Jurnal Lotion Olive Oil ISTN
Jurnal Lotion Olive Oil ISTN
No Parameter Satuan Spesifikasi sediaan yang akan dibuat Syarat farmakope Syarat lain
2 Homogenitas Tetap homogen selama penyimpanan homogen Emulsi harus tetap homogen pada
suatu perioda, paling tidak pada
perioda antara pengocokan dan
penuangan sesuai dosis yang
dikehendaki
3 Viskositas Cps Memiliki kekentalan larutan yang sesuai emulsi harus kental untuk
mengurangi kecepatan
pengendapan fase yang
terdispersi, viskositas tidak
boleh terlalu kental
sehingga tidak menyulitkan
pada saat menuang dari
wadah
4 PH Netral 6-7
5 Keseragaman Tidak kurang dari 97,0 %
sediaan dan tidak lebih dari 102,0%
6 Sifat aliran Memiliki aliran yang baik
7 Ukuran partikel mikron Partikel kecil dan halus
8 Bobot jenis g/ml
9 Daya sebar Terdispersi merata ke seluruh Mudah menyebar
permukaaan cairan
10 Zat antimikroba Tidak bereaksi dengan zat aktif dan zat
tambahan
11 Bau Aroma khas minyak zaitun
12 Cara pemakaian Dioleskan ke permukaan kulit Dioleskan
13 Cara penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat dan Dalam botol dan dalam
terlindung cahaya wadah tertutup rapat
14 Stabilitas:
Fisika Stabil Stabil
Kimia Stabil Stabil
Mikrobiologi Stabil Stabil
NO PARAMETER DATA
1. Pemerian Kuning pucat atau kuning kehijauan , bau lemah , tidak tengik , rasa yang tajam
2. Kelarutan Mudah larut dalam kloroform pekat dan eter pekat
3. pH -
4. OTT
5. Cara sterilisasi
6. Indikasi Bahan tambahan
7. Dosis lazim -
8. Cara pemakaian Topikal
1 Pemerian Terbuat dari lilin, kepingan-kepingan putih, granul-granul, memiliki bau yang lemah
2 Kelarutan Tidak larut dalam air, larut dalam etanol dan eter, kelarutan bertambah dengan naiknya suhu
3 pH -
4 OTT Tidak tercampur dengan pengoksidasi kuat
5 Cara sterilisasi Sterilisasi kering
6 Indikasi Bahan pengawet, emolient
7 Dosislazim Emolient (2-5%), pengemulsi (2-5%), water absorption (5%)
8 Cara pemakaian -
9 Sediaanlazimdankadar
10 Wadahdanpenyimpanan Dalam wadah tertutup baik
11 Stabilitas Stabil dalam asam, basa, cahaya, dan udara tidak menjadi tengik
DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN
Nama Bahan Tambahan : Nipagin (Metyl Paraben)
Cetyl alkohol
Penimbangan bahan
Fungsi Bahan (untuk
No Nama Bahan % lazim % pakai PER UNIT PER BATCH
farmakologi dan farmasetik)
( 100 ml) (200 ml)
1 Olive oil Bahan aktif 3 % b/v 3 % b/v 3g 6g
2 Cetyl Alkohol Emulsifying agent (fase air) 2-10 % 5% 5g 10 g
3 Asam Stearat Emulsifying agent (fase 1-20% 10 % 10 g 20 g
minyak)
4 TEA Emulgator 2-4 % 3% 3g 6g
5 Methyl paraben Pengawet 0,02-0,3% 0,1% 0,1 g 0,2 g
6 Aqua Pembawa (fase air) Ad 100 ml Ad 200 ml
CATATAN
R/ Lotio Olive Oil 100 ml No.II
Kesimpulan:
R/ Olive Oil 6g
Cetyl Alkohol 10 g
Asam Stearat 20 g
TEA 6g
Methyl paraben 0,2 g
Aqua ad 200 ml
CARA PENGAWASAN MUTU SEDIAAN
A. In Process Control
No. Parameter yang Satuan Cara pemeriksaan
diperiksa/diuji
1. Bobot (penimbangan) G IK. UJI KESERAGAMAN BOBOT
2 Bahab aktif yang IK. KADAR BAHAN AKTIF
didispersikan
3 Stabilitas IK. UJI KESTABILAN
4 Ukuran partikel µm IK. UJI UKURAN PARTIKEL
5 Viskositas Cps IK. UJI VISKOSITAS
6 Sifat aliran IK. UJI SIFAT ALIRAN
7 Homogenitas IK.UJI HOMOGENITAS
8 Uji penurunan tegangan IK. UJI PENURUNAN TEGANGAN
antarmuka ANTARMUKA
B. End Process Control
Hal. 1 Dari 10
No.
