Ada pro dan kontra yang terkait dengan masing-masing teknologi — gamma, e-beam, x-ray, EO — dan
proses sterilisasi bervariasi tergantung pada produk yang berhubungan dengan medis yang disterilisasi.
Bagian ini membandingkan modalitas.
Sementara semua modalitas cocok untuk sterilisasi produk yang berhubungan dengan medis, modalitas
yang dipilih tergantung pada sejumlah pertimbangan produk.
7.2 Peralatan Ada perbedaan komparatif berdasarkan desain dan operasi iradiator. Perbedaan-
perbedaan ini terutama didasarkan pada kompleksitas relatif peralatan dan kesederhanaan, atau
ketiadaan, dalam membuat perbaikan.
Gamma E-beam X-ray EO
Jumlah ~ 10 (Ada sekitar 4 <10 (perkiraan <3 > 10 Bervariasi
produsen atau 5 pemasok terbaik untuk karena beberapa
iradiator di Cobalt-60 untuk sterilisasi produk perusahaan
seluruh dunia iradiator.) perawatan sterilisasi kontrak
kesehatan) membuat ruang
EO mereka sendiri
Jumlah ~200 <75 (perkiraan <5 ~ 65 (perkiraan
fasilitas terbaik untuk terbaik untuk
sterilisasi sterilisasi produk jumlah situs
kesehatan di perawatan sterilisasi EO)
seluruh dunia kesehatan)
(ketersediaan
komersial)
Kemampuan Radiasi gamma yang Elektron, karena Spektrum foton Menggunakan
tembus dipancarkan oleh muatan dan massa yang dibuat dari suhu yang tepat
Cobalt-60 digunakan mereka, memiliki target x-ray dan kondisi
untuk menembus kemampuan memberikan tekanan vakum,
palet hingga tebal menembus-produk kedalaman EO memiliki
120 cm pada yang jauh lebih penetrasi kemampuan untuk
kepadatan hingga rendah daripada keseluruhan yang menembus
0,4 g / cc dalam foton gamma atau agak lebih besar sebagian besar
operasi dua sisi yang
x-ray dan dapat daripada gamma, produk dan
normal. menembus hingga dengan asumsi kemasan produk -
sekitar 15 cm energi elektron membutuhkan
tunggal atau 40 cm input antara 5 dan kemasan yang bisa
dua sisi iradiasi 7 MeV bernapas
pada kepadatan
hingga 0,2 g / cc
untuk energi
elektron hingga 10
MeV
Sistem Cenderung berada Dapat Dapat Kebanyakan
perbaikan di urutan jam. bervariasi dari bervariasi dari program
downtime Masalah peralatan jam ke hari jam ke hari pemeliharaan
(misalnya yang umumnya Perbaikan Perbaikan preventif
sumber / terkait dengan konveyor konveyor terjadwal sering
sistem untuk konveyor umumnya barang terkait barang terkait memanfaatkan
sumber dapat diperbaiki umumnya umumnya downtime
mesin; sistem dengan cepat. cepat cepat oportunistik
untuk Cobalt- Pemuatan ulang Masalah yang Masalah- antara
60) sumber, kira-kira terkait dengan masalah terkait pemrosesan batch
setiap tahun, akselerator pengubah dan
membutuhkan kadang-kadang x-ray kadang-
waktu antara 24 dan membutuhkan kadang
72 jam waktu berhari- memerlukan
waktu
hari untuk beberapa hari
diperbaiki untuk
diperbaiki
Keandalan Stabil dan andal Stabil dan andal Stabil dan andal Ruang terawat
dan karena penggunaan dalam lingkungan dalam lingkungan baik dan peralatan
pemeliharaan sumber isotop dan produksi harian. produksi harian. tambahan
kesederhanaan Pengalaman Pengalaman menunjukkan
sistem penanganan operasional yang operasional yang kinerja yang stabil
produk. Pengalaman sebenarnya telah sebenarnya telah dan dapat
operasional yang menunjukkan ~ menunjukkan ~ diandalkan
sebenarnya telah 90% uptime 90% uptime
menunjukkan ~ 95%
uptime
Pro (terkait Energi Cobalt-60 Untuk material X-ray Pemrosesan
peralatan) memungkinkan homogen yang menawarkan fleksibel hanya
pemrosesan berdensitas keunggulan dibatasi oleh
totes dan rendah, e penetrasi ukuran ruang
pembawa hingga beam lebih gamma sterilisasi
palet penuh efisien Sumber radiasi
produk daripada dapat
perawatan gamma dan x- dimatikan,
kesehatan ray untuk yang
Tidak ada bagian memungkinkan
masalah pemrosesan ini untuk akses
sehubungan Sumber radiasi dan perbaikan
dengan dapat yang mudah
keandalan dimatikan, Iradiasi sinar-X
sumber ketika yang memungkinkan
melanjutkan memungkinkan pemrosesan
operasi untuk akses tote dan carrier
Iradiator sangat dan perbaikan hingga palet
handal karena yang mudah penuh produk
sumber radiasi Sumber energi perawatan
tidak pernah adalah listrik kesehatan
gagal dan tidak Bergantung
Fleksibilitas memerlukan pada kondisi
untuk material untuk desain, x-ray
"menumbuhkan" diangkut dapat
iradiator seiring memberikan
meningkatnya kesempatan
permintaan untuk
• Sistem mencapai DUR
penanganan yang lebih baik
produk mudah di bawah
dipelihara, kondisi seperti-
biasanya dengan untuk-suka
sumber daya
internal, dengan dengan
komponen off- gamma.
