Disusun Oleh:
Halaman
JUDUL ................................................................................................... i
BAB I PENDAHULUAN ..................................................................... 1
1.1 Latar Belakang .................................................................... 1
BAB II TINJAUAN PUSTAKA .......................................................... 2
2.1 Beberapa Definisi Peran Publik-Swasta ............................... 2
2.1.1 Pendekatan Privatisasi ................................................ 2
2.1.2 Memperkenalkan mekanisme Pasar ........................... 3
2.2 Konteks Perubahan .............................................................. 3
2.2.1 Reformasi Sektor Kesehatan ....................................... 3
2.3 Pasar Farmasi : Struktur dan Kinerja ................................... 4
2.3.1 Sistem Untuk Pembiayaan dan Distribusi Obat .......... 5
2.3.2 Pasar Farmasi : Struktur dan Aktor ............................ 7
2.4 Pentingnya Tanggung Jawab Negara .................................... 9
2.4.1 Pembuatan Kebijakan ................................................. 10
2.4.2 Peraturan Obat ............................................................ 10
2.4.3 Standar Profesional ..................................................... 12
2.4.4 Akses Terhada Obat-obatan Esensial ......................... 12
2.4.5 Penggunaan Obat Rasional ......................................... 13
2.5 Public-Private Mix (PPM) .................................................... 13
2.5.1 Produksi ...................................................................... 13
2.5.2 Belanja Nasional ......................................................... 14
2.5.3 Sistem Distribusi Obat ................................................. 14
2.6 Mekanisme Pasar pada Suplai Obat Generik ....................... 14
2.6.1 Organisasi Sistem Penyediaan .................................... 14
2.7 Mempromosikan Kebutuhan Masyarakat Melalui Swasta .. 19
2.7.1 Masalah Kesehatan Masyarakat ................................. 20
2.7.2 Ketersediaan ............................................................... 21
i
2.7.3 Membuat Harga Obat Terjangkau .............................. 22
2.7.4 Penggunaan Obat Rasional ......................................... 24
2.7.5 Kualitas, Keamanan dan Keampuhan Obat ................ 25
2.8 Produksi Farmasi dan Peran Publik-Swasta ........................ 26
2.8.1 Argumen Melawan Produksi Farmasi Sektor Publik . 26
2.8.2 Peran Pemerintah Memperkuat Produksi Lokal .......... 27
2.8.3 Ringkasan Poin ............................................................ 29
2.9 Kapasitas dan Proses Perubahan .......................................... 30
2.9.1 Sifat Kapasitas dan Kendala Kapasitas ....................... 30
2.9.2 Pendekatan Untuk Meningkatkan Kapasitas ............... 31
2.9.3 Proses Perubahan ......................................................... 32
2.9.4 Ringkasan .................................................................... 33
2.10 Mengelola Peran Publik-Swasta ........................................ 33
2.10.1 Mengembangkan Strategi .......................................... 34
2.10.2 Pemantauan dan Evaluasi .......................................... 35
2.10.3 Ringkasan .................................................................. 37
BAB III KESIMPULAN ...................................................................... 39
ii
BAB I
PENDAHULUAN
1
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2
2.1.2 Memperkenalkan Mekanisme Pasar
Hal ini dirancang untuk menggantikan sektor swasta daam menjaga kontrol sektor
publik. Kebijakan-kebijakan yang memperkenalkan mekanisme pasar termasuk:
Memperkenalkan fitur manajemen swasta dalam pelayanan public :
Pekerjaan sektor publik terkadang ditandai dengan rendahnya gaji, membayar
tidak terkait dengan kinerja, kebijakan personil yang tidak fleksibel dan tidak
praktis prosedur administrasi. Perbaikan manajemen sektor public meningkatkan
gaji berbasis kinerja, kebijakan personalia yang lebih fleksibel dan efisien
prosedur administrasi.
Menciptakan pasar internal dalam pelayanan public : Amerika dan beberapa
negara Eropa lainnya menggunakan pembayaran layanan penyedia pengaturan
untuk menciptakan pasar publik atau internal. Penyedia dianjurkan untuk
meningkatkan kualitas dan efisiensi untuk pasien. Internal pasar mungkin
menawarkan konsumen hak untuk memilih dan mungkin menyediakan keuangan
insentif bagi penyedia layanan kesehatan masyarakat.
3
Sebagai bagian dari proses reformasi, pembuat kebijakan sektor kesehatan di banyak
Negara secara aktif mencari cara untuk meningkatkan peran penyedia swasta dan
bekerjalebih efektif dengan sektor swasta. Selain itu, penggeseran ke publik-
swastaCampuran adalah bagian dari paket reformasi sektor kesehatan yang lebih besar yang
mungkin juga terjadi termasuk:
Meningkatkan kinerja pegawai negeri (termasuk mengurangi staf, angka,
merevisi skala gaji, dan mendekskripsikan pekerjaan yang lebih jelas dan
penilaian untuk staf)
Desentralisasi, baik kepada pemerintah daerah maupun melalui
pembentukanbadan otonom
Memperbaiki fungsi kementerian kesehatan melalui organisasi yang
restrukturisasi dan penguatan manajemen.
Memperluas pilihan pembiayaan kesehatan (biaya pengguna, pembiayaan
masyarakat, dll.)
Mengembangkan kompetisi yang dikelola.
Dengan demikian, privatisasi, desentralisasi dan perubahan lainnya antara lainberarti
pemerintah dapat memilih untuk melaksanakan reformasi kesehatan; namun tindakan ini
seharusnya tidak dilihat sebagai tujuan reformasi.
