21 Bagian CFR 113 Translate

21 bagian cfr 113
BAGIAN 113-RAHASIA PROSES TERTINGGI

MAKANAN DAPAT DI HERMETIK
Kontainer yang dilacak
Ketentuan Umum Sub Bagian
Detik.
113.3 Definisi.
113.5 Praktik manufaktur yang baik saat ini.
113.10 Personil.
Subpart B [Reserved]
Subpart C-Equipment
113.40 Peralatan dan prosedur.
Sub Bagian D-Kontrol Komponen, Produk Makanan
Wadah, Penutup, dan Bahan Dalam Proses
113.60 Wadah.
Subpart E-Production dan Kontrol Proses
113.81 Persiapan produk.
113.83 Menetapkan proses terjadwal.
113.87 Operasi di ruang pemrosesan termal.
113.89 Penyimpangan dalam pengolahan, pelepasan, atau pengontrolan
faktor kritis
Bagian F-Records dan Laporan
113.100 Catatan pengolahan dan produksi.
Kewenangan: 21 U.S.C. 342, 371, 374; 42 U.S.C. 264.
Sumber: 44 FR 16215, 16 Maret 1979, kecuali jika sebaliknya
Dicatat
21 cfr ubpartA_P 113

Ketentuan Umum Sub Bagian
21 cfr 113.3
§ 113.3 Definisi.
Untuk tujuan bagian ini, berikut definisi
menerapkan:
(a) Proses aseptik dan pengemasan berarti pengisian
dari produk yang didinginkan secara komersial
wadah presteril, diikuti oleh aseptic hermetical
penyegelan, dengan penutupan presteril, di atmosfer
bebas dari mikroorganisme.
(b) Bleeders berarti bukaan yang digunakan untuk menghilangkan udara itu
Masuk dengan uap dari retort dan ruang uap dan
untuk mempromosikan sirkulasi uap dalam retort tersebut dan
ruang uap Bleeders dapat berfungsi sebagai alat
menghilangkan kondensat
(c) Come-up-time berarti waktu yang berlalu
antara pengenalan uap ke dalam retort tertutup
dan waktu ketika retort mencapai yang dibutuhkan
suhu proses
(d) Prosesor komersial mencakup siapa saja
bergerak dalam bidang komersial, kebiasaan, atau kelembagaan
(gereja, sekolah, pidana, atau organisasi lainnya)
pengolahan makanan, termasuk makanan hewan. Orang
terlibat dalam produksi makanan yang akan digunakan
di pasar atau tes konsumen juga disertakan.
(e) Sterilitas komersial: (1) "Sterilitas komersial" dari
makanan olahan termal berarti kondisinya
dicapai-
(i) Dengan penerapan panas yang merender makanan
bebas dari-
(a) Mikroorganisme yang mampu bereproduksi dalam makanan
dalam kondisi penyimpanan dan penyimpanan yang tidak terdingin
distribusi; dan
(b) Mikroorganisme yang layak (termasuk spora) masyarakat
signifikansi kesehatan; atau
(ii) Dengan pengendalian aktivitas air dan penerapannya
panas, yang membuat makanan bebas dari mikroorganisme
mampu bereproduksi dalam makanan di bawah normal
kondisi penyimpanan dan distribusi yang tidak didinginkan.
(2) "Sterilitas komersial" peralatan dan kontainer

digunakan untuk pengolahan aseptik dan kemasan makanan
berarti kondisi yang diraih dengan aplikasi panas,
bahan kimia steril (s), atau perawatan lain yang sesuai
yang membuat peralatan dan wadah bebas dari
mikroorganisme yang layak memiliki kesehatan masyarakat
signifikansi, serta mikroorganisme nonhealth
signifikansi, mampu bereproduksi dalam makanan di bawah
kondisi penyimpanan dan penyimpanan non - pendingin yang normal
distribusi.
(f) Faktor kritis berarti setiap properti, karakteristik,
kondisi, aspek, atau parameter lainnya, variasi
yang dapat mempengaruhi proses yang dijadwalkan dan
pencapaian sterilitas komersial.
(g) Alat steril api berarti alat di mana
wadah tertutup rapat ditutup pada
tekanan atmosfir, dengan terus menerus,
terputus-putus, atau gerakan reciprocating, dengan
menabrak api gas untuk mencapai sterilisasi
suhu. Masa simpan di bagian yang dipanaskan mungkin terjadi
ikuti periode pemanasan awal.
(h) Headspace, gross adalah jarak vertikal antara
tingkat produk (umumnya permukaan cair) di
wadah tegak lurus dan tepi atas
wadah (bagian atas jahitan ganda kaleng atau
tepi atas toples kaca).
(i) Headspace, bersih wadah adalah vertikal
jarak antara tingkat produk (umumnya
permukaan cair) dalam wadah tegak lurus dan
bagian dalam tutupnya.
(j) Kontainer yang tertutup rapat adalah wadah
yang dirancang dan dimaksudkan agar aman terhadap
masuknya mikroorganisme dan dengan demikian mempertahankan
sterilitas komersial isinya setelah diproses.
(k) Inkubasi berarti memegang sampel (s) pada a
suhu yang ditentukan untuk jangka waktu tertentu
tujuan perizinan atau stimulasi pertumbuhan
mikroorganisme.
(l) Suhu awal berarti suhu rata-rata
dari isi wadah terdingin untuk diolah
Pada saat siklus pemrosesan termal dimulai, seperti
ditentukan setelah diaduk secara menyeluruh atau gemetar
diisi dan disegel wadah.
(m) Lot berarti jumlah produk yang dihasilkan
selama periode waktu yang ditunjukkan oleh kode tertentu.
(n) Makanan rendah asam berarti makanan apapun, selain
minuman beralkohol, dengan pH ekuilibrium jadi lebih besar dari 4,6 dan aktivitas air (aw)
lebih besar dari 0,85. Tomat dan produk tomat sudah jadi pH ekuilibrium kurang dari 4,7
tidak digolongkan sebagai lowacid makanan. (o) Proses termal minimum berarti penerapan
panas ke makanan, sebelum atau sesudah penyegelan dalam a wadah tertutup rapat, untuk
jangka waktu tertentu dan pada suhu yang ditentukan secara ilmiah memadai untuk
memastikan hancurnya mikroorganisme signifikansi kesehatan masyarakat (p) Proses operasi
berarti proses yang dipilih oleh prosesor yang sama dengan atau melebihi minimum
persyaratan yang ditetapkan dalam proses yang dijadwalkan (q) Retort berarti setiap kapal
tertutup atau peralatan lainnya digunakan untuk pengolahan termal makanan. (r) Proses
terjadwal berarti proses yang dipilih oleh prosesor yang memadai di bawah kondisi
memproduksi untuk produk tertentu untuk mencapai komersial kemandulan. Proses ini
mungkin lebih dari itu diperlukan untuk memastikan hancurnya mikroorganisme signifikansi
kesehatan masyarakat, dan paling tidak harus setara dengan proses yang ditetapkan oleh
kompeten memproses kewenangan untuk mencapai sterilitas komersial. (s) Harus digunakan
untuk menyatakan persyaratan wajib. (t) Sebaiknya digunakan untuk menyatakan
rekomendasi atau saran prosedur atau untuk mengidentifikasi peralatan yang
direkomendasikan. (u) Produk vakum berarti produk itu disegel dalam wadah di bawah ruang
hampa yang ditentukan dalam proses terjadwal, yang pemeliharaannya vakum sangat penting
untuk kecukupan jadwal proses. (v) Ventilasi berarti bukaan melalui cangkang retort,
dikendalikan oleh gerbang, plug cock, atau katup memadai lainnya digunakan untuk
menghilangkan udara selama ventilasi periode. (w) Aktivitas air (aw) adalah ukuran gratis
kelembaban dalam produk dan merupakan hasil bagi air Tekanan uap zat dibagi dengan uap
Tekanan air murni pada suhu yang sama. 21 cfr 113.5 § 113.5 Praktik manufaktur yang bagus
saat ini.
Kriteria di §§113.10,113.40, 113.60,113.81,

113.83.113,87, 113,89, dan 113,100 berlaku di
menentukan apakah fasilitas, metode, praktik,
dan kontrol yang digunakan oleh prosesor komersial di
pembuatan, pengolahan, atau pengepakan makanan rendah asam
dalam wadah kedap udara tertutup dioperasikan atau
dikelola dengan cara yang memadai untuk melindungi masyarakat
kesehatan.
21 cfr 113.10
§ 113.10 Personil.
Operator sistem pemrosesan, retort, aseptik
sistem pengolah dan pengemasan dan produk
perumusan sistem (termasuk sistem dimana air
Aktivitas digunakan bersamaan dengan pengolahan termal)
dan inspektur penutupan peti kemas harus berada di bawah
pengawasan operasi seseorang yang pernah hadir a
sekolah yang disetujui oleh Komisaris untuk memberi
instruksi yang sesuai dengan teknologi pelestarian
terlibat dan yang telah diidentifikasi oleh sekolah tersebut sebagai
telah dengan memuaskan menyelesaikan kursus yang ditentukan
instruksi. Orang ini hanya akan mengawasi orang-orang tersebut
daerah dimana sebuah sekolah disetujui oleh
Komisaris mengidentifikasi orang tersebut sebagai memiliki
pelatihan selesai memuaskan
21 cfr ubpartBP 113
Subpart B [Reserved]
21 cfr ubpartC_P 113
Subpart C-Equipment
21 cfr 113.40
§ 113.40 Peralatan dan prosedur.
(a) Peralatan dan prosedur untuk pemrosesan tekanan
dalam uap masih retort- (1) Menunjukkan merkuri di gelas
termometer. Setiap retort harus dilengkapi dengan
paling tidak satu termometer merkuri-in-glass yang
Pembagian mudah dibaca sampai 1 ° F dan yang mana
Kisaran suhu tidak melebihi 17 ° F per inci
skala lulus Termometer harus diuji
akurasi terhadap standar yang dikenal secara akurat

termometer pada instalasi dan setidaknya setahun sekali
setelah itu, atau lebih sering jika perlu, untuk memastikan
akurasi mereka Rekaman akurasi termometer
cek yang menentukan tanggal, standar yang digunakan, metode yang digunakan,
dan orang yang melakukan tes harus dipelihara.
Setiap termometer harus memiliki tag, seal, atau lainnya
sarana identitas yang mencakup tanggal di mana itu
terakhir diuji untuk akurasi. Termometer yang memiliki a
kolom merkuri dibagi atau yang tidak dapat disesuaikan
standar harus diperbaiki atau diganti sebelum
penggunaan retort. Termometer harus dipasang
dimana mereka bisa dibaca dengan akurat dan mudah. Umbi dari
menunjukkan termometer harus dipasang baik di dalam
cangkang retort atau di sumur luar yang terpasang pada
balas. Sumur atau pipa eksternal harus dihubungkan dengan
balas melalui setidaknya pembukaan diameter 3/4 inci dan
dilengkapi dengan pembuka peternak 1/16 inci atau lebih besar
Begitu juga untuk menyediakan aliran uap penuh melewati arus
panjang bohlam termometer. Bleeders untuk
sumur eksternal harus memancarkan uap terus menerus selama
seluruh periode pemrosesan Termometer merkuri-tidak
bagan perekam - menjadi instrumen referensi untuk
menunjukkan suhu proses.
(2) Alat perekam suhu. Masing-masing masih membalas
harus memiliki alat perekam suhu yang akurat.
Kelulusan pada alat perekam suhu harus
tidak melebihi 2 ° F dalam jarak 10 ° F dari
suhu proses Setiap bagan harus memiliki a
skala kerja tidak lebih dari 55 ° F per inci dalam a
kisaran 20 ° F dari suhu proses. Itu
grafik suhu harus disesuaikan untuk disepakati hampir
mungkin dengan, tapi untuk menjadi tidak lebih tinggi dari,
dikenal termometer merkuri-in-glass yang akurat selama
waktu proses Cara mencegah yang tidak sah
perubahan dalam penyesuaian harus diberikan. Kunci, atau a
pemberitahuan dari manajemen yang diposting di atau dekat
alat perekaman yang memberikan peringatan itu saja
orang yang berwenang diizinkan melakukan penyesuaian,
adalah cara yang memuaskan untuk mencegah yang tidak sah
perubahan. Perekam bisa digabungkan dengan
pengontrol uap dan mungkin merupakan pengontrol perekaman
instrumen. Bohlam suhu perekam harus
dipasang di dalam retort shell atau di sumur
menempel pada cangkangnya. Setiap lampu perekam suhu
Sebaiknya memiliki pemotong yang berukuran 1/1 inci atau lebih besar
memancarkan uap terus menerus selama masa pemrosesan.
Kontroler suhu yang dioperasikan dengan udara seharusnya ada
Sistem penyaring yang memadai untuk menjamin pasokan bersih, kering
udara.
(3) Tekanan gages. Setiap retort harus dilengkapi
dengan tekanan gage yang harus dilalui
divisi 2 pound atau kurang.
(4) Pengontrol uap. Setiap retort harus dilengkapi

