pdf/frysgranulering_eng.pdf
14. resp www.sci.se.
15. www.dow.com/dowexcipients/resources/applicatio
n / app_granulation.htm
16. Paul J., Shesky R., Colin K., busa New pengikat
teknologi dari Dow meningkatkan proses granulasi, farmasi
Kanada, Juni 2006; 19-22.
17. Sheskey P. . Et al, "Foam Teknologi: The
Pengembangan Teknik Novel untuk Pengiriman berair Binder
Sistem di High-Shear dan Fluid- Aplikasi Bed
Basah-Granulasi," poster
dipresentasikan pada AAPS Pertemuan Tahunan dan Pameran, Salt Lake
City, UT 2003 Oktober; 26-30.
18. Sheskey P. et al., "Trials Scale-Up dari Foam
Granulasi Teknologi-Tinggi Shear," Pharm Technol 2007;..
31 (4); 94-108.
19. Keary, CM; Sheskey, PJ “Awal Laporan
Penemuan Proses Baru Farmasi Granulasi Menggunakan
Berbusa encer Binder,”Obat Dev. Ind Pharm, 2004..; 30 (8);
831-845.
20. Heng WS, Wong TW., Proses Melt untuk oral padat
bentuk sediaan, Pharm Tek. 2003; 1-6.
21. Chokshi R, Zia H. Hot meleleh teknik ekstrusi: a
review, Iran J Pharm Res. 2004; 3: 3-16.
22. Breitenbach J., Melt ekstrusi: dari proses untuk obat
teknologi pengiriman, Eur J Pharm Biopharm. 2002; 54:
107-117.
23. Kidokoro M, Sasaki K, Haramiishi Y, Matahira N.
Pengaruh perilaku kristalisasi polyethylene
Tentang Correspondi ng Penulis: Mr. Himanshu K.Solanki
Mr. Himanshu K.Solanki lulus di Veer Narmada Selatan Gujarat universitas dan pasca lulus dari Ganpat
University, India. Pada tingkat pasca kelulusan diambil spesialisasi dalam Farmasi Industri, menyelesaikan tesis
master di “ Formulasi dan Optimasi Proses Waktu dikendalikan berdenyut Rilis Dosis bentuk Propranolol HCl ”. Sedang
bekerja sebagai Dosen di SSR College of Pharmacy, Sayli-Silvassa Road, Silvassa, UT dari D & NH-396.230,
India.
International Journal of Pharmaceutical Sciences Ulasan dan Penelitian
Tersedia secara online di www.globalresearchonline.net
ISSN 0976 - 044X
glikol 6000 pada sifat-sifat granul yang disiapkan oleh fluidized
panas meleleh granulasi (FHMG), Chem Pharm Bull. 2003; 51
(5): 487-493.
24. Amerika Serikat Paten 4489504 - Steam granulasi
aparatus dan metode
25. www.vectorcorporation.com/news/papers.asp,
Optimalisasi Tingkat Binder di Moisture Activated Granulasi
kering (MADG) Menggunakan Penyerap Pati Distribusi Moisture
26. Ismat Ullah, Jennifer Wang, Shih-Ying Chang, Gary J.
Wiley, Nemichand B. Jain, San Kiang, Moisture- Activated
kering Granulasi-Bagian I: A Guide to eksipien dan Seleksi
Peralatan dan Pengembangan Formulasi, Teknologi Farmasi
2009; 33 (11); 62-70.
27. Ismat Ullah, Jennifer Wang, Shih-Ying Chang Hang
Guo, San Kiang, Nemichand B. Jain, Moisture- Activated
kering Granulasi Bagian II: Pengaruh Bahan Perumusan dan
Variabel Manufacturing-Proses pada Granulasi Kualitas
Atribut, Teknologi Farmasi, 2009; 33 (12), 42-51
28. Armin H. Gerhardt, Moisture Efek pada Dosis Padat
Bentuk Formulasi, Pengolahan dan Stabilitas, Jurnal GXP Kepatuhan
Musim Dingin 2009; 13 (1); 58-66.
29. www.colorcon.com/literature/marketing/mr/Extend
ed% 2520Release / Methocel / English / ads_invest_m
ag_v1_01.2010.pdf Investigasi Moisture-
Diaktifkan Granulasi dari Hidrofilik Polymer Blends di Verapamil
HCl Diperpanjang Rilis Matriks
30. www.vectorcorporation.com/technology/granurex.
asp
31. Shoung Y. dan Hungting Y .; Paten United State
Aplikasi: Proses penyusunan formulasi tablet langsung dan
bantuan; 20030017198; 2003; 23 (1).
32. www.pharmcast.com/Patents100/.../6761905_Tabl
etting071304.htm
33. www.aapsj.org/abstracts/Am_2003/AAPS2003-
000884.PDF
34. LIN Hong-Liang; HO Hsiu-O .; CHEN Chi-Chia; YEH TA
Shuong; Sheu Ming-Thau Proses dan perumusan penokohan
itu panas adhesi
granulasi (TAG) proses untuk meningkatkan sifat granular,
jurnal Internasional pharmaceutic 2008; vol. 357 (1-2);
206-212.
halaman 54