4
Pembiayaan publik mencakup anggaran pemerintah (pusat, regional dan lokal) dan
program asuransi kesehatan sosial wajib.Pembiayaan swasta mencakup pembayaran uang
saku oleh individu dan rumah tangga, asuransi kesehatan swasta, skema obat masyarakat,
skema kerjasama, skema pengusaha, dan pembiayaan melalui entitas nonpemerintah
lainnya.
Distribusi publik mencakup distribusi grosir dan pengeluaran eceran oleh penyedia
obat dan layanan kesehatan yang dikelola pemerintah serta distribusi melalui perusahaan
milik negara (perusahaan negara). Distribusi pribadi mencakup pedagang grosir dan
pengecer swasta untuk keuntungan, dan layanan pasokan obat nirlaba yang tidak penting.
Empat kuadran dari Tabel 1 mewakili empat model dasar pembiayaan dan distribusi
farmasi. Setiap model membawa kelebihan dan kekurangan yang melekat diantaranya :
5
Pendanaan publik dari anggaran pusat dan premi asuransi kesehatan sosial digunakan
untuk mengganti apotek atau pasien sendiri untuk obat-obatan yang diberikan melalui
apotek swasta.Pendekatan ini telah diikuti dalam beberapa tahun terakhir di banyak sistem
distribusi obat-obatan Eropa barat dan di Amerika Utara dan Australia. Sistem pasokan
obat yang didanai publik yang sebagian besar dikontrak-out ke sektor swasta juga sesuai
dengan kuadran ini Model ini dapat menangkap beberapa keuntungan dari efisiensi yang
seharusnya lebih unggul dalam distribusi sektor swasta, namun mungkin dengan biaya
pengeluaran administratif yang lebih tinggi. Keuangan terbatas mungkin juga menjadi
masalah.
6
sebagian besar penjualan obat non-resep.Di luar ekonomi pasar yang memiliki tingkat
asuransi kesehatan sosial dan swasta yang lebih tinggi, pendekatan ini mungkin merupakan
sumber utama pembayaran untuk obat resep di sebagian besar negara.Sistem pribadi
sepenuhnya mungkin efisien secara teknis, namun secara terapi tidak efisien.Meskipun
insentif keuntungan dapat memungkinkan pemasok obat swasta mengirimkan obat ke
pasien dengan biaya rendah, seringkali ada masalah substansial dengan penyediaan obat-
obatan berkualitas rendah, obat-obatan yang tidak tepat dan kursus perawatan yang tidak
lengkap.Masalah ini berarti biaya mungkin tinggi untuk mendapatkan keuntungan
kesehatan.Sistem yang sepenuhnya pribadi juga cenderung menghalangi akses bagi mereka
dengan pendapatan rendah yang tidak mampu membayar obat-obatan.
7
Table 2. Public and private actors in the pharmaceutical market
Function Public sector Private not-for-profit Private for-profit
National drug · Ministry of Health · Professional associations · Pharmaceutical
policy (focalm point) · Consumer groups Companies
· Other government · Health care providers · Health care
ministries providers
Drug · National research · Private universities · Research-based
development institutes · Private foundations pharmaceutical
· Government · Research institutes companies
research grants
· State universities
Drug · National drug · Consumer organizations · Selected
registration & control (e.g. monitoring promotion) contract services
regulation Authority (e.g. quality
control testing)
8
2.4 Pentingnya Tanggung Jawab Negara
Pemerintah perlu meningkatkan operasi pasar swasta dengan mendirikan sebuah
kebijakan yang jelas dan kerangka peraturan. Terlepas dari bagaimana terlibat sektor swasta
dipembiayaan dan distribusi obat, itu terserah negara untuk memastikan bahwa satu instansi
akan dilakukan. Tanggung jawab negara penting ini mencakupPembuatan kebijakan,
peraturan obat, menetapkan standar profesional, memastikanakses ke obat-obatan penting
dan mempromosikan penggunaan narkoba rasional . Inifungsi merupakan minimum yang
negara harus mengambil tanggung jawab
Negara mungkin memilih untuk menerapkan semua tanggung jawab itu
sendiri;mungkin mendelegasikan beberapa fungsi kepada aktor lain di sektor farmasi.
UntukMisalnya, badan profesional mungkin terlibat dalam menetapkan standar
pendidikandan mengembangkan kode etik. Kesesuaian delegasi negarasalah satu tugas
yang dijelaskan di bawah ini kepada orang lain akan bergantung pada kapasitas
keduanyasektor publik dan swasta dan ketersediaan yang sesuaiagen termotivasi. Terlepas
dari siapa yang melakukan fungsi ini, negara harus bertanggung jawab untuk memastikan
bahwa mereka dilakukan, dan memang demikiandilakukan secara efektif.
9
bagaimana caranya deregulasi yang meningkat mungkin berdampak negatif terhadap
kesehatan dan kesejahteraan.
Fungsi negara esensial di pasar farmasi :
1. Pembuatan kebijakan
Pengembangan dan tinjauan rutin terhadap kebijakan obat nasional, termasuk unsur
kebijakan mengenai :
- Pembiayaan obat-obatan pemerintah (berapa banyak dari apa?)
