IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al.

ISSN: 2249-9504

JURNAL INTERNASIONAL FARMASI, KIMIA DAN BIOLOGI ILMU

Artikel Penelitian
Tersedia secara online di www.ijpcbs.com

PREFORMULATION, PRCOMPRESSION DAN POST KOMPRESI EVALUASI

bilayer TABLET DARI ASPIRIN AS SEGERA

RELEASE DAN asam nikotinat AS LESTARI RELEASE Vikash Sharma *,

Mithun Bhowmick, Vaishali Rathi dan Jagdish Rathi

NRI Institute of Pharmaceutical Sciences, Bhopal, Madhya Pradesh, India.

ABSTRAK
Pengembangan bentuk sediaan tunggal (dwilapis tablet) yang mengandung dua atau lebih bahan aktif farmasi telah meningkat di industri
farmasi. Hal ini mendorong kepatuhan pasien dan kenyamanan. Ini adalah sistem pengiriman obat baru di mana kombinasi dari dua atau
lebih obat dalam singleunit memiliki profil pelepasan obat yang berbeda (segera rilis dan rilis berkelanjutan). Ini memperpanjang kerja obat
dengan kontrol yang lebih baik dari kadar obat plasma. Penyelidikan ini bertujuan untuk merumuskan dan mengevaluasi bilayer
berkelanjutan rilis mengambang tablet yang mengandung segera rilis lapisan aspirin dan berkelanjutan pelepasan lapisan asam nikotinat
(niasin) .Dalam pekerjaan ini Awal Preformulation, Pre-kompresi dan Post-kompresi parameter tablet diselidiki.

Kata kunci: Dwilapis tablet, Aspirin, nikotinat asam, Preformulation, Pre-kompresi.

PENGANTAR dosis rendah, untuk membantu mencegah serangan jantung, stroke,

bilayer teknologi tablet telah mendapatkan popularitas
dalam beberapa kali, seperti tablet bilayer menawarkan beberapa
keunggulan dibandingkan tablet konvensional. tablet bi-layer
cocok untuk rilis berurutan dari dua obat dalam kombinasi dan /
atau untuk menggabungkan dua zat yang tidak kompatibel di
tablet yang sama. Pendekatan ini dapat dimanfaatkan untuk
pembuatan bentuk rilis sediaan berkelanjutan (tablet) yang terdiri
dari langsung dan batin lapisan luar sebagai dosis pemeliharaan.
Penyelidikan ini bertujuan untuk merumuskan dan mengevaluasi
bilayer berkelanjutan rilis mengambang tablet yang mengandung
segera rilis lapisan aspirin dan berkelanjutan pelepasan lapisan
asam nikotinat. 1-5
Aspirin juga dikenal sebagai asam asetilsalisilat adalah obat
salisilat, sering digunakan sebagai analgesik untuk meringankan
sakit ringan dan nyeri, sebagai antipiretik untuk mengurangi
dan pembentukan bekuan darah pada orang yang berisiko tinggi
terjadinya pembekuan darah. Ini juga telah ditetapkan bahwa dosis
rendah aspirin dapat diberikan segera setelah serangan jantung
untuk mengurangi risiko serangan jantung atau kematian jaringan
jantung. Beberapa orang mengambil aspirin setiap hari untuk
mengurangi risiko serangan jantung. Bukti baru menunjukkan
bahwa aspirin dapat menjadi alat yang ampuh dalam pencegahan
kanker juga. 6
asam nikotinat (NA) adalah vitamin B3 yang digunakan lebih tinggi
konsentrasi untuk memperlakukan
hiperkolesterolemia oleh mengurangi LDL
kolesterol (LDL-C) tingkat, trigliserida sampai batas tertentu dan
meningkatkan HDL kolesterol (HDL-C) tingkat untuk sebagian
besar. Ini adalah obat hemat larut dalam air memiliki paruh
pendek sekitar 2540 menit.
niacin bioavailabilitas aku s

demam, dan sebagai obat anti-inflamasi. Aspirin juga memiliki sekitar 25-30%, meskipun cepat diserap dari saluran pencernaan
efek antiplatelet dengan setelah pemberian oral. penyerapan terjadi terutama di perut dan
menghambat produksi dari bagian atas dari usus.
tromboksan, yang dibawah normal
keadaan mengikat molekul platelet bersama-sama untuk membuat niacin di segera melepaskan

sebuah patch atas dinding yang rusak pembuluh darah. Karena formulasi menunjukkan efek yang tidak diinginkan seperti disiram dari
patch platelet dapat menjadi terlalu besar dan juga memblokir aliran bagian-bagian wajah dan pasien tidak dapat mentolerir bentuk-bentuk
darah, secara lokal dan hilir, aspirin juga digunakan jangka panjang, immediaterelease dosis konvensional. Oleh karena itu dalam
di penelitian ini, niacin