INSTRUKSI KERJA 001/Th 2014
PENIMBANGAN Tgl :
Tujuan : Memperoleh bahan baku sesuai jenis dan jumlah yang diinginkan
Bahan : Olive oil, Cetyl alkohol, Asam stearat, TEA, Alat : 1. Timbangan, gelas ukur
Methyl paraben, Alfa tokoferol, Aqua 2. Wadah Bahan.
3. Label Nama Bahan.
Instruksi Operator Pengawas
Cara kerja :
Bahan : Olive oil, cetyl alkoho, asam stearat, methyl Alat : 1. Gelas ukur, lumpang + alu
paraben, alfa-tokoferol, TEA, aqua 2. Wadah Bahan.
3. Label Nama Bahan.
Instruksi Operator Pengawas
Cara kerja :
A. Pencampuran Fase Minyak
Hal. 3 Dari 10
No.
INSTRUKSI KERJA 001/Th 2014
PELELEHAN Tgl :
Cara Kerja :
Hal. 4 Dari 10
No.
001/Th 2014
INSTRUKSI KERJA
PEMANASAN Tgl :
Cara kerja :
1. Siapkan bahan dan alat
2. Panaskan air dalam gelas piala diatas bunsen dengan api kecil setelah
mendidih masukkan kedalam lumpang dan alu
3. Biarkan beberapa saat, buang air
Hal. 5 Dari 10
No.
INSTRUKSI KERJA 001/Th 2014
Cara kerja :
1. Siapkan alu dan lumpang panas
2. Siapkan hasil pelelehan fase minyak (keadaan panas)
3. Siapkan hasil pencampuran fase air (keadaan panas)
4. Masukkan hasil pelelehan fase minyak ke dalam lumpang panas
5. Segera tambahkan hasil pencampuran fase air sedikit-sedikit sambil
digerus kuat ad terbentuk lotion yang homogen
6. Lotion siap untuk pengisisan dan pengujian
Hal. 6 Dari 10
No.
001/Th 2014
INSTRUKSI KERJA
PENGISIAN DAN PENGEMASAN Tgl :
Bahan : Sediaan lotion olive oil yang telah dibuat Alat : Botol 100 ml
Gelas ukur
Instruksi Operator Pengawas
Cara kerja :
1. Siapkan botol 100 ml yang sudah dicuci dan dikeringkan.
2. Ukur lotion olive oil sebanyak 100 ml menggunakan gelas ukur.
3. Masukkan ke dalam botol.
4. Botol ditutup dan diberi label
5. Lakukan hal yang sama untuk botol selanjutnya
Hal. 7 Dari 10
No.
INSTRUKSI KERJA 001/Th 2014
Tujuan : Mengetahui kualitas sediaan lotion olive oil yang telah dibuat
Bahan : Sediaan lotion olive oil yang sudah dibuat Alat : pH meter / kertas pH universal
Instruksi Operator Pengawas
A. Uji Organoleptik
1. Keluarkan isi sediaan suspensi kloramfenikol
2. Amati bentuk, bau, warna, dan rasanya
Cara Syarat Hasil
Amati bentuk Cairan kental
homogen
Amati Bau Berbau khas
zaitun
Amati Warna
B. Pengukuran pH Sediaan
Hal. 8 Dari 10
No.
INSTRUKSI KERJA 001/Th 2014
Bahan : Sediaan lotion olive oil yang sudah dibuat Alat : pH meter / kertas pH universal
C. Uji Viskositas
1. Keluarkan isi sediaan suspensi koramfenikol dari botol
2. Masukkan ke dalam gelas piala
3. Pasang spindel pada viskometer Brookfield
4. Turunkan spindel ke dalam cairan yang akan diukur sampai batas
spindel, atur RPM
5. Pasang stop kontak dan nyalakan
6. Biarkan spindel berputar, lihat jarum merah pada skala dan baca
angka yang ditunjukkan pada jarum
7. Untuk menghitung viskositas, maka angka pembacaan dikalikan
satuan faktor yang terdapat pada tabel (ada pada alat viskometer)
8. Dengan merubah RPM maka didapat viskositas pada berbagai RPM
Tujuan : Mengetahui kualitas sediaan lotion olive oil yang telah dibuat
Bahan : Sediaan lotion olive oil yang sudah dibuat Alat : pH meter / kertas pH universal
Tujuan : Mengetahui kualitas sediaan lotion olive oil yang telah dibuat
Bahan : Sediaan lotion olive oil yang sudah dibuat Alat : pH meter / kertas pH universal