- Keterjangkauan (termasuk kebijakan regulasi harga dan persaingan harga)
- Penggunaan obat rasional
- Kualitas obat
- Inisiatif legislatif, peraturan, dan program untuk implementasi kebijakan
- Monitoring dan evaluasi kebijakan
2. Peraturan obat
- Perizinan dan pemeriksaan importir, grosir, apotek dan outlet obat lainnya
- Perizinan dan pemeriksaan GMP terhadap produsen
- Registrasi obat (keamanan, khasiat, kualitas)
- Pengendalian pemasaran dan informasi obat independen
- Surveilans pasca pemasaran (keamanan, khasiat, kualitas)
3. Standar professional
- Menetapkan standar pendidikan untuk apoteker, dokter dan profesional
kesehatan lainnya
- Perizinan apoteker, dokter dan profesional kesehatan lainnya
- Mengembangkan dan memberlakukan kode etik
4. Akses terhadap obat-obatan esensial
- Mempersiapkan biaya obat-obatan penting bagi masyarakat miskin
- Memastikan aksesibilitas geografis obat-obatan penting
- Menyediakan obat-obatan penting untuk fasilitas kesehatan pemerintah
- Memastikan tingkat konsumsi obat dan vaksin yang sesuai untuk penyakit
menular
5. Penggunaan obat secara rasional
10
- Memastikan ketersediaan dan penyebaran informasi yang tidak bias
- Melanjutkan pendidikan profesional kesehatan
- Publik dan edukasi pasien
Peraturan obat tergantung pada adanya kerangka kerja legislatif yang
manamendefinisikan organisasi mana yang memiliki kewenangan untuk mengatur dan atas
wilayah mana sajaia memiliki kontrol regulasi. Dalam kerangka legislatif ini yang
tepatotoritas peraturan kemudian harus mengeluarkan peraturan khusus untuk mencakup
kedua publik tersebutdan sektor swasta dan harus menentukan sanksi yang akan diambil
dalam hal terjadi kegagalan untuk menyesuaikan diri pada penegakan sanksi yang efektif
sangat penting jika peraturan harus memiliki kredibilit
Pengaturan diri oleh industri atau coregulasi yang melibatkan industri dan konsumen
kelompok semakin dipromosikan sebagai sarana untuk melengkapi sektor public kapasitas
pengatur. Namun, pendekatan semacam itu bisa penuh dengan kesulitan. Upaya yang cukup
besar masih diperlukan untuk menemukan perpaduan terbaik antara masukan peraturan.
11
memiliki tanggung jawab untuk memastikan bahwa bersama-sama sektor publik dan swasta
membuat obat-obatan esensial yang dapat diakses oleh seluruh populasi. Orang miskin
menanggung sebagian besar beban penyakit dari pada orang kaya.
Untuk memastikan akses yang adil terhadap obat-obatan penting bagi masyarakat
miskin, kehendak pemerintah perlu mensubsidi biaya obat mereka. Pemerintah mungkin
juga ingin mensubsidi biaya obat esensial untuk kelompok dengan prioritas tinggi seperti
anak-anak. Untuk tuberkulosis, menular seksual dan penyakit menular lainnya dianggap
sebagai biaya tinggi bagi masyarakat jika terapi obat yang penuh tidak secara geografis dan
dapat diakses secara finansial oleh semua. Untuk memastikan program pengendalian yang
efektif pada penyakit menular ini pemerintah mungkin perlu mensubsidi biaya mereka. Isu
pembuatan harga obat yang terjangkau ditangani secara rinci.
Aksesibilitas geografis obat esensial dapat dipromosikan melalui publik atau sektor
swasta. Terlepas dari strategi atau gabungan strategi yang dipilih, pemerintah harus
menjamin tersedianya obat esensial dimasyarakat pada fasilitas kesehatan. Tanpa obat
semacam itu kredibilitas sektor public akan rusak, masukan lain seperti waktu staf akan
terbuang dan obat yang tidak tepat pola konsumsi mungkin dianjurkan. Berbagai
mekanisme tersedia untuk meningkatkan aksesibilitas geografis di Indonesia pada sektor
swasta sendiri.
12
memastikan bahwa etika profesional tidak salah dalam mengejar keuntungan. Ukuran untuk
mempromosikan penggunaan obat rasional harus dapat dijelaskan lebih lengkap.
2.5 Public Private Mix (PPM) dalam memasarkan obat : secara umum
Public-Private Mix (PPM) merupakan upaya Pemerintah dalam melibatkan sektor
swasta dan masyarakat untuk lebih jauh terlibat dalam pembiayaan kesehatan. Peran relatif
sektor publik dan swasta dapat diukur dengan berbagai cara diantaranya :
2.5.1 Produksi
PPMdalam produksi obat tergantungpada kebijakan industri masing-masing negara,
kondisi ekonomi, pasar dan faktor-faktor lain yang bervariasi.
13
Di banyak negara, sebagian besar layanan kesehatan klinis terus diberikan melalui
fasilitas kesehatan pemerintah. Di antara keputusan yang dihadapi pemerintah di negara-
negara ini mengenai sektor farmasi, yang paling kompleks dan paling mahal sering
menyangkut pembiayaan dan penyediaan obat-obatan untuk layanan kesehatan pemerintah.
Di beberapa negara pasokan obat sektor publik dibiayai dengan baik dan efisien
secara administratif. Di negara lain, sistem pasokan obat tidak dapat diandalkan dan
kekurangannya sering terjadi; Sistem seperti itu menderita pendanaan yang tidak memadai,
prosedur usang dan berbagai masalah lainnya.
Kegagalan sistem pasokan obat pemerintah untuk menyediakan layanan yang memadai dan
efisien sering terlihat sebagai gejala masalah mendasar di sektor publik, termasuk:
Tingkat pelayanan yang tinggi, yang diukur dengan tingkat kekurangan yang
rendah dan stockouts;
Efisiensi, yang diukur dengan biaya total yang rendah untuk tingkat layanan
tertentu;
Kualitas, dalam hal pengiriman obat berkualitas memuaskan.