55
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70
dirumuskan sebagai mengambang rilis berkelanjutan (SR) lapisan
untuk mempertahankan pelepasan obat dan untuk meningkatkan
bioavailabilitas dengan mempertahankan dalam perut untuk jangka
waktu lama. Untuk merumuskan rilis berkelanjutan
formulasi,
polimer yang berbeda yang bekerja bersama dengan HPMC untuk
mencapai pelepasan obat yang diinginkan dan mengapung dalam cairan
GI selama lebih dari 20 jam. 7-8
BAHAN DAN BAHAN METODOLOGI
Aspirin diperoleh dari Alchymars ICM SM Pvt. Ltd, India, asam
nikotinat diperoleh sebagai sampel hadiah dari diperoleh sebagai
sampel hadiah dari Cadila Kesehatan Ltd, India, Crospovidone,
monohydrate Laktosa, Aerosil dan eksipien lainnya diperoleh dari
S. D Fine Chemicals, Mumbai, India. bahan kimia dan pelarut
lainnya yang digunakan adalah kelas Analaytical
METODOLOGI
METODE ANALYTICAL UNTUK ESTIMASI ASPIRIN (AS) 6,9,10
Persiapan larutan stok standar obat AS murni
25mg obat murni secara akurat ditimbang dan dipindahkan ke
baik dibersihkan dan dikeringkan labu volumetrik 100 ml. Untuk
25ml ini metanol ditambahkan dan gelisah baik sampai obat larut
sepenuhnya. Volume yang tersisa dibuat hingga 100ml dengan
buffer yang berbeda secara terpisah dalam setiap kasus (0,1 N
HCL, dan 6.8pH buffer fosfat masing-masing).
Persiapan konsentrasi yang berbeda dari larutan stok standar
aspirin
Solusi saham itu sesuai diencerkan dengan buffer masing-masing
untuk mendapatkan konsentrasi mulai dari 5-25μg / ml.
PENGAMATAN
Serapan maksimum diperoleh pada 235nm panjang gelombang
KESIMPULAN
235nm disimpulkan sebagai ƛ max untuk estimasi AS. ( Gambar 1:.
Kurva Kalibrasi aspirin di 6.8pH dapar fosfat 235nm dan
Gambar 2:. Kurva Kalibrasi aspirin dalam 0,1 N HCl di
235nm).
Metode analitik nikotinat Asam (NA) menggunakan
spektrofotometer UV 6,7,11
Persiapan larutan stok standar obat murni NA
100mg obat murni NA secara akurat ditimbang dan dipindahkan
ke baik dibersihkan dan dikeringkan labu volumetrik 100 ml. Untuk
25ml ini
56
Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504
0,1 N HCL ditambahkan dan dikocok dengan baik sampai obat
larut sepenuhnya. Maka volume yang tersisa dibuat hingga 100ml
with0.1N HCL.
Persiapan konsentrasi yang berbeda dari larutan stok standar
0,5, 1, 1,5, 2,0 dan 2,5 ml dari solusi di atas secara akurat dipipet
dan dipindahkan ke kering termos volumetrik 100ml individual.
volume dibuat sampai dengan 100ml dengan 0,1 N HCL untuk
mendapatkan konsentrasi 5,10,15,20 dan 25μg / ml
masing-masing.
analisa spektral dari solusi
sampel konsentrasi 10μg / ml menjadi sasaran untuk memindai
dengan berbagai panjang gelombang 200,0-400,0 dengan
kecepatan scan cepat. Analisis spektral asam nikotinat.
PENGAMATAN
Serapan maksimum diperoleh pada 261nm panjang gelombang.
KESIMPULAN
Oleh karena itu 261nm disimpulkan sebagai ƛ max untuk estimasi
NA. ( Gambar 3:. Kurva Kalibrasi asam nikotinat di
0,1 N HCl di 261nm).
metode analisis untuk estimasi aspirin dari pembubaran
tablet AS-NA dwilapis
Analisis individu AS tablet dilakukan pada 265nm, tetapi analisis
AS dan NA dari tablet ASNA pada panjang gelombang
masing-masing menunjukkan gangguan satu sama lain. Spektrum
overlay dari AS dan NA menunjukkan gangguan maksimum AS
dan NA pada panjang gelombang 265nm dan 231nm dan
gangguan diabaikan di 283nm. Jadi untuk menganalisis sampel
AS yang diperoleh dari studi pembubaran tablet ASNA, 283nm
dianggap sebagai panjang gelombang maksimum. Nilai-nilai
overlay absorbansi AS dan NA diamati pada panjang gelombang
yang berbeda menunjukkan pada tabel berikut;
( Tabel 1: Overlay
nilai absorbansi dari AS dan NA pada panjang gelombang yang
berbeda)
PENGAMATAN
asam nikotinat menunjukkan gangguan kurang dengan aspirin
absorbansi pada 283nm.
KESIMPULAN
Oleh karena itu 283nm tetap untuk menganalisis aspirin dari
pembubaran tablet AS-NA dwilapis. ( Gambar 4:. Kurva Kalibrasi
aspirin dalam 0,1 N HCl di 283n).
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70
Metode HPLC untuk estimasi asam nikotinat dari
pembubaran tablet AS-NA
AS menunjukkan gangguan mungkin dengan NA absorbansi dan
karenanya NA tidak dapat dianalisis melalui UV-spektrofotometer.
Oleh karena itu metode HPLC digunakan untuk menganalisis NA
dari tablet ASNA.
Kurva kalibrasi asam nikotinat dianalisis melalui HPLC
konsentrasi yang berbeda dari asam nikotinat disiapkan dan
dianalisis dengan HPLC Teknik untuk menentukan linearitas.
(Gambar 5:. Kalibrasi kurva dari asam nikotinat di
0,1 N HCl di 262nm).
Perhitungan
Jumlah NA terlarut dari masing-masing tablet pada interval
pengambilan sampel ditentukan dihitung dalam% menggunakan
rumus;
% Obat terlarut =
Dimana,
AS = Luas puncak karena NA dalam persiapan sampel AS = Luas
puncak karena NA dalam persiapan standar
Sw = Berat standar bekerja NA diambil di P =% potensi mg
standar bekerja NA digunakan.
STUDI PREFORMULATION 12-18
Studi preformulation seperti sifat aliran, kelarutan dan studi
kompatibilitas obat-eksipien ditentukan.
sifat aliran aspirin, asam nikotinat obat murni
Sifat aliran berikut obat murni dan butiran dievaluasi.
bulk density dan kepadatan Tapped (g / ml)
Obat murni sebelumnya ditimbang atau butiran (W) ditempatkan
secara terpisah ke dalam mengukur silinder lulus dan volume
awal (bulk) (V B) tercatat.
Itu ditempatkan di disadap
density tester USP dan sasaran penyadapan konstan pada tingkat
200drops / min sampai perbedaan antara volume awal dan akhir
harus kurang dari 2%. Ini tercatat sebagai akhir (mengetuk)
volume (V T) dan berbagai sifat aliran dihitung dengan rumus
berikut.
bulk density
Disadap kepadatan,
57
Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504
kompresibilitas Indeks
Ini dihitung dengan menggunakan rumus berikut
Indeks Carr atau Compressibility Index (CI) =
Nilai CI di bawah 15% menunjukkan aliran baik dari bubuk dan di
atas 30% menunjukkan properti aliran miskin bubuk.
Rasio Hausner ini
Hal ini dihitung dengan rumus berikut;
Rasio Hausner ini =
Rasio Hausner ini di bawah 1,25 menunjukkan properti aliran
yang baik dan di atas 1,25 menunjukkan properti aliran miskin
bubuk.
Sudut Repose (Ө)
Hal ini ditentukan dengan menggunakan corong yang ujungnya
tetap pada ketinggian konstan (H) dari 2,5 cm dari permukaan
horisontal. Butiran dan bubuk ditanggungkan secara terpisah
melalui corong sampai ujung tumpukan kerucut menyentuh ujung
corong. Jari-jari dasar tumpukan kerucut diukur sebagai R (cm).
Hal ini ditentukan dengan rumus;
Sudut istirahat (θ) = Tan- 1 ( tinggi / radius)
Penentuan kelarutan aspirin
Studi kelarutan AS di 0,1 N HCl, pH 4,5 penyangga asetat, 6.8pH
buffer fosfat dan air suling dilakukan dengan menggunakan
metode kelarutan jenuh. Hal ini dilakukan pada suhu 37 Hai C.
100ml pelarut ditempatkan dalam 250 ml tersumbat labu
berbentuk kerucut. jumlah yang telah diketahui obat yang
ditambahkan secara bertahap sampai yang super saturasi.
Sebagian dari larutan jenuh yang dihasilkan dikumpulkan,
disentrifugasi selama 5 menit pada 3500rpm, sesuai diencerkan
dan dianalisa di 235nm dengan spektroskopi UV.
Jumlah obat dilarutkan dalam% (w / v)
Q=
Dimana,
C = Konsentrasi larutan Standar dalam mg. A = Respon dari
larutan uji B = Respon dari WT larutan standar = Jumlah total zat
obat ditambahkan dalam mg
V1 = Volume larutan tes disaring diambil di ml
V2 = dilusian volume dalam ml V3 = Volume larutan tes
diencerkan diambil V4 = Volume dilusian
 IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

Jumlah sebenarnya dari zat obat terlarut dalam mg, m = Jumlah AS yang akan diambil (mg) = 81 * 100 * 100 / 99.1 *
(100-,06) = 81.7mg.

