Laporan Liquida Kel 5 Fiiiix

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM
SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARACETAMOL

Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida
KELOMPOK : 5
KELAS : C
1. ZUNIK YULIATI (201510410311107)

2. NIA ZUARDINA (201510410311117)
3. IRENE YUNI FARIDA (201510410311125)
4. DHEA KANITA L (201510410311132)
5. ELOK DWI ROSIANA (201510410311139)
6. JENY RINDIANTIKA (201510410311147)
DOSEN PEMBIMBING :USWATUN CHASANAH., S.Farm., Apt.
PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2017
KATA PENGANTAR
Puji syukur kehadirat Allah SWT, yang telah melimpahkan rahmat dan hidayah-NYA,
sehingga penulis dapat menyelesaikan laporan praktikum yang berjudul “Laporan
Praktikum Formulasi Sediaan Sirup Parasetamol dan Drop Parasetamol”.
Penulis menyadari bahwa penyusunan laporan ini tidak akan terwujud tanpa adanya
bantuan dan dorongan dari berbagai pihak. Oleh karena itu pada kesempatan ini penulis
menyampaikan ucapan terima kasih kepada yang terhormat:
1. Allah SWT yang selalu menjaga dan melindungi hamba-Nya, serta rezeki dan rahmat
yang selalu tercurah kepada seluruh umat-Nya.
2. Nabi Muhammad SAW yang telah menunjukkan kepada jalan yang lurus dan akhlaq
untuk menjadi manusia yang ahli surga.
3. Kedua Orang tua, adik yang penulis sayangi yang selalu memberikan do’a, dukungan
moral dan material serta semangat kepada penulis dalam menyelesaikan skripsi ini.
Terima kasih atas doa, semangat, bimbingan/dorongan, dan kasih sayangnya.
4. Ibu Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., selaku dosen mata kuliah farmasetika sediaan
likuida.
5. Bapak Ibu Dosen serta seluruh staf pengajar program studi Universitas
Muhammadiyah Malang yang telah memberikan ilmu yang bermanfaat.
6. Kepapa kakak-kakak asisten laboratorium farmasetika sediaan likuida, yang telah
berkenan meluangkan waktu untuk membantu serta memberikan pengarahan kepada
penulis dalam menjalankan praktikum farmasetika sediaan likuida ini.
7. Seluruh anggota mahasiswa yang mengikuti Program studi faramasi tahun 2015 yang
telah membantu memberikan pengalaman, pengarahan, semangat, waktu dan
perhatiannya kepada penulis demi kelancaran laporan praktikum ini.
Demi kesempurnaan laporan ini, saran dan kritik yang sifatnya membangun sangat
penulis harapkan. Semoga laporan praktikum ini dapat bermanfaat.
Malang, 13 Oktober 2017
Penulis
i
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR.......................................................................................................................... i
DAFTAR ISI ....................................................................................................................................... ii
BAB I PENDAHULUAN .................................................................................................................... 1
STUDI PRAFORMULASI ............................................................................................................. 1
I. TINJAUAN BAHAN OBAT ................................................................................................ 1
II. TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN OBAT .................................................................. 1
III. ORGANOLEPTIS ............................................................................................................ 2
IV. MIKROSKOPIS................................................................................................................ 2
V. KARAKTERISTIK FISIK/FISIKOMEKANIK.................................................................... 2
VI. KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA ................................................................................. 2
VII. STABILITAS .................................................................................................................... 3
RANCANGAN FORMULASI ......................................................................................................... 4
I. TINJAUAN FARMAKOLOGI ZAT AKTIF FORMULA ................................................... 4
II. KARAKTERISTIK FISIKA KIMIA ZAT AKTIF ............................................................... 4
III. DOSIS DAN JUMLAH KEMASAN ................................................................................ 5
IV. PERSYARATAN BENTUK SEDIAAN (LARUTAN) .................................................... 8
V. BAHAN AKTIF TERPILIH ................................................................................................. 9
VI. PERSYARATAN BENTUK SEDIAAN ........................................................................ 10
VII. RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN ..................................................................... 10
SKEMA FORMULASI............................................................................................................... 24
SKALA KECIL .......................................................................................................................... 25
SKALA BESAR ......................................................................................................................... 67
BAB II EVALUASI............................................................................................................................ 80
RANCANGAN EVALUASI SEDIAAN ...................................................................................... 80
A. RANCANGAN EVALUASI SEDIAAN SIRUP .............................................................. 80
B. RANCANGAN EVALUASI SEDIAAN DROP .............................................................. 83
DATA PERBANDINGAN SEMUA KELOMPOK.................................................................... 86
RANCANGAN KEMASAN ...................................................................................................... 87
BAB III PEMBAHASAN ................................................................................................................. 89
BAB IV PENUTUP ........................................................................................................................... 93
A. KESIMPULAN ..................................................................................................................... 93
B. SARAN ................................................................................................................................... 93
DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................................................ 94
LAMPIRAN ....................................................................................................................................... 95
ii
BAB I
PENDAHULUAN
STUDIPRAFORMULASI
I. TINJAUAN BAHAN OBAT