Dalam beberapa tahun terakhir, berbagai upaya telah dilakukan untuk mengenalkan
metode pengelolaan sektor swasta dan elemen persaingan ke layanan kesehatan masyarakat
di negara berkembang. Upaya ini didasarkan pada keyakinan bahwa isu utama bukanlah
14
kepemilikan publik, melainkan sifat pengelolaan dan lingkungan pasar dimana organisasi
beroperasi.
Mekanisme pasar sering diimplementasikan sejajar dengan atau setelah tindakan
desentralisasi. Desentralisasi dapat membuka jalan bagi mekanisme pasar dengan
memberikan kontrol unit publik yang berbeda atas anggaran mereka sendiri yang dapat
mereka gunakan untuk membeli barang dan jasa. Selanjutnya, beberapa jenis mekanisme
pasar (seperti pembentukan lembaga otonom) memerlukan tingkat desentralisasi.
15
masyarakat miskin, yaitu dengan pihak - pihak yang memiliki kebutuhan medis
terbesar, dan populasi sasaran lainnya.
Fitur utama dari sistem ini diuraikan pada dibawah ini.Sistem ini sangat bervariasi
sehubungan dengan peran pemerintah, peran sektor swasta, dan insentif untuk
efisiensi.Sistem campuran di mana berbagai kategori obat dipasok melalui mekanisme yang
berbeda juga dimungkinkan.
16
itu, seringkali ada sedikit insentif untuk perilaku efisien dan CMS rentan terhadap
campur tangan politik.
Kesulitan dalam mengelola sistem yang sangat terpusat ini membuat sejumlah
negara mempertimbangkan pendekatan alternatif yang melibatkan partisipasi sektor
swasta yang lebih besar. Salah satu pendekatannya adalah mempertahankan model CMS
saat mengontrak layanan khusus seperti pembersihan port atau transportasi.
17
hal arus informasi, pemantauan dan pengelolaan keuangan, namun ini mengurangi
kebutuhan akan struktur distribusi terpusat.
Fragmentasi sistem distribusi antara pemasok yang berbeda mungkin berkontribusi
pada inefisiensi. Misalnya, pemasok yang berbeda dapat melakukan perjalanan terpisah
untuk mengirimkan obat ke titik yang sama.
18
2.7 Mempromosikan Kebutuhan Kesehatan Masyarakat Melalui Sektor Swasta
Di banyak negara berpendapatan rendah, setengah dari semua obat dijual melalui
pasar farmasi swasta. pembelian farmasi swasta adalah sumber utama dari obat-obatan
untukpenduduk. Apakah ini masalah kebijakan atau hanya masalah praktik, penting untuk
menanyakan mekanisme apa yang terbaik untuk membantu meningkatkan kesehatan
melalui pengeluaran farmasi swasta ini. Bagian ini merangkum masalah kesehatan
masyarakat mengenai sektor farmasi swasta dan kemudian membahas instrumen yang
tersedia untuk pemerintah ingin melakukan intervensi di pasar. Selanjutnya membahas
lebih rinci pendekatan terhadap empat jenis masalah yang diidentifikasi berbeda.
2.7.1 Masalah Kesehatan Masyarakat
Setidaknya ada empat cara pemberian obat melalui sektor swasta dapat bertentangan
dengan prinsip-prinsip kebijakan obat nasional. Dua masalah pertama terkait dengan
kesetaraan (ketersediaan dan keterjangkauan), penggunaan obat paling rendah ke tiga dan
keempat terhadap kualitas obat.
Ketersediaan (akses geografis): Berbagai macam obat esensial harus
dilakukantersedia di seluruh negeri.
Keterjangkauan (akses finansial): Obat-obatan yang dibutuhkan harus tersedia
dengan hargaterjangkau bagi sebagian besar penduduk.
Penggunaan rasional: Obat harus diresepkan, dikeluarkan dan dikonsumsi dengan
cara yang terapeutik secara rasional.
Kualitas, keamanan dan keefektifan obat: Obat harus didaftarkan, diimpor, dan
diproduksi sesuai dengan standar kualitas, keselamatan, dan keefektifan yang
diterima.
19
pengembangan kekuatanpasar, danmungkin juga mempromosikan penggunaan obat
rasional.
Untuk beberapa mekanisme mungkin ada konflik antara tujuan yang berbeda :
Membiarkan dokter untuk mengeluarkan informasi dapat meningkatkan
aksesibilitas geografis namun pada saat bersamaan dapat memberikan insentif untuk
meresepkan resep. Peraturan harga mungkin membuat beberapa produsen tidak
memasuki pasar, sehingga mungkin mengurangi ketersediaan.
Beberapa mekanisme lebih mudah diterapkan daripada yang lain : Masalah
substansial mungkin dihadapi dalam peraturan harga. Memberikan informasi harga
mungkin lebih mudah dilakukan namun mungkin (bisa dibilang) kurang efektif
dalam menjaga harga rendah.
20
Klausul lengkap: Kondisi perizinan ini mengharuskan setiap pedagang grosir untuk
menyediakan daftar lengkap obat-obatan penting.
Regulasi lokasi: Kondisi perizinan juga dapat mendorong distribusi geografis
apotek yang lebih baik dengan menentukan jarak minimum antara apotek yang ada
dan yang baru yang diusulkan.
21
Regulasi harga umum dilakukan pada negara-negara diberbagai tingkat pembangunan
namun motivasi untuk implementasinya sedikit berbeda antara pengembangan dan negara
maju. Di negara-negara dimana sebagian besar populasi ditutupi oleh skema asuransi
kesehatan dan pasien umumnya tidak menanggung biaya penuh obat-obatan, pengendalian
harga dilihat sebagai bagian dari strategi penahanan biaya. Di negara-negara tanpa asuransi
kesehatan yang substansial, dimana konsumen menanggung sebagian besar biaya obat-
obatan itu sendiri, pengendalian harga dipandang terutama sebagai alat untuk meningkatkan
keterjangkauan.