Kelarutan zat obat dalam mg / ml diberikan oleh S = m / 100

Perhitungan dosis asam nikotinat
Dari COA dari 375mg asam nikotinat mengandung 375mg dari
375mg obat. Nilai uji adalah 99,83 dan air dengan nilai KF adalah
Studi kompatibilitas obat-eksipien
Studi kompatibilitas obat-eksipien dilakukan untuk campuran fisik
0,09%. Jumlah asam nikotinat yang harus diambil dihitung
AS dan NA dengan berbagai eksipien dalam rasio yang berbeda
dengan menggunakan rumus di atas (1);
seperti 1: 5 (obat: pengikat / polimer), 1: 0,5 (obat: pelumas /
glidant), 01:10 (obat: filler / pengencer). Campuran ini ditempatkan
Jumlah NA yang akan diambil (mg) = 375 * 100 * 100 / 99,83 *
dalam botol kaca tertutup yang diadakan di 40 0 C / 75% RH.
(100-,09) = 375.9mg
Sampel ini ditarik pada akhir 4 th minggu dan dikenakan untuk studi
FTIR dengan menggunakan metode pelet KBr. Pelet ditempatkan
PERSIAPAN TABLET Persiapan tablet
di dalam pemegang pelet dan kemudian dipindai selama rentang
aspirin
400 4000cm- 1
Komposisi tablet diberikan pada Tabel
6.9 dan 6.10 bahan .suatu diperlukan ditimbang secara akurat
dan melewati 40 mesh. Bahan yang diayak kemudian dicampur
selama 5 kali. Nilai ambang disimpan di 0,75 untuk menghindari
dengan baik dalam polybag selama sekitar 30 menit. Surfaktan,
pembentukan puncak ekstra kebisingan. Puncak campuran fisik
kemudian berkorelasi dengan puncak obat murni.
SLS dan polisorbat 80 yang
dilarutkan dalam air dingin dan panas masing-masing untuk
digunakan sebagai cairan granulasi. Untuk melembabkan
Perhitungan dosis bahan aktif
campuran, baik air atau surfaktan solusi digunakan sebagai
Jumlah obat murni yang akan diambil diberikan oleh rumus (1);
granulasi cairan. Massa basah pasir di RMG granulator. Granul
kemudian dikeringkan dalam pengering yang cepat Retsch pada
Jumlah (mg) = Setara wt obat * 100 * 100 nilai / Assay
60 0 C selama sekitar 60 menit sampai% LOD menjadi kurang dari
(100-air dengan KF)
3%. butiran kering kemudian melewati 40 mesh dan kemudian
dilumasi dengan mencampur dengan pelumas (yang sebelumnya
melewati 60 mesh) di polybag selama sekitar 15 menit. Sifat aliran
Dosis perhitungan aspirin
butiran dilumasi ditentukan. butiran yang dilumasi kemudian
Dari Certificate of Analysis (COA) dari aspirin kalsium BHA
dikompresi dengan menggunakan 16 stasiun kompresi mesin
premix, 81mg dari AS BHA premix mengandung 10mg obat AS.
tablet (CADMACH) dengan pesawat 7mm pukulan berbentuk
Nilai uji adalah
bulat.
99,1% dan air dengan nilai KF adalah 0,06% b / b. Jumlah AS
BHA premix yang akan diambil dihitung dengan menggunakan
rumus di atas (1);

Tabel 1: Overlay nilai absorbansi AS

dan NA di wav yang berbeda elengths
Wavelength
SEBAGAI NA
(Nm)
231 0,8734 ± 0,0003 0,0656 ± 0,0003
241 0,939 ± 0,0002 0,1059 ± 0,0001
283 0,496 ± 0,0001 0,0004 ± 0,0002

Tabel 2: Komposisi tablet aspirin

Sl. Tidak. Bahan quantit y Per Tabl et di mg
AS 1 AS 2 AS 3 AS 4 AS 5 AS 6 AS 7 AS 8 AS 9
1 Aspirin 81,7 81,7 81,7 81,7 81,7 81,7 81,7 81,7 81,7
2 Crospovidone 0 6,25 6,25 6,25 6,25 6,25 6,25 6,25 6,25
3 Kalsium karbonat 25 25 25 25 0 25 0 0 0
4 aerosil 1 1 1 1 1 1 1 1 1
5 laktosa MHF 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25
6 PKS PH 101 51,45 45,2 44,575 44,575 74,575 49,575 49,575 49,825 46,075
7 Magnesium Stearate 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5
8 natrium bikarbonat 5 5 5 5 0 0 25 25 25
9 polisorbat 80 0 0 0 0,625 0,625 0,625 0,625 0,375 0,375
10 SLS 0 0 0,625 0 0 0 0 0 0
11 HPC-L 0 0 0 0 0 0 0 0 3,75
12 sunset yellow 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125
13 Air yang dimurnikan qs qs qs qs qs qs qs qs qs
Total berat dari Tablet 196,2 196,2 196,2 196,2 196,2 196,2 196,2 196,2 196,2

58
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

Tabel 3: Komposisi tablet aspirin dikenakan untuk studi optimasi Sl. Tidak
Bahan qu antity Per Tablet Dalam mg
AS 10 AS 11 AS 12 AS 13 AS 14 AS 15
1 aspirin Kalsium 81,7 81,7 81,7 81,7 81,7 81,7
2 Crospovidone 6,25 6,25 3,75 8,75 6,25 6,25
3 aerosil 1 1 1 1 1 1
4 laktosa MFL 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25 31.25
5 PKS PH101 48,575 43,575 48,575 43,575 52,325 39,825
6 Magnesium Stearate 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5
7 sodium bikarbonat 25 25 25 25 18.75 31.25
8 polisorbat 80 0,375 0,375 0,375 0,375 0,375 0,375
9 HPC-L 1,25 6,25 3,75 3,75 3,75 3,75
10 Sunset Yellow 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125 0,3125
11 Air yang dimurnikan qs qs qs qs qs qs
Berat keseluruhan 196,2 196,2 196,2 196,2 196,2 196,2

Persiapan tablet asam nikotinat
NA mengambang tablet SR dibuat dengan metode granulasi
basah. Obat dan polimer yang sebelumnya melewati 40 mesh
dicampur secara menyeluruh dalam polybag selama 20 menit.
Campuran itu dibasahi dengan cairan granulasi yaitu, air dan IPA
(1: 9 bagian). Massa basah dilewatkan melalui 24 mesh dan
kemudian dikeringkan dalam tray dryer pada 50 0 C selama sekitar
50 menit sampai% LOD menjadi kurang dari 2%.
butiran kering yang melewati 30 mesh dan dicampur dengan
natrium bikarbonat dalam polybag selama 10 menit. Untuk bedak
ini (sebelumnya melewati 60mesh) ditambahkan dan dicampur
dengan baik selama 10 menit. Sifat aliran butiran dilumasi
dievaluasi. butiran yang dilumasi dikompresi oleh 16 stasiun
kompresi mesin tablet (CADMACH) dengan 13.1mm pukulan
cekung bulat.

