Worksheet Critical Appraisal

Jurnal Terapi

Judul Jurnal : Fish oil (in-3fatty acids) in drug resistant epilepsy: a randomised placebo-
controlled crossover study.

Validitas

1a. Apakah alokasi pasien terhadap Ya Alokasi pasien dilakukan secara random.
terapi / perlakukan dilakukan secara Dari minyak ikan dosis tinggi dan rendah
random ? [√] dengan placebo pada 24 pasien selama
Tidak tiga periode pengobatan selama 10
minggu dan dua periode pembersihan
[ ] selama 6 minggu.

1b. Apakah randomisasi dilakukan Ya Alokasi pasien dilakukan secara

tersembunyi ? tersembunyi menggunakan randomisasi
[√ ] dengan double blind.
Tidak Sehingga peneliti atau pasien tidak
mengetahui akan mendapatkan jenis
[ ] pengobatan apa sebelumnya sampai
dengan pengacakan sampel terbentuk.
1c. Apakah antara subyek penelitian Ya Subjek penelitian/pasien dan peneliti
dan peneliti ‘blind’ terhadap terapi / mengetahui perlakuan atau terapi yang
perlakukan yang akan diberikan ? [ ] diberikan setelah pengacakan.
Tidak

[√ ]

2a. Apakah semua subyek yang ikut Ya Tidak. Karena dari sampel awal yaitu 25
serta dalam penelitian pasien tedapat 5 pasien yang gugur dalam
diperhitungkan dalam hasil / [ ] penelitian. Sehingga hanya tersisa 20
kesimpulan ? (Apakah Tidak pasien/sampel yang diikutkan sampai
pengamatannya cukup lengkap?) hasil kesimpulan.
[√]

2b. Apakah pengamatan yang Ya Ya. Pengamatan dilakukan dengan 3

dilakukan cukup panjang ? periode, dalam 1 periode memakan
[√ ] waktu 10 minggu dan setiap periode ke
Tidak periode selanjutnya terdapat fase
pembersihan selama 6 minngu.
[ ]
2c. Apakah subyek dianalisis pada Ya Data dianalisis dengan semua pasien
kelompok dimana subyek tersebut yang memenuhi criteria inklusi
dikelompokkan dalam randomisasi ? [ √ ] diikutsertakan dalam penelitian,dibagi
Tidak dalam 4 kelompok, masing-masing
pasien dari tiap kelompok tetap pada
[ ] kelompoknya mulai awal hingga akhir
penelitian.
Tidak disebutkan tentang perpindahan
pasien antar kelompok
3a. Selain perlakuan yang Ya Para pasien secara acak dari daftar
dieksperimenkan, apakah subyek penerimaan untuk salah satu dari empat
diperlakukan sama ? [ ] kelompok perlakuan yang berbeda.
Tidak

[√ ]

3b. Apakah kelompok dalam Ya Keempat kelompok sama secara statistik,

penelitian sama pada awal penelitian baik dari segi riwayat resisten obat,
? [ √ ] dengan onset parsial atau kejang tonik
Tidak klonik yang didefinisikan oleh kriteria
ILAE.
[ ]
Dapat dilihat dari criteria inklusi dan
eksklusi karakteristik dasar pasien yang
diikutsertakan dalam penelitian.
Kesamaan kelompok penelitian dapat
dilihat dalam baseline karakteristik

Importance

1. Berapa besar efek terapi?
Rata rata frekuensi kejang selama terapi minyak ikan
dosis rendah yaitu 12,18 (SE 2,72) berbanding 17,67
kejang per bulan (SE 4,56) untuk minyak ikan dosis
tinggi dan 18,34 kejang per bulan (SE4,28) untuk
plasebo.

Perbedaan frekuensi kejang antara minyak ikan dosis

rendah dan plasebo yaitu -33,6%, p=0,02. Frekuensi
kejang pada minyak ikan dosis tinggi hampir sama
dengan plasebo, tidak ada perbedaan yang signifikan
 antara dosis tinggi dan plasebo, p=0,82. Minyak ikan
dosis rendah berhubungan dengan penurunan sebesar
31% pada frekuensi kejang dibandingkan dengan minyak
ikan dosis tinggi (borderline signifikan, p=0,05).

2. Seberapa tepat estimasi efek

terapi ?

Applicable

1. Apakah pasien yang kita miliki
sangat berbeda dengan pasien
dalam penelitian ?
Ya Pasien yang kita miliki berbeda dengan
pasien dalam penelitian. Karena kriteria
[√] inklusi dalam penelitian ini adalah pria
Tidak atau wanita, umur 18 – 70 tahun, riwayat
resisten obat dengan onset parsial atau
[ ] kejang tonik klonik yang didefinisikan oleh
ILAE.

2. Apakah hasil yang baik dari Ya Hasil outcome yang baik dari terapi
penelitian dapat diterapkan dengan penelitian dapat dicapai karena minyak
kondisi yang kita miliki ? [√ ] ikan dapat diperoleh di sini sehingga
Tidak dapat diterapkan dengan kondisi yang
kita miliki
[ ]

3. Apakah semua outcome klinis Ya Tidak ada efek samping yang diamati
yang penting dipertimbangkan (efek pada kelompok perlakuan oleh peneliti.
samping yang mungkin timbul)? [ ]

Tidak

[√ ]

4. Apakah sudah memahami Ya Yang diharapkan adalah terapi

harapan dan pilihan pasien ? [√ ] kombinatif dapat lebih efektif digunakan
pada pasien resisten obat epilepsi tanpa
Tidak menimbulkan efek samping pada pasien.
[ ]
 5. Apakah intervensi yang akan Ya Tanda tangan inform consent didapatkan dari
diberikan akan memenuhi harapan peserta saat pendaftaran pertama kali.
pasien? Pasien siap akan [ √ ] Penelitian ini didaftarkan pada
konsekuensinya? clinicaltrias.gov (NCT00871377)

Tidak

[ ]

Simpulan : Dari hasi laporan penelitian, maka dapat disimpulkan bahwa laporan penelitian ini
valid, dan dapat diaplikasikan.

Level of evidence :