Informasi harga semakin banyak disertakan dalam manual dan pedoman obat-obatan
nasional dan terapeutik. Informasi harga dapat diberikan sebagai tingkat harga relatif
(seperti band harga relatif dalam British National Formulary), karena grafik perbandingan
harga label untuk kategori terapeutik terpilih (seperti suku Kenya atau Zimbabwe Pedoman
Klinis), atau hanya sebagaiharga saat ini untuk setiap obat.
22
Pengadaan massal yang kompetitif dengan nama generik adalah fitur utama dari
program obat yang paling penting. Banyak rumah sakit besar dan layanan kesehatan di
negara-negara berpenghasilan tinggi beroperasi atas dasar ini. Di pasar swasta, persaingan
harga dapat didorong melalui resep dan pengeluaran dengan nama generik.
Keuntungan biaya potensial dari penggunaan obat dapat membandingkan harga obat
bermerek dan obat generik untuk berbagai produk umum di Indonesia sendiri. Perbedaan
harga akan sangat bervariasi dari pasar ke pasar tergantung pada berbagai faktor. Meskipun
harga generik sering 50% atau kurang dari harga untuk merek terkemuka, harga obat
generik yang berkembang dengan baikpasar opean lebih khas 60-70% dari harga merek.
Sebagian besar item pada Daftar Model Obat Esensial WHO telah dipatenkan selama
lebih dari 20 tahun. Pada tahun 1995, 94% dari 200 obat yang paling banyak digunakan di
Amerika Serikat tidak dipatenkan. Namun, pasar obat generik besar telah berkembang di
sejumlah negara yang relatif kecil. Pada pertengahan 1970-an, Program Obat Dasar Peru
mencoba mempromosikan daftar obat generik melalui apotek ritel. Pakistan pada akhir
1970-an, Nigeria pada 1980-an, dan Argentina, Kolombia dan Filipina pada 1990-an adalah
contoh negara lain yang telah berusaha mempromosikan obat generik di sektor swasta.
Beberapa upaya ini mengalami kesulitan. Masalah umum ada termasuk kendala
logistik dalam menunjukkan kualitas obat, tidak memadai persiapan profesional kesehatan,
kegagalan menangani insentif keuangan dititik pengeluaran, dan asumsi yang salah bahwa
permintaan publik sudah ada untuk obat generik murah. Pengalaman sampai saat ini
menyarankan empat kategori faktor utama yang mempengaruhi pertumbuhan dan stabilitas
pasar obat generik di suatu negara :
23
untuk penggunaan obat irasional mungkin ada bagi prescriber, dispenser dan konsumen
yang menerima obatnya. Motif dan tekanan keuntungan untuk menyenangkan Pasien dapat
menyebabkan pembengkakan penyakit ringan, pengobatan penyakit serius yang tidak
memadai, penyalahgunaan obat anti infeksi dan penggunaan suntikan yang berlebihan.
Konsumen, di sisilain, sering membeli obat dosis sub terapeutik seperti antibiotik dan kira-
kira setengahnya gagal mengkonsumsi obat-obatan sebagaimana direkomendasikan.
Pemerintah memiliki peran sentral dalam memastikan bahwa kegiatan penggunaan
obat rasional direncanakan dan dilaksanakan sebagai bagian dari kebijakan obat nasional.
Pada saat bersamaan, upaya untuk mempromosikan penggunaan obat-obatan rasional di
sektor swasta sangat diuntungkan oleh keterlibatan aktif universitas, asosiasi profesional,
media, institusi pendidikan di luar sektor kesehatan, organisasi konsumen dan LSM
lainnya. Dorongan dan dukungan untuk organisasi-organisasi ini sangat penting. Mengingat
sebagian besar obat-obatan yang dikonsumsi melalui pembelian pribadi di banyak negara,
pendidikan publik melalui berbagai pendekatan dapat membuktikan salah satu strategi
kesehatan masyarakat yang paling efektif dalam jangka panjang.
Di banyak negara, persentase obat yang tinggi hanya untuk resep dokter masih
dijual dan disalurkan langsung oleh penjual obat terlarang. Faktor ekonomi berkontribusi
terhadap masalah ini, namun ada juga banyak negara yang kekurangan apoteker terlatih.
24
Sistem pengaturan kualitas obat yang efektif juga akan memerlukan program pasca-
pengawasan pemasaran dimana pola keamanan dan pemanfaatan obat-obatan terlarang
dipantau.
Tindakan yang diperlukan untuk memastikan kualitas obat sama untuk sektor publik
dan swasta. Namun, penegakan peraturan di sektor swasta cenderung jauh lebih kompleks
daripada di sektor publik. Ini terutama terjadi di mana kapasitas peraturan pemerintah
relatif lemah dan sebagian besar outlet obat-obatan sektor swasta tidak berlisensi.
Memastikan bahwa sektor farmasi swasta menyediakan obat yang aman dan efektif,
yang dapat diakses oleh semua penduduk dan digunakan secara rasional, merupakan peran
yang sangat kompleks. Pemerintah memiliki berbagai mekanisme untuk digunakan dalam
memenuhi peran penting ini, namun interaksi kompleks antara mekanisme, kepekaan
politik dan keterbatasan kapasitas pemerintah menjadikannya tugas yang sulit.
25
Selain peraturan untuk memastikan kualitas, kebijakan dan peraturan pemerintah
mempengaruhi lingkungan bisnis untuk produksi farmasi lokal. Pengaturan perdagangan
global yang cepat berubah cenderung mengubah struktur pasar farmasi karena produk
mengalir lebih mudah antar negara.