Tabel 4: Komposisi mengambang tablet asam nikotinat SR

SL. QU Antity PER TA B BIARKAN MASUK MG
BAHAN
TIDAK F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 F9 F10 F11
1 asam nikotinat 375,9 375,9 375,9 375,9 375,9 375,9 375,9 375,9 375,9 375,9 375,9
2 HPMC K 100M 250 250 250 250 250 250 250 250 250 150 350
3 SBC 75 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100
4 aerosil 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
6 Eudragit RSPO 30 30 - - - - - - 30 30
7 Eudragit RLPO - - 30 - - - - - - -
8 Eudragit RS100 - - 30 - - - - - - -
8 na CMC - - - - 30 - - - - - -
9 SODIUM ALGINATE - - - - 30 - - - - -
10 HPC KLUCEL HF - - - - - - 30 - - - -
11 PVPK 90 - - - - - - - 30 - - -
12 etil selulosa - - - - - - - - 30 - -
13 TALEK 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
14 IPA QS QS QS QS QS QS QS QS QS QS QS
15 AIR YANG DIMURNIKAN QS QS QS QS QS QS QS QS QS QS QS
BERAT KESELURUHAN 736,9 761,9 761,9 761,9 761,9 761,9 761,9 761,9 761,9 661,9 861,9

Persiapan tablet dwilapis dari AS-NA
tablet yang dwilapis aspirin dan asam nikotinat (ASNA) yang
dikompresi dengan menggunakan 13.1mm pukulan cekung
putaran menggunakan mesin kompresi tablet dwilapis. Butiran
asam nikotinat ditempatkan pertama dan pra-dikompresi dengan
sedikit kekerasan sekitar 4-5KP. Kemudian butiran aspirin
ditempatkan dan dikompresi dengan kekerasan akhir dari sekitar
12- 14 KP. Parameter pasca kompresi tablet ASNA akhirnya
terbentuk dilakukan.

59
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

Tabel 5: Komposisi dioptimalkan

Sebuah spirin lapisan di AS-N Sebuah SL.NO tablet
BAHAN JUMLAH PER
OF AS13 TABLET di mg
1 ASPIRIN 81,7
2 povidone LINTAS 6,25
3 aerosil 1
4 LMFL 31.25
5 PKS PH101 46,075
6 SBC 25
7 polisorbat 80 0,375
8 HPC-L 3,75
MAGNESIUM
9 0,5
STEARATE
SUNSET KUNING
10 0,3125
(0,25%)
11 AIR YANG DIMURNIKAN qs
BERAT KESELURUHAN 196,2

Tabel 6: Komposisi nicotinic dioptimalkan

lapisan asam dalam tablet AS-NA
SL.NO BAHAN JUMLAH PER TABLET DI MG
1 asam nikotinat 375,9
2 HPMC K 100M 250
3 SBC 100
4 aerosil 3
5 Eudragit RSPO 30
6 TALEK 3
7 IPA QS
8 AIR YANG DIMURNIKAN QS
BERAT KESELURUHAN 761,9

ARUS SIFAT dilumasi butiran Kekerasan

butiran yang dilumasi diperoleh dari granulasi basah aspirin dan
asam nikotinat dengan bahan pengisi yang berbeda dievaluasi
untuk sifat aliran seperti bulk density, kepadatan disadap, indeks
kompresibilitas, rasio dan sudut istirahat Hausner ini.
EVALUASI TABLET 19-23
The Post parameter kompresi
kekerasan, ketebalan,% kerapuhan, waktu hancur dievaluasi
untuk semua tablet siap. Kandungan obat ditentukan untuk semua
batch. Studi pembubaran dilakukan untuk semua formulasi.
Kekerasan sepuluh tablet diukur dengan menggunakan Varian V
K200 Tablet Hardness Tester dan diberikan dalam satuan KP.
% Friability
Sepuluh tablet dengan hati-hati dedusted sebelum pengujian dan
ditimbang akurat (Wo). Tablet ditempatkan di drum Electrolab
Friabilator (USP) EF-2. drum diputar selama 100 kali pada
kecepatan 25rpm. Tablet dikumpulkan, kembali dedusted dan
seperti akurat ditimbang (W1).
Saya t dihitung form
rumus berikut;

% Friability =

variasi berat
disintegrasi Uji
Dua puluh tablet dikumpulkan secara acak dan rata-rata berat dan
Penelitian disintegrasi dilakukan untuk aspirin tablet dengan
berat individu dihitung. Variasi% berat dihitung dengan rumus
menggunakan alat disintegrasi Electrolab DT Tester (USP). Untuk
berikut. Variasi% Berat = Berat rata-rata berat-individu / berat
air ini digunakan sebagai media disintegrasi. 6 tablet ditempatkan
badan individu * 100
di 6 tabung aparat disintegrasi. Waktu (menit) yang dibutuhkan
untuk tablet hancur tercatat.

Ketebalan
Ketebalan sepuluh tablet diukur dalam mm dengan menggunakan
Vernier kaliper.