1. Latar Belakang
Nama Bahan Obat : Parasetamol
Nama Kimia : Acetaminophen; N-Acetyl-P-Aminophenol; 4-
Hidroxyacetanilid(Martindale 28t ed. Hal.987)
Struktur Kimia : (FI V : hal. 985)

BM : 151,16
Kemurnian : Parasetamol mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak
lebih
: dari 101% dihitung terhadap zat anhidrat (FI V : hal. 985)
Efek terapeutik : Antipiretik, analgetikum (FI III, hal. 37)
Dosis : a. Dosis untuk anak dan bayi
: 6-12 bulan DL = 50mg / 200mg
1-5 tahun DL = (50mg - 100mg) / (200mg – 400mg)
5-10 tahun DL = (100mg – 200mg) / (400mg – 800mg)
>10 tahun DL = 250mg / 100mg
b. Dosis untuk dewasa
DL = 500mg / (500mg – 2g)
DM = -
II. TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN OBAT

1. Data farmakokinetika:
Acetaminophen diabsorpsi secara cepat dan sempurna di saluran GI pada pemberian
oral. Acetaminophen terdistribusi secara cepat dan merata pada kebanyakan jaringan
tubuh. Sekitar 25% acetaminophen di dalam darah terikat pada protein plasma.
Acetaminophen dimetabolisme leh sistem enzim mikrosomaldi dalam liver.
Acetaminophen mempunyai waktu paro plasma 1,25 – 3 jam, dan mungkin lebih lama
mengikuti dosis toksik atau pada pasien dengan kerusakan liver sekitar 80-85%
acetaminophen di dalam tubuh mengalami konjugasi tertutama dengan asam
1
glukoronat dan asam sulfat. Acetaminophen diekskresikan lewat urine kira-kira
sebanyak 85% dalam bentuk bebas dan terkonjugasi (ISO Farmakoterapi, hal. 23).
2. Mekanisme kerja:
Menghambat sintesa prostaglandin SSP (ISO Farmakoterapi, hal. 23).
3. Indikasi:
Nyeri ringan sampai sedang, demam (ISO Farmakoterapi, hal. 23).
4. Kontra indikasi:
Pasien dengan fenilketonuria (kekurangan homozigot fenilalanin hidroksilase) dan
pasien yang harus membatasi masukan fenilalanin (ISO Farmakoterapi, hal. 23).
5. Peringatan:
Berkurangnya fungsi ginjal dan hati, ketergantungan pada alkohol (ISO
Farmakoterapi, hal. 23).
6. Efek samping:
Efek samping jarang, kecuali ruam kulit; kelainan darah; pancreatitis akut dilaporkan
setelah penggunaan jangka panjang; penting pada kerusakan hati (dan lebih jarang
kerusakan ginjal) setelah overdosis (ISO Farmakoterapi, hal. 23).
III. ORGANOLEPTIS
1. Warna : Putih
2. Bau : Tidak berbau
3. Rasa : Sedikit pahit (FI V, hal.985).
IV. MIKROSKOPIS
Bentuk Kristal : Bubuk/serbuk Kristal putih tidak berbau; rasa sedikit pahit
(Martindale 28ed. Hal.268)
V. KARAKTERISTIK FISIK/FISIKOMEKANIK
1. Titik lebur : 168ᵒ - 172ᵒ (Martindale 28ed. Hal.268)
2. Bobot jenis : Pada suhu 21ᵒC, BJ : 1,293 g/cm3
(Merck Index 12th :
hal.48)
3. Ukuran/distribusi partikel : 2,6 μm
VI. KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA

1. Kelarutan :
 Larut dalam air mendidih dan dalam natrium hidroksida 1N, mudah larut dalam
etanol (FI V, hal. 998)
 Larut dalam 70 bagian air, dalmm 7 bagian etanol (95%)P, dalam 13 bagian
aseton P dan 40 gliserol P, dan dalam 9 bagian propilen glikol P, larut dalam
alkali hidroksida (FI III, hal. 37)
 Kelarutan dalam 70 bagian air, 1 dalam 20 bagian air mendidih, 1 dalam 7 sampai
10 bagian alcohol, 1 dalam 13 aseton, 1 dalam 40 gliserol P, dan 1 dalam 9 bagian
propilen glikol, sangat sukar larut dalam kloroform, praktis tidak larut dalam eter.
 Larut dalam larutan alkali hidroksida (Martindale 28ed. Hal.268).
2
2. pKa : 9,5 pada 25ᵒC (Codex 12th ed., hal.986)
3. Profil kelarutan terhadap pH : Larutan jenuh dalam air dengan pH 5,1 – 6,5
(Martindale 28edHal.268)
VII. STABILITAS
1. Stabilitas bahan padat
 Terhadap suhu : Satbil pada suhu 45ᵒC
 Terhadap cahaya : Tidak stabil (perlu perlindungan dari cahaya)
 Terhadap kelembaban : Mampu menyerap uap air dalam jumlah yang tidak
signifikan pada 25ᵒC pada kelembaban relative naik
hingga 90% (Codex 12th ed., hal.986)
2. Stabilitas larutan
 Terhadap pelarut : Sangat stabil dalam larutan encer (Martindale 28 ed., hal. 268)
 Terhadap pH : Hidrolisis minimum terjadi pada pH 5-7 pada suhu 25ᵒ, t1/2
paracetamol pada pH 2,5,6,9 adalah 0,73; 0,198; 21,8; 2,78
tahun
(Codex 12th ed., hal.986)
 Terhadap cahaya : Tidak stabil terhadap cahaya (perlu perlindungan dari cahaya)
(Codex 12th ed., hal.986)
Terhadap oksigen : Relatif stabil terhadap oksidasi kecuali bila terhidrolisis
menjadi
p-aminofenol sebagai kontaminan. Dan bila terpapar lembab,
p-aminofenol terdegradasi menjadi quinominia dan akan
berwarna merah muda, coklat, hitam (Codex 12th ed., hal.986)
3
RANCANGAN FORMULASI
I. TINJAUAN FARMAKOLOGI ZAT AKTIF FORMULA
Senyawa aktif Efek Khasiat Efek Samping

Acetaminophen Nyeri ringan sampai Efek samping jarang,
sedang, demam (ISO kecuali ruam kulit;
Farmakoterapi, hal. 23). kelainan darah;
pancreatitis akut
dilaporkan setelah
penggunaan jangka
panjang; penting pada
kerusakan hati (dan lebih
jarang kerusakan ginjal)
setelah overdosis (ISO
Farmakoterapi, hal. 23).
II. KARAKTERISTIK FISIKA KIMIA ZAT AKTIF
Karakteristik Fisika Karakteritik Kimia Karakteristik Khusus

