PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK_PT. RYL Halaman .............. dari ...............

Prosedur Pengolahan Induk no. ............. Tanggal ..............................

Menggantikan no. ............. Tanggal ..............................
Disusun oleh Disetujui oleh

_______________ _________________ __________________

Manajemen Produksi Manajemen Pengawasan Mutu
Tanggal:................ Tanggal:................... Tanggal:......................

Kode Nama No. Besar Bets: Bentuk Sediaan: Kemasan: Tgl. Pengolahan
Produk: Produk: Bets: Sirup Mulai:
............................
Selesai:
............................

I. KOMPOSISI II. SPESIFIKASI

A. Satuan Dasar g/100 A. Pemerian

mL Sirup parasetamol dengan rasa manis, berbau jeruk
1. Acetaminofen.................. 5 dan berwarna kuning dengan pH 8,0.
2. Metil Paraben.................. 0.18
3. Propil Paraben................. 0.02 B. Bahan-bahan
4. Sorbitol 70%.................... 3 Semua bahan baku yang digunakan (acetaminofen
5. CMC-Na.......................... 1 dan semua bahan pembantu) yang memenuhi
6. Sirupus Simplex.............. 30 spesifikasi terbaru.
7. Olium Citri...................... 0.5
8. Sunset Yellow................. 1
III. PERALATAN
9. Aquadest......................... 59.3_+
100 - Timbangan-timbangan presisi dengan:
1. Daya beban 600 kg
Nama lain untuk: Kepekaan 200 g
1. Paracetamol 2. Daya beban 17.5 kg
Kepekaan 5g
3. Daya beban 3.0 kg
B. Jumlah Bahan yang Diperlukan untuk 1 Kepekaan 1g
bets = 800 L = 800 kg - Wadah terbuat dari baja tahan karat
1. Acetaminofen.................. 40 kg - Bejana pengaduk
2. Metil Paraben.................. 1.44 kg - Wadah penyimpanan
3. Propil Paraben................. 0.16 kg - Pengaduk
4. Sorbitol 70%.................... 24 kg - Pompa
5. CMC-Na.......................... 8 kg - Saringan berlapis ganda
6. Sirupus Simplex............... 240 kg - Saringan berlapis tunggal
7. Olium Citri....................... 4 kg - Termometer
8. Sunset Yellow.................. 8 kg
9. Aquadest.......................... 474.4
kg_+
800 kg
PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK_PT. RYL Halaman .............. dari ...............
Prosedur Pengolahan Induk no. ............. Tanggal ..............................
Menggantikan no. ............. Tanggal ..............................
Disusun oleh Disetujui oleh

_______________ _________________ __________________

Manajemen Produksi Manajemen Pengawasan Mutu
Tanggal:................ Tanggal:................... Tanggal:......................

Kode Nama No. Besar Bets: Bentuk Sediaan: Kemasan: Tgl. Pengolahan
Produk: Produk: Bets: Sirup Mulai:
............................
Selesai:
............................

IV. PENIMBANGAN
Tanggal:
Kode Nama Bahan Jumlah Jumlah No. Bets Ditimbang Diperiksa
Bahan yang yang oleh oleh
dibutuhkan ditimbang
(g) (g)

............... - Acetaminofen 40000 ............... ............... ............... ...............

............... - Metil Paraben 1440 ............... ............... ............... ...............
............... - Propil Paraben 160 ............... ............... ............... ...............
............... - Sorbitol 70% 24000 ............... ............... ............... ...............
............... - CMC-Na 8000 ............... ............... ............... ...............
............... - Sirupus Simplex 240000 ............... ............... ............... ...............
............... - Olium Citri 4000 ............... ............... ............... ...............
............... - Sunset Yellow 8000 ............... ............... ............... ...............
............... - Aquadest 474400 ............... ............... ............... ...............
V. PROSEDUR PENGOLAHAN
Catatan:
Penambahan bahan harus dilaksanakan secara berurutan seperti yang disebutkan.
Setiap bahan harus larut sempurna sebelum penambahan berikutnya.

Paraf
1. Persiapan Larutan Pembawa
1.1.Periksa kebersihan tangki pencampur tanggal............oleh............ ............. .............

1.2.Pengawasan pH air murni dilaksanakan tanggal............oleh............ ............. .............

Hasil............................. batas: 5,0 – 7,0
PROSEDUR PENGOLAHAN INDUK_PT. RYL Halaman .............. dari ...............
Prosedur Pengolahan Induk no. ............. Tanggal ..............................
Menggantikan no. ............. Tanggal ..............................
Disusun oleh Disetujui oleh

_______________ _________________ __________________

Manajemen Produksi Manajemen Pengawasan Mutu
Tanggal:................ Tanggal:................... Tanggal:......................

Kode Nama No. Besar Bets: Bentuk Sediaan: Kemasan: Tgl. Pengolahan
Produk: Produk: Bets: Sirup Mulai:
............................
Selesai:
............................

1.3.Pembuatan tanggal............oleh............ ............. .............

1.3.1. Di dalam tangki pengaduk panaskan
sampai 80o – 90o C Aquadest 474400 g ............. .............
1.3.2. Tambahkan dan aduk dengan kecepatan
tinggi hingga larut Sorbitol 70% 24000 g ............. .............
1.3.3. Tambahkan sambil diaduk selama 5 menit
sampai larut sempurna CMC-Na 8000 g ............. .............
1.3.4. Tambahkan sambil diaduk hingga larut Metil P 1440 g ............. .............
Propil P 160 g ............. .............
S. Simplex 240000 g ............. .............
1.3.5. Tambahkan zat aktif dan diaduk hingga
larut PCT 40000 g ............. .............
1.3.6. Campurkan dan diaduk dengan mem-
pertahankan suhu 700 - 80o C Olium Citri 4000 g ............. .............
Sunset Y 8000 g_+ ............. .............
800000 g