60
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70
Mengambang jeda waktu (FLT)
Tablet NA ditempatkan dalam 250ml gelas yang berisi dari 0,1 N
HCl dan waktu (detik) yang diperlukan untuk mengapung tablet
diamati dan dicatat sebagai FLT.
Total waktu mengambang (TFT)
Waktu (jam) hingga yang tablet NA tetap apung tercatat dan
dicatat sebagai TFT.
Penentuan pembengkakan indeks tablet NA
Sebelumnya ditimbang (W1) tablet ditempatkan di USP aparat
tipe-I yang direndam dalam air besar yang berisi 900 ml dari 0,1 N
HCl dan dipertahankan pada 37 ± 0,2 0 C. Tablet telah dihapus dari
keranjang pada interval waktu yang teratur (sampai 8hrs dengan 1
jam interval) dan ditempatkan pada kertas blotting untuk
menghapus kelebihan media. tablet itu ditimbang kembali (W2).
Penelitian itu diulang untuk semua formulasi dalam rangkap tiga.
Indeks pembengkakan dihitung sebagai berikut:
Pembengkakan Indeks = W2-W1 / W1 * 100
(Gambar 6:. Pembengkakan fenomena tablet asam
nikotinat).
Penentuan kandungan obat tablet aspirin
Sepuluh AS tablet ditimbang akurat dan kemudian hancur baik di
motor bersih dan alu. Bubuk setara dengan 25mg obat ditimbang
(Ws) dan kemudian ditransfer ke labu ukur 100ml. 50ml metanol
ditambahkan dan disonikasi selama 5 menit pada 27 0 C.
Kemudian volume dibuat sampai dengan 100ml menggunakan
metanol (V4). Dari 4ml ini (V5) dipindahkan ke labu ukur 100ml
dan volume dibuat sampai dengan 100ml (V6) dengan 0,1 N HCl
(pH 1,2). labu diaduk selama 5 menit dan kemudian sampel
dianalisis untuk konten obat pada 235nm menggunakan UV
spektrofotometer. Isi obat dihitung dengan menggunakan rumus
berikut.
% Konten Drug =
61
Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504
Dimana, AS = Uji absorbansi AS = Standard Absorbance W =
Berat obat standar (25mg) V1 = Volume pelarut ditambahkan ke
larutan stok standar (100ml)
V2, V3 = Dilusi dari larutan stok standar (4ml dari larutan stok
diencerkan untuk 100ml dengan pelarut)
AW = Berat rata-rata dari klaim tablet (mg) L = Label
obat (10mg) P = Potensi aspirin kalsium (91,4%).
Penentuan kandungan obat tablet nikotinat asam
Sepuluh tablet NA ditimbang dan hancur dalam motor dengan alu.
bubuk setara dilumatkan untuk 100mg NA (WS) ditimbang secara
akurat dan ditransfer ke, kering labu ukur 100ml bersih. 50 ml 0,1
N HCl ditambahkan dan gelisah penuh semangat selama 10 menit
dan disonikasi selama 4 jam. Volume akhir dibuat hingga 100ml
(V4) menggunakan 0,1 N HCl dan gelisah selama 5 menit.
Sebagian dari itu disentrifugasi pada 3000rpm selama 10 menit.
Sampel disentrifugasi disaring melalui 0.45μm Whatmann kertas
saring. 2 ml (V5) dari sampel disaring dipipet keluar dan ditransfer
ke labu ukur 100ml dan volume dibuat sampai dengan 100ml (V6)
dengan 0,1 N HCl dan termos itu dikocok selama 5 menit. Sampel
kemudian dianalisis untuk konten obat pada 261nm menggunakan
UV spektrofotometer. Isi obat dihitung dengan menggunakan
rumus berikut.
% Konten Drug =
Dimana, AS = Uji absorbansi AS = Standard Absorbance W =
Berat obat standar (100mg) V1 = Volume pelarut ditambahkan ke
larutan stok standar (100ml)
V2, V3 = Dilusi dari larutan stok standar (2ml larutan stok
diencerkan untuk 100ml dengan pelarut)
Aw = Berat rata-rata dari klaim tablet (mg) L = Label
obat (375mg) P = Potensi asam nikotinat (99,83%).
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

HASIL

Gambar 1:. Kurva Kalibrasi aspirin di 6.8pH dapar fosfat 235nm

Gambar 2:. Kurva Kalibrasi aspirin dalam 0,1 N HCl di 235nm

Gambar 3:. Kurva Kalibrasi asam nikotinat di 0,1 N HCl di 261nm

62
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

Gambar 4:. Kurva Kalibrasi aspirin dalam 0,1 N HCl di 283nm

Gambar 5:. Kurva Kalibrasi asam nikotinat di 0,1 N HCl di 262nm

Gambar 6:. Pembengkakan fenomena tablet asam nikotinat

63
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

Gambar 7:. Spektrum FTIR Pure Aspirin

Gambar 8:. FTIR spektrum asam nikotinat

Gambar 9:. FTIR spektrum campuran fisik yang mengandung asam nikotinat 1- NA; 2-NA + Eudragit RS PO;
3- NA + HPMC; 4- NA + PVPK90; 5-NA + Eudragit RS 100; 6-NA + Eudragit RLPO

64
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

Gambar 10:. FTIR spektrum campuran fisik yang mengandung asam nikotinat murni
1-Pure NA; 2- NA + sodiumCMC; 3- NA + HPC; 4- NA + natrium alginat

Gambar 11:. FTIR spektrum campuran fisik yang mengandung aspirin dan asam nikotinat

65
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

Meja 7: Kelarutan aspirin di d ifferent buffer Sl. Tidak

Medium Kelarutan (mg / ml)
1. 0,1 N HCl 0,06
2. 0,001 N HCl 0.22
3. pH 4,5 Asetat Buffer 0,06
4. Air yang dimurnikan 3.0
5. pH 6,8 dapar fosfat 0.66
6. pH 7,5 dapar fosfat 1.11
7. pH 2.1 SGF 0.82
8. pH 5 Simulasi usus Fluid 0.85

sifat aliran
tabl e 8: sifat aliran aspirin
Sl. Tidak. Parameter Pengamatan
1 Negara polimorfik amorf
2 Massal Densitas (g / ml) 0,308
3 Tapped Kepadatan (g / ml) 0,554
4 Indeks Carr (%) 44.40
5 Rasio Hausner ini 1,798
6 Sudut Repose (Ѳ) 65.00
7 Hasil Miskin

Meja 9 : Sifat-sifat aliran Sl asam nikotinat. TIDAK.

PARAMETER PENGAMATAN
1 Negara polimorfik Crystalline
2 Massal Densitas (g / ml) 0,707
3 Tapped Kepadatan (g / ml) 0,838
4 Indeks Carr (%) 15,63
5 Rasio Hausner ini 1,185
6 Sudut Repose (Ѳ) 28,52
7 Hasil baik Arus

Tabel 10: F sifat rendah Hai f dilumasi g r anules dari aspir di

Perumusan Sudut massal Density tapped sifat dpt ditekan Hausner ini
% LOD
Kode Repose (Ѳ) (G / ml) Densitas (g / ml) Indeks (%) Perbandingan

AS1 28,01 0,507 0,687 26.20 1,355 2,09

AS2 28,26 0,521 0,622 21,31 1,271 2,98
AS3 27,76 0,546 0,694 21,33 1,271 2,73
AS4 26,79 0,454 0,547 17.17 1,204 2.16
AS5 27,03 0,503 0,629 20,03 1.250 2.10
AS6 26,79 0,506 0,634 20,19 1,252 2,93
AS7 27,03 0,502 0,609 17,57 1.213 2,83
AS8 27,76 0,526 0.676 22.25 1,285 2,96
AS9 27,27 0,501 0,615 18,54 1,227 2,63
AS10 27,03 0.500 0,627 20.25 1,254 2,86
AS11 27,03 0,507 0,625 18,88 1,232 2,92
AS12 27,51 0,505 0,623 18.94 1,233 2,75
AS13 27,03 0,511 0,624 22,11 1,221 2,62
AS14 26,79 0,505 0,616 18,02 1.220 2,87
AS15 27,03 0,511 0,620 17,58 1.213 2,78