dengan pengontrol uap otomatis untuk mempertahankan
suhu retort Ini bisa berupa perekaman rekaman
instrumen bila digabungkan dengan rekaman
termometer. Pengontrol uap mungkin dioperasikan dengan udara
dan digerakkan oleh sensor suhu yang diposisikan dekat
termometer merkuri di dalam gelas; sebuah uap
pengendali diaktifkan oleh tekanan uap dari retort
dapat diterima jika dipelihara secara mekanis
sehingga beroperasi dengan memuaskan.
(5) Uap masuk. Saluran masuk uap untuk masing-masing masih diuji harus
cukup besar untuk memberikan uap yang cukup agar tepat
operasi dari retort. Uap bisa masuk ke bagian atas
bagian atau bagian bawah retort tapi, dalam bentuk apapun
Kasus, masukkan bagian balasan yang berlawanan
lubang angin; misalnya, inlet uap di bagian bawah dan
ventilasi di bagian atas.
(6) Crate mendukung. Dukungan peti bawah adalah
digunakan secara vertikal masih retort. Pelat timah tidak boleh
digunakan di bagian bawah masih retort.
(7) Penyebar uap. Penyebar uap adalah kelanjutan
dari saluran masuk uap di dalam retort. Horisontal masih
retort harus dilengkapi dengan penyebar uap itu
memperpanjang panjang retort. Untuk penyebar uap
sepanjang bagian bawah retort, perforasi seharusnya
berada di sepanjang 90 ° dari pipa ini, yaitu di dalam 45 ° menyala
kedua sisi tengah atas. Horisontal masih retort
Panjang lebih dari 30 kaki harus memiliki dua lubang masuk uap
terhubung ke penyebar. Secara vertikal masih retort,
Penyebar uap, jika digunakan, harus dilubangi sepanjang
garis tengah pipa menghadap bagian dalam retort atau
sepanjang sisi pipa. Jumlah perforasi
harus sedemikian rupa sehingga luas penampang total dari
Perforasi sama dengan 11/2 sampai 2 kali crosssectional
daerah pembatasan terkecil dalam uap
garis masuk
(8) Bleeders. Bleeders, kecuali untuk termometer
sumur, harus berukuran satu kedelapan inci atau lebih besar dan seharusnya
terbuka lebar selama seluruh proses, termasuk
datang-up-waktu Untuk horisontal masih retort, bleeders
harus berada dalam jarak kurang lebih 1 kaki dari
lokasi terluar dari kontainer di setiap ujungnya sepanjang
atas retort; bleeders tambahan harus ditempatkan
tidak lebih dari 8 kaki terpisah di bagian atas. Bleeders mungkin
dipasang pada posisi selain yang ditentukan
diatas, selama ada bukti berupa panas
data distribusi yang mereka capai memadai
pengangkatan udara dan sirkulasi uap di dalam
balas. Balasan vertikal minimal memiliki satu pemeras
Pembukaan terletak di bagian balas yang berlawanan
saluran masuk uap Dalam retort memiliki inlet uap teratas dan
ventilasi bawah, pemeras harus dipasang di
Bagian bawah retort untuk menghilangkan kondensat. Semua bleeders

harus diatur agar operator bisa mengamatinya
mereka berfungsi dengan baik
(9) Penumpukan peralatan dan posisi kontainer.
Krat, baki, gondola, dll, untuk menampung kontainer
harus terbuat dari besi tali, lembaran berlubang memadai
logam, atau bahan lain yang sesuai. Saat berlubang
logam lembaran digunakan untuk bagian bawah, perforasi
harus kira-kira setara dengan lubang 1 inci
di pusat 2 inci. Jika pemisah digunakan antara
Lapisan kontainer, harus dilubangi seperti
atas. Posisi kontainer dalam retort, kapan
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan, harus masuk
sesuai dengan proses itu.
(10) Katup udara. Retort menggunakan udara untuk pendinginan tekanan
harus dilengkapi dengan katup yang sesuai untuk mencegah udara
kebocoran ke retort selama pemrosesan.
(11) Katup air. Retort menggunakan air untuk pendinginan harus
dilengkapi dengan katup yang sesuai untuk mencegah kebocoran
air ke dalam retort selama pemrosesan.
(12) Ventilasi. Ventilasi harus dipasang sedemikian rupa sehingga
udara dikeluarkan dari retort sebelum waktu
proses dimulai Ventilasi harus dikendalikan oleh gerbang,
plug cock, atau katup jenis lain yang memadai
terbuka penuh untuk memungkinkan debit udara yang cepat dari
retort selama periode ventilasi. Ventilasi tidak boleh
terhubung langsung ke sistem drain tertutup. Jika
Overflow digunakan sebagai ventilasi, harus ada
break di atmosfer sebelum terhubung ke a
tiriskan. Ventilasi harus ditempatkan di bagian tersebut
dari retort yang berlawanan dengan saluran masuk uap; sebagai contoh,
saluran masuk uap di bagian bawah dan ventilasi di bagian atas.
Dimana manifold retort menghubungkan beberapa pipa ventilasi
Dari yang masih retort, ia harus dikendalikan oleh sebuah gerbang,
plug cock, atau katup jenis lain yang memadai. Balasan
manifold harus berukuran yang luas penampang
dari pipa lebih besar dari luas penampang total
dari semua ventilasi yang menghubungkan. Debit tidak boleh
langsung terhubung ke saluran tertutup tanpa a
terobosan atmosfer di telepon. Sundulan manifold
menghubungkan ventilasi atau manifold dari beberapa masih retort
akan mengarah ke atmosfer. Header manifold harus
tidak dikontrol oleh katup dan harus berukuran besar
luas penampang paling sedikit sama dengan totalnya
luas penampang melintang dari seluruh rangkaian retort manifold
pipa dari semua retort ventilasi secara simultan. Waktunya
dari proses tidak akan dimulai sampai retort telah
Dilengkapi dengan benar dan suhu pemrosesannya
sudah tercapai Beberapa instalasi dan operasi khas
prosedur yang mencerminkan persyaratan dari bagian ini
untuk melampiaskan retort masih diberikan dalam paragraf
(a) (12) (i) (a) sampai (d) dan (ii) (a) dan (b) dari ini bagian. (i) Venting horisontal balas
dendam. (a) Venting melalui beberapa ventilasi 1 inci yang dibuang langsung ke suasana.
Spesifikasi. Satu lubang 1 inci untuk setiap 5 kaki panjang retort, dilengkapi dengan gate atau
plug cock valve dan pemakaian ke atmosfir; akhir ventilasi tidak lebih dari 21/2 kaki dari
ujung retort. Metode ventilasi Katup ventilasi harus terbuka lebar paling sedikit 5 menit dan
paling sedikit 225 ° F atau paling sedikit 7 menit dan paling sedikit 220 ° F. (b) Ventilasi
melalui beberapa lubang ventilasi 1 inci melalui manifold ke atmosfer. Spesifikasi. Satu
lubang 1 inci untuk setiap 5 kaki panjang retort; dan ventilasi tidak lebih dari 21/2 kaki dari
ujung balas: Ukuran manifold - untuk balas dendam kurang dari 15 kaki masuk panjang, 21/2
inci; untuk balas dendam 15 kaki dan lebih panjang, 3 inci Metode ventilasi Manifold vent
gate atau plug cock Katup harus terbuka lebar minimal 6 menit dan untuk paling tidak 225 °
F, atau paling sedikit 8 menit dan paling tidak 220 ° F. (c) Ventilasi melalui penyebar air.
Ukuran ventilasi dan katup ventilasi. Untuk balas dendam kurang dari 15 kaki panjangnya, 2
inci; untuk balas dendam 15 kaki dan lebih panjang, 21/2 inci
Ukuran penyebar air. Untuk balok kurang dari 15 kaki masuk

panjang, 11/2 inci; untuk balas dendam 15 kaki dan lebih
panjang, 2 inci Jumlah lubang harus seperti itu
bahwa luas penampang totalnya kira-kira
sama dengan luas penampang lubang masuk pipa ventilasi.
Metode ventilasi Penyebar air ventilasi gerbang atau steker
Katup kokang harus terbuka lebar minimal selama 5 menit
dan paling tidak 225 ° F, atau paling tidak 7 menit dan ke
setidaknya 220 ° F.
(d) Ventilasi melalui ventilasi atas 21/2-inci tunggal (untuk
balas dendam tidak melebihi 15 kaki panjangnya).
Spesifikasi: Ventilasi 21/2 inci dilengkapi dengan 21 / 2-
inch gate atau plug cock valve dan terletak 2 kaki
dari pusat retort.
Metode ventilasi: Vent gate atau plug cock valve seharusnya
terbuka lebar minimal selama 4 menit dan paling sedikit 220
° F.
(ii) Venting retort vertikal. (a) Venting melalui a
Overflow 11/2 inci.
Spesifikasi. Sebuah pipa luapan berukuran 11/2 inci yang dilengkapi
dengan gerbang 11/2 inci atau steker katup kokain dan dengan tidak
lebih dari 6 kaki pipa 11/2 inci di luar katup
sebelum istirahat ke atmosfer atau ke manifold header.
Metode ventilasi Vent gate atau plug cock valve seharusnya
terbuka lebar minimal 4 menit dan paling sedikit 218
° F, atau paling sedikit 5 menit dan paling sedikit 215 ° F.
(b) Ventilasi melalui satu sisi 1 inci atau lubang atas.
Spesifikasi. Ventilasi 1 inci di tutup atau di atas, dilengkapi dengan gerbang 1 inci atau
colokan katup ayam dan pemakaian langsung ke atmosfir atau ke a manifold header Metode
ventilasi Vent gate atau plug cock valve seharusnya terbuka lebar minimal 5 menit dan paling
sedikit 230 ° F, atau paling sedikit 7 menit dan paling sedikit 220 ° F. (iii) Instalasi dan
prosedur operasi lainnya Menyimpang dari spesifikasi di atas dapat digunakan jika ada bukti
berupa data distribusi panas, yang harus disimpan dalam arsip, yang mereka capai ventilasi
udara yang memadai (13) Faktor kritis. Faktor penting yang ditentukan dalam proses
terjadwal harus diukur dan dicatat pada catatan proses pada interval yang cukup frekuensi
untuk memastikan bahwa faktor - faktor tersebut berada dalam batas yang ditentukan dalam
proses terjadwal. (i) Bila berat isi penuh atau berat tirisnya ditentukan dalam proses yang
dijadwalkan, harus diukur dan dicatat pada interval frekuensi yang cukup pastikan berat
produk tidak melebihi maksimum untuk ukuran wadah yang ditentukan dalam proses yang
dijadwalkan (ii) Mengosongkan vakum mesin dalam kemasan hampa udara Produk harus
diamati dan dicatat pada interval waktu frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa ruang
hampa udara itu seperti ditentukan dalam proses yang dijadwalkan (iii) Pengukuran dan
rekaman semacam itu seharusnya dilakukan dibuat dengan interval tidak sampai 15 menit.
(iv) Bila gaya produk menghasilkan stratifikasi atau pelapisan produk utama dalam wadah,
posisi wadah dalam retort harus sesuai dengan proses yang dijadwalkan. (b) Peralatan dan
prosedur untuk pemrosesan tekanan dalam air yang masih retort- (1) Menunjukkan merkuri di
gelas termometer. Setiap retort harus dilengkapi dengan paling tidak satu termometer
merkuri-in-glass yang Pembagian mudah dibaca sampai 1 ° F dan yang mana Kisaran suhu
tidak melebihi 17 ° F per inci skala lulus Termometer harus diuji
akurasi terhadap standar yang dikenal secara akurat
cek yang menentukan tanggal, standar yang digunakan, metode
digunakan, dan orang yang melakukan tes seharusnya
terawat. Setiap termometer harus memiliki tag, seal,
atau sarana identitas lainnya yang mencakup tanggal kapan
itu terakhir diuji untuk akurasi. Sebuah termometer yang dimilikinya
kolom merkuri terbagi atau yang tidak dapat disesuaikan
menunjukkan bahwa termometer harus ditempatkan sedemikian seperti
posisi mereka berada di bawah permukaan air
sepanjang prosesnya. Pada balok horizontal, entri ini
harus dibuat di samping di tengah, dan
lampu termometer harus dimasukkan langsung ke
retort shell Dalam kedua retort vertikal dan horizontal,
lampu termometer harus meluas langsung ke air
minimal minimal 2 inci tanpa bisa dipisah
baik atau lengan Termometer merkuri-bukan
bagan perekam - menjadi instrumen referensi untuk
menunjukkan suhu proses.
(2) Alat perekam suhu. Masing-masing masih membalas
harus memiliki alat perekam suhu yang akurat.
instrumen. Bola lampu termometer harus
terletak berdekatan dengan bola lampu merkuri
termometer, kecuali dalam kasus retort vertikal
dilengkapi dengan kombinasi perekam-controller. Di
retort vertikal seperti itu, kontroler perekam suhu
bohlam harus ditempatkan di bagian bawah balok di bawah ini
Peti mati terendah berada di posisi seperti itu karena uapnya
tidak langsung menyerang. Dalam retort horizontal,
bola lampu perekam suhu harus ditempatkan
antara permukaan air dan bidang horizontal
melewati pusat retort sehingga ada
tidak ada kesempatan untuk menancapkan uap langsung pada
kontrol bola lampu Pengendali suhu yang dioperasikan dengan udara
harus memiliki sistem penyaring yang memadai untuk memastikan pasokan