 Larut dalam air  BM : 151,16 (FI V) Acetaminophen/Paracetamol
mendidih dan dalam  Titik lebur: 168ᵒ - dibuat sediaan per oral.
natrium hidroksida 172ᵒ
1N, mudah larut (Martindale 28ed.
dalam etanol (FI V, Hal.268)
hal. 998)  Bobot jenis (BJ): Pada
 Larut dalam 70 suhu 21ᵒC, BJ : 1,293
bagian air, dalmm 7 g/cm3
bagian etanol (Merck Index 12th
(95%)P, dalam 13 :hal.48)
bagian aseton P dan  pKa: 9,5 pada 25ᵒC
40 gliserol P, dan (Codex 12th ed.,
dalam 9 bagian hal.986)
propilen glikol P,  Profil kelarutan
larut dalam alkali terhadap pH: Larutan
hidroksida (FI III, jenuh dalam air
hal. 37) dengan pH 5,1 – 6,5
 Kelarutan dalam 70 (Martindale 28ed.
bagian air, 1 dalam Hal.268)
20 bagian air  Relatif stabil terhadap
mendidih, 1 dalam 7 oksidasi kecuali bila
sampai 10 bagian terhidrolisis menjadi
alcohol, 1 dalam 13 p-aminofenol sebagai
aseton, 1 dalam 40 kontaminan. Dan bila
gliserol P, dan 1 terpapar lembab, p-
dalam 9 bagian aminofenol
propilen glikol, terdegradasi menjadi
sangat sukar larut
4
dalam kloroform, quinominia dan akan
praktis tidak larut berwarna merah muda,
dalam eter. coklat, hitam (Codex
 Larut dalam larutan 12th ed., hal.986)
alkali hidroksida
(Martindale 28ed.
Hal.268)
III. DOSIS DAN JUMLAH KEMASAN

1. SIRUP PARACETAMOL
Dosis:
0,5 to 1g ; up to 4g daily in devided doses. Children up to 1 year, 120mg; 1 t 5 years,
250mg; 6 to 12 years, 250 to 500mg (Martindale 27th ed.)
 Konsumen yang dikehendaki : 1-5 tahun

 Alasan : Karena anak-anak usia 1-5 tahun lebih mudah mengonsumsi obat dalam
bentuk cairan atau larutan, sehingga sirup paracetamol yang dibuat diharapkan
mampu memudahkan anak-anak untuk mengonsumsinya ketika sakit.
 Dosis yang dikehendaki : 120mg / 5ml
 Alasan : Dosis yang dikehendaki sesuai dengan dosis terapeutik paracetamol
untuk anak usia 1-5 tahun, yang mana dosis pemakaiannya ialah 120mg – 250 mg,
sehingga sirup paracetamol yang dibuat diharapkan mampu memberikan efek
terapeutik secara efektif dan efisien.
PERHITUNGAN DOSIS
DL anak usia 1-5 tahun = 120mg – 250 mg.
Bila dalam 1 sendok takar (5ml) mengandung 120mg paracetamol, maka:
Dosis pemakaian 1xp = 1-2 sendok takar ~ (5-10 ml)
Dosis pemakaian 1xh = (1-2 sendok takar) x 3
= 3-6 sendok takar ~ (15-30 ml)
JUMLAH KEMASAN
Lama pengobatan : 3 hari
Dosis 1xp = 1-2 sendok takar
Dosis 1xh = (1-2 sendok takar) x 3
= 3-6 sendok takar ~ (15-30 ml)
5
3 hari = (15 - 30 ml) x 3 = 45 – 90 ml
Jumlah kemaan terkecil = 60ml
Alasan : Memudahkan penggunaan sirup selama 3 hari.
2. DROP PARACETAMOL
FORMULA SKALA KECIL 1&2 DOSIS : 30mg / 0,6ml
Tabel dosis untuk anak usia 0-1 tahun

UMUR DOSIS
0-3 bulan 30mg – 60mg
9-12 bulan 100mg – 120mg
 Konsumen yang dikehendaki : Bayi umur 0-1 tahun