Tabel 11: Fl Hai sifat w butiran dilumasi dari nicotin asam ic

Perumusan Sudut massal Density tapped Kepadatan sifat dpt ditekan Hausner ini
% LOD
Kode Repose (Ѳ) (G / ml) (G / ml) Indeks (%) Perbandingan

F1 32,01 0,399 0.559 28.62 1,401 1,74

F2 33,34 0,336 0,502 33.00 1,494 1,89
F3 33,69 0,353 0,502 29,68 1,422 1,93
F4 33,34 0,335 0.470 28,72 1,404 1,83
F5 32,66 0,338 0,494 31,57 1,463 1,79
F6 33,69 0,350 0.485 27.83 1,387 1,87
F7 33,69 0,346 0.485 28,65 1,401 1,92
F8 33,34 0.351 0,491 28,71 1,403 1,90
F9 34,04 0,354 0,503 29,62 1,421 1,76
F10 33,34 0,323 0,469 31,13 1,452 1,96
F11 33,69 0,324 0,469 30,91 1,449 1,69

66
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

Tabel 12: pasca com p par ressional Sebuah meter dari tablet aspirin yang dirumuskan
Perumusan Ketebalan % Disintegrasi % Konten
Rata-rata berat badan (mg) Kekerasan (KP)
Kode (Mm) Friability Waktu (min) Obat
AS1 196,2 ± 0,517 3.24 ± 0.010 5,75 ± 0,088 0,239 24,46 ± 0,579 98,88
AS2 196,2 ± 0,632 3.28 ± 0.008 5,87 ± 0,214 0,239 5.21 ± 0,079 99,33
AS3 196,2 ± 0,707 3,04 ± 0,021 5.62 ± 0.370 0,159 14.16 ± 0,497 100,73
AS4 196,2 ± 0,441 3,08 ± 0.024 5.51 ± 0.228 0,398 0,46 ± 0,690 99,57
AS5 196,2 ± 0,601 3.16 ± 0.036 5.68 ± 0.130 0,079 9.28 ± 0,132 98,15
AS6 196,2 ± 0.500 3.26 ± 0.008 5,78 ± 0,116 0,238 6,28 ± 0,043 100,46
AS7 196,2 ± 0,632 3,03 ± 0,06 5.91 ± 0,216 0,318 6.29 ± 0.047 99.95
AS8 196,2 ± 0,440 3,04 ± 0.026 5.87 ± 0.386 0,397 6,56 ± 0,046 99,69
AS9 196,2 ± 0.500 3,06 ± 0,010 5,97 ± 0,179 0,316 1,3 ± 0,066 100,14
AS10 196,2 ± 0,527 3.01 ± 0.021 5.81 ± 0,116 0,396 1,22 ± 0.115 100,56
AS11 196,2 ± 0,737 3,04 ± 0.038 6.15 ± 0,263 0,317 23,96 ± 0,853 100.3
AS12 196,2 ± 0.500 3,06 ± 0,016 5.64 ± 0.357 0,238 8.2 ± 0,123 99,62
AS13 196,2 ± 0.500 3.05 ± 0,012 6.11 ± 0.187 0,079 0,51 ± 0,079 99,15
AS14 196,2 ± 0,440 3,08 ± 0.014 5.28 ± 0,116 0,317 5.23 ± 0.023 100,15
AS15 196,2 ± 0,462 3.07 ± 0.019 5.58 ± 0,203 0,158 2,28 ± 0,016 99,24

tab le 13: Pasang co m pressional p Sebuah rameters dari th e merumuskan d NA mengambang S tablet R s Formulasi
Rata-rata berat Ketebalan % % Konten FLT
Kekerasan (KP) TFT (HR)
Kode badan (mg) (Mm) Friability Obat (SEC)
F1 736,7 ± 0.500 6.14 ± 0.015 12,75 ± 0,105 0,163 98,58 1821 > 20
F2 761,8 ± 0,527 6,28 ± 0,009 12,87 ± 0,138 0,092 101,61 26 > 20
F3 761,4 ± 0,707 6,28 ± 0,010 12.77 ± 0.115 0,144 101,87 27 > 20
F4 761,3 ± 0,881 6.29 ± 0.010 12,86 ± 0,091 0,145 98,22 30 > 20
F5 762,0. ± 0.500 6,25 ± 0.014 12,86 ± 0,121 0,131 100,65 18 > 20
F6 761,9 ± 0,527 6.29 ± 0.007 12.71 ± 0.147 0,197 100,91 28 > 20
F7 761,2 ± 0,707 6,28 ± 0,019 12,87 ± 0.150 0,105 100,83 27 > 20
F8 761,8 ± 0,527 6,28 ± 0,011 12,87 ± 0,076 0,183 98,65 30 > 20
F9 761,4 ± 0,667 6.27 ± 0,030 12,8 ± 0,089 0,105 99,88 53 > 20
F10 661,8 ± 0,632 5.64 ± 0.036 12.62 ± 0.179 0,136 99,59 21 > 20
F11 861,6 ± 0,666 6,96 ± 0,019 12,81 ± 0,134 0,127 99,60 48 > 20

Tabel 14: Pembengkakan nilai indeks diamati dari tablet NA

% Swelli ng
TIME (HR)
F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 F9 F10 F11
0 0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0
1 85,72 96,0 83,5 82.7 105,7 114,2 71,1 110.2 68,9 83,9 97,4
2 92,96 113,7 106,1 108,1 128.0 160,4 100,5 152.7 102.6 111.6 120,4
3 149,2 153,5 147,6 148,4 155,5 187,4 149,2 181,3 129,5 122,0 178,9
4 160,8 165,3 164,7 173,7 178,6 197,0 153,5 199,9 138,4 148,4 189,0
5 171,9 188,6 184,3 188.5 193,3 216,1 164,5 209,9 150,3 176,1 192,2
6 194,3 190,2 190,3 189,7 200,1 226,7 184,2 222,5 171,5 180,4 211,6
7 201,2 203,1 202,0 202,6 209,9 239,8 191,4 237,1 177,5 200,3 218,3
8 214,1 215,0 210,5 209,2 216,4 254,3 211,2 242,7 187,4 208,9 247,0

Tabel 15: parameter kompresi pasca diamati

dari tab dwilapis memungkinkan AS-NA
SL. TIDAK. PARAMETER diamati NILAI
1 Rata-rata Berat (mg) 933,7 ± 0,866
2 Tebal (mm) 6.89 ± 0,136
3 Kekerasan (KP) 13,3 ± 0,348
4 % Friability 0,646
5 FLT (detik) 785
6 TFT (hr) > 20
7 DT lapisan aspirin 2,02 ± 0,157