udara bersih dan kering.
(3) Tekanan gages. (i) Setiap retort harus dilengkapi
dengan tekanan gage, yang harus dilalui pada
(ii) Setiap retort harus memiliki tekanan yang dapat diatur
relief atau control valve dengan kapasitas yang cukup untuk
mencegah kenaikan tekanan retort yang tidak diinginkan saat
Katup air terbuka lebar dan harus dipasang
garis meluap
termometer.
(5) Pengenalan uap. Uap dibagikan di
bagian bawah retort dengan cara yang memadai
Berikan distribusi panas yang merata ke seluruh retort.
Dalam retort vertikal, distribusi uap seragam bisa jadi
dicapai dengan beberapa metode. Secara horisontal
retort, distributor uap harus menjalankan panjang
bagian bawah retort dengan perforasi terdistribusi
seragam di sepanjang bagian atas pipa.
(6) Crate mendukung. Dukungan peti bawah adalah
digunakan secara vertikal masih retort. Pelat timah tidak boleh
digunakan di bagian bawah retort. Panduan pusat
harus dipasang agar memastikan ada sekitar a
Jarak 11/2 inci antara dinding samping peti
dan dinding retort.
(7) Penumpukan peralatan dan posisi wadah.
Krat, baki, gondola, dll, untuk menampung kontainer
harus terbuat dari besi tali, lembaran berlubang memadai
logam, atau bahan lain yang sesuai. Saat berlubang
logam lembaran digunakan untuk bagian bawah, perforasi
harus kira-kira setara dengan lubang 1 inci
di pusat 2 inci. Jika pelat pembagi digunakan antara
Lapisan kontainer, harus dilubangi seperti
atas. Posisi kontainer dalam retort, kapan
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan, harus masuk
sesuai dengan proses itu. Pembagi, rak, nampan, atau
Cara lain untuk menempatkan wadah fleksibel harus
dirancang dan dipekerjakan untuk memastikan sirkulasi
media pemanas di sekitar semua kontainer dalam retort.
(8) Tiriskan katup. Sebuah katup nonclogging, water-tight harus
digunakan. Layar harus dipasang di atas semua saluran pembuangan
bukaan.
(9) indikator tingkat air. Harus ada sarana
menentukan tingkat air dalam retort selama
operasi, mis., dengan menggunakan gage, gelas air, atau petcock (s). Air harus menutupi
lapisan atas kontainer selama keseluruhan waktu datang dan periode pengolahan dan harus
menutupi lapisan atas kontainer selama masa pendinginan. Operator harus memeriksa dan
mencatat tingkat air pada interval cukup untuk memastikan kecukupannya. (10) (i) suplai dan
kontrol udara. Baik horizontal maupun vertikal masih retort untuk pengolahan tekanan dalam
air, a sarana harus disediakan untuk mengenalkan udara bertekanan pada tekanan dan laju
yang tepat. Tekanan yang tepat harus dikendalikan dengan kontrol tekanan otomatis satuan.
Katup cek harus disediakan di suplai udara line untuk mencegah air masuk ke sistem. Udara
atau sirkulasi air harus dijaga terus menerus selama masa up-up dan selama pemrosesan dan
periode pendinginan; kecukupan udara atau air sirkulasi untuk distribusi panas yang seragam
di dalam retort harus dibentuk sesuai dengan prosedur yang diakui oleh proses yang
kompeten wewenang dan catatan harus disimpan dalam arsip; jika udara digunakan untuk
mempromosikan peredaran, itu harus diperkenalkan ke dalam saluran uap pada titik antara
retort dan uap katup kontrol di bagian bawah retort. (ii) sirkulasi air. Saat sistem sirkulasi air
digunakan untuk distribusi panas, harus dipasang seperti itu cara air akan ditarik dari dasar
balas dorong itu melalui manifold hisap dan habis melalui penyebar yang memperpanjang
panjang bagian atas dari retort Lubang di penyebar airnya terdistribusi secara merata dan
harus memiliki agregat area tidak lebih besar dari luas penampang outlet line dari pompa
Gerai hisap seharusnya dilindungi dengan layar nonclogging agar kotoran tetap terjaga
memasuki sistem sirkulasi. Pompa harus dilengkapi dengan lampu pilot atau alat pensinyalan
lainnya Peringatkan operator saat tidak berjalan, dan dengan a pemeras untuk menghilangkan
udara saat memulai operasinya. Metode alternatif untuk sirkulasi air di retort dapat digunakan
bila ditetapkan oleh kompeten otoritas yang memadai untuk distribusi panas sekalipun. (11)
Pasokan air pendingin. Dalam retort vertikal air pendingin harus diperkenalkan di bagian atas
balas antara tingkat air dan peti kemas; di horisontal mendinginkan air pendingin seharusnya
dimasukkan ke sisi hisap pompa. Cek Katup harus dimasukkan ke dalam saluran air
pendingin. (12) Retort headspace. Ruang utama yang diperlukan untuk Kontrol tekanan udara
harus dijaga antara permukaan air dan bagian atas retort shell. (13) Vertikal dan horisontal
masih retort. Vertikal dan
horisontal masih retort harus mengikuti pengaturan dalam diagram di bawah paragraf ini.
Lain instalasi dan prosedur operasi yang menyimpang dari Pengaturan ini bisa digunakan,
asalkan ada bukti berupa data distribusi panas atau lainnya informasi yang sesuai, yang harus
disimpan dalam arsip, itu menunjukkan bahwa distribusi panas sudah memadai. Legenda
untuk Vertikal dan Horisontal Masih Retort Garis air B-Steam line. C-Temperature control.
Garis D-Overflow Garis E1-Tiriskan. Layar E2. Katup F-Check. G-Line dari penyimpanan
air panas. H-Suction line dan manifold. Saya-pompa bersirkulasi. J-Petcocks. Garis K-
Recirculating. Distributor L-Steam. M-Temperature-controller bulb.
N-termometer
Penyebar O-Water.
P-Safety valve.
Katup Q-Vent untuk pemrosesan uap.
R-Tekanan gage.
S-Inlet kontrol udara.
Kontrol T-Tekanan.
Saluran U-Air
V-To pressure control instrument.
Alat pengontrol suhu W-To.
Kacang X-Wing.
Dukungan Y1-Crate.
Panduan Y2-Crate.
Z-Constant flow orifice valve.
Z1-Constant flow orifice valve digunakan saat up-up.
Z2-Constant flow orifice valve digunakan saat memasak.
(14) Faktor kritis. Faktor penting yang ditentukan dalam
proses terjadwal harus diukur dan dicatat pada
catatan proses pada interval yang cukup
frekuensi untuk memastikan bahwa faktor - faktor tersebut berada dalam
batas yang ditentukan dalam proses terjadwal.
(i) Bila berat isi penuh atau berat tirisnya
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan, harus diukur
dan dicatat pada interval frekuensi yang cukup
pastikan berat produk tidak melebihi
maksimum untuk ukuran wadah yang ditentukan dalam
proses yang dijadwalkan
(ii) Mengosongkan vakum mesin dalam kemasan hampa udara
Produk harus diamati dan dicatat pada interval waktu
frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa ruang hampa udara itu seperti
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan
(iii) Pengukuran dan rekaman semacam itu seharusnya dilakukan
dibuat dengan interval tidak sampai 15 menit.
(iv) Bila gaya produk menghasilkan stratifikasi atau
pelapisan produk utama dalam wadah,
posisi wadah dalam retort harus
sesuai dengan proses yang dijadwalkan.
(c) Peralatan dan prosedur untuk pemrosesan tekanan
dalam uap dalam retort agitasi terus menerus- (1) Menunjukkan
termometer merkuri-in-glass. Setiap jawaban harus
dilengkapi dengan setidaknya satu gelas merkuri
termometer yang divisinya mudah dibaca sampai 1
° F dan yang rentang suhu tidak melebihi 17
° F per inci skala lulus. Termometer harus
diuji untuk akurasi terhadap standar akurat yang diketahui
atau sarana identitas lainnya yang mencakup tanggal
yang terakhir diuji untuk akurasi. Termometer
yang memiliki kolom merkuri terbagi atau tidak
disesuaikan dengan standar harus diperbaiki atau diganti
sebelum penggunaan retort lebih lanjut. Termometer harus
dipasang dimana mereka bisa dibaca dengan akurat dan mudah.
Umbi dalam menunjukkan termometer harus dipasang
baik di dalam retort shell atau di sumur luar
terlampir pada retort. Sumur atau pipa eksternal harus
terhubung ke retort melalui setidaknya 3/4-inch
pembukaan diameter, dan dilengkapi dengan \ 1/16 \ -inch atau
Pembukaan bleeder yang lebih besar begitu juga untuk menyediakan penuh
aliran uap melewati panjang bohlam termometer.
Pemutih untuk sumur luar harus mengeluarkan uap
terus menerus selama seluruh periode pemrosesan. Itu
termometer merkuri - bukan diagram perekam - harus
instrumen referensi untuk menunjukkan pengolahannya
suhu.
(2) Alat perekam suhu. Setiap retort harus
memiliki alat perekam suhu yang akurat.

Sebaiknya memiliki pemotong 1/16 inci atau lebih besar
membuka emitting steam terus menerus selama
periode pengolahan. Pengendali suhu yang dioperasikan dengan udara
dengan tekanan gage yang harus dilalui
termometer. Pengontrol uap diaktifkan oleh uap
Tekanan retort dapat diterima jika dilakukan dengan hati-hati
dipelihara secara mekanis sehingga beroperasi
memuaskan
sumur, harus berukuran satu delapan inci atau lebih besar dan harus
datang-up-waktu Bleeders harus ditempatkan di dalam
sekitar 1 kaki dari lokasi terluar
kontainer di setiap ujungnya di atas retort;
bleeders tambahan harus ditempatkan tidak lebih dari 8
kaki terpisah di sepanjang bagian atas retort. Semua bleeders harus
diatur agar operator bisa amati itu
berfungsi dengan baik. Pemutih kondensat harus
diperiksa dengan frekuensi yang cukup untuk memastikannya
Pengangkatan kondensat yang memadai atau harus dilengkapi
dengan sistem alarm otomatis (s) yang akan berfungsi sebagai
sebuah pemantau kondensat-pemeras kontinyu
berfungsi. Pemeriksaan visual harus dilakukan pada interval
tidak lebih dari 15 menit. Catatan pemeriksaan semacam itu
harus dipelihara untuk menunjukkan bahwa pemeras berfungsi
tepat.
(6) Ventilasi dan pemindahan kondensat. Ventilasi harus
terletak di bagian retort yang berlawanan dengan uap
masuk. Udara harus dilepas sebelum pemrosesan dimulai.
Data distribusi panas atau bukti dokumenter dari
produsen atau dari pengolahan yang kompeten
otoritas, menunjukkan bahwa ventilasi memadai
dicapai, harus disimpan dalam arsip. Pada saat uap
dinyalakan, saluran pembuangan harus dibuka untuk sementara waktu

