Penelitian ini adalah uji coba terkontrol secara acak selama 12 minggu dengan tiga kelompok perlakuan.

Peserta diambil sebanyak 105 orang yaitu individu dengan prediabetes yang tidak terlibat dalam DPP .
Peserta akan diacak ke salah satu dari tiga kelompok penelitian: (1) kelompok yang menerima informasi
tentang prediabetes, strategi berbasis bukti untuk menurunkan perkembangan menjadi diabetes
mellitus tipe 2, dan sumber daya mHealth untuk memantau diet, aktivitas fisik, dan berat badan
(kelompok pembanding); (2) kelompok yang menerima aplikasi Kesehatan JOOL saja; dan (3) kelompok
yang menerima aplikasi Kesehatan JOOL plus yaitu aplikasi yang disertai adanya Fitbit pelacak aktivitas
dan skala yang tersambung nirkabel. Hasil utama yang diharapkan adalah perubahan motivasi otonom
untuk mencegah diabetes mellitus tipe 2 (diukur menggunakan Kuesioner perawatan mandiri). Selain itu
dilakukan pengumpulan data terkait dengan kelayakan intervensi (tingkat rekrutmen dan retensi) dan
penerimaan (kepatuhan dan pengalaman kualitatif) serta perubahan hasil psikososial, hemoglobin A1c,
dan berat badan.

IntervensiSemua peserta (N = 105) akan menerima informasi mengenai pradiabetes, pencegahan T2DM
berbasis buktistrategi, dan sumber daya mHealth untuk membantu memantau makananasupan dan
komposisi, berat badan, dan aktivitas fisik(mis., MyFitnessPal). Semua peserta akan didoronguntuk
terlibat dalam pemantauan diri dan akan diberikan informasitentang manfaat penimbangan dan
pemantauan harianmakanan dan aktivitas fisik.

Pada penelitian ini dilakukan intervensi pada semua peserta yang berjumlah N=105 orang yang akan
menerima informasi mengenai prediabetes, pencegahan diabetes mellitus tipe 2 berbaris bukti dan
mHealth untuk membantu memantau komposisi asupan makanan, berat badan dan aktivitas fisik.
Kemudian peserta dalam kelompok JOOL saja dan JOOL plus akan menerima instruksi melalui e-mail
tentang cara menggunakan masing-masing aplikasi mHealth.

Ukuran hasil primer

Hasil utama akan berubah secara otonom

motivasi untuk mencegah T2DM. Motivasi otonom

akan diukur menggunakan Pengobatan tujuh item yang divalidasi

Self-Regulation Questionnaire pada awal dan 12 minggu

tindak lanjut [42].

Ukuran hasil sekunder

Kelayakan perekrutan akan ditentukan dengan menghitung

tingkat serapan intervensi, didefinisikan sebagai angka

peserta yang direkrut ke intervensi dibagi dengan

jumlah total peserta yang memenuhi syarat. Karena kami mungkin tidak

dapat menjangkau semua peserta yang memenuhi syarat melalui telepon (misalnya,

saluran telepon terputus), kami juga akan menghitung tarif

campur tangan intervensi di antara hanya mereka untuk siapa kita

dapat menghubungi. Alasan untuk tidak berpartisipasi dalam penelitian ini

akan direkam.

Di antara peserta JOOL-only dan JOOL-plus, kami akan

menghitung tingkat kepatuhan terhadap aplikasi Kesehatan JOOL,

didefinisikan sebagai jumlah hari penggunaan aplikasi (didefinisikan sebagai

jumlah hari pengguna memasukkan data ke JOOL

Kesehatan) dibagi dengan jumlah hari selama

periode intervensi. Di antara peserta JOOL-plus, kami

akan menghitung tingkat kepatuhan peserta pada Fitbit

pelacak dan skala aktivitas, yang didefinisikan sebagai jumlah total

hari yang masing-masing perangkat ini digunakan dibagi dengan

jumlah hari selama periode intervensi.

Retensi peserta akan ditentukan dengan menghitung

tingkat penyelesaian untuk survei 12 minggu.

Akuntabilitas intervensi akan ditentukan

melalui wawancara semi-terstruktur yang dilakukan melalui

telepon. Setelah periode intervensi, kami akan melakukannya

melakukan wawancara semi-terstruktur hanya dengan JOOL dan

Peserta JOOL-plus. Untuk purposive sampling, kami akan

mewawancarai individu dengan tingkat keterlibatan berbeda

dengan intervensi dan perubahan motivasi otonom

menggunakan titik potong untuk tingkat tinggi dan rendah ini

ditentukan setelah analisis data kuantitatif. Kami akan

melakukan setidaknya 20 wawancara dibagi rata antara

Peserta JOOL-only dan JOOL-plus; wawancara tambahan

akan dilakukan jika kita tidak mencapai tematik

saturasi setelah 20 wawancara [43, 44]. Selama wawancara,

kita akan menjelajahi hal-hal berikut: alasan para peserta

memilih untuk terlibat dalam penelitian ini; pengalaman peserta

dengan aplikasi Kesehatan JOOL; dan pengalaman para peserta

dengan pelacak dan skala aktivitas Fitbit, jika berlaku.

