FORMULA TEKNO I

I. Formula Asli
Tablet Asma (Bronkodilator)

II. Rancangan Formula

Nama Produk : Aminofilin® Tablet
Jumlah Produk : 1000 tablet
Tanggal Formulasi : 24 April 2018
Tanggal Produksi : 24 April 2019
Nomor Registrasi :
Nomor Batch :
Komposisi : Tiap tablet mengandung:
Aminofilin 100 mg
Avicel QS
PVP 5%
Amilum (Starch) 15%
Magnesium stearat 1%
Talk 2%
III. Master Formula
Diproduksi Tanggal Tanggal Dibuat Disetujui
Oleh Formula Produksi Oleh Oleh

Dinda 24 April 24 April 2019 Dinda

Firdasari
Firdasari

Kode Nama Bahan Kegunaan Per Dosis Per Batch

Bahan
01-ANF Aminofilin Zat aktif 100 mg
(bronkodilator)
02-AVC Avicel Zat pengisi
03-PVP PVP Zat pengikat
04-STR Amilum (Starch) Zat penghancur
05-MST Magnesium stearat Zat lubrikan
07-TLC Talk Zat Glidant
IV. Alasan Pembuatan Sediaan Produk
- Bahan Pengisi
- Avicel atau Microcrystalline cellulose dapat digunakan sebagai bahan pengisi pada
tablet (Tablet filler) dan memiliki inkompatibilitas yang sama dengan laktosa yaitu
amfetamin, lisinopril dan asam amino. (Rowe. 2009. 703)
- Selulosa mikrokristal sering disebut avicel merupakan bahan pengisi yang banyak
digunakan dan bersifat unik, karena pada saat menghasilkan kohesi kumpalan zat ini
bisa menjadi bahan penghancur(Lachman. 1989: 701)
- Microcrystalline cellulose dapat dugnakan sebagai pengisi untuk menciptakan bulk,
sifat aliran dan karakteristik dalam preparat tablet. (Ansel. 2011: 130)
- Bahan Pengikat
- Povidon atau PVP merupakan zat yang digunakan untuk mengikat/melekatkan
partikel-partikel serbuk dalam granulasi tablet (Ansel. 2011: 130)
- Polivinilpirolidon suatu polimer sintetik dapat digunakan sebagai perekat yang baik
sebagai larutan air atau alkohol. Bahan ini juga berkemampuan sebagai pengikat
kering. (Lachman. 1989: 702)
- Pada pembuatan tablet, povidon digunakan sebagai bahan pengikat yang
menggunakan metode granulasi basah karena dapat meningkatkan gaya kohesifitas
serbuk untuk membentuk granul. Inkompatibel dengan beberapa zat pengawet
seperti thimerosal. Dengan konsentrasi 0,5% – 5% (Rowe. 2009: 583)
- Bahan penghancur
- Amilum atau kanji merupakan jenis-jenis bahan penghancur yang paling umum
digunakan, harganya yang murah dan dapat menarik air ke dalam tablet,
mengembang dan menyebabkan tablet pecah menjadi bagian-bagian. Biasanya
digunakan dengan dengan konsentrasi 5-20% dari berat tablet. (Lachman. 1989: 702)
- Amilum digunakan dalam bentuk sediaan padat untuk mendorong hancurnya massa
padat menjadi partikel-partikel yang lebih kecil yang mudah terdispersi melarut.
(Ansel. 2011: 131)
- Starch memiliki banyak kegunaan dalam formulasi sediaan oral dapat sebagai
pengikat, pengisi, dan penghancur. Starch digunakan sebagai bahan penghancur
dengan konsentrasi 3-25% b/b ( 5-10% jika menggunakan tipe starch yang lain) dan
cocok untuk granulasi basah. Inkompatibel dengan zat pengoksidasi kuat dan iodine.
(Rowe. 2009: 686)
- Bahan Lubrikan
- Magnesium stearat memiliki fungsi sebagai antilekat yang mengurangi gesekan
antara dingding tablet dengan dinding die pada saat tablet dietkan keluar. (Lachman.
1989: 703)
- Magnesium stearat zat yang digunakan dalam formulasi tablet untuk mengurangi
gesekan selama kompresi tablet. (Ansel. 2011: 131)
- Magnesium stearat memiliki fungsi sebagai lubrikan pada formulasi tablet dengan
konsentrasi 0,25% dan 5,0% b/b. Inkompatibel dengan asam kuat, basa kuat dan
garam-garam besi. Hindari pencampuran dengan bahan pengoksidasi kuat dan tidak
boleh digunakan pada zat aktif aspirin, vitamil dan alkaloid basa. (Rowe. 2009: 404)
- Bahan Glidant
- Talk dapat digunakan sebagai glidan dengan konsentrasi 1-10% dari bobot tablet.
Inkompatibel dengan bahan-bahan amonium quarter. (Rowe. 2009: 728)
- Talk dapat digunakan sebagai glidant, namun kebanyakan talk ditemui mengandung
sedikit besi. Oleh karenanya penggunaan talk harus berhati-hati pada beberapa
 formulasi yang mengandung suatu obat yang penguraiannya dikatalisis oleh adanya
besi. (Lachman. 1989: 703)
- Talk zat yang digunakan dalam formulasi tablet dan kapsul utnuk memperbaiki sifat
aliran dari campuran serbuk. (Ansel. 2011: 131)