cukup untuk menghilangkan uap kondensat dari retort,
dan ketentuan harus dibuat untuk melanjutkan pengeringan
kondensat selama operasi retort. Kondensat
Pemutih di bagian bawah cangkang berfungsi sebagai indikator
pemindahan kondensat kontinyu.
(7) Retort speed timing. Kecepatan rotasi dari
retort harus ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. Itu
kecepatan harus disesuaikan dan dicatat saat balas dendam
dimulai, kapanpun terjadi perubahan kecepatan, dan pada
interval frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa
Kecepatan retort dipertahankan seperti yang ditentukan dalam jadwal
proses. Penyesuaian dan rekaman ini seharusnya dilakukan
dibuat setiap 4 jam atau kurang. Atau, rekaman
tachometer bisa digunakan untuk memberikan rekaman terus menerus
dari kecepatan. Cara mencegah yang tidak sah
Perubahan kecepatan pada retort harus disediakan. Kunci, atau a
pemberitahuan dari manajemen diposting pada atau di dekat kecepatan
alat penyesuaian yang memberikan peringatan itu saja
perubahan.
(8) berhenti darurat Jika retort macet atau rusak
selama operasi pengolahan, yang mengharuskan pendinginan
balas untuk perbaikan, retort harus dioperasikan sedemikian a
cara yang memastikan bahwa produk itu komersial
steril, atau retort harus didinginkan segera dan semua
kontainer baik diolah ulang, dikemas ulang dan
diproses ulang, atau dibuang. Saat dioperasikan sebagai diam
balas, semua wadah harus diberi retort penuh
Proses sebelum retort didinginkan. Jika, dalam hal seperti itu
darurat, proses masih terjadwal atau proses lainnya
didirikan untuk memastikan sterilitas komersial digunakan,
itu harus dibuat tersedia untuk operator retort.
(i) Setiap kontainer di dalam katup intake retort atau di
transfer katup antara kerang kompor yang terus menerus
balas pada saat hancur juga
diproses ulang, dikemas ulang dan diolah kembali, atau dibuang.
(ii) Waktu reel berhenti dan
Waktu retort digunakan untuk proses retort masih, jika ya
digunakan, harus ditandai pada chart rekaman dan
masuk pada catatan produksi lain yang diperlukan dalam hal ini
bab. Jika prosedur alternatif pendinginan cepat
Selanjutnya, metode penanganan selanjutnya digunakan untuk
kontainer dalam retort pada saat berhenti dan
pendinginan harus dimasukkan pada catatan produksi.
(9) Suhu turun. Jika suhu
retort terus menerus turun di bawah suhu
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan saat kontainer berada
Dalam retort, retort reel harus dihentikan segera.

Perangkat otomatis harus digunakan untuk menghentikan reel
Bila suhu turun di bawah yang ditentukan
suhu proses Sebelum reel di restart, semua
wadah dalam retort harus diberikan secara lengkap
Jadwal masih proses retort jika suhu turun
adalah 10 ° F atau lebih di bawah suhu yang ditentukan, atau
Sebagai alternatif, kontainer masuk ke retort harus
berhenti dan reel restart untuk mengosongkan retort. Itu
Wadah yang dibuang harus diproses ulang,
repacked dan diproses ulang, atau dibuang. Kedua waktu
di mana reel berhenti dan saat retort itu
digunakan untuk proses retort masih, jika sudah jadi, harus
ditandai pada grafik rekaman dan masuk di sisi lain
catatan produksi yang dibutuhkan dalam bab ini. Jika
Prosedur alternatif pengosongan retort adalah
Selanjutnya, metode penyerahan selanjutnya digunakan untuk
kontainer dalam retort pada saat suhu
drop harus dimasukkan pada catatan produksi. Jika
Penurunan suhu kurang dari 10 ° F, terjadwal
proses pengesahan darurat yang disetujui oleh a
orang yang memiliki pengetahuan ahli
Persyaratan pemrosesan termal dapat digunakan sebelumnya
restart reel retort. Sebagai alternatif, entri kontainer
ke retort harus dihentikan dan diberi wewenang
Proses pengadukan darurat dapat digunakan sebelumnya
kontainer masuk ke retort di restart. Kapan
prosedur darurat digunakan, tidak boleh ada wadah
masukkan retort dan proses dan prosedur yang digunakan
harus dicatat pada catatan produksi.
(10) Faktor Kritis. Faktor penting yang ditentukan dalam
batas yang ditentukan dalam proses terjadwal. Itu
ruang muka minimum dari wadah, jika ditentukan dalam
proses terjadwal, harus diukur dan dicatat pada
interval frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa
headspace adalah seperti yang ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. Itu
ruang kepala solder-tip, lapseam (vent lubang) kaleng
dapat diukur dengan penentuan berat bersih. Itu
ruang kepala dari kaleng jelajah ganda mungkin juga ada
diukur dengan penentuan bobot bersih untuk
cairan homogen, dengan mempertimbangkan yang spesifik
bisa end profile dan faktor lainnya yang mempengaruhi
headspace, jika bukti keakuratan itu
pengukuran dijaga dan prosedur dan
headspace yang dihasilkan sesuai dengan yang terjadwal
proses. Bila konsistensi produk ditentukan dalam
proses terjadwal, konsistensi produk
ditentukan dengan pengukuran yang obyektif pada
produk yang diambil dari pengisi sebelum diproses dan
dicatat pada interval frekuensi yang cukup untuk memastikan
bahwa konsistensi itu seperti yang ditentukan dalam jadwal
proses. Mesin penutup minimal vakum di
produk vakum, isi penuh atau kekeringan

berat, berat bersih minimum, dan persen padatan harus
jadilah seperti yang ditentukan dalam proses yang dijadwalkan untuk semua produk
bila penyimpangan dari spesifikasi tersebut dapat mempengaruhi
proses yang dijadwalkan Semua pengukuran dan
rekaman faktor kritis harus dilakukan pada
interval tidak melebihi 15 menit.
(d) Peralatan dan prosedur untuk pemrosesan tekanan
dalam uap dalam retort agitasi terputus- (1)
Menunjukkan termometer merkuri-in-glass. Setiap jawaban
harus dilengkapi dengan setidaknya satu raksa dalam gelas
termometer yang divisinya mudah dibaca sampai 1
° F dan yang rentang suhu tidak melebihi 17
° F per inci skala lulus. Termometer harus
diuji untuk akurasi terhadap standar akurat yang diketahui
atau sarana identitas lainnya yang mencakup tanggal
yang terakhir diuji untuk akurasi. Termometer
yang memiliki kolom merkuri terbagi atau tidak
disesuaikan dengan standar harus diperbaiki atau diganti
sebelum penggunaan retort lebih lanjut. Termometer harus
dipasang dimana mereka bisa dibaca dengan akurat dan mudah.
Umbi yang menunjukkan termometer harus dipasang
baik di dalam retort shell atau di sumur luar
terlampir pada retort. Sumur atau pipa eksternal harus
terhubung ke retort melalui setidaknya 3/4-inchdiameter
membuka, dan dilengkapi dengan \ 1/16 \ -inch atau
Pembukaan bleeder yang lebih besar begitu juga untuk menyediakan penuh
aliran uap melewati panjang bohlam termometer.
Pemutih untuk sumur luar harus mengeluarkan uap
terus menerus selama seluruh periode pemrosesan. Itu
termometer merkuri - bukan diagram perekam - harus
instrumen referensi untuk menunjukkan pengolahannya
suhu.

Sebaiknya memiliki pemotong 1/16 inci atau lebih besar
membuka emitting steam terus menerus selama
periode pengolahan. Pengendali suhu yang dioperasikan dengan udara
dengan tekanan gage, yang harus dilalui pada
Tekanan retort dapat diterima jika dilakukan secara mekanis
dipertahankan sehingga beroperasi dengan memuaskan.
sumur, harus berukuran satu kedelapan inci atau lebih besar dan seharusnya
datang-up-waktu Bleeders harus ditempatkan di dalam
sekitar 1 kaki dari lokasi terluar
kontainer, di setiap ujungnya di atas retort;
bleeders tambahan harus ditempatkan tidak lebih dari 8
kaki terpisah di bagian atas. Bleeders dapat dipasang di
posisi selain yang ditentukan di atas, asalkan
Ada bukti berupa data distribusi panas
bahwa mereka mencapai pemindahan udara yang cukup dan
sirkulasi panas di dalam retort. Dalam balas dendam
saluran masuk uap atas dan ventilasi bawah, pemeras harus
dipasang di bagian bawah retort untuk dilepas
kondensat Semua bleeders harus diatur dengan cara
yang memungkinkan operator untuk mengamati keberadaan mereka
berfungsi dengan baik.
(6) Ventilasi dan pemindahan kondensat. Udara di masing-masing
retort harus dilepas sebelum proses dimulai.
Data distribusi panas atau bukti dokumenter dari
produsen atau dari pengolahan yang kompeten
otoritas, menunjukkan bahwa ventilasi memadai
dicapai, harus disimpan dalam arsip. Pada saat uap
dinyalakan, saluran pembuangan harus dibuka untuk sementara waktu
cukup untuk menghilangkan uap kondensat dari retort
dan ketentuan harus dibuat untuk menampung drainase
kondensat selama operasi retort.
retort harus ditentukan dalam proses penjadwalan. Itu
kecepatan harus disesuaikan, jika perlu, untuk memastikan bahwa kecepatan seperti yang
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. Itu kecepatan rotasi serta waktu prosesnya dicatat
untuk setiap beban retort yang diproses. Kalau tidak, tachometer rekaman dapat digunakan
untuk menyediakan a catatan terus menerus tentang kecepatan. Sarana untuk mencegah
Perubahan kecepatan yang tidak sah pada retort harus disediakan. Kunci, atau pemberitahuan
dari manajemen diposting pada atau di dekat perangkat penyesuaian kecepatan yang
menyediakan a memperingatkan bahwa hanya orang yang diijinkan diizinkan melakukan
penyesuaian, adalah alat yang memuaskan mencegah perubahan yang tidak sah (8) Faktor
kritis. Faktor penting yang ditentukan dalam proses jadwal harus diukur dan dicatat pada
catatan proses pada interval yang cukup frekuensi untuk memastikan bahwa faktor - faktor
tersebut berada dalam batas yang ditentukan dalam proses terjadwal. Itu minimum headspace
kontainer di setiap beban retort ke diproses, jika ditentukan dalam proses yang dijadwalkan,
harus diukur dan dicatat pada interval waktu frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa
headspace adalah sebagai ditentukan dalam proses yang dijadwalkan Ruang kepala dari
solder-tip, lap jahitan (lubang ventilasi) kaleng mungkin diukur dengan penentuan bobot
bersih. Ketika konsistensi produk ditentukan dalam jadwal proses, konsistensi produk harus
ditentukan oleh pengukuran objektif pada produk diambil dari pengisi sebelum diproses dan
direkam pada interval frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa konsistensi adalah
seperti yang ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. Vakum mesin penutup minimal
dalam kemasan hampa udara produk, isi penuh atau berat kering, minimal berat bersih, dan
persen padatan harus sesuai dengan yang ditentukan dalam proses terjadwal untuk semua
produk yang mana Penyimpangan dari spesifikasi tersebut dapat mempengaruhi proses
terjadwal Semua pengukuran dan rekaman faktor penting harus dilakukan pada interval tidak
melebihi 15 menit (e) Peralatan dan prosedur untuk pemrosesan tekanan dalam air dalam
retort gelisah diskontinu- (1) Menunjukkan termometer merkuri-in-glass. Setiap jawaban
harus dilengkapi dengan setidaknya satu raksa dalam gelas termometer yang divisinya mudah
dibaca sampai 1 ° F dan yang rentang suhu tidak melebihi 17 ° F per inci skala lulus.
Termometer harus diuji untuk akurasi terhadap standar akurat yang diketahui termometer
pada instalasi dan setidaknya setahun sekali setelah itu, atau lebih sering jika perlu, untuk
memastikan akurasi mereka Rekaman akurasi termometer cek yang menentukan tanggal,
penggunaan standar, metode yang digunakan, dan orang yang melakukan tes harus dipelihara.
Setiap termometer harus memiliki tag, seal, atau lainnya sarana identitas yang mencakup
tanggal di mana itu terakhir diuji untuk akurasi. Termometer yang memiliki a
kolom merkuri dibagi atau yang tidak dapat disesuaikan