the shelf Sumber energi
adalah listrik
dan tidak
memerlukan
material untuk
diangkut
Kontra Cobalt-60 adalah Kompleksitas Potensi biaya EO adalah
(terkait bahan radioaktif, tambahan modal awal bahan
peralatan) yang akan peralatan dan yang lebih karsinogenik
membutuhkan proses dan tinggi EO adalah
manajemen validasi bila dibandingkan bahan yang
yang tepat pada dibandingkan gamma karena mudah
akhir kehidupan dengan investasi dalam terbakar dan
sumbernya pengolahan “kapasitas eksplosif, yang
Secara historis, gamma penuh” akan
pasokan dunia Pemeliharaan mungkin membutuhkan
Cobalt-60 outsourcing diperlukan sistem
tergantung pada atau dalam investasi keselamatan
ketersediaan pengembangan awal proses yang
dan kemauan staf teknis Potensi tingkat dirancang dan
reaktor nuklir untuk pengembalian dioperasikan
yang mampu mengelola dan investasi yang dengan benar
menghasilkan memelihara lebih lama Persyaratan
Cobalt-60 peralatan yang Kompleksitas kesehatan dan
Cobalt-60 dibutuhkan dan keselamatan
membutuhkan Kebutuhan pemeliharaan lingkungan
pemuatan ulang untuk peralatan yang yang ketat
terjadwal yang pengisian sama atau untuk situs EO
mungkin komponen lebih besar Banyak
memerlukan penting yang dengan yang variabel
waktu henti dan terus menerus ada di ebeam persediaan
beberapa upaya selama masa Kebutuhan yang harus
revalidasi pakai peralatan untuk dikontrol dan
Suku cadang pengisian dipelihara;
mahal karena komponen misalnya
kerumitan penting yang Pasokan EO,
Konsumsi daya terus menerus suplai uap,
listrik yang selama masa suplai N2,
handal dan pakai peralatan suhu, dll.
tinggi Pemeliharaan Beberapa
diperlukan outsourcing bagian kerja
atau untuk jadwal
pengembangan perawatan
staf teknis pencegahan
untuk
mengelola dan yang
memelihara kompleks
peralatan Fasilitas
Kebutuhan sterilisasi EO
konsumsi daya lebih
listrik yang kompleks
andal dan untuk
sangat tinggi dirancang dan
Suku cadang dioperasikan
mahal karena
kerumitan
Perlu fasilitas
cadangan
terdekat jika
terjadi
shutdown yang
panjang untuk
perbaikan
7.3 Economics Following are some economic guidelines that should be considered when considering
these sterilization modalities. They are intended to provide some overall financial and budgetary
considerations when comparing the technologies.
7.4 Environment Industrial irradiator facilities, regardless of modality, operate in compliance with local
regulations concerning occupational exposure to staff and there is no difference in the regulatory limits
for occupational exposure among the modalities. If the facilities are designed, constructed and operated
in accordance with the existing international standard on irradiator design, there should be no dose to
personnel during operations. Environmental impacts from industrial irradiation facility activities have
few differences from other light industrial operations. Therefore, rather than attempting to include all
environmental impacts, only those environmental impacts that may be encountered are included in this
section. Specific areas of environmental concern for industrial irradiators include electrical power
consumption and subsequent greenhouse gas production, effluence (the production of ozone from
radiolysis of air during irradiations), transportation impacts (see Section 3.8), and CO2 generation which
is covered in the next sub-section.
Gamma E-beam X-ray EO
Electrical power Comparable to Electricity Electricity Electrical
consumption other light requirements are requirements are requirements are
industrial greater than significantly typical for an
operations gamma or other greater than industrial
light industries ebeam and EO operation
and other light involving pumps,
industrial conveyors, etc.
operations
Effluence Small amounts of Small amounts of Small amounts of Exhaust EO gases
ozone produced ozone produced ozone produced must be treated
to acceptable and
safe limits
CO2 Generation
E-beam X-ray
A typical 80 kW electron accelerator (which is Based on the assumption that approximately 450
equivalent to a Cobalt-60 facility in the range of 5 kW of x-ray equates to approximately 4.0 MCi of
to 6 MCi) would result in between approximately Cobalt-60 and 7,884 operational hours per
1,500,000 lbs and 2,700,000 lbs of CO2 annum, the annual power requirement is
generation (the amount of CO2 generated is approximately 7,100,000 kW-h. This annual
proportional to the electrical power generated). power requirement produces between 8,600,000
Estimated outcome if all Cobalt-60 irradiators and 15,400,000 lbs CO2.
were converted to 10MeV accelerators: The Estimated outcome if all Cobalt-60 irradiators
estimated amount of Cobalt-60 in the US is 150 were converted to x-ray accelerators: The
MCi. Converting all Cobalt-60 irradiators to 10- estimated amount of Cobalt-60 in the US is 150
MeV accelerators would increase the annual CO2 MCi. Converting all Cobalt-60 irradiators to x-ray
emissions in the US by approximately 57,000,000 accelerators would increase the annual CO2
lbs (28,500 tons). emissions in the US by approximately
450,000,000 lbs (225,000 tons).