Dengan cara ini, kita akan mendapatkan wawasan tentang

karakteristik intervensi tertentu (atau kombinasi dari

karakteristik) yang mungkin telah memfasilitasi atau menghambat

kemampuan peserta untuk mencapai hasil utama. Kita

juga akan mengumpulkan ide-ide peserta tentang tambahan

dukungan perubahan perilaku dan rekomendasi mereka

pada cara-cara untuk meningkatkan intervensi.

Kami akan mengevaluasi perubahan dalam HbA1c; baseline HbA1c

akan diabstraksikan dari rekam medis elektronik

dan peserta akan diminta untuk melakukan tindak lanjut

HbA1c diambil setelah periode intervensi 12 minggu.

Hasil eksplorasi tambahan akan mencakup perubahan

langkah-langkah yang dilaporkan sendiri berikut ini: berat badan (kg) dan / atau

BMI (kg / m

); mengubah keseluruhan tingkat motivasi menjadi

mencegah T2DM [34]; tujuan hidup [45, 46]; dirasakan

kompetensi untuk mencegah diabetes tipe 2 [47]; dukungan sosial

[48]; perilaku makan [49]; aktivitas fisik yang dilaporkan sendiri

[50]; aktivasi pasien [51]; dan kemauan untuk

berpartisipasi dalam Program Pencegahan Diabetes. Kami akan

mengumpulkan data eksplorasi ini pada awal dan 12-minggu

menggunakan instrumen survei, yang akan dikelola

menggunakan RedCap, aplikasi web yang aman [52]. Pada dasarnya,

kami juga akan mengumpulkan karakteristik sosiodemografi termasuk

usia, jenis kelamin, ras, etnis, pendidikan, dan penghasilan.

Di antara pengguna JOOL Health, kami juga akan mengevaluasi

perubahan dalam perilaku kesehatan harian yang dipetakan (mis., tidur, makan,

aktivitas fisik) dari awal (2 minggu pertama

intervensi) hingga 12-minggu (2 minggu terakhir dari intervensi).

Di antara peserta di lengan JOOL-plus, kami akan melakukannya

juga menilai perubahan objektif dalam menit aktivitas fisik

dan berat badan yang diukur dengan aktivitas Fitbit

tracker dan skala dari baseline (2 minggu pertama

intervensi) hingga 12-minggu (2 minggu terakhir dari intervensi).

Karena perangkat Fitbit berinteraksi dengan JOOL

Platform kesehatan, data Fitbit akan disimpan dalam

Aplikasi Kesehatan JOOL. Di akhir masa studi,

tim JOOL Health akan menyediakan tim studi kami

file comma-separated values (CSV) yang berisi raw

data dari aplikasi JOOL dan perangkat Fitbit.

Ukuran sampel

Program Pencegahan Diabetes berbasis bukti tersediabisa di komunitas di seluruh Amerika Serikat dan
dapat secara efektifmempromosikan penurunan berat badan di antara individu dengan pradiabetes[12].
Namun, DPP saja mungkin tidak cukup untuk diperbaikikesehatan penduduk, karena tingkat partisipasi
rendahbatasi jangkauan program. Penelitian sebelumnya telah dijelaskan

determinan partisipasi [17] dan non-partisipasi

[16, 54, 55] dalam program perubahan gaya hidup, serta hambatan

untuk kepatuhan di antara mereka yang awalnya terlibat

program-program ini [19]. Namun, tidak diketahui apakah itu

intervensi untuk meningkatkan tingkat motivasi otonom — a

pendorong utama perubahan gaya hidup di antara individu

dengan pradiabetes [25] —dapat mempromosikan perilaku yang sehat

dan tingkat keterlibatan DPP yang lebih besar di antara individu

dengan pradiabetes.

Dalam studi percontohan ini, kami bertujuan untuk menguji apakah Jool Kesehatan

dapat meningkatkan motivasi otonom di antara individu

dengan pradiabetes ketika digunakan sendiri dan juga bersamaan

dengan alat mHealth lainnya. Karena perubahan pada individu

tingkat motivasi otonom terjadi sejak awal

jalan menuju perubahan perilaku, kami mengantisipasi ukuran efek yang besar

dari intervensi dan karena itu akan memiliki kekuatan untuk

mendeteksi perbedaan antara-kelompok dalam hasil ini di

konteks penelitian yang relatif kecil (N = 105). Ini akan

berfungsi sebagai indikator penting bahwa studi yang lebih besar mungkin

menyebabkan perubahan terukur dalam kesehatan yang relevan secara klinis

hasil seperti berat badan, aktivitas fisik, dan

Keterlibatan DPP. Mungkin juga kita tidak akan mendeteksi

perubahan motivasi otonom. Untuk alasan ini, kami

akan melakukan wawancara kualitatif dengan peserta penelitian

sehingga kami dapat menafsirkan temuan kuantitatif kami di

konteks pengalaman peserta tingkat individu. Sebagai contoh,

Ada kemungkinan bahwa beberapa individu mungkin menginginkan tambahan

dukungan (misalnya, konseling singkat, saran nutrisi,

tujuan latihan eksplisit) untuk menambah pengalaman KESEJAHTERAAN Kesehatan.

