PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN

1.Nama kelompok Gian Syahfitria, Ruri Farida, Triyani MayangSari, Vivian Maria Putri ( kelompok 3 )
2.No Pokok
3.Nama Produk Suspensi Kering amoxicillin 125 mg
4.Jenis Sediaan Suspensi Kering
No Parameter Satuan Spesifikasi Syarat Farmakope Syarat lain
Sediaan
1. Kadar bahan per unit  FI IV hal. 99 Amoksisilin untuk suspensi oral mengandung
 Amoxicillin 125mg tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 120,0 %
C16H19N3O5S dari jumlah yang tertera pada etiket
 Na CMC  FI IV hal. 175 Na CMC Tidak kurang dari 80% dan tidak lebih
dari 120% untuk kadar larutan 2%, tidak kurang dari 75,0%
dan tidak lebih dari 140,0% untuk kadar larutan 1%.
 PVP (Povidon)  < 5%
 Saccharum
Album
 Sodium
Benzoat  0.02-0.5%
 Vanilin  0.01-0.02%
2. pH  FI IV hal. 99 pH antara 5-7.5
3. Pemerian  FI IV hal. 99 Mengandung satu atau lebih dapar, pewarna,
Warna Bau Rasa pengaroma, pengawet, penstabil, pemanis dan pensuspensi
yang sesuai
4. Wadah  FI IV hal. 99 Dikemas dalam satuan tunggal
 FORMULIR PEMECAHAN MASALAH

Alternatif Pemecahan Masalah

No Rumusan Masalah Pengawasan Keputusan
Komponen Proses
Mutu
1

KOMPONEN UMUM SEDIAAN

Fungsi Penimbangan Bahan

Pemakaian Lazim
No Nama Bahan (untuk farmakologis /
(%)
farmasetik) Unit/5ml Batch

1 Amoxicillin Zat aktif 90-120% 125mg 1500mg

2 Sacharin Album Zat Pemanis 10-20% 25mg 300mg

3 Na Benzoat Zat Pengawet 0.02-0.5% 0.3mg 3.6mg

4 Na CMC Suspending agent 0.5-2% 1.25mg 15mg

5 PVP Zat Pengikat < 5% 2.5mg 30mg

6 Vanilin Zat Pengaroma 0.01-0.02% 0.02mg 0.24mg