 Alasan : Pada bayi usia 0-1 tahun penggunaan obat jdengan jenis obat tetes (drop)
akan lebih mudah, karena bayi dengan usia tersebut masih sulit untuk menelan
cairan dengan jumlah yang banyak dengan menggunakan sendok takar (obat akan
rawan tumpah ketika dikonsumsi).
 Dosis yang dikehendaki : 30mg / 0,6ml
 Alasan : dosis drop paracetamol sebesar 30mg/ 0,6ml masih memenuhi rentang
dosis terapuetikuntuk anak usia 0-1 tahun, sehingga diharapkan dapat memberikan
efek terapeutik sesuai dengan semestinya.
PERHITUNGAN DOSIS
Bila dalam 0,6 ml mengandung 30mg paracetamol, maka dosis pemakaiannya:
1x sehari, umur 0-3 bulan = 0,6 ml - 1,2ml ~ (1-2 tetes)
Umur 3-6 bulan = 1,2ml – 1,6ml ~ (2 - 2,5 tetes)
Umur 6-9 bulan = 1,6ml – 2,0ml ~ (2,7 – 3 tetes)
Umur 9-12 bulan = 2ml – 2,4ml ~ (3 – 4 tetes)
FORMULA3 DROP PARACETAMOL SKALA KECIL  DOSIS: 60mg/ 0,6ml
 Konsumen yang dikehendaki : Bayi umur 0-1 tahun

 Alasan : Pada bayi usia 0-1 tahun penggunaan obat jdengan jenis obat tetes (drop)
akan lebih mudah, karena bayi dengan usia tersebut masih sulit untuk menelan
cairan dengan jumlah yang banyak dengan menggunakan sendok takar (obat akan
rawan tumpah ketika dikonsumsi).
 Dosis yang dikehendaki : 60mg / 0,6ml
6
 Alasan : mengefektifkan pemberian obat pada pasien bayi, sehingga volume
tetesan yang diberikan pada bayi dapat diminalkan.
PERHITUNGAN DOSIS
Bila dalam 0,6 ml mengandung 60mg paracetamol, maka dosis pemakaiannya:
1x sehari, umur 0-3 bulan = 0,3 ml – 0,6ml ~ (1/2 - 1 tetes)
Umur 3-6 bulan = 0,6ml – 0,8ml ~ (1 - 1,3 tetes)
Umur 6-9 bulan = 0,8ml – 1,0ml ~ (1,3 – 1,6 tetes)
Umur 9-12 bulan = 1,0ml – 1,2ml ~ (1,6 – 2 tetes)
PERHITUNGAN VOLUME SEDIAAN TERKECIL DROP PARACETAMOL

SKALA KECIL
1. Drop paracetamol dengan dosis 30mg/0,6ml

Dosis pemberian dengan lama pengobatan 2 hari
 Umur 0-3 bulan : 0,6 ml - 1,2ml
Dosis 1xh : (0,6 ml - 1,2ml) x 3 = 1,8 – 3,6 ml
Dosis 3xh : (1,8 – 3,6 ml) x 2 = 5,4 – 7,2 ml
 Umur 3-6 bulan : 1,2ml – 1,6ml
Dosis 1xh : (1,2ml – 1,6ml) x 3 = 3,6ml – 4,8ml
Dosis 1xh : (1,6ml – 2,0ml) x 3 = 4,8ml – 6ml
Dosis 3xh : (4,8ml – 6,0ml) x 2 = 9,6ml – 12ml
 Umur 9-12 bulan : 2,0ml – 2,4ml
Dosis 3xh : (6,0ml – 7,2ml) x 2 = 12ml – 14,4ml
Kemasan terkecil drop paracetamol dengan dosis 30mg/0,6ml untuk lama

penggunaan 2 hari ialah 15ml, karena tetap mencukupi penggunaan obat selama 2
hari. Apabila panas belum mereda setelah pemakaian obat selama 2 hari, maka
pasien dapat memeriksakan sakitnya ke dokter.
2. Drop paracetamol dengan dengan dosis 60mg / 0,6ml

Dosis pemberian dengan lama pengobatan 3 hari, yaitu:
 Umur 0-3 bulan : 0,3 ml – 0,6ml
Dosis 1xh : (0,3 ml – 0,6ml) x 3 = 0,9ml – 1,8 ml
Dosis 3xh : (0,9 ml – 1,8 ml) x 3 = 2,7 – 5,4 ml
7
 Umur 9-12 bulan : 1,0ml – 1,2ml
 Dosis 1xh : (1,0ml – 1,2ml) x 3 = 3,0ml – 3,6ml
Kemasan terkecil drop paracetamol dengan dosis 60mg / 0,6ml untuk lama
penggunaan 3 hari ialah 15ml sebab dengan volume 15ml, obat dapat digunakan
untuk memenuhi penggunaan obat dengan dosis maksimum sekalipun, yaitu
penggunaan 4 kali dalam sehari.
IV. PERSYARATAN BENTUK SEDIAAN (LARUTAN)

Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarut,
missal terdispersi secara molecular dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang
saling bercampur. Karena molekul-molekul dalam larutan terdispersi secara merata, maka
penggunaan larutn sebagai bentuk sediaan, umumnya memberikan jaminankeseragaman
dosis dan memiliki ketelitian yang baik jika larutan diencerkan atau dicampur.
Sediaan padat secara kimia umumnya lebih stabil disbanding senyawa dalam larutan,
dan dapat dikemas lebih ringkasdan ringan. Untuk semua larutan, terutama yang
mengandung pelarut mudah menguap, harus digunakan wadah tertutup rapat dan
terhindar dari panas berlebih. Jika senyawa tidak stabil mudah mengalami degradasi
secara fitokimia, penggunaan wadah tahan cahaya perlu dipertimbangkan.
Larutan oral adalah sediaan cair yang dibuat untuk pemberian oral, mengandung satu
atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma, pemanis atau pewarna yang larut
dalam air atau campuran kosolven-air. Larutan oral dapat diformulasikan untuk diberikan
secara langsung secara oral kepada pasien atau dalam bentuk lebih pekat yang harus
diencerkan lebih dulu sebelum diberikan. Penting untuk diketahui bahwa pengenceran
larutan oral dengan air yang mengandung kosolven seperti etanol, dapat menyebabkan
pengendapan bahan terlarut.
Larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain kadar tinggi, dinyatakan
sebagai sirup. Larutan sukrosa hampir jenuh dalam air dikenal sebagai sirup/sirup
simpleks. Penggunaan istilah sirup juga digunakan untuk bentuk sediaan cair lain yang
dibuat dengan pengental dan pemanis, termasuk suspense oral.
Disamping sukrosa dan gula lain, senyawa poliol tertentu seperti sorbitol atau gliserin
dapat digunkan dalam larutan oral untuk menghambat penghabluran dan untuk mengubah
kelarutan, rasa, dan sifat zat pembawa. Umumnya jika ditambahkan antimikroba untuk
mencegah pertumbuhan bakteri, jamur, dan ragi. Beberapa larutan oraltidak mengandung
gula, melainkan bahan pemanis buatan, seperti sorbitol atau aspartam, dan bahan
pengental seperti gom selulosa. Larutan kental dengan pemanis buatan seperti ini, tidak
mengandung gula; dibuat sebagai bahan pembawa untuk pemberian obat kepada pasien
diabetes.
8
Banyak larutan oral yang mengandung etanol sebagai kosolven dinyatakan sebagai
elixir. Kadar etanol yang tinggi dapat menimbulkan efek farmakologi jika diberikan
secara per oral, sehingga dapat digunakan kosolven lain seperti gliserin dan propilen
glikol (FI V ed.)
V. BAHAN AKTIF TERPILIH