Beberapa individu mungkin ingin lebih banyak pesan yang disesuaikan

dari aplikasi JOOL Health sementara yang lain

mungkin menemukan grafik harian menjadi memberatkan. Memahami

pengalaman peserta akan memungkinkan kami untuk menyempurnakan

dan memperkuat program kami. Dengan cara ini, kita akan menyesuaikan

intervensi kami untuk lebih memenuhi kebutuhan tingkat individu

dari populasi yang sebelumnya diabaikan ini dengan pradiabetes

yang belum terlibat dalam DPP formal.

Yang penting, kami juga akan mendapatkan wawasan baru ke dalam

kelayakan merekrut populasi target yang diduga

menjadi sulit untuk terlibat berdasarkan sangat rendah

tingkat serapan dalam opsi DPP yang ditawarkan. Namun demikian

masuk akal bahwa beberapa individu, meskipun enggan

terlibat dalam DPP satu tahun, mungkin tertarik dengan intensitas yang lebih rendah

program seperti intervensi mHealth ini.

Tingkat keterlibatan yang relatif tinggi dalam intervensi ini

mungkin menyarankan bahwa populasi ini tidak sesulit itu

mencapai seperti yang diduga. Sebaliknya, strategi yang disesuaikan dan beragam

pilihan untuk mendorong penurunan berat badan dan peningkatan fisik

aktivitas mungkin diperlukan untuk membantu mencegah individu-individu tersebut

diabetes tipe 2. Sebaliknya, tingkat keterlibatan yang relatif rendah

dapat mengkonfirmasi kecurigaan kami bahwa ini benar-benar sebuah

populasi yang sulit untuk terlibat, dan kita bisa mempertimbangkannya

kelompok fokus dan / atau wawancara dengan pemangku kepentingan utama

untuk menjelajahi praktik terbaik untuk keterlibatan.

Studi ini memiliki beberapa batasan potensial yang penting.

Pertama, ini, sepengetahuan kami, studi pertama untuk menguji

program perubahan perilaku di antara individu yang sebelumnya

menolak partisipasi DPP meskipun diundang

untuk berpartisipasi baik dalam pilihan langsung atau berbasis web

tanpa biaya saku. Dengan demikian, sulit untuk melakukannya

memprediksi tingkat perekrutan atau kepatuhan di antara ini

populasi, karena orang-orang ini mungkin lebih enggan

untuk membuat perubahan gaya hidup daripada populasi umum,

dan strategi tambahan mungkin diperlukan untuk mendorong

partisipasi. Dengan demikian kami akan mengumpulkan data tentang intervensi tersebut

kelayakan dan penerimaan, dan kami akan mengajukan permohonan

belajar pelajaran untuk studi yang lebih besar berikutnya. Kedua,

meskipun banyak aplikasi mHealth untuk mempromosikan perilaku

perubahan dan manajemen penyakit kronis, tarif

keterlibatan dengan aplikasi ini dari waktu ke waktu rendah

[56], dan penggunaan perangkat mHealth mungkin tidak dapat diprediksi

efek pada perilaku dan hasil yang ingin mereka ubah

[57, 58]. Tidak diketahui apakah peserta studi

akan terlibat dengan JOOL Health atau apakah penggunaan aplikasi

akan merangsang perubahan perilaku positif di kalangan

populasi penelitian. Dengan penuh semangat, JOOL Health memiliki

fitur utama yang terkait dengan keefektifan aplikasi (mis., userfriendly

desain, umpan balik real-time, dan individual

pesan) [59], yang kami percaya akan memfasilitasi penggunaan aplikasi

dan mempromosikan perilaku sehat. Terakhir, populasi penelitian kami

hanya akan termasuk anggota Universitas

Rencana asuransi Michigan yang didanai sendiri, yang mungkin membatasi

generalisasi temuan kami. Untuk meminimalkan ini

pembatasan, kami akan merekrut dari sampel acak

penerima manfaat rencana kesehatan dengan pradiabetes, yang mencakup

lebih dari 20.000 karyawan, tanggungan, dan pensiunan.

Untuk mengurangi beban prediabetes dan kesehatan masyarakat

T2DM, strategi baru diperlukan untuk mempromosikan kesehatan

perilaku di antara individu dengan pradiabetes. Informasi

dikumpulkan melalui studi ini akan menginformasikan selanjutnya

bekerja untuk mengidentifikasi efektif secara klinis, hemat biaya,

dan pendekatan yang sangat skalabel untuk mencegah atau menunda

permulaan T2DM dan meningkatkan dampak kesehatan populasi

Program Pencegahan Diabetes yang ada.