Jenis dan koleksi spesimen

serum

Dianjurkan agar setiap laboratorium memeriksa kompatibilitas tabung koleksi yang digunakan.

Penggunaan darah tali pusat atau sera neonatal belum divalidasi. Untuk spesimen ini, kami
merekomendasikan penggunaan referensi teknik Toxo-ISAGA75 361

Karena penggunaan sampel hemolitik, icteric atau lipemic belum divalidasi; Dianjurkan untuk
mengumpulkan sampel baru.

Serum yang tidak aktif (56C selama 30 menit) dapat diuji dengan VIDAS TOXO IgM

Stabilitas spesimen

Sampel dapat disimpan pada 2-8C dalam tabung stopper sampai 7 hari; Jika penyimpanan lebih lama
diperlukan, batasi sera di -25+ 6oC

Hindari pembekuan dan pencairan yang berurutan

INSTRUKSI UNTUK PENGGUNAAN

Untuk petunjuk lengkap, lihat Panduan Pengguna

\ Master lot data entry

Sebelum setiap reagen baru digunakan, spesifikasi (atau data induk pabrik) harus dimasukkan ke dalam
instrumen dengan menggunakan data master lot entry (MLE). Jika operasi ini tidak dilakukan sebelum
melakukan tes, instrumen tidak akan bisa mencetak hasilnya. Data master lot hanya perlu dimasukkan
sekali untuk setiap lot

Adalah mungkin untuk memasukkan data MLE secara manual atau otomatis tergantung pada instrumen
(lihat Panduan Pengguna)

Kalibrasi

Kalibrasi, dengan menggunakan standar yang disediakan dalam kit, harus dilakukan setiap kali ada
banyak reagen baru, setelah data master lot dimasukkan. Kalibrasi kemudian harus dilakukan setiap 14
hari. Operasi ini menyediakan kurva kalibrasi instrumen khusus dan mengkompensasi kemungkinan
variasi kecil pada sinyal uji sepanjang umur simpan kit.
Standar yang diidentifikasi oleh S1, harus diuji secara duplikat (lihat Manual Pengguna). Nilai standar
harus berada dalam kisaran RFV "Relative Flourescence Value". Jika tidak demikian halnya, lakukan
kalibrasi ulang

Prosedur

1. Keluarkan reagen yang dibutuhkan dari kulkas dan biarkan mereka sampai pada suhu kamar paling
sedikit 30 menit

2. Gunakan satu strip "TXM" dan satu "TXM" SPR untuk setiap sampel, kontrol atau standar yang akan
diuji. Pastikan kantong penyimpanan telah disegel kembali dengan hati-hati setelah SRR yang
dibutuhkan telah dilepas

3. Tes diidentifikasi dengan kode "TXM" pada instrumen. Standar harus diidentifikasi dengan "S1", dan
diuji, harus diidentifikasi dengan "C1". Jika kontrol negatif perlu diuji, harus diidentifikasi dengan "C2"

4. Jika perlu, klarifikasi sampel dengan sentrifugasi

5. Campur standar, kendalikan aand sampel menggunakan mixer tipe vortex (untuk serum yang terpisah
dari pelet)

6. Untuk pengujian ini, bagian uji standar, kontrol, dan sampel adalah 100

7. Masukkan strip "TXM" SPRs dan "TXM" ke dalam instrumen. Periksa untuk memastikan label warna
dengan kode uji pada SPR dan pertandingan Reagen Strip

8. Memulai pengujian seperti yang diarahkan pada Panduan Pengguna Semua langkah pengujian
dilakukan secara otomatis oleh instrumen

9. Kembalikan botol dan kembalikan ke 2-8C setelah pipetting

10. Pengujian akan selesai dalam waktu sekitar 40 menit. Setelah pengujian selesai lepaskan SPR dan
strip dari instrumen

11. Buang SPR dan strip yang digunakan ke penerima yang sesuai

HASIL DAN INTERPREATASI

Setelah tes selesai, hasilnya dianalisis secara otomatis oleh komputer. Fluoresensi diukur dua kali dalam
cuvette baca Reagent Strip untuk setiap sampel yang diuji. Bacaan pertama adalah pembacaan latar
belakang cuvette substrat sebelum SPR dimasukkan ke dalam substrat. Bacaan kedua diambil setelah
menginkubasi substrat dengan enzim yang tersisa di bagian dalam SPR. RFV (Relative Fluorescence
Value) dihitung dengan mengurangi pembacaan latar belakang dari hasil akhir
Perhitungan muncul pada lembar hasil

Instrumen menghitung nilai uji untuk setiap sampel (indeks), yang merupakan rasio antara RFV-nya
dengan standar hafalan

Interpretasi hasil tes harus dilakukan dengan mempertimbangkan riwayat pasien, dan hasil tes lain yang
dilakukan atau metode uji IgM lainnya.

Karena tidak ada standar internasional untuk penentuan IgM anti-toksoplasma, pereaksi IgA VIDAS
TOXO dikalibrasi terhadap sera koleksi.

Ambang batas dan interprretasi hasil

Interpretasi indeks, negatif, samar, positif

Sampel ekuivalen (indeks antara 0,55 dan 0,65) harus diuji ulang. Jika interpretasinya tetap tidak jelas,
sampel baru harus dikumpulkan

KONTROL KUALITAS

Kontrol positif dan negatif disertakan dalam setiap kit IgM TOKSO VIDAS

Kontrol ini harus dilakukan segera setelah membuka kit baru untuk memastikan bahwa kinerja reagen
belum diubah. Setiap kalibrasi juga harus diperiksa dengan menggunakan kontrol ini. Instrumen hanya
akan dapat memeriksa nilai kontrol jika diidentifikasi oleh C1 dan C2

Hasil tidak dapat divalidasi jika nilai kontrol menyimpang dari nilai yang diharapkan

Catatan

Adalah tanggung jawab pengguna untuk melakukan Quality Control sesuai dengan peraturan lokal yang
berlaku.