menunjukkan termometer harus dipasang baik di dalam
cangkang retort atau di sumur luar yang terpasang pada
balas. Termometer merkuri-bukan perekam
bagan - menjadi instrumen referensi untuk menunjukkan
suhu proses.
orang yang berwenang diizinkan untuk melakukan penyesuaian,
perubahan. Perekam ini bisa digabungkan dengan
menempel pada cangkangnya. Suhu udara yang dioperasikan
pengendali harus memiliki sistem filter yang memadai
Pastikan pasokan udara kering yang bersih.
dengan tekanan gage yang harus dilalui pada
termometer.
retort harus ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. Itu
kecepatan harus disesuaikan, jika perlu, untuk memastikan bahwa
kecepatan seperti yang ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. Itu
kecepatan rotasi serta waktu prosesnya
dicatat untuk setiap beban retort yang diproses. Kalau tidak,
tachometer rekaman dapat digunakan untuk menyediakan a
catatan terus menerus tentang kecepatan. Sarana untuk mencegah
perubahan kecepatan yang tidak sah harus disediakan. Kunci,
atau pemberitahuan dari manajemen yang diposting pada atau di dekat
perangkat penyesuaian kecepatan yang memberikan peringatan itu
hanya orang yang berwenang diizinkan untuk membuat
penyesuaian, adalah sarana pencegahan yang memuaskan perubahan yang tidak sah (6)
Pasokan udara dan kontrol. Sarana harus disediakan untuk mengenalkan udara tekan pada
tekanan yang tepat dan rate, yang harus dikontrol secara otomatis unit kontrol tekanan
Sebuah katup cek harus disediakan di jalur suplai udara untuk mencegah masuknya air
sistem. (7) Faktor kritis. Faktor penting yang ditentukan dalam proses terjadwal harus diukur
dan dicatat pada catatan proses pada interval yang cukup frekuensi untuk memastikan bahwa
faktor - faktor tersebut berada dalam batas yang ditentukan dalam proses terjadwal. Itu ruang
muka minimum dari wadah, jika ditentukan dalam proses terjadwal, harus diukur dan dicatat
pada interval frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa headspace adalah seperti yang
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. Itu ruang kepala solder-tip, jahitan lap (vent hole)
kaleng dapat diukur dengan penentuan berat bersih. Kapan konsistensi produk ditentukan
dalam jadwal proses, konsistensi produk harus ditentukan oleh pengukuran objektif pada
produk diambil dari pengisi sebelum diproses dan direkam pada interval frekuensi yang
cukup untuk memastikan bahwa konsistensi adalah seperti yang ditentukan dalam proses
yang dijadwalkan. Vaksinasi mesin penutup minimal dalam kemasan vakum produk, isi
penuh atau berat kering, minimal berat bersih, dan persen padatan harus sesuai dengan yang
ditentukan dalam proses terjadwal untuk semua produk saat penyimpangan dari spesifikasi
tersebut dapat mempengaruhi jadwal proses. Semua pengukuran dan rekaman kritis Faktor
harus dilakukan pada interval tidak melebihi 15 menit. (f) Peralatan dan prosedur untuk
pemrosesan tekanan dalam uap dalam retort hidrostatik- (1) Menunjukkan merkuriin-
termometer kaca Setiap retort harus dilengkapi dengan setidaknya satu termometer merkuri-
in-glass yang Pembagian mudah dibaca sampai 1 ° F dan yang mana Kisaran suhu tidak
melebihi 17 ° F per inci skala lulus Termometer harus diuji akurasi terhadap standar yang
dikenal secara akurat termometer pada instalasi dan setidaknya setahun sekali setelah itu, atau
lebih sering jika perlu, untuk memastikan akurasi mereka Rekaman akurasi termometer cek
yang menentukan tanggal, standar yang digunakan, metode digunakan, dan orang yang
melakukan tes seharusnya terawat. Setiap termometer harus memiliki tag, seal, atau sarana
identitas lainnya yang mencakup tanggal yang terakhir diuji untuk akurasi. Termometer yang
memiliki kolom merkuri terbagi atau tidak disesuaikan dengan standar harus diperbaiki atau
diganti
sebelum penggunaan retort lebih lanjut. Termometer harus dipasang dimana mereka bisa
dibaca dengan akurat dan mudah. Termometer harus ditempatkan di kubah uap dekat
antarmuka air-uap. Saat terjadwal proses menentukan pemeliharaan tertentu suhu di kaki air
hidrostatik, merkuriin- termometer kaca harus ditempatkan di masing-masing Kaki air
hidrostatik berada pada posisi dekat bagian bawah perekam otomatis Termometer merkuri-
bukan bagan perekam - menjadi instrumen referensi untuk menunjukkan suhu proses. (2)
Alat perekam suhu. Setiap retort harus memiliki alat perekam suhu yang akurat. Kelulusan
pada alat perekam suhu harus tidak melebihi 2 ° F dalam jarak 10 ° F dari suhu proses Setiap
bagan harus memiliki a skala kerja tidak lebih dari 55 ° F per inci dalam a kisaran 20 ° F dari
suhu proses. Itu grafik suhu harus disesuaikan untuk disepakati hampir mungkin dengan, tapi
untuk menjadi tidak lebih tinggi dari, dikenal termometer merkuri-in-glass yang akurat
selama waktu proses Cara mencegah yang tidak sah perubahan dalam penyesuaian harus
diberikan. Kunci, atau a pemberitahuan dari manajemen yang diposting di atau dekat alat
perekaman yang memberikan peringatan itu saja orang yang berwenang diizinkan melakukan
penyesuaian, adalah cara yang memuaskan untuk mencegah yang tidak sah perubahan.
Perekam bisa digabungkan dengan pengontrol uap dan mungkin merupakan pengontrol
perekaman instrumen. Bohlam suhu perekam harus dipasang di dalam kubah uap atau di
sumur menempel di kubah. Setiap lampu perekam suhu Sebaiknya memiliki pemotong 1/16
inci atau lebih besar pembukaan yang memancarkan uap terus menerus selama periode
pengolahan. Perekam suhu tambahan umbi harus dipasang di kaki air hidrostatik jika proses
terjadwal yang ditentukan pemeliharaannya suhu tertentu di kaki air hidrostatik. Kontroler
suhu yang dioperasikan dengan udara seharusnya ada Sistem penyaring yang memadai untuk
memastikan pasokan kering bersih udara. (3) Tekanan gages. Setiap retort harus dilengkapi
dengan tekanan gage yang harus dilalui pada divisi 2 pound atau kurang. (4) Pencatatan suhu.
Suhu ditunjukkan dengan termometer atau termometer merkuri-in-glass harus dimasukkan
dalam bentuk yang sesuai selama pemrosesan operasi. Suhu harus dicatat oleh a perekam
otomatis akurat atau perekam di poin berikut: (i) Di ruang uap antara air uap antarmuka dan
posisi kontainer terendah.
(ii) Di dekat bagian atas dan bagian bawah masing-masing hidrostatik