26
produksi lokal jarang terjadi, meskipun bukan kebijakan dan peraturan yang tidak biasa
untuk mencegah produksi lokal. Misalnya, kombinasi bea masuk yang tinggi pada bahan
kemasan dan rendahnya bea masuk produk jadi farmasi dapat membuat obat yang
diproduksi secara lokal lebih mahal daripada produk jadi yang diimpor. Kebijakan tertentu
dapat mendorong semua produksi, sementara kebijakan lain yang mungkin memberikan
preferensi diferensial obat asli atau obat esensial.
Banyak prosedur pengadaan nasional, serta prosedur pengadaan standar untuk
lembaga keuangan seperti Bank Dunia, memberikan preferensi lokal untuk tender publik.
Biasanya pemasok lokal diberi preferensi selama harga penawaran berada di antara 10-15%
dari harga di luar negeri (disesuaikan untuk perbedaan mata uang dan termasuk asuransi
dan pengiriman barang). Karena pengadaan obat dari Kementerian Kesehatan biasanya
terbatas pada obat-obatan esensial, ini berarti produsen lokal didorong baik oleh volume
dan oleh keuntungan harga untuk memusatkan produksi pada obat-obatan esensial.
Untuk lebih mendukung produksi lokal obat-obatan penting, beberapa pemerintah
menurunkan atau memindahkan bea atas bahan baku untuk obat-obatan ini. Selain itu,
kementerian kesehatan di suatu Negara Kolombia, Ekuador, Nepal, Venezuela dan
sejumlah negara lain telah membantu mengatur pelatihan praktik manufaktur yang baik
untuk produsen swasta lokal. Ini adalah manfaat langsung dari segi kualitas obat-obatan di
pasar lokal. Ini juga berkontribusi terhadap daya saing perusahaan dipasar farmasi regional
dan global.
Pembuat kebijakan harus menyadari kisaran kemungkinan pilihan produksi.
Perbedaan biasanya dibuat antara:
produksi primer (pembuatan bahan baku yang digunakan dalam produksi farmasi);
produksi sekunder (pengolahan bentuk sediaan akhir dari bahan baku atau produk
antara);
produksi tersier (pengemasan dan pelabelan produk jadi dari sumber primer dan
sekunder).
27
• Paten perlindungan produk dan proses
• Standar GMP dan penegakan standar
• Pelabelan generik, meresepkan dan mengeluarkan undang-undang dan praktik
Investasi dan lingkungan pengembangan industri
• Pajak atau insentif investasi lainnya
• Dana pengembangan industri (akses terhadap modal awal)
• Persyaratan kepemilikan (batasan kepemilikan asing, persyaratan kepemilikan lokal)
• Repatriasi keuntungan (investor asing)
Insentif ekonomi dan disinsentif
• Kontrol harga
• Akses ke valuta asing
• Insentif ekspor Tugas dan kontrol impor
• Bahan farmasi aktif (versus produk jadi)
• Bahan farmasi tidak aktif dan bahan baku lainnya
• Bahan kemasan
• Peralatan farmasi khusus
• Peralatan non-khusus
Kapasitas produksi tersier sering dikembangkan pertama kali oleh negara-negara dan
dapat membantu membangun keterampilan dan pengalaman yang diperlukan untuk tingkat
produksi lainnya. Pembuatan sediaan cair lokal (larutan intravena, cairan oral) cenderung
lebih ekonomis dari pada persiapan lainnya karena tingginya biaya transportasi bahan-
bahan ini.
Kapasitas produksi lokal juga dapat ditingkatkan dengan mendorong pengembangan
usaha patungan dan perjanjian perizinan antara perusahaan lokal dan multinasional. Hal ini
terjadi dalam transfer teknologi dan keterampilan teknis.
28
Negara-negara dengan perusahaan manufaktur farmasi negara sering menghadapi
Pertanyaan sulit tentang bagaimana memastikan efisiensi perusahaan-perusahaan
ini. Di pasar yang tidak kompetitif, privatisasi (divestasi) mungkin bukan strategi
terbaik. Pemerintah perlu mengeksplorasi berbagai pilihan yang berbeda seperti
merangsang produsen bersaing dan fungsi manajemen kontrak.
Pemerintah dapat memainkan peran kunci dalam mendorong pengembangan
kapasitas produksi di sektor swasta lokal. Cara yang paling efektif untuk melakukan
ini adalah mungkin untuk mendorong pengembangan lingkungan ekonomi dan
politik yang stabil, lingkungan peraturan yang efisien, dan struktur pajak dan tugas
yang menguntungkan.
Kapasitas yang diperlukan untuk mengatur pribadi dan kontrak dengan sektor
29
Individual Kapasitas untuk menetapkan tujuan dan kin- Hukum, konseptual dan politik
Skills erja indikator untuk badan pengiriman. kemampuan untuk merancang
Negosiasi hukum keterampilan untuk yang efektif sistem regulasi
merancang kontrak. Farmasi pengetahuan untuk
Analisis ekonomi untuk menilai apakah Kont memastikan keamanan obat pasar
raktor lebih efisien dari pada Penyediaan dan GMP praktek diproduksi
Rumah tanaman
Kelembagaan Sistem hukum yang efektif untuk menegak- Sistem hukum yang efektif untuk
kapasitas kan Kontrak Mengambil sanksi terhadap
Tidak ada campur tangan politik dalam organisasi individu-individu yang
Pemberian kontrak melanggar peraturan
Standar etika yang tinggi di satuan
pemeriksa (persyaratanLayanan da-
n praktik etisyang mendorong
handalminspeksi dan menghindari
ilegal pembayaran)
30
berasal dari kapasitas kelembagaan yang lemah, LMS dan media dapat efisien “whistle
blower” pada lembaga inspeksi la dan pantas pemberian kontrak.
