INTRODUCTION

Tablet banyak digunakan dalam bentuk sediaan obat-obatan. Tablet adalah unit bentuk sediaan
padat, biasanya bentuknya bulat dan mungkin biconvex atau flat. Tablet punya berbagai kelebihan
selain bentuk sediaan, Kelebihannya seperti mudah dikelola, lebih stabil dan menjaga keakuratannya
bentuk sediaan. Pembuatan tablet berbagai langkah terlibat di bawah ini. (Devender et al., 2017)

1. Pembuatan tablet
2. Persiapan granul
3. Kompresi granul menjadi tablet
4. Jika diperlukan diberi coating
5. Kontrol kualitas tablet

Pada tahap persiapan utama granul untuk kompresi, terutama menimbang bahan, mencampur
bahan bubuk dan eksipien dan mengubah bahan campuran menjadi granul. Umumnya granul bisa
dibuat dengan cara yang berbeda Metode seperti metode granulasi basah, metode granulasi kering
dan granul dengan cara pendahuluan kompresi atau metode lain yang berbeda. Tapi di sini Sekarang,
kita siapkan butiran dengan kelembaban yang diaktifkan metode granulasi (Ankit et al., 2011)

Metode granulasi kering yang diaktifkan dengan Moisture tidak sebagian besar digunakan namun
efektif jika terjadi kekurangan air obat terlarang atau obat larut dalam air seperti ibuprofen dan obat
lainnya. Granulasi adalah proses di mana Partikel serbuk utama dibuat untuk dipatuhi bentuk
agregat partikel yang lebih besar disebut granul (Lachman et al., 1990) Granulasi digunakan
terutama untuk memperbaiki aliran dan kompresibilitas serbuk agar tidak segregasi campuran
komponen untuk meningkatkan keseragaman konten, dan hilangkan jumlah fines yang berlebih.
Ukuran partikel butiran terutama dipengaruhi oleh kuantitas dan tingkat pemberian (Devender et
al., 2017) Ibuprofen Tablet diproduksi dengan kelembaban dengan Metode granulasi kering
(mengikuti langkah yang dilakukan diberikan di bawah). (Devender et al., 2017)

1. Moisture Activated Dry Granulation

2. Membuang dan Pergeseran
3. Pencampuran kering
4. Granulasi
5. Pra-pencampuran (unlubrication)
6. Pelumasan
7. Kompresi

MATERIAL DAN METHOD

Ibuprofen BP diperoleh sebagai sampel dari ZIM Laboratorium Ltd, Nagpur, Maharashtra. Koloid
silikon anhidrat (Aerosil) dibeli dari sampel dari ZIM Laboratories Ltd, Nagpur,Maharashtra. Pati
jagung diperoleh dari ZIM Laboratorium Ltd, Nagpur, Maharashtra. Laktosa DC diperoleh dari ZIM
Laboratories Ltd, Nagpur. PVP K30 (Povidone) diperoleh dari ZIM Laboratorium Ltd, Nagpur,
Maharashtra. Selulosa mikrokristal diperoleh dari ZIM Laboratorium Ltd, Nagpur, Maharashtra. Talit
adalah diperoleh dari ZIM Laboratories Ltd, Nagpur, Maharashtra. Semua bahan kimia lain
menggunakan tingkat analitis.
Formulation and Optimization

Optimalisasi adalah proses mencari atau menentukan cara terbaik untuk menggunakan yang ada
atau yang tersedia sumber daya sambil memperhitungkan semua faktor yang mempengaruhi
keputusan dalam percobaan apapun. Ini adalah sebuah sarana untuk menentukan atau menemukan
yang terbaik nilai variabel dependen dengan mengubah variabel independen tertentu (tergantung
pada variabel dependen). Pendekatan ini bersifat timeconsuming dan reliable. Optimalisasi dengan
cara Desain eksperimental dapat membantu dalam memperpendek waktu dalam bereksperimen
(Devender et al., 2017). Desain eksperimen Desain faktorial diaplikasikan untuk merancang
eksperimen. Atas dasar Uji coba awal konsentrasi SSG, Povidone dan RPM digunakan sebagai
variabel bebas. Sedangkan waktu disintegrasi dan pelepasan obat, disimpan sebagai variabel
dependen. Formulasi F1 untuk F9 disiapkan menggunakan SSG dan Povidone konsentrasi pada tiga
tingkat yang berbeda. Ringkasan dari formulasi ditunjukkan pada tabel. (Ankit dkk., 2011)

Independent variables Independent variables

Dependent variables Dependent variables

X1= Sodium starch glycolate Y1= waktu disentegrasi

X2=Povidone Y2= % obat release

Faktor dan tingkatan dengan nilai sebenarnya (Devenderet al., 2017)

Factors Low level Middle High level

(-1) level (0) (1)