67
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70
Tabel 16: Karakteristik fisik dwilapis
tabl ets mengalami sta studi bility
SL. TIDAK. PARAMETER
1 Rata-rata Berat (mg)
2 Tebal (mm)
3 Kekerasan (KP)
4 % Friability
5 FLT (detik)
6 TFT (hr)
7 DT lapisan aspirin
HASIL DAN DISKUSI
Aspirin adalah obat BCS Kelas-II, yang bioavailabilitas oral terutama
tergantung pada kelarutannya. Dalam penelitian ini, laju disolusi
aspirin ditingkatkan dengan menggunakan bahan pengisi yang
berbeda. asam nikotinat (VitaminB3) digunakan dalam konsentrasi
yang lebih tinggi untuk mengobati hiperlipidemia. Perumusan IR dari
NA menunjukkan pembilasan bagian wajah dan leher dan
membatasi penggunaannya. Banyak pendekatan termasuk bentuk
SR dosis telah dikembangkan untuk mengurangi efek samping dari
NA. Dalam penelitian ini NA tablet mengambang SR disiapkan
untuk mencapai rilis berkelanjutan, untuk meningkatkan
bioavailabilitas oral-nya seperti yang majorly diserap dari perut dan
usus kecil bagian atas. polimer yang berbeda digunakan dalam
kombinasi dengan HPMC K100 untuk mempelajari pengaruh
mereka pada laju pelepasan obat.
Obat eksipien Studi Kompatibilitas
Spektrum FTIR dari aspirin dan campuran yang ditemukan
identik. Prinsip puncak serapan FTIR aspirin di 3403.92cm- 1
(OH peregangan beralkohol), 3058,20 cm- 1 ( CH peregangan
aromatik), 1662,24 cm- 1 ( karbonil C = O peregangan), 1594 cm- 1 ( 1 0
amina NH tikungan) dan
692,03 cm- 1 ( CF) yang diamati pada aspirin serta formulasi yang
mengandung aspirin. Dengan demikian studi FTIR menunjukkan
bahwa tidak ada interaksi obat-eksipien.
FTIR data asam nikotinat murni diwakili. Diamati bahwa semua
puncak dari campuran fisik yang super-imposible dengan puncak
obat murni dan menunjukkan koefisien korelasi lebih besar dari
0,9.
Dengan demikian FTIR
Studi menegaskan bahwa tidak ada interaksi drugexcipient.
Puncak FTIR menunjukkan bahwa tidak ada interaksi obat-obat
antara aspirin kalsium dan asam nikotinat.
kelarutan Studi
Kelarutan Aspirin ditemukan tergantung pH dan itu lebih larut
dalam kondisi basa. Dengan demikian penelitian ini menunjukkan
bahwa penggabungan alkalizing agen dalam perumusan Aspirin
meningkatkan laju disolusi Aspirin.
68
Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504
diamati NILAI
933,5 ± 0,875
6.87 ± 0,243
13,8 ± 0,531
0,068
793
> 20
2,07 ± 0,459
Arus Sifat Obat Murni
Studi preformulation obat murni dari AS menunjukkan sifat aliran
miskin dan karenanya obat murni dari AS dengan demikian tidak
dapat dirumuskan dengan metode kompresi langsung. Aspirin
butiran dibuat dengan metode granulasi basah. asam nikotinat
obat murni menunjukkan sifat alir yang baik seperti yang diamati
dari nilai-nilai indeks Carr (15,63) dan sudut istirahat (28,52).
asam nikotinat seperti dapat dikompresi untuk merumuskan tablet
karena sifat alirannya. Namun, asam nikotinat mengambang tablet
dibuat dengan metode granulasi basah untuk meningkatkan
porositas butiran dan untuk memberikan mengambang properti
untuk tablet.
Arus Sifat Butiran
Semua formulasi dari AS dievaluasi untuk berbagai properti
micromeritic. Nilai Indeks Carr dari semua formulasi yang
ditemukan menjadi kurang dari 30. sudut istirahat ditemukan di
antara 26,0-29,0. Nilai-nilai ini menunjukkan bahwa butiran
memiliki sifat aliran yang baik.
Butiran formulasi NA dievaluasi untuk berbagai sifat alir seperti
sudut istirahat, Indeks Carr, Rasio Hausner dan hasilnya
ditabulasi pada Tabel 7.5.The Angle nilai istirahat dari semua
formulasi berada di kisaran 26 0 - 28 0, menunjukkan bahwa butiran
memiliki sifat aliran yang baik.
Parameter fisik Tablet
Semua tablet AS dievaluasi untuk posting parameter kompresi
seperti berat rata-rata, kekerasan, ketebalan,% kerapuhan,
kandungan obat dan waktu hancur. Semua tablet dirumuskan
memenuhi persyaratan kompendium untuk tablet. Kekerasan
semua tablet ditemukan dalam kisaran 5 - 7KP. Ketebalan tablet
terpantau berada
3.00- 4.00mm. Dengan demikian data ini menunjukkan
keseragaman ketebalan, kekerasan dan berat tablet. Kerapuhan
dari semua formulasi ditemukan kurang dari 1% dan karenanya
tablet dapat menahan stres mekanik selama penanganan,
transshipment dan
penyimpanan. Tablet diformulasikan dengan bahan pengikat
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

melebihi konsentrasi 5% (AS11) dan tidak memiliki tablet diformulasikan dievaluasi untuk berbagai uji pengawasan
superdisintegrant (AS1) gagal memenuhi persyaratan disintegrasi. mutu resmi dan tidak resmi. dioptimalkan segera rilis lapisan
Isi obat semua batch adalah dalam batas-batas. Posting aspirin dan effervescent mengambang berkelanjutan rilis lapisan
parameter kompresi seperti variasi berat, asam nikotinat dikompresi untuk membentuk tablet dwilapis.

ketebalan, dan kekerasan yang

dilakukan untuk tablet NA dan mereka ditemukan untuk mematuhi
persyaratan kompendium. Kekerasan semua tablet ditemukan di
kisaran 12- 14KP. The% kerapuhan dari semua formulasi
ditemukan kurang dari 1% dan karenanya tablet ini dapat
menahan stres eksternal
REFERENSI
1. Yie W Chein. Oral Obat Pengiriman
Sistem: Novel Sistem Pengiriman Obat”, Marcel
Dekker, New York, 2 nd Edisi 2005; 50: 139-196.