Ada sedikit bukti nyata mengenai kapasitas disektor farmasi ambil peran baru
namun, pelajaran bisa ditarik baik dari apa yang diketahui tentang sektor farmasi yang ada
dan dari bukti yang menyangkut perubahan di sektor kesehatan.
31
Tidak ada cara yang tepat dalam proses transisi. Pembuat kebijakan perlu
menyesuaikan proses agar sesuai dengan kondisi negara mereka dan khususnya aspek
reformasi sektor farmasi yang sedang mereka hadapi.
Kedua reformasi yang cepat dan lamban itu menghasilkan beberapa kesamaan.
Reformasiperan publik-swasta tidak mungkin menjadi acara sekali dan untuk selamanya.
Reformasi adalah kompleks dan dinamis. Mereka melibatkan sejumlah besar aktor .siapa
yang akan memiliki perspektif yang berbeda mengenai reformasi dan akan mencoba
mempengaruhi proses reformasi implementasi, pemantauan dan evaluasi reformasi akan
dilakukan kemungkinan besar mengungkapkan kekurangan dan kebutuhan untuk perubahan
lebih lanjut.
Program reformasi yang luas dan cepat sering didorong oleh kekuatan
politik.Pemerintahan baru mulai berkuasa dan telah mendorong melalui sebuah paket
reformasi dalam waktu yang relatif singkat. Kecepatan denan perubahan yang telah terjadi
adalah bagian dari rahasia kesuksesan mereka tapi mungkin juga berkontribusi terhadap
kegagalan mereka. Kecepatan dapat mencegah ketahanan terhadap reformasi yang muncul
tapi juga dapat membahayakan isi reformasi paket. Tahapan dalam proses transisi di CEE
dan NIS.
2.9.4 Ringkasan
a) Saat menentukan paket reformasi, pemerintah harus meramalkan yang baru
keterampilan dan kemampuan yang mereka butuhkan agar bisa beroperasi dengan
sukses. Jika Keterampilan dan kemampuan ini tidak ada, kapasitas baru perlu
dibangun -atau reformasi perlu dipertimbangkan kembali.
b) Peran baru untuk pemerintah pada umumnya membutuhkan perencanaan,
informasi, manajemen dan sistem keuangan untuk mendukung pemantauan
kontrak pemasok, regulasi sektor swasta dll. Ironisnya kelemahan dalam hal ini
Sistem sangat sering menjadi bagian dari alasan mengapa mereformasi peran
publik-swasta dianggap di tempat pertama.
32
c) Tingkat pendanaan untuk regulasi perlu ditingkatkan sebagai peraturan untuk
memperluas tanggung jawab. Hal ini bisa dicapai baik melalui publik yang lebih
besar pembiayaan dan penggunaan lebih luas dari peraturan swadana
d) Sebagai bagian dari program reformasi, pemerintah perlu mempertimbangkan
bagaimana caranya meningkatkan kapasitas di sektor swasta. Upaya untuk
membangun kapasitas dapat mengambil bentuk keterampilan dan pengembangan
sistem untuk produsen swasta, grosir,pengecer dan organisasi profesional disatu
sisi, dan mendukungnya isu farmasi ke kelompok konsumen dan media disisi lain
e) perubahan tidak mungkin sekali dan untuk semua tindakan tapi agak iterative
proses. Program-program sukses reformasi untuk menghitung ini, mereka
memungkinkan untuk periode percobaan, evaluasi bersekala dari reformasi fan
feksibilitas untuk menyesuaikan jalur reformasi.
33
dan swasta? Apa saja pengalaman kesehatan dan sektor sosial lainnya dengan
campuran penyediaan dan pembiayaan swasta dan publik.
2. Analisis sektor farmasi
Bagaimana status publik saat ini sektor farmasi berkenaan dengan
pembiayaan, sumber daya manusia, fisik infrastruktur, sistem manajemen dan
kinerja secara keseluruhan? Apakah yang status sektor swasta saat ini sehubungan
dengan elemen yang sama ini?
3. Keuntungan komparatif sektor farmasi publik dan swasta:
Mengingat tingkat perkembangan dan kinerja saat ini di masyarakat dan sektor
swasta, apa keuntungan komparatif masing-masing sektor?; Bagaimana Yang baik
adalah setiap pertemuan tujuan pemerataan akses, efisiensi dan rasional
menggunakan?; Mungkinkah ada manfaat jelas dalam mengubah arus situasi?
4. Tahap perubahan di sektor farmasi:
Jika analisis hati-hati menyarankansebuah kebutuhan untuk perubahan,
implementasi bertahap perubahan dapat menyebabkan transisi yang lebih halus
dan manfaat yang lebih langgeng.
Negara memainkan peran aktif di sebagian besar sektor farmasi di Tunisia. Hal itu
dilakukan aga mengkompensasi kegagalan pasar, untuk menjamin akses terhadap obat-
obatan, untuk menjamin kualitas obat-obatan, untuk mempromosikan penggunaan obat-
obatan yang rasional dan untuk memastikan bahwa standar etika tinggi ada dalam obat
promosi. Diketahui bahwa sektor farmasi berbeda dengan sektor industri lainnya yang
sedang beradadiprivatisasi di Tunisia dan karenanya memerlukan perlakuan yang berbeda.