Sodium starch 12.5mg 20mg

glycolate (mg) 5mg

Povidone 1.25mg
(mg) 6.87mg 12.5m

Formulasi batch yang dioptimalkan Ibuprofen 650mg

PREFORMULATION STUDY (DEVENDER ET AL., 2017)

Karakterisasi aliran

a Kepadatan:
Kepadatan atau densitas jelas didefinisikan sebagai rasio massa serbuk terhadap volume bulk.
Kerapatan bulk dari bedak tergantung terutama pada distribusi ukuran partikel, bentuk partikel
dan kecenderungan partikel saling mematuhi. (Lachman et al., 1990)
Prosedur:
Sejumlah 15,0 g bubuk obat atau butiran dilewatkan melalui 20 # saringan untuk memisahkan
aglomerat terbentuk selama penyimpanan obat. Kuantitas ini dimasukkan ke dalam silinder
berukuran 50 ml. Powder adalah tingkat tanpa memadatkannya dan volume yang jelas diukur.

Densitas besar = berat sampel dalam gram / volume yang ditempati sampel

b Ketegangan yang disadap

Sejumlah 15,0 g bubuk atau butiran dilewatkan melalui 20 # saringan untuk memecahkan
gumpalan yang terbentuk selama penyimpanan Kuantitas ini dimasukkan ke dalam silinder
berukuran 50 ml. Lulus silinder yang mengandung Massa campuran yang dikenal disadap untuk
waktu yang tepat. Silinder disadap 500 kali pada awalnya dan disadap volume (V1) diukur ke unit
lulus terdekat yang mengulangi penyadapan diulang untuk tambahan 750 kali dan volume
mengetuk (V2) diukur ke unit lulusan terdekat. Jika perbedaan antara keduanya volume kurang
dari 2 persen maka volume (V2) diambil lagi mengetuk lagi 1250 kali.

Ketegangan yang disadap = Wt. dari sampel dalam g / volume Tapped

c Hausner’s dan indeks Kompresibilitas

Dalam beberapa tahun terakhir indeks kompresibilitas dan rasio Hausner yang terkait erat telah
menjadi sederhana, cepat dan metode populer untuk memprediksi karakteristik aliran bubuk.
Kedua indeks kompresibilitas dan Rasio Hausner ditentukan dengan menggunakan kerapatan
bulk dan kerapatan bubuk yang disadap. (Ankit et al., 2011)
1. Rasio Hausner
Rasio Hausner memberikan ide mengenai aliran perpaduan. Ini adalah rasio kerapatan
tapped ke yang nyata massa jenis. Rasio Hausner dihitung dengan menggunakan rumus
berikut,

Rage Hausner = Kepadatan yang disadap (gm / cm2) / kerapatan bulk (gm / cm3)

2. Indeks kompresibilitas
Indeks kompresibilitas mengukur kecenderungan bubuk untuk dikompres. Kemampuan
pengepakan obat itu dievaluasi dari perubahan volume yang disebabkan oleh penataan
ulang pengepakan yang terjadi saat penyadapan. (Lachmanet al., 1990). Hal ini
ditunjukkan sebagai indeks kompresibilitas Carr (CI) dan dihitung dengan menggunakan
rumus berikut,
 Kepadatan massal − Ketegangan yang disadap
Indeks Carr’s = Kepadatan yang disadap
× 100
(%)

Tabel: Batas Indeks Kompresibilitas dan rasio Hausner

Sudut istirahat

Aliran serbuk tidak teratur dari hopper menghasilkan tablet dengan bobot yang tidak seragam.
Alhasil konten Keseragaman dan ketepatan dosis tidak bisa dicapai dalam produksi tablet dan
kapsul. Sudut istirahat adalah didefinisikan sebagai sudut maksimum yang dapat diperoleh antara
permukaan tegak lurus dari tumpukan serbuk dan bidang horizontal. (Ankit et al., 2011)

Prosedur: Sudut istirahat ditentukan dengan metode corong kaca. Tinggi saluran adalah disesuaikan
dengan cara ujung corong hanya menyentuh apex pinggul bedak. Yang akurat beratnya jumlah
campuran bubuk dilewatkan melalui corong. Serbuk itu dibiarkan mengalir melalui corong bebas ke
permukaan. (Lachman et al., 1990) Diameter kerucut bubuk diukur dan Sudut istirahat dihitung
dengan rumus sebagai berikut,

Tan θ = h / r

Dimana,

h = tinggi tumpukan

r = Radius dasar tumpukan.

θ = Sudut istirahat

Tabel: Sifat alir dan sudut istirahat yang sesuai

Tabel: Karakterisasi aliran formulasi (Devender et al., 2017)

Ukuran partikel

Pengukuran ukuran partikel melibatkan getaran ayakan elektromagnetik sampel melalui rangkaian
saringan berurutan (Saba No. 20, 30, 40, 60, 80, 100 dan penerima) dan menimbang porsi Sampel
disimpan pada setiap saringan dan perhitungan yang sama. (Ankit et al., 2011)