kaki air jika proses yang dijadwalkan menentukan
pemeliharaan suhu tertentu di kaki.
Tekanan retort dapat diterima jika dilakukan dengan hati-hati
dipelihara secara mekanis sehingga beroperasi
memuaskan
(6) Venting. Sebelum memulai operasi pengolahan,
ruang atau ruang uap retort harus dilepas
untuk memastikan pengangkatan udara.
(7) Bleeders. Bukaan pemarah 1/4 inci atau lebih besar harus
berada di bagian atas ruang uap atau bilik
berlawanan dengan titik masuk uap. Bleeders harus
terbuka lebar dan akan memancarkan uap terus menerus selama
seluruh proses, termasuk waktu kedatangan. Semua
bleeders harus diatur sedemikian rupa sehingga
operator dapat mengamati bahwa mereka berfungsi
tepat.
(8) Kecepatan retort. Kecepatan kontainer-conveyor
rantai harus ditentukan dalam proses yang dijadwalkan dan
akan ditentukan dan dicatat pada awal
pengolahan dan pada interval frekuensi yang cukup
pastikan kecepatan retort dipertahankan seperti yang ditentukan.
Kecepatan harus ditentukan dan dicatat setiap 4
jam. Perangkat otomatis harus digunakan untuk menghentikan
rantai saat suhu turun di bawah yang ditentukan
dalam proses yang dijadwalkan Sarana untuk mencegah
perubahan kecepatan yang tidak sah harus disediakan. Kunci,
atau pemberitahuan dari manajemen yang diposting pada atau di dekat
speed-adjusting device yang memberikan peringatan itu
hanya orang yang berwenang diizinkan untuk membuat
penyesuaian, adalah sarana pencegahan yang memuaskan
perubahan yang tidak sah
(9) Faktor kritis. Faktor penting yang ditentukan dalam
batas yang ditentukan dalam proses terjadwal.
(i) Bila berat isi penuh atau berat tirisnya
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan, harus diukur
dan dicatat pada interval frekuensi yang cukup
pastikan berat produk tidak melebihi
maksimum untuk ukuran wadah yang ditentukan dalam
proses yang dijadwalkan
(ii) Mengosongkan vakum mesin dalam kemasan hampa udara Produk harus diamati dan
dicatat pada interval waktu frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa ruang hampa
udara itu seperti ditentukan dalam proses yang dijadwalkan (iii) Pengukuran dan rekaman
semacam itu seharusnya dilakukan dibuat dengan interval tidak sampai 15 menit. (g) Proses
aseptik dan sistem pengemasan- (1) Alat sterilisasi produk- (i) Peralatan- (a) Pengatur suhu
alat. Setiap alat sterilisasi harus dilengkapi dengan setidaknya satu gelas merkuri termometer
atau indikasi suhu setara perangkat, seperti perekam termokopel. Merkuri-inglass termometer
harus memiliki divisi yang mudah mudah dibaca sampai 1 ° F dan rentang suhu yang tidak
melebihi 17 ° F per inci skala lulus. Termometer dan alat penunjuk suhu harus diuji untuk
akurasi terhadap yang diketahui secara akurat termometer standar saat pemasangan dan
paling tidak Sekali setahun setelahnya, atau lebih sering jika perlu, untuk memastikan
keakuratannya. Rekaman ketepatan cek yang menentukan tanggal, standar yang digunakan,
metode yang digunakan, dan orang yang melakukan tes harus dijaga. Setiap termometer dan
alat penunjuk suhu seharusnya memiliki tag, segel, atau sarana identitas lainnya itu termasuk
tanggal di mana ia diuji terakhir ketepatan. Termometer yang memiliki merkuri terbagi
kolom atau yang tidak bisa disesuaikan dengan yang esensial kesepakatan dengan standar
harus diperbaiki atau diganti Termometer dan indikasi suhu perangkat harus dipasang di
tempat yang tepat dan mudah dibaca. Perangkat penunjuk suhu adalah instrumen referensi
untuk menunjukkan suhu proses (b) Alat perekam suhu. Harus ada alat perekam suhu yang
akurat pada setiap produk alat sterilisasi. Perangkat harus dipasang pada produk di saluran
pembuangan di antara tabung penahan dan saluran masuk ke pendingin Alat perekam suhu
akan memiliki wisuda yang tidak melebihi 2 ° F dalam a kisaran suhu operasi 10 ° F. Setiap
bagan memiliki skala kerja tidak lebih dari 55 ° F per inci dalam kisaran 20 ° F yang
diinginkan suhu sterilisasi produk. Suhu Bagan harus disesuaikan untuk disepakati sesering
mungkin dengan, tapi untuk menjadi tidak lebih tinggi dari, yang diketahui termometer
merkuri-in-glass yang akurat. Sarana untuk mencegah perubahan penyesuaian yang tidak sah
disediakan. Kunci; atau pemberitahuan dari manajemen diposting pada atau dekat alat
perekam yang memberikan peringatan bahwa hanya orang yang berwenang diizinkan untuk
membuat penyesuaian, adalah cara yang memuaskan untuk mencegah perubahan yang tidak
sah
(c) pengendali suhu perekam. Yang akurat pengatur suhu perekam harus ditempatkan di
produk alat sterilisasi di stop kontak akhir. Itu akan mampu memastikan produk yang
diinginkan Suhu sterilisasi tetap terjaga. Grafik kelulusan tidak boleh melebihi 2 ° F dalam
rentang 10 ° F suhu sterilisasi produk yang diinginkan. Kontroler suhu yang dioperasikan
dengan udara seharusnya ada Sistem penyaring yang memadai untuk menjamin pasokan
bersih, kering udara. (d) regenerator produk ke produk. Ketika sebuah productto- regenerator
produk digunakan untuk memanaskan flu produk yang tidak disterilkan yang memasuki alat
sterilisasi dengan cara sistem pertukaran panas, harus dirancang, dioperasikan, dan dikontrol
sehingga tekanan yang disterilkan Produk regenerator lebih besar dari pada tekanan dari
produk yang tidak steril dalam regenerator untuk memastikannya bahwa setiap kebocoran
pada regenerator berasal dari produk yang disterilkan ke dalam produk yang tidak disterilkan.
(e) Alat perekam perekam diferensial. Ketika sebuah product-to-product regenerator
digunakan, harus ada sebuah perekam perekam tekanan diferensial yang akurat dipasang pada
regenerator Pembagian skala harus tidak melebihi 2 pound per inci persegi pada saat bekerja
skala tidak lebih dari 20 pound per inci persegi per inci. Pengontrol harus diuji akurasinya
indikator tekanan standar yang akurat diketahui instalasi dan setidaknya setiap 3 bulan sekali
operasi setelahnya, atau lebih sering jika perlu, untuk memastikan keakuratannya. Satu sensor
tekanan harus dipasang di outlet regenerator produk steril dan Sensor tekanan lainnya harus
dipasang di inlet regenerator produk yang tidak steril. (f) Metering pump. Pompa metering
harus ditempatkan hulu dari tabung penahan dan harus dioperasikan untuk mempertahankan
tingkat aliran produk yang dibutuhkan. Sarana mencegah perubahan kecepatan yang tidak sah
disediakan. Kunci, atau pemberitahuan dari manajemen diposting pada atau di dekat alat
pengatur kecepatan yang menyediakan a memperingatkan bahwa hanya orang yang diijinkan
diizinkan melakukan penyesuaian, adalah alat yang memuaskan mencegah perubahan yang
tidak sah (g) Produk tabung penahan. Produk-sterilisasi tabung penahan harus dirancang
untuk memberikan kontinu memegang setiap partikel makanan setidaknya minimum holding
time yang ditentukan dalam jadwal proses. Tabung penahan harus dirancang sedemikian rupa
sehingga tidak bagian tabung antara saluran masuk produk dan Produk bisa dipanaskan, dan
harus miring ke atas minimal 0,25 inci per kaki.
(h) Sistem pengalihan arus. Jika prosesor memilih instal sistem pengalih arus, seharusnya
dipasang di perpipaan produk terletak di antara pendingin produk dan pengisi produk atau
tangki surge aseptik dan harus dirancang untuk mengalihkan aliran dari pengisi atau Aseptic
surge tank secara otomatis. Kontrol dan / atau sistem peringatan harus dirancang dan
dipasang Sensor dan aktuator yang diperlukan untuk beroperasi kapanpun suhu sterilisasi di
tabung penahan atau Perbedaan tekanan pada produk regenerator turun di bawah batas yang
ditentukan Sistem pengalihan arus seharusnya dirancang dan dioperasikan sesuai dengan
rekomendasi pengolahan aseptik dan otoritas kemasan (i) Peralatan hilir dari tabung penahan.
Pendingin produk, tangki penyangga aseptik, atau lainnya peralatan hilir dari tabung penahan,
dengan poros berputar atau reciprocating, batang katup, koneksi instrumen, atau titik lainnya,
adalah tunduk pada potensi masuknya mikroorganisme ke dalam produk. Lokasi di dalam
sistem seharusnya dilengkapi dengan segel uap atau penghalang efektif lainnya di jalur akses
potensial. Cara yang tepat seharusnya disediakan untuk mengizinkan operator memantau
kinerja segel atau penghalang selama operasi. (ii) Operasi- (a) Startup. Sebelum dimulainya
aseptik operasi pengolahan produk alat sterilisasi dan sebagainya permukaan kontak produk
di hilir harus dibawa untuk kondisi sterilitas komersial. (b) Penurunan suhu pada holding
sterilisasi produk tabung. Bila suhu produk di dalam tabung penahan tetes di bawah suhu
yang ditentukan dalam jadwal Proses, arus produk harus dialihkan dari tangki pengisian atau
aseptik dengan cara flowdiversion sistem. Jika untuk alasan apapun produk dikenakan
penurunan suhu di bawah proses yang dijadwalkan adalah diisi ke dalam wadah, produk
harus dipisahkan dari produk yang menerima proses terjadwal. Itu Penyimpangan pengolahan
harus ditangani sesuai dengan § 113,89. Produk memegang tabung dan apapun bagian sistem
lebih lanjut yang terkena dampak harus dikembalikan ke a Kondisi sterilitas komersial
sebelum arus produk dilanjutkan ke filler atau ke tangki surge aseptik. (c) Kehilangan
tekanan yang tepat pada regenerator. Kapan regenerator digunakan, produk mungkin
kehilangan sterilitas kapanpun tekanan produk yang disterilkan di regenerator kurang dari 1
pon per inci persegi lebih besar daripada tekanan produk yang tidak disterilkan di regenerator
Dalam hal ini, arus produk seharusnya dialihkan dari tangki pengisian atau aseptik sarana
sistem pengalih arus. Jika karena alasan apapun
produk diisi ke dalam wadah, produk harus dipisahkan dari produk yang menerima jadwal
proses dan harus diproses ulang atau dimusnahkan. Produk mengalir ke pengisi atau ke tangki
surge aseptik jangan dilanjutkan kembali sampai menyebabkan tekanan yang tidak tepat
Hubungan regenerator telah diperbaiki dan sistem yang terkena dampak telah dikembalikan
ke suatu kondisi sterilitas komersial. (d) Hilangnya tekanan udara steril atau tingkat
perlindungan lainnya di tangki lonjakan aseptik. Bila sebuah tangki surge aseptik
Penggunaan, kondisi sterilitas komersial bisa hilang Bila udara steril terlalu menekan atau
cara lain Protes turun di bawah nilai proses yang dijadwalkan. Aliran produk ke dan / atau
dari tangki surge aseptik harus tidak dilanjutkan sampai berpotensi terkontaminasi produk di
dalam tangki dilepas, dan lonjakan aseptik tangki telah dikembalikan ke kondisi komersial
kemandulan. (e) rekaman Pembacaan pada poin berikut adalah diamati dan dicatat pada awal
kemasan aseptik operasi dan pada interval frekuensi yang cukup pastikan bahwa nilai - nilai
ini seperti yang ditentukan dalam proses terjadwal: Perangkat penunjuk suhu di memegang
tabung keluar; perekam suhu dalam memegang tabung outlet; suhu perekam-controller di
akhir outlet pemanas; kontroler perekam tekanan diferensial, jika regenerator produk ke
produk digunakan; produk laju alir seperti yang ditetapkan oleh pompa metering atau sebagai
ditentukan oleh tingkat pengisian dan penutupan dan, jika a Aseptic surge tank digunakan,
tekanan udara steril atau lainnya sarana perlindungan; dan kinerja jahitan yang tepat segel
atau perangkat serupa lainnya. Pengukuran dan rekaman harus dilakukan pada interval tidak
melebihi 1 jam. (2) Container sterilisasi, pengisian, dan penutupan operasi- (i) Peralatan- (a)
Perangkat perekaman. Wadah dan sistem sterilisasi penutupan dan pengisian produk dan
Sistem penutup harus diinstruksikan untuk didemonstrasikan bahwa sterilisasi yang
dibutuhkan sedang dilakukan terus menerus. Alat perekam otomatis harus Digunakan untuk
merekam, bila ada, media sterilisasi laju alir, suhu, konsentrasi, atau faktor lainnya. Bila
sistem batch digunakan untuk sterilisasi wadah, kondisi sterilisasi harus dicatat. (b) metode
waktu (s). Sebuah metode juga harus digunakan untuk memberikan waktu penyimpanan
wadah, dan penutupan jika berlaku, dalam lingkungan sterilisasi yang ditentukan dalam
proses yang dijadwalkan, atau untuk mengendalikan sterilisasi siklus pada tingkat yang
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. SEBUAH sarana untuk mencegah perubahan
kecepatan yang tidak sah harus dilakukan disediakan Kunci, atau pemberitahuan dari
manajemen diposting di atau di dekat kecepatan menyesuaikan perangkat itu
memberikan peringatan bahwa hanya orang yang berwenang diizinkan melakukan