Diskusi peran publik-swasta telah menyoroti kontribusi substansial dibuat oleh sektor
farmasi swasta. Karena kegagalan pasar, besar Sektor swasta yang tidak diatur cenderung
terbukti bermasalah. Pemerintah perlu setidaknya memiliki kapasitas peraturan dasar,
termasuk :
a) Perundang-undangan dan peraturan yang telah ditinjau secara formal dan,
dimana perlu diperbarui dalam 10 tahun terakhir;
b) Otoritas kontrol obat yang berfungsi dengan inti staf yang berkualitas dan kantor;
34
c) Prosedur perizinan formal untuk distributor, produsen dan perorangan, dan
sistem perizinan fungsional dengan informasi tentang semua orang yang
berlisensi dan organisasi;
d) Pemeriksaan rutin, sesuai dengan pedoman dan prosedur yang disepakati,
distribusi dan tempat produksi
Kapasitas peraturan minimal ini harus ada di depan Negara menerapkan kebijakan
memperluas peransektor swasta. Tentu saja ada kapasitas regulasi substansial lebih lanjut
yang harus dikembangkan dari waktu ke waktu.
Indikator untuk memantau kebijakan obat nasional telah dikembangkan oleh WHO.
Indikator-indikator ini mencakup langkah-langkah yang berkaitan dengan latar belakang,
struktur, proses dan hasil di tujuh bidang utama : legislasi dan peraturan, penting seleksi
obat dan registrasi obat, pembiayaan obat disektor publik, umum prosedur pengadaan
sektoral, distribusi sektor publik dan logistik, penetapan harga kebijakan, dan informasi dan
pendidikan berkelanjutan tentang penggunaan narkoba.
Indikator hasil sangat penting untuk menilai dampaknyaperubahan. Manualnya WHO
mencakup indikator dampak spesifik pada ketersediaan dan keterjangkauan obat-obatan
esensial, berkualitas dan rasional penggunaan obat-obatan
35
2. Jumlah importir publik dan swasta, pedagang grosir dan tempat pengeluaran;
keseimbangan sektor publik dan swasta dalam produksi obat;
3. Sumber obat yang dikonsumsi di tingkat rumah tangga.
2.10.3 Ringkasan
a. Makro ekonomi dan kesehatan reformasi sektor menetapkan konteks untuk
perubahan disektor farmasi : reformasi kebijakan farmasi harus dipandang dalam
konteks yang lebih luas dari perubahan sosial, ekonomi, perubahan dalam ediologi
polotik, reformasi sektor kesehatan dan tren kearah global.
36
b. Pemerintahan harus fokus pada tujuan kesehatan masyarakat; menggunakan obat
rasional ekuitas akses, dan kualitas obat tujuan akhir mengubah peran relative
public dan sektor swasta adalah semata-mata alat untuk mencapai tujuan tersebut.
Privatisasi bukanlah tujuan dalam diri sendiri.
c. Kebijakan reformasi peran public swasta perlu berakar dalam keseluruhan
kerangka kebijakan: kebijakan nasional yang didasarkan pada konsep obat-obatan
penting, menyediakan sebuah kerangka kerja.
d. Pasar farmasi berbeda dari pasar lainnya : pasar farmasi memerlukan analisis
terpisah dan pelakuan yang berbeda dari pasar komoditas. Obat berbeda dari kubis
dan permen pasar farmasi adalah pasar yang jauh lebih komplek dan penting
daripada pasar komoditas lain.
e. Pasar farmasi yang tidak diatur tidak akan mempromosikan efesiensi dalam
perawatan kesehatan : kompetisi, fleksibilitas dan motif keuntungan dapat
membuat sekor swasta efisien dalam arti teknik yang sempit tapi obat penting
konsep dan focus pada biaya efektif pengobatan dapat mengakibatkan efesieni
terapi yang lebih besar di sektor publik (lebih besar kesehatan output untuk biaya
tertentu)
f. Pasar farmasi yang tidak diatur akan membuat akses tidak adil ke obat-obatan :
ekuitas akses berarti bahwa obat-obatan penting terjangkau dan tersedia untuk
seluruh penduduk. Dipasar bebas akses akan didasarkan pada rakyat kemampuan
dan kemauan untuk membayar obat-obatan, bukan pada kebutuhan mereka untuk
obat-obatan. Populasi berpenghasilan rendah. Orang-orang didaerah terpencil dan
yang membutuhkan akupuntur tertentu ketegori obat-obatan.
g. Pilar strategi pemerintah untuk obat-obatan, penggunaan obat rasional dan kualitas
obat. Untuk meyakinkan negara inimungkin untuk terlibat dalam.
- pembiayaan obat (terutama untuk kelompok-kelompok berpenghasilan rendah
dan rentan, dan untuk obat - obatan dan vaksin untuk penyakit menular);
- organisasi dan penyediaan jasa
- peraturan publik dan sektor swasta
37
h. Keterjangkauan merupakan suatu perhatian utama disektor nirlaba pribadi. Tinggi
persentase konsumen tidak mampu membeli kuantitas dari suatu obat-obatan bila
diperlukan negara harus menemukan mekanisme untuk memastikan bahwa obat-
obatan penting terjangkau. Mekanisme tersebut mungkin mencoba untuk :
- mempengaruhi harga obat di pasar
- membangun mekanisme pembiayaan kesehatan yang adil.
i. Keterlibatan pribadi tidak berarti keterlibatan yang kurang umum, dimana pada
peningkatan peran sektor swasta berarti peran yang berbeda untuk sektor umum,
tidak berarti peran penurunan.
j. meningkatkan sumber daya untuk peraturan : terutama untuk pndaftran, perizinan,
inspeksi, jaminan kualitas, penegakan dan penyediaan informasi, harus menjadi
prioritas utama bagi sebagian besar pemerintah
38
BAB III
KESIMPULAN
39