Teknologi dan Sediaan Farmasi Padat

Pendahuluan
Rencana Pembelajaran Semester
Kontrak Perkuliahan

Eva Monica, M.Sc., Apt.

Prodi Farmasi UMC -
2017
 Concept Map
FTS
Formula SOLID Serbuk
meliputi Membahas
Metode Granul
Formulasi & Sediaan
Proses Tablet
Teknologi untuk Solid

Peralatan Tablet
meliputi
Salut
Pengemas pada
Optimasi Tab
dilakukan
efferv
Fisika
Pustaka meliputi Kontrol
Standard Mikrobiologi Kualitas
Aerosol
dibandi
CPOB ngkan
Kimiawi dilakukan
Capaian Pembelajaran
▪ Mahasiswa memahami konsep pembuatan sediaan farmasi
padat yaitu tablet.
▪ Mahasiswa mampu merancang formulasi bentuk sediaan
padat mulai dari menentukan bahan tambahan sebagai
pengisi, pengikat dan penghancur serta pembuatannya
menggunakan granulasi kering atau basah kemudian
melakukan evaluasi dari bentuk granul dan sediaan tablet.
▪ Mahasiswa mampu membuat produk tablet yang dapat
dipasarkan dimana mahasiswa akan diminta merancang
formula untuk skala kecil dan industri.
▪ Mahasiswa mampu menyusun proses pembuatan tablet
menggunakan granulasi kering dan basah.
Pustaka Umum
Pustaka Umum
Pustaka Umum
Pustaka Umum
Topik Bahasan
TSF Padat (Teori) 2 sks
1. Pendahuluan
▪ RPS
▪ Kontrak perkuliahan
▪ Pengantar
2. Fluiditas Serbuk
▪ Sifat alir serbuk
▪ Peran fluiditas
▪ Cara memperbesar fluiditas serbuk
▪ Faktor yang berpengaruh
▪ Bentuk dan ukuran partikel
▪ Macam-macam pengungkapan diameter
▪ Bulk density, Porosity, MC,
▪ Penentuan sifat alir serbuk
3. Pencampuran
▪ Macam-macam pencampuran (acak dan interaktif)
▪ Mekanisme pencampuran acak (diffusion, convection,
shear mixing)
▪ Mekanisme pencampuran interaktif (adhesive force,
detachment force)
▪ Faktor yang mempengaruhi pembentukan campuran
dan stabilitasnya
▪ Evaluasi
▪ Mixing Equipment
4. Granulasi
▪ Macam granulasi (GK, GB, kelebihan dan
kekurangannya)
▪ Mekanisme pengikatan partikel
▪ Sistem peralatan granulasi
▪ Faktor kritis pada proses granulasi
5. Pengeringan
▪ Mekanisme pengeringan
▪ single particulate system (transfer panas, difusi air, dan
evaporasi)
▪ multiple particulate system (transfer panas, difusi – migrasi,
evaporasi)
▪ Faktor yang berpengaruh pada pengeringan
▪ Pengatasan permasalahan proses pengeringan
▪ Kurva laju pengeringan
▪ Tahap awal, laju konstan, penurunan pertama, penurunan
kedua, kandungan lembab seimbang)
▪ LOD dan MC
6. Kompresi dan Konsolidasi Serbuk
▪ Intermolecular bonding
force
▪ Sistem peralatan dalam
kompresi tablet
▪ Peran kompresi dalam
formulasi dan
Pengembangan tablet
▪ Deformasi
▪ Konsolidasi
7. Eksipien Tablet
▪ Persyaratan bahan baku tablet
▪ Pengikat, penghancur, pelicin, absorbent, perasa,
pewarna
▪ Formula tablet
▪ Cara menyusun dan modifikasi formula tablet
▪ Tahapan proses pembuatan
8. Kontrol Kualitas
▪ Pharmacopoeial Tests
▪ Uniformity of weight, content of active ingredient, uniformity of
content, disintegration, dissolution
▪ Non Pharmacopoeial Tests
▪ Dimension, crushing strength, friability test
▪ Persyaratan dan sistem peralatannya
▪ Capping, laminating, chipping, cracking, binding, picking,
sticking, mottling, permukaan tablet kasar, variasi bobot
tablet besar
9. Tablet Salut
▪ Tablet salut gula, salut film, salut enteric, tablet salut
kempa
▪ Persyaratan tablet inti yang akan disalut
▪ Sistem peralatan penyalutan tablet
▪ Formulasi tablet salut
▪ Tahapan penyalutan
▪ Permasalahan dalam penyalutan
▪ Pengujian dan proses evaluasi
10. Aplikasi Statistik
▪ Optimasi formula
▪ Factorial design
▪ SLD
▪ Response surface
methodology
11. Effervescent dan SR
▪ Kelebihan dan kekurangan tablet effervescent dan SR
▪ Formulasi tablet effervescent (sumber asam dan basa)
▪ Bahan tambahan dan formulasi tablet effervescent dan
SR
▪ Kontrol kualitas sediaan
12. Solid DDS dan Aerosol
▪ Pengembangan sistem
penghantaran obat solid
terkini
▪ Desain dan
Pengembangan dari SPO
inhalasi
▪ Aerosol filling equipment
▪ Metode karakterisasi
ukuran partikel aerosol
Kontrak Perkuliahan
Minggu
Tanggal Topik Dosen
ke-
31-Aug-17 1 Pendahuluan Eva Monica, M.Sc., Apt.
7-Sep-17 2 Fluiditas Serbuk Dion Notario, M.Sc., Apt.
14-Sep-17 3 Pencampuran Dion Notario, M.Sc., Apt.
21-Sep-17 4 Granulasi Eva Monica, M.Sc., Apt.
28-Sep-17 5 Granulasi Eva Monica, M.Sc., Apt.
5-Oct-17 6 Pengeringan Eva Monica, M.Sc., Apt.
12-Oct-17 7 Kuis Besar  
Kontrak Perkuliahan
Minggu
Tanggal ke- Topik Dosen
Kompresi dan Konsolidasi
19-Oct-17 8 Serbuk Dion Notario, M.Sc., Apt.
26-Oct-17 9 Eksipien Tablet Dion Notario, M.Sc., Apt.
2-Nov-17 10 Kontrol Kualitas Dion Notario, M.Sc., Apt.
9-Nov-17 11 Tablet Salut Eva Monica, M.Sc., Apt.
16-Nov-17 12 Aplikasi Statistik Dion Notario, M.Sc., Apt.
23-Nov-17 13 Aplikasi Statistik Dion Notario, M.Sc., Apt.
30-Nov-17 14 Effervescent & SR Eva Monica, M.Sc., Apt.
7-Dec-17 15 Solid DDS & Aerosol Eva Monica, M.Sc., Apt.
14-Dec-17 16 UAS  
Penilaian
▪ Kuis kecil 10%
▪ Kuis besar dan tugas 30%
▪ Praktikum 30%
▪ UAS 30%
▪ Bagian utama mesin
tablet:
1. corong alimentasi
2. stempel atas
3. stempel bawah
4. matris/die
Syarat Bahan
Fluiditas Uniformitas
Fluiditas (sifat alir) serbuk bobot
baik
Kompresibilitas/ko
mpaktibilitas baik
Uniformitas Uniformitas
Efek Terapi kadar
Ada Masalah?!
▪ Fluiditas Jelek
▪ Sukar dikempa
▪ Kombinasi