Uji klinis komparatif dari trakeostomi operatif standar dengan trakeostomi perkutan.
Abstrak
TUJUAN: Untuk membandingkan trakeostomi perkutan dengan trakeostomi operatif konvensional.
DESAIN: Uji klinis acak. SETTING: Unit perawatan kritis medis dan bedah dari rumah sakit swasta yang besar dan tersier. PASIEN: Dua puluh lima pasien pria dan 21 wanita yang diintubasi secara translaryngeal dengan gagal napas, di mana trakeostomi diindikasikan dengan alasan klinis, secara acak ditugaskan ke salah satu dari dua kelompok. INTERVENSI: 24 pasien dalam kelompok 1 menjalani trakeostomi konvensional, dan 22 pasien dalam kelompok 2 menjalani trakeostomi perkutan. Satu pasien dalam kelompok 2 memerlukan trakeostomi pada tiga kesempatan terpisah selama lama tinggal di rumah sakit. PENGUKURAN DAN HASIL UTAMA: Pasien diperiksa setiap hari di seluruh rumah sakit mereka untuk mengetahui efek samping terkait dengan trakeostomi. Pada semua pasien yang selamat sampai dekannulasi, tomografi polos trakea dilakukan dalam 3 hari dekannulasi. Ulangi pemeriksaan fisik dan tomografi dilakukan 6 dan 12 minggu kemudian. Lima puluh delapan persen (14/24) dari trakeostomi operatif dikaitkan dengan setidaknya satu komplikasi, dibandingkan dengan 25% (6/24) dari trakeostomi perkutan (p kurang dari 0,05, interval kepercayaan 95% 7% hingga 59% ). Masalah predekannulasi lebih sering terjadi pada pasien kelompok 1 daripada pada kelompok 2 (masing-masing 46% vs 13%; p kurang dari 0,01, interval kepercayaan 95% 9% hingga 57%), seperti juga sequelae kemudian (88% vs 27 %; p kurang dari 0,05, interval kepercayaan 26% hingga 96%) pada yang selamat. Pasien Grup 1 lebih cenderung mengalami beberapa komplikasi, dan komplikasi mereka cenderung lebih serius. KESIMPULAN: Dalam penelitian ini, trakeostomi perkutan tampaknya lebih unggul daripada operasi konvensional.