tb Novartis Maozar Maolana Kuasa Presiden Drektur PT Novartis indonesia ‘AXA Toner, Lantal 25-25 Xuningan City, Sebabual IL Prof Dr. Satio Kav. 18 ‘Jakarta 12040) Dr. Deliana Permatasari Chief Scene Oftcer Yok: 021-20480600 CChaira H. Widiedibrata Fax 0219048060 CGMHE Franchise Head a No: 267/MEDIVIV2018 Jakarta, 9 Juli 2018 Kepada Yth Professor / Doktor Di Tempat Perihal: Informasi Terkalt Penarikan Produk yang Mengandung Valsartan ~ Produk Novartis Indonesia Tidak Terdampak Dengan hormat, Menanggapi informasi penarikan produk yang mengandung zat aktif Valsartan di beberapa negara tertentu, bersama ini kami sampaikan informasi sebagai berikut: * PT. Novartis Indonesia memastikan bahwa produk dengan zat aklif Valsartan yang dipasarkan di Indonesia (Diovan®, Co- Diovan®, Exforge®, dan Uperio®) tidak terdampak Karena berasal dari pabrik pembuat zat aktif yang berbeda + Pabrik pembuat zat aktif Valsartan untuk produk-produk Novartis di Indonesia adalah sebagai berikut: - Zat aktif Valsartan untuk Co-Diovan®, Diovan@, dan Exforge® berasal dari Novartis Ringaskiddy (Irlandia), Novartis Grimsby (Inggris), Novartis Pharma Stein dan Novartis Pharma Schweizerhalle (Swiss). = Uperio, Sacubitrl Valsartan Sodium Hydrate diproduksi oleh Novartis Pharma AG, Basel, Swiss. Dengan ini kami tegaskan komitmen bahwa semua pfoduk yang kami pasarkan_memilki standar kualitas yang tinggi. Bagi kami, Keselamatan dan keamanan pasien adalah prioritas utama, Informasi ini juga telah kami sampaikan kepada BPOM pada tanggal 9 Juli 2018, With regards to the recall of products containing Valsartan drug substance in specific countries, we would like to inform you the following: ‘+ PT. Novartis Indonesia confirms that the active ingredient for Valsartan products marketed in Indonesia (Diovan®, Co- Diovan®, Exforge®, and Uperio®) are not impacted, as they are sourced from different manufacturing sites. The Valsartan active ingredient of Novartis, products marketed in Indonesia are produced at different sites, namely. - Valsartan active ingredient for Co- Diovan®, Diovan®, dan Exforge® are produced in Novartis Ringaskiddy (Ireland), Novartis Grimsby (UK), Novartis Pharma Stein and Novartis Pharma Schweizerhalle (Switzerland), = Uperio's Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate is from Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland, We hereby emphasize our commitment to ensure all marketed products meet high quality standard, Patient safety and wellbeing remain our number ‘one priority ‘The aforementioned information has been conveyed toBPOM on July 2018.) = +eu Macaca Movado NiseaProsdonDrokir RXATouns toa 9 NOVARTIS Tarmgan Gay, Stata x. batlanaPemataart Pt Oy Sino av 8 Chatbonnneomser Yo 2640 Taba tso0 Chaka waintn Fox ct 4000 hn ranie ead a Terima kasin atas perhatiannya, Mohon hubungi Thank you for your attention. Please do not kami untuk info lebih lanjut. hesitate to contact us for further info. Hormat Kami/Sincerely yours, PT. NOVARTIS INDONESIA. —— nego = 7 usezar Maotana Dr-biana Permataeari Chara H. Widadibrata Kuasa Presiden Direktur Chief Scientific Officer CMHF Franchise Head ai