Resume :
Wabah penyakit selama dua dekade terakhir membuat pasokan pangan A.S
merasa terancam, yaitu dimulai dari wabah penyakit oleh makanan. Sumber
umum penyakit termasuk bakteri Salmonella pada unggas, daging, dan telur,
serta beragam virus dan parasit pada ikan dan kerang. Dan yg akhir2 ini adalah
karena E.coli sbg ancaman serius pada daging sapi dan makanan lainnya yang
tidak matang.
FDA bertanggung jawab untuk sebagian besar lainnya makanan, termasuk ikan
dan makanan laut, namun sumber finansialnya untuk inspeksi dan pemantauan
terbatas, juga kewenangan terbatas untuk bertindak. Selain perannya dalam
pencegahan kontaminasi mikroba makanan, FDA mengatur tentang bahan
tambahan pangan makanan dan kontaminan kimia, serta pelabelan makanan
dan periklanan. Ini menetapkan standar untuk makanan yang diberi label
"organik
Meningkatnya jumlah makanan impor di Indonesia pasar Amerika
menimbulkan tantangan serius terhadap regulasi keamanan pangan.
Dengan memperkuat surveilans cepat pada deteksi wabah penyakit oleh
makanan sebagai ciri lain dari sistem keamanan pangan dalam peristiwa wabah
dengan melakukan identifikasi pada sumber masalah dari wabah agar
distribusinya bisa dihentikan dengan cepat.
Meningkatnya impor obat dari luar negeri membuat peraturan lebih sulit bukti
bahwa perusahaan farmasi selektif mempublikasikan uji klinis manfaat obat
mereka dan sebagai permulaan melakukan registrasi di awal pada percobaan uji
klinis sehingga semua bukti tersedia untuk publik. Persyaratan ini adalah
bagian dari undang-undang yang disahkan 2007 yang juga memasukkan
sejumlah tindakan lain yang dirancang untuk meningkatkan FDA dalam
anggaran dan wewenangnya.
Terjemahan :
Keyakinan akan keamanan pasokan pangan A.S. telah terguncang dalam beberapa tahun
terakhir secara luas dipublikasikan wabah penyakit yang disebabkan oleh makanan, mulai
dari bayam yang dikantongi hingga kacang mentega. Sumber umum penyakit termasuk
bakteri Salmonella pada unggas, daging, dan telur, serta beragam virus dan parasit pada ikan
dan kerang. Selama dua dekade terakhir, E. coli 0157: H7 telah muncul sebagai ancaman
serius pada daging sapi dan makanan lainnya dalam jus buah yang tidak dipasteurisasi.
Tanggung jawab pemerintah untuk keamanan pangan didistribusikan di antara berbagai
peraturan federal, negara bagian, dan badan-badan lokal. Hukum tidak konsisten dan, dalam
banyak kasus, paradoks. USDA memiliki kewenangan yang signifikan atas keamanan daging
dan unggas. FDA bertanggung jawab untuk sebagian besar lainnya makanan, termasuk ikan
dan makanan laut, namun sumber finansialnya untuk inspeksi dan pemantauan terbatas, dan
memiliki kekuatan terbatas untuk bertindak. Meningkatnya proporsi makanan impor di
Indonesia pasar Amerika telah menimbulkan tantangan serius terhadap regulasi keamanan
pangan.
Karena masalah kontaminasi makanan semakin terlihat pada 1990-an, fokus dari FDA dan
USDA telah jatuh pada sistem untuk mencegah masalah sebelum terjadi bukan tergantung
pada inspeksi untuk mendeteksi makanan yang sudah terkontaminasi. Itu sistem yang disebut
HACCP, menganalisa setiap langkah dalam proses produksi pangan, pengolahan, dan
persiapan, dengan tujuan untuk mengidentifikasi kemungkinan bahaya dan praktik penerapan
yang akan menghilangkan atau meminimalkannya. FDA telah menyetujui penyinaran banyak
makanan untuk membunuh kontaminan mikroba. Meski banyak konsumen yang tidak yakin
akan iradiasi Makanan, praktiknya terbukti aman, dan banyak ahli meyakini iradiasi rutin
akan sangat meningkatkan keamanan pasokan makanan kita. Memperkuat pengawasan cepat
Deteksi wabah penyakit bawaan makanan adalah ciri lain dari sistem keamanan pangan; di
Peristiwa wabah, surveilans memungkinkan sumber diidentifikasi sehingga distribusinya bisa
dihentikan dengan cepat.
Selain perannya dalam pencegahan kontaminasi mikroba makanan, FDA mengatur aditif
makanan dan kontaminan kimia, serta pelabelan makanan dan periklanan. Ini menetapkan
standar untuk makanan yang diberi label "organik."
FDA juga memiliki pengawasan terhadap keamanan obat-obatan dan alat-alat medis.
Tanggung jawab ini telah menimbulkan kontroversi yang cukup besar sebagai industri
farmasi dan pasien kelompok mengeluh tentang lambannya persetujuan obat baru.
Konservatif di A.S. Kongres telah melakukan upaya berulang untuk melemahkan otoritas
badan tersebut dan untuk memaksanya untuk bertindak lebih cepat mengenai persetujuan
obat. Salah satu hasilnya adalah undang-undang yang disahkan pada tahun 1992 itu
memungkinkan FDA untuk menilai biaya di industri farmasi yang akan digunakan untuk
pemrosesan persetujuan obat baru Kritikus percaya bahwa praktik ini telah menyebabkan
hubungan yang terlalu nyaman antara agensi dan perusahaan obat. Hukum lain yang sudah
kontroversial adalah Diet Kesehatan Tambahan dan Undang-Undang Pendidikan tahun 1994,
yang melarang FDA Dari mengatur ramuan obat herbal dan suplemen makanan, meski bisa
ikut bermasalah sekali semu. Kelompok konsumen khawatir bahwa undang-undang ini,
bersama dengan iklimnya tekanan untuk mempercepat persetujuan obat, membahayakan
kesehatan masyarakat dengan membiarkan tidak aman produk di pasaran
Beberapa skandal terjadi pada akhir 1990-an dan 2000-an yang mengkonfirmasi ketakutan itu
obat-obatan disetujui terlalu mudah dan bahwa sistem untuk mendeteksi masalah keamanan
setelah persetujuan tidak memadai. Meningkatnya impor obat dari luar negeri membuat
peraturan lebih sulit Bukti bahwa perusahaan farmasi selektif mempublikasikan uji klinis
yang menunjukkan manfaat obat mereka sambil menekan negatif Hasilnya membuat
pendaftaran wajib uji klinis sejak awal, sehingga semua bukti akan tersedia untuk umum.
Persyaratan ini adalah bagian dari undang-undang yang disahkan 2007 yang juga
memasukkan sejumlah tindakan lain yang dirancang untuk meningkatkan FDA pendanaan
dan wewenang.