penyesuaian, adalah cara yang memuaskan mencegah perubahan yang tidak sah (ii) Operasi-
(a) Startup. Sebelum memulai operasi pengemasan, baik wadah maupun penutupan sistem
sterilisasi dan pengisian dan penutupan produk Sistem harus dibawa ke kondisi komersial
kemandulan. (b) Kehilangan kemandulan. Suatu sistem harus disediakan untuk berhenti
operasi pengemasan, atau alternatif untuk memastikan segregasi produk apapun yang
dikemas saat Kondisi kemasan jatuh di bawah proses yang dijadwalkan. Kepatuhan dengan
persyaratan ini mungkin dicapai dengan mengalihkan produk dari pengisi, dengan mencegah
wadah memasuki pengisi, atau dengan sarana lain yang sesuai. Dalam acara produk tersebut
dikemas dalam kondisi di bawah yang ditentukan dalam proses terjadwal, semua produk
tersebut harus dipisahkan dan ditangani sesuai dengan § 113,89. Dalam acara hilangnya
kemandulan, sistem (s) harus dikembalikan ke a kondisi sterilitas komersial sebelum
melanjutkan operasi pengemasan (c) Rekaman. Pengamatan dan pengukuran kondisi operasi
harus dibuat dan dicatat pada interval frekuensi yang cukup untuk memastikan itu
kemandulan komersial dari produk makanan sedang dicapai; pengukuran tersebut harus
mencakup laju alir media sterilisasi, suhu, tarif kontainer dan penutupan (jika berlaku)
melalui sistem sterilisasi, dan kondisi sterilisasi jika a Sistem batch digunakan untuk
sterilisasi wadah. Itu pengukuran dan rekaman harus dilakukan pada interval tidak melebihi 1
jam. (3) Inkubasi. Uji inkubasi harus dilakukan pada contoh wadah kontainer yang
representatif dari setiap kode; catatan hasil tes seharusnya terawat. (4) Faktor kritis. Faktor
penting yang ditentukan dalam proses terjadwal harus diukur dan dicatat pada catatan proses
pada interval yang cukup frekuensi untuk memastikan bahwa faktor - faktor tersebut berada
dalam batas yang ditentukan dalam proses terjadwal. Seperti itu pengukuran dan rekaman
harus dilakukan di interval tidak melebihi 15 menit. (h) Peralatan dan prosedur untuk
sterilisasi nyala api. Kecepatan conveyor kontainer harus ditentukan dalam proses terjadwal
Kecepatan konveyor kontainer harus diukur dan dicatat pada awal operasi dan pada interval
frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa Kecepatan konveyor seperti yang ditentukan
dalam jadwal
proses. Pengukuran dan rekaman seperti itu seharusnya dilakukan dilakukan pada interval 1
jam. Atau, rekaman tachometer bisa digunakan untuk memberikan rekaman terus menerus
dari kecepatan. Cara mencegah perubahan nyala api intensitas dan perubahan kecepatan yang
tidak sah pada konveyor harus disediakan Kunci, atau pemberitahuan dari manajemen
diposting pada atau di dekat kecepatan penyesuaian perangkat yang memberikan peringatan
yang hanya diotorisasi orang diizinkan melakukan penyesuaian, adalah a cara yang
memuaskan untuk mencegah perubahan yang tidak sah. Suhu permukaan paling sedikit satu
kontainer dari setiap saluran konveyor harus diukur dan dicatat pada saat masuk dan pada
akhir periode holding di interval frekuensi yang cukup untuk memastikan bahwa suhu yang
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan adalah terawat. Pengukuran dan rekaman seperti
itu seharusnya dilakukan dilakukan pada interval tidak melebihi 15 menit. (1) Proses
interupsi. Dalam hal proses gangguan dimana suhu produk mungkin telah terjatuh, yang
berwenang, dijadwalkan rencana darurat yang disetujui oleh orang yang memiliki kualifikasi
Pengetahuan ahli tentang persyaratan proses mungkin bekas. (2) Faktor kritis. Faktor penting
yang ditentukan dalam proses terjadwal harus diukur dan dicatat pada catatan proses pada
interval yang cukup frekuensi untuk memastikan bahwa faktor - faktor tersebut berada dalam
batas yang ditentukan dalam proses terjadwal. (i) Peralatan dan prosedur pengolahan termal
makanan dimana faktor kritis seperti aktivitas air digunakan bersamaan dengan pengolahan
termal. Itu metode dan kontrol yang digunakan untuk pembuatan, pengolahan, dan
pengemasan makanan semacam itu harus seperti didirikan dalam proses yang dijadwalkan
dan harus dioperasikan atau dikelola dengan cara yang memadai untuk pastikan produk itu
aman Waktu dan suhu pengolahan dan faktor kritis lainnya ditentukan dalam proses yang
dijadwalkan harus diukur dengan instrumen yang memiliki keakuratan dan Ketergantungan
memadai untuk memastikan bahwa persyaratan dari proses terjadwal terpenuhi Semua
pengukuran harus dibuat dan dicatat pada interval yang cukup frekuensi untuk memastikan
bahwa faktor kritis berada di dalam batas yang ditentukan dalam proses terjadwal. (j) Sistem
lainnya. Semua sistem, ada atau tidak Secara khusus disebutkan di bagian ini, untuk thermal
pengolahan makanan rendah asam disegel secara hermet wadah harus sesuai dengan
persyaratan yang berlaku dari bagian ini dan metode dan kontrol yang digunakan untuk
pembuatan, pengolahan, dan pengemasan makanan ini harus ditetapkan dalam proses yang
dijadwalkan. Ini sistem harus dioperasikan atau dikelola dengan cara tertentu
memadai untuk memastikan sterilitas komersial tercapai Faktor kritis ditentukan dalam
jadwal proses harus diukur dan dicatat pada interval waktu frekuensi yang cukup untuk
memastikan bahwa faktor kritisnya berada dalam batas yang ditentukan dalam proses yang
dijadwalkan. [44 FR 16215, 16 Maret 1979, sebagaimana telah diubah pada 62 FR 31722, 11
Juni 1997] 21 cfr ubpartD_P 113 Sub Bagian D-Kontrol Komponen, Produk Makanan
Wadah, Penutup, dan Bahan Dalam Proses 21 cfr 113.60 § 113.60 Wadah. (a) Penutupan.
Pengamatan rutin harus dijaga selama produksi berjalan untuk cacat penutupan bruto. Apa
saja Cacat semacam itu harus dicatat dan tindakan korektif diambil dan direkam Pada interval
frekuensi yang cukup untuk memastikan penutupan yang benar, operator, penutupan
supervisor, atau penutupan peti kemas lainnya yang memenuhi syarat orang inspeksi harus
memeriksa secara visual bagian atas jahitan secara acak dipilih dari setiap seaming kepala
atau penutupan jenis kontainer lainnya digunakan dan harus mencatat pengamatan yang
dilakukan. Untuk kaleng jahitan ganda, masing-masing harus diperiksa cutover atau
ketajaman, penyaradan atau deadheading, salah jahitan, terkulai di crossover atau putaran,
dan kondisi di dalam dinding countersink untuk bukti rusak membuang. Pengukuran dan
rekaman seperti itu seharusnya dilakukan dibuat dengan interval tidak sampai 30 menit.
Tambahan Pemeriksaan penutupan visual segera dilakukan menyusul kemacetan di mesin
penutup, setelah ditutup penyesuaian mesin, atau setelah startup mesin mengikuti shutdown
yang berkepanjangan. Semua yang bersangkutan pengamatan harus dicatat. Saat
penyimpangan terjadi ditemukan, tindakan korektif harus dicatat. (1) Pemeriksaan teardown
untuk jahitan jahitan ganda harus dilakukan dilakukan oleh individu yang berkualitas dan
hasilnya Ini harus dicatat pada interval yang cukup frekuensi pada wadah yang cukup dari
masing-masing seaming stasiun untuk memastikan pemeliharaan integritas jahitan. Seperti itu
pemeriksaan dan rekaman harus dilakukan pada interval tidak melebihi 4 jam. Hasil dari
pemeriksaan teardown harus dicatat dan Tindakan perbaikan yang dilakukan, jika ada, harus
dicatat
(i) Diperlukan dan pengukuran jahitan opsional: (a) Sistem pengukuran mikrometer:
_____________________________________ _____________________________________
____ Wajib Pilihan _____________________________________
_____________________________________ ____ Kait penutup Tumpang tindih (oleh
perhitungan). Kait tubuh Countersink Lebar panjang tinggi) ...................... Ketat (pengamatan
kerutan) ...................... Ketebalan ......................
_____________________________________ _____________________________________
____ (b) Lingkup atau proyektor: _____________________________________
_____________________________________ ____ Wajib Pilihan
_____________________________________ _____________________________________
____ Kait tubuh Lebar panjang, tinggi). Tumpang tindih Kait penutup Ketat (pengamatan
kerutan) Countersink Tebal dengan mikrometer .....................
_____________________________________ _____________________________________
____ (c) Dapat istilah jahitan ganda: (1) "Crossover": Bagian jahitan ganda di lap. (2)
"Cutover": Sebuah fraktur, tikungan tajam, atau pecah di logam di bagian atas bagian dalam
jahitan ganda. (3) "deadhead": jahitan yang tidak lengkap karena chuck berputar di
countersink (4) "Droop": Proyeksi halus jahitan ganda di bawah ini bagian bawah jahitan
normal (5) "Lapisan palsu": Kerusakan kecil di mana cover hook dan body hook tidak
tumpang tindih. (6) "Lap": Dua ketebalan material terikat bersama. (ii) Dua pengukuran di
lokasi yang berbeda, tidak termasuk jahitan samping, harus dibuat untuk setiap lapisan ganda
karakteristik jika lingkup jahitan atau jahitan proyektor digunakan. Bila mikrometer
digunakan, tiga pengukuran harus dibuat pada titik kira-kira 120 ° terpisah, tidak termasuk
jahitan samping. (iii) Panjang tumpang tindih dapat dihitung sebagai berikut rumus: Panjang
tumpang tindih teoritis = CH + BH + T-W, dimana CH = cover hook BH = body hook T =
ketebalan penutup, dan W = lebar jahitan (tinggi, panjang
(2) Untuk wadah kaca dengan penutup vakum, capper Efisiensi harus diperiksa dengan
pengukuran vakum air dingin Ini harus dilakukan sebelum aktual operasi pengisian, dan
hasilnya harus dicatat. (3) Untuk penutupan selain jahitan dan kaca ganda kontainer, inspeksi
rinci yang tepat dan tes harus dilakukan oleh personil yang berkualitas pada interval frekuensi
yang cukup untuk memastikan penutupan yang tepat kinerja mesin dan konsisten handal
produksi segel kedap udara. Rekaman tes semacam itu harus dilakukan terawat. (b) Air
pendingin. Wadah air pendingin harus diklorinasi atau disterilkan seperlunya saluran
pendingin dan untuk sirkulasi air. Harus ada residu sanitasi yang terukur dipekerjakan di titik
pembuangan air wadah lebih dingin (c) Pengkodean. Setiap wadah tertutup rapat dari dataran
rendah makanan olahan harus ditandai dengan mengidentifikasi kode yang akan terlihat
secara permanen mata telanjang Bila wadah tidak mengizinkan kode yang akan timbul atau
bertinta, labelnya mungkin terbaca berlubang atau ditandai, jika labelnya aman ditempelkan
ke wadah produk. Yang dibutuhkan identifikasi harus mengidentifikasi dalam kode pendirian
dimana dikemas, produk yang terkandung di dalamnya, tahun dikemas, hari dikemas, dan
periode di mana penuh sesak. Kode periode pengemasan harus diganti dengan frekuensi yang
cukup untuk memungkinkan identifikasi siap banyak selama penjualan dan distribusi mereka.
Kode bisa jadi berubah berdasarkan salah satu dari berikut ini: interval dari 4 sampai 5 jam;
perubahan personel shift; atau batch, seperti Selama wadah yang membentuk batch tidak
memperpanjang selama periode lebih dari satu shift personel. (d) penanganan pascaproses.
Kapan kaleng ditangani conveyor belt, konveyor harus begitu dikonstruksi untuk
meminimalkan kontak dengan sabuk dengan double jahitan, yaitu, kaleng tidak boleh
digulung pada double lapisan. Semua belting yang aus dan usang, bisa retarder, bantal, dll
harus diganti dengan yang baru tidak berpori bahan. Semua trek dan ikat pinggang yang
bersentuhan dengan jahitan jahitan harus benar-benar digosok dan dibersihkan pada interval
frekuensi yang cukup untuk dihindari kontaminasi produk Peralatan otomatis yang digunakan
penanganan kontainer yang memenuhi harus dirancang sedemikian rupa dan dioperasikan
untuk melestarikan jahitan atau wadah lainnya integritas penutupan 21 cfr ubpartE_P 113
Subpart E-Production dan Kontrol Proses 21 cfr 113.81 § 113.81 Persiapan produk. (a)
Sebelum menggunakan bahan baku dan bahan rentan terhadap kontaminasi mikrobiologis,
prosesor harus memastikan bahwa bahan dan Bahannya cocok untuk digunakan dalam
pengolahan asam rendah makanan. Kepatuhan dengan persyaratan ini mungkin dicapai
dengan menerima bahan baku dan bahan di bawah jaminan pemasok itu cocok untuk
digunakan, dengan memeriksa mereka untuk mereka kondisi mikrobiologis, atau yang
lainnya dapat diterima cara. (b) Blaising oleh panas, bila diperlukan dalam persiapan dari
makanan untuk pengalengan, harus dilakukan dengan memanaskan makanan ke suhu yang
dibutuhkan, tahan di sini suhu untuk waktu yang dibutuhkan, dan kemudian juga cepat
mendinginkan makanan atau meneruskannya ke berikutnya pengolahan tanpa penundaan
Pertumbuhan termofilik dan Kontaminasi pada blancher harus diminimalkan oleh blancher
penggunaan suhu operasi yang memadai dan oleh pembersihan. Jika produk makanan pucat
dicuci sebelumnya Mengisi, air minum harus digunakan. (c) pengisian kontainer, baik secara
mekanis maupun oleh tangan, harus dikontrol agar memastikan pengisian persyaratan yang
ditentukan dalam proses yang dijadwalkan adalah bertemu (d) Melelahkan kontainer untuk
pembuangan udara harus dikontrol agar memenuhi syarat untuk yang prosesnya dirancang.
Kepatuhan terhadap persyaratan dapat dilakukan dengan panas yang melelahkan, mekanis
melelahkan, brining panas, atau injeksi uap. (e) Bila pemeliharaan pH (diatas 4.6) a Biasanya
makanan rendah asam merupakan dasar untuk terjadwal Prosesnya, harus ada pengawasan
cermat untuk memastikannya bahwa pH kesetimbangan produk jadi memenuhi itu dari proses
yang dijadwalkan Metodologinya dijelaskan dalam § 114,90 bab ini harus digunakan. (f) Bila
proses yang dijadwalkan menunjukkan hal yang kritis faktor untuk mencegah pertumbuhan
mikroorganisme tidak dihancurkan oleh proses termal, faktor-faktornya adalah hati-hati
dikontrol untuk memastikan bahwa batas yang ditetapkan dalam proses yang dijadwalkan
tidak terlampaui. Kapan Biasanya makanan rendah asam membutuhkan zat terlarut yang
cukup Izinkan pemrosesan yang aman pada suhu rendah, seperti di
air mendidih, harus diawasi dengan hati-hati pastikan bahwa aktivitas air ekuilibrium (aw)
dari Produk jadi memenuhi proses yang dijadwalkan. Proses termal terjadwal untuk makanan
yang mengandung aw lebih besar dari 0,85 dan kurang dari aw yang akan memungkinkan
pertumbuhan spora mikroorganisme signifikansi kesehatan masyarakat cukup mencukupi
makanan yang bebas dari mikroorganisme mampu bereproduksi dalam makanan yang tidak
dipanaskan secara normal kondisi penyimpanan dan distribusi. 21 cfr 113,83 § 113.83
Menetapkan proses terjadwal. Proses terjadwal untuk makanan rendah asam harus dilakukan
didirikan oleh orang-orang yang memiliki kualifikasi ahli pengetahuan tentang persyaratan
pemrosesan termal untuk makanan rendah asam dalam wadah tertutup rapat dan memiliki
fasilitas yang memadai untuk membuat semacam itu penentuan. Jenis, rentang, dan
kombinasi dari variasi yang ditemui dalam produksi komersial harus cukup memadai untuk
menetapkan proses terjadwal Faktor penting, misalnya, minimum headspace, konsistensi,
pengisian maksimal atau kekeringan berat, aw, dll, yang dapat mempengaruhi proses yang
dijadwalkan, harus ditentukan dalam proses yang dijadwalkan. Dapat diterima metode ilmiah
untuk membangun sterilisasi panas Proses harus mencakup, bila perlu, tapi tidak terbatas
pada data waktu kematian termal mikroba, perhitungan proses berdasarkan penetrasi panas
produk data, dan paket inokulasi. Perhitungannya adalah dilakukan sesuai prosedur yang
diakui oleh otoritas pemrosesan yang kompeten Jika tes inkubasi diperlukan untuk konfirmasi
proses, mereka harus termasuk kontainer dari uji coba percobaan dan dari aktual produksi
komersial berjalan selama periode melembagakan proses Tes inkubasi untuk konfirmasi
proses terjadwal harus disertakan kontainer dari uji coba percobaan dan sejumlah kontainer
dari masing-masing empat atau lebih aktual produksi komersial berjalan Jumlah kontainer
dari produksi komersial yang sebenarnya harus berjalan ditentukan berdasarkan pengetahuan
ilmiah yang diakui metode menjadi ukuran yang cukup untuk memastikan kecukupan proses.
Catatan lengkap mencakup semua aspek pembentukan proses dan tes inkubasi terkait harus
disiapkan dan harus disimpan secara permanen oleh orang atau organisasi membuat tekad.
21 kb 113,87 § 113.87 Operasi dalam pemrosesan termal kamar. (a) Proses operasi dan
prosedur pelepasan retort untuk digunakan untuk setiap produk dan ukuran wadah dikemas
baik akan diposting di tempat yang mencolok dekat peralatan pengolahan atau dibuat dengan
mudah tersedia untuk operator sistem retort atau pemrosesan dan setiap karyawan resmi dari
Makanan dan Administrasi obat Proses terjadwal harus dilakukan dibuat tersedia untuk
supervisor dan sepatutnya pegawai resmi Food and Drug Administrasi. (b) Sistem untuk
pengendalian lalu lintas produk dalam retort ruangan harus didirikan untuk mencegah produk
yang tidak beraturan dari melewati proses retort. Setiap keranjang retort, truk, mobil, atau
peti yang digunakan untuk menampung kontainer dalam retort, atau satu atau beberapa
wadah di dalamnya, harus, jika mengandung produk makanan yang tertunda, jadilah jelas dan
mencolok ditandai dengan indikator yang sensitif terhadap panas, atau dengan cara efektif
lainnya yang akan menunjukkan secara visual, untuk personil pemrosesan termal, unit yang
dimiliki telah ditolak. Pemeriksaan visual harus dilakukan menentukan apakah perubahan
yang sesuai telah atau tidak terjadi pada indikator sensitif panas sebagai akibat dari balas
untuk semua keranjang, truk, mobil, atau peti kayu, to pastikan setiap unit produk telah
ditukarkan. SEBUAH Catatan tertulis dari cek ini harus dilakukan. (c) Suhu awal dari isi
wadah yang akan diproses harus ditentukan dan dicatat dengan frekuensi yang cukup untuk
memastikan bahwa Suhu produk tidak lebih rendah dari suhu awal minimum ditentukan
dalam jadwal proses. Untuk operasi yang menggunakan air selama pengisian retort atau
selama pemrosesan, penyediaan harus dibuat untuk memastikan bahwa air tidak akan,
sebelumnya Awal setiap proses termal, turunkan awal suhu produk di bawah yang ditentukan
dalam proses terjadwal (d) Perangkat waktu yang digunakan untuk merekam proses termal
Informasi waktu harus akurat sejauh diperlukan untuk memastikan waktu proses dan waktu
pelarangan ditentukan dalam proses yang dijadwalkan tercapai. Saku atau jam tangan tidak
dianggap memuaskan tujuan waktu. Jam digital dapat digunakan jika proses operasi dan
jadwal pelepasan memiliki 1- menit atau faktor keamanan yang lebih besar selama jadwal
proses
(e) Jam pada grafik suhu perekaman seharusnya cukup sesuai dengan waktu penulisan
memproses catatan untuk memberikan korelasi ini catatan (f) Pasokan uap ke sistem
pengolahan termal harus memadai sejauh diperlukan untuk memastikannya Tekanan uap
yang cukup dipertahankan selama termal pengolahan, terlepas dari kebutuhan uap lainnya
tanaman. (g) Jika muffler digunakan pada bleeders atau sistem ventilasi, bukti bahwa
bleeders atau ventilasi dioperasikan dalam a cara yang tidak secara signifikan menghalangi
pemindahan udara harus disimpan dalam arsip. Bukti ini mungkin ada di Bentuk data
distribusi panas atau lainnya yang memuaskan bukti seperti surat dari pabrikan, desainer, atau
otoritas pemrosesan yang kompeten. 21 kb 113,89 § 113.89 Penyimpangan dalam
pengolahan, ventilasi, atau kontrol faktor kritis Kapan pun prosesnya kurang dari jadwal
proses atau ketika faktor kritis di luar kendali setiap makanan rendah asam atau sistem wadah
seperti yang diungkapkan dari catatan oleh cek prosesor atau sebaliknya, Prosesor komersial
dari makanan rendah asam itu juga harus sepenuhnya memproses kembali bagian produksi
yang terlibat, menyimpan catatan lengkap dari kondisi pemrosesan ulang atau, Sebagai
alternatif, harus menyisihkan bagian produk itu terlibat untuk evaluasi lebih lanjut mengenai
potensi apapun signifikansi kesehatan masyarakat Evaluasi semacam itu harus dilakukan
dibuat oleh otoritas pemrosesan yang kompeten dan harus sesuai dengan prosedur yang
diakui oleh otoritas pemrosesan yang kompeten memadai mendeteksi potensi bahaya
terhadap kesehatan masyarakat. Kecuali ini evaluasi menunjukkan bahwa produk telah diberi
proses termal yang membuatnya bebas dari mikroorganisme potensi kepentingan kesehatan
masyarakat, produk yang disisihkan harus sepenuhnya diproses ulang membuatnya secara
komersial steril atau hancur. Rekor harus dibuat dari prosedur evaluasi yang digunakan dan
hasil. Baik setelah selesai memproses ulang secara penuh dan pencapaian kemandulan
komersial atau setelah tekad bahwa tidak ada potensi yang signifikan bagi publik Ada bahaya
kesehatan, porsi produk itu yang terlibat mungkin dikirim dalam distribusi normal. Jika tidak,
bagian produk yang terlibat harus hancur. Semua proses penyimpangan yang melibatkan
kegagalan memenuhi persyaratan minimum yang terjadwal proses, termasuk keadaan darurat
yang timbul dari kemacetan atau
pemecahan retort gelisah terus-menerus mengharuskan pendinginan retort untuk perbaikan,