yang terjadi selama penanganan atau transportasi 2. Thomas Tunggu-Yip Lee dan Joseph R
tablet. Itu in-vitro Studi daya apung tablet NA menunjukkan bahwa Robinson, “Controlled Release Obat
jeda waktu mengambang dipengaruhi oleh konsentrasi NaHCO 3. Tablet Sistem Pengiriman”, Dalam Sains dan Praktek
diformulasikan dengan 11% dari NaHCO 3 menunjukkan jeda Farmasi, 2001; 1: 20 th
waktu mengambang lebih dari 30 menit. Oleh karena itu tablet edisi, 903.
yang 3. Jain NK. Dikontrol dan Novel Pengiriman Obat. CBS
Penerbit & Distributor, New Delhi, 3rd edition. 2007;
dirumuskan dengan lebih tinggi 353-380.
konsentrasi NaHCO 3 ( 13%) dan tablet ini menunjukkan jeda waktu 4. Hetangi Rathod. Mengambang Pengiriman Obat
mengambang 30 detik. batch lanjut dirumuskan dengan 13% Sistem: Pendekatan inovatif
NaHCO 3. Semua formulasi menunjukkan total waktu mengambang Gastroretention. International Journal of
lebih dari 20 jam. Isi obat semua formulasi ditentukan dan mereka Pharmaceutical Sciences Ulasan dan Penelitian. 2010;
berada di antara 98-101% yang memenuhi spesifikasi (90-110%). 0,4 (3): 183-192.
5. Shweta Arora. Mengambang Pengiriman Obat
sistem: SEBUAH Ulasan", AAPS
PharmSciTech. 2005; 6 (3): E372-E390.
Indeks pembengkakan semua formulasi NA dilakukan dan semua 6. Brayfield A. (14 Januari 2014). Aspirin.
tablet menunjukkan properti pembengkakan baik dan dipengaruhi Martindale: Lengkap Obat
oleh polimer lainnya. Pengaruh konsentrasi natrium karbonat Referensi. farmasi Tekan.
pada indeks pembengkakan tablet NA dipelajari. Tablet yang Diperoleh April 2014 3.
diformulasikan dengan 13% natrium bikarbonat menunjukkan 7. manajemen kolesterol dengan obat-obatan.
lebih bengkak Indeks dibandingkan dengan tablet dengan 11% Tersedia dari: http // www.accessdata.
natrium bikarbonat (F1). Hal ini mungkin karena meningkatnya fda.gov/scripts/cder/drugs altd /.
reaksi natrium bikarbonat dengan medium disolusi yang 8. Tersedia dari:
meningkatkan pelepasan CO 2 yang meningkatkan jumlah pori-pori http // www.drugbank.com / nicotinicaci d / htm.
di sana oleh kenaikan indeks pembengkakan.
9. Ramdas T Dolas. Novel berkelanjutan
Melepaskan gastroretentif Pengiriman Obat Sistem.
Review International Journal of Pharma Penelitian dan
Pengembangan. 2011; 2 (11): 26-41. Samar EI
KESIMPULAN Samaligy. Mengambang sistem untuk pengiriman obat
Studi yang dilakukan untuk merumuskan dan mengevaluasi pelepasan terkontrol oral. karya disertasinya, Berlin,
floating tablet dwilapis mengandung rilis lapisan segera aspirin 2010.
dan pelepasan lapisan berkelanjutan asam nikotinat. Aspirin
adalah memiliki kelarutan air yang buruk dan ditemukan lebih larut 10. Jagadeesh Nadigoti dan Shayeda.
dalam kondisi basa. Jadi dalam rangka meningkatkan tingkat Mengambang Sistem Pengiriman Obat. International
pembubarannya, berbagai upaya seperti penggabungan agen Journal of Pharmaceutical Sciences
alkalizing, surfaktan, agen disintegrasi super, pengikat dan dan Nanoteknologi.
modifikasi konsentrasi mereka dipelajari. 2010; 2 (3): 595-604.
11. Patil JM. Tren Mengambang Pengiriman Sistem
Obat. Jurnal Penelitian Ilmiah dan Industri. 2006; 65:
11-
Mengambang formulasi pelepasan berkelanjutan asam nikotinat 21.
dibuat dengan memvariasikan konsentrasi 12. Anand S Surana. Suatu Tinjauan pada
alkalizing agen dan Berbagai Pendekatan Obat Terkendali Oral
konsentrasi dan jenis polimer. Itu Pengiriman Sistem Melalui

Gastroretention. International Journal

69
IJPCBS 2017, 7 (1), 55-70 Vikash Sharma et al. ISSN: 2249-9504

dari farmasi Ulasan dan perumusan tramadol hydrochloride menggunakan

Penelitian. 2010; 2 (2): 68. hidrofilik dan hidrofobik matriks System. AAPS
13. Patel Mehul. tantangan dalam Pharmscitech.
Perumusan dwilapis Tablet: Sebuah Tinjauan. 19. Yeole PG, Galgatte UC, babla IB dan
International Journal of Research Pharm PD Nakhat. Desain dan Evaluasi xanthan berdasarkan
dan Pengembangan. merilis tablet matriks berkelanjutan natrium diklofenak.
2005; 2 (10): 30-42. India J Pharm Sci.
14. Girish S Sonar, Devendra K Jain dan
Dhananjay M Lebih. Persiapan dan In vitro Evaluasi 20. Derle DV, Kasliwal NH dan Chavan N.
Bilayer Floatingbioadhesive Tablet rosiglitazone Pengembangan dan komparatif
maleat. evaluasi gum xanthan dan guar gum berdasarkan rilis
Asia majalah dari berkelanjutan tablet matriks Tizanidine hidroklorida.
Ilmu Farmasi. obat India. 2008; 46 (2): 485-489.
15. Raval JA, Patel JK, Naihong Li dan Patel
MM. Ranitidin hidroklorida Mengambang Matrix Tablet 21. Basak SC, Jayakumar reddy BM dan
berdasarkan Low Density Powder: Pengaruh Lucas Mani KP. Formulasi dan rilis perilaku
Formulasi dan Parameter Pengolahan Rilis Obat. Asia dari terus-menerus melepaskan

ambroxol hidroklorida HPMC matriks tablet. India J

majalah dari farmasi Pharm Sci.
Ilmu. 22. Rekhi GS, Nellore RV, Hussain AS,
16. FDA Bimbingan untuk Industri. Pembubaran Tillman LG, Malinowski HJ dan
Pengujian Segera Rilis Padat Bentuk Dosis Oral. Augsburger LL. Identifikasi formulasi dan pengolahan
Teknologi pembubaran. kritis variabel untuk Metoprolol
1997. tartrat extended-
17. Sandip B Tiwari, Krishna Murthy T. tablet matriks rilis (ER). J Kontrol Rel.
Formulasi Pelepasan Terkendali Tramadol
hidroklorida menggunakan 23. Huang YB, Tsai YH, Yang WC, Chang JS,
Hidrofilik dan hidrofobik sistem Matrix. AAPS Wu PC dan Takayama K. Setelah sehari Propranolol
PharmSciTech. bentuk extended-release sediaan tablet: perumusan
18. Sandip B Tiwari, Krishna Murthy T, desain dan in vitro / investigasi in vivo. Eur J Pharm
Raveendra Pai M, Pavak R Mehta dan Pasula B Biopharm.
Chowdary. pelepasan terkontrol

70