harus mencatat dan membuat subjek dari file terpisah (atau a log mengidentifikasi data yang
sesuai) yang merinci hal tersebut penyimpangan dan tindakan yang dilakukan. 21 cfr
ubpartF_P 113 Bagian F-Records dan Laporan 21 cfr 113.100 § 113.100 Catatan pengolahan
dan produksi. (a) Informasi tentang pengolahan dan produksi Masuk pada saat itu diamati
oleh retort atau operator sistem pemrosesan, atau orang yang ditunjuk lainnya, pada formulir
yang menyertakan produk, nomor kode, date, retort atau nomor sistem pengolahan,
ukurannya dari kontainer, perkiraan jumlah kontainer per coding interval, suhu awal, aktual
waktu pemrosesan, gelas merkuri dan rekaman pembacaan termometer, dan lainnya sesuai
memproses data. Menutup vakum mesin di vacuumpacked produk, isi penuh atau berat
kering, atau faktor penting lainnya yang ditentukan dalam proses terjadwal juga harus dicatat
Selain itu, berikut ini catatan harus dipelihara: (1) Masih balas dendam. Uap waktu; suhu
waktu sampai suhu proses; waktu mengalir; melampiaskan waktu dan suhu yang dilepas. (2)
Balas ingatan. Berfungsi kondensat pemeras; kecepatan retort; dan, bila ditentukan dalam
proses terjadwal, headspace, konsistensi, maksimal berat kering, berat bersih minimum, dan
persen padat (3) retort hidrostatik. Suhu di uap ruang antara antarmuka air uap dan posisi
kontainer terendah; kecepatan wadah rantai konveyor; dan, ketika proses terjadwal
menentukan pemeliharaan suhu tertentu di kaki air hidrostatik, suhu di dekat bagian atas dan
bagian bawah masing-masing kaki air hidrostatik. (4) Proses aseptik dan sistem pengemasan.
Produk suhu di outlet tabung penahan seperti ditunjukkan oleh alat penunjuk suhu dan suhu
perekam; suhu produk di stop kontak akhir seperti yang ditunjukkan oleh alat perekam suhu;
tekanan diferensial seperti yang ditunjukkan oleh diferensial pressure recorder-controller, jika
produk-ke-produk regenerator digunakan; laju alir produk, sebagaimana ditentukan oleh
pompa metering atau dengan mengisi dan menutup tarif; laju alir media sterilisasi atau suhu
atau keduanya; waktu retensi kontainer, dan penutupan saat berlaku, dalam lingkungan
sterilisasi; dan, bila a Sistem batch digunakan untuk wadah dan / atau penutupan sterilisasi,
waktu siklus sterilisasi dan suhu. (5) Sterilisasi nyala api. Kecepatan konveyor kontainer;
suhu permukaan di awal dan pada akhir periode holding; sifat wadah (6) Metode pelestarian
pangan dimana faktor kritisnya seperti aktivitas air yang digunakan bersamaan dengan
pengolahan termal. Perumusan produk dan terjadwal proses yang digunakan, termasuk proses
termal, faktor kritis yang terkait, serta faktor kritis lainnya faktor, dan hasil dari determinasi
aw. (7) Sistem lainnya. Faktor penting yang ditentukan dalam perumusan produk atau dalam
proses yang dijadwalkan. (b) Merekam diagram termometer harus diidentifikasi berdasarkan
tanggal, nomor retort, dan data lainnya jika perlu, sehingga bisa berkorelasi dengan catatan
tertulis banyak diproses Setiap entri di catatan proses dan produksi harus dibuat oleh operator
sistem retort atau pemrosesan, atau orang yang ditunjuk lainnya, pada saat itu kondisi retort
atau sistem pemrosesan tertentu atau operasi terjadi, dan ini retort atau pengolahan operator
sistem atau orang yang ditunjuk lainnya harus tanda atau awal setiap bentuk rekaman.
Selambat-lambatnya 1 hari kerja setelah proses yang sebenarnya, dan sebelumnya pengiriman
atau pelepasan untuk distribusi, a perwakilan dari manajemen pabrik yang yang memenuhi
syarat dengan pelatihan atau pengalaman yang sesuai harus meninjau semua catatan proses
dan produksi untuk kelengkapan dan untuk memastikan produknya menerima proses yang
dijadwalkan Catatan, termasuk grafik termometer rekaman, ditandatangani atau diparaf dan
diberi tanggal oleh resensi. (c) Catatan tertulis dari semua penutupan kontainer ujian harus
menentukan kode produk, tanggalnya dan waktu inspeksi penutupan peti kemas, pengukuran
yang diperoleh, dan semua tindakan korektif diambil Rekaman harus ditandatangani atau
diparaf oleh inspektur penutupan peti kemas dan ditinjau oleh manajemen dengan frekuensi
yang cukup untuk memastikan itu kontainer ditutup rapat.
(d) Rekaman harus dipelihara untuk mengidentifikasi awal distribusi produk jadi untuk
memudahkan, kapan Yang perlu, segregasi makanan tertentu banyak itu mungkin telah
terkontaminasi atau dirender tidak layak untuk tujuan penggunaannya (e) Salinan semua
catatan yang disediakan untuk bagian ini, kecuali yang dipersyaratkan dibawah § 113,83
menetapkan proses terjadwal, harus disimpan pada pemrosesan tanaman untuk jangka waktu
tidak kurang dari 1 tahun sejak tanggal pembuatan, dan pada pabrik pengolahan atau lainnya
cukup diakses lokasi untuk tambahan 2 tahun. Jika, selama tahun pertama pencatatan 3 tahun
periode, pabrik pengolahan ditutup untuk a periode yang lama antara paket musiman, catatan
dapat ditransfer ke beberapa lainnya yang cukup mudah diakses lokasi di akhir paket
musiman.

21 Bagian CFR 113 Translate

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

21 Bagian CFR 113 Translate

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

21 bagian cfr 113

BAGIAN 113-RAHASIA PROSES TERTINGGI

21 cfr ubpartA_P 113

(2) "Sterilitas komersial" peralatan dan kontainer

Kriteria di §§113.10,113.40, 113.60,113.81,

akurasi terhadap standar yang dikenal secara akurat

(4) Pengontrol uap. Setiap retort harus dilengkapi

Bagian bawah retort untuk menghilangkan kondensat. Semua bleeders

Ukuran penyebar air. Untuk balok kurang dari 15 kaki masuk

harus memiliki sistem penyaring yang memadai untuk memastikan pasokan

waktu proses Cara mencegah yang tidak sah

dinyalakan, saluran pembuangan harus dibuka untuk sementara waktu

Dalam retort, retort reel harus dihentikan segera.

produk vakum, isi penuh atau kekeringan

orang yang berwenang diizinkan melakukan penyesuaian,

kolom merkuri dibagi atau yang tidak dapat disesuaikan

(ii) Di dekat bagian atas dan bagian bawah masing-masing hidrostatik

memberikan peringatan bahwa hanya orang yang berwenang diizinkan melakukan

pemecahan retort gelisah terus-menerus mengharuskan pendinginan retort untuk perbaikan,

Anda mungkin juga menyukai