1. Bahan aktif terpilih : Paracetamol
Alasan :
 Hanya terdapat 1 jenis bahan aktif yang dikehendaki
 Bahan aktif tersebut hanya memiliki satu bentuk dan
struktur kimia
 Bahan aktif memiliki khasiat yang dikehendaki, yakni
analgetik dan antipiretik.
2. Bentuk sediaan terpilih
a. Sirup
Alasan :
 Pemberian obat dengan konsumen anak-anak yang
memiliki kesulitan untuk mengonsumsi obat tablet, akan
lebih efektif dan efisien jika diberikan dalam bentuk
sediaan sirup.
 Dapat menarik perhatian atau keinginan pasien ketika
hendak meminum obat, sebab sirup memiliki rasa dan bau
yang sedap.
 Absorpsi obat dengan bentuk sediaan larutan lebih cepat
daripada obat bentuk tablet, karena ukuran molekul yang
kecil pada sirup akan memudahkan proses
pengabsorpsian.
b. Drop
Alasan :
 Sediaan drop memudahkan pemberian obat kepada
pasien bayi yang masih mengalami kesulitan untuk
menelan obat melalui sendok takar.
 Sediaan bentuk drop memiliki konsentrasi bahan obat
yang lebih besar dibandingkan sediaan sirup, dengan
demikian volume pemberian obat menjadi lebih kecil,
dengan mempertimbangkan aspek akseptabilitas
sediaan yang dapat diberikan untuk bayi.
 Sediaan drop merupakan sistem dispersi molekular
(homogen) yang menyebabkan mbioavailabilitas obat
menjadi lebih besar dan menyebabkan efek terapi
lebih cepat tercapai.
9
VI. PERSYARATAN BENTUK SEDIAAN
Persyaratan bentuk sediaan larutan:
1. Mengandung satu jenis bahan obat atau lebih
2. Memiliki kekentalan yang cukup
3. Larutan jernih atau transparan, atau bisa berupa cairan berwarna yang jernih
4. Memiliki warna, bau, rasa yang sedap dan menarik
5. Mengandung kadar bahan aktif sesuai kebutuhan
6. Bebas kontaminasi dari mikroba
VII. RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN

Formula Sirup paracetamol
Bentuk Sediaan Sirup Paracetamol

Kadar bahan aktif 90% - 110%
Dosis 120mg/5ml
pH sediaan 5,7 ± 0,5
Kemasan terkecil 60 ml
Warna Kuning muda dan Hijau,
Bau Pisang ambon dan Apel
Rasa Pisang ambon dan Apel
Wadah penyimpanan Botol kaca coklat
Usia pasien 1-5 tahun
Formula Drop Paracetamol 30mg/0,6ml

Dosis 30mg/0,6ml
Warna Ungu
Bau Anggur
Rasa Anggur
10
Formula Drop Paracetamol 30mg/0,6ml

Dosis 30mg/0,6ml
Warna Merah muda
Bau Stawberry
Rasa Stawberry
KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN SEDIAAN LARUTAN
1. Keuntungan
a. Bahan obat sudah dalam keadaan terlarut(molekul), sehingga dapat langsung
diabsorbsi
b. Cara penggunaan lebih mudah (mudah ditelan) terutama bagi pengguna yang
sulit menelan, anak-anak dan lansia
c. Sediaan homogen sehingga keseragaman dosis terjamin (terutama setelah
penyimpanan)
d. Larutan segera terencerkan oleh isi lambung, sehingga aman untuk obat-obat
yang bersifat mengiritasi lambung
e. Larutan segera terencerkan oleh isi lambung, sehingga aman untuk obat-
obatan yang bersifat mengiritasi lambung
f. Pengaturan dosis lebih mudah
2. Kerugian
a. Stabilitas bahan aktif dalam larutan seringkali lebih rendah dibandingkan
dengan bentuk sediaan padat (adanya air dalam jumlah besar pada sediaan
merupakan sediaan reaksi kimia)
b. Kandungan air yang cukup besar merupakan media yang baik bagi
pertumbuhan mikroba
c. Dalam jumlah besar terjadi kesulitan dalam pendistribusian dalam
penyimpanan
d. Ketetapan dosis tergantung pada kemampuan pasien menggunakan penakar
11
LARUTAN DAPAR
(FI III hal 14-15)
Larutan dapar pada umumnya digunakan larutan dapar fosfat, larutan dapar borat dan
larutan dapar lain yang mempunyai kapasitas dapar rendah. Jika disebutkan pH dalam
paparan obat jadi, pengaturan pH dilakukan dengan penambahan asam, basa atau larutan
dapar yang tertera dalam daftar berikut ini hingga pH yang dikehendaki.
Larutan Dapar Borat
Larutan H3BO3 Larutan Na2B4O7.10H2O 2,65% pH

1,9% (ml)
(ml)
1 9 9,05
2 8 8,95
3 7 8,8
4 6 8,65
5 5 8,5
6 4 8,3
7 3 8,05
8 2 7,65
9 1 7,0
9,5 0,5 6,8
9,85 0,5 6,3
Larutan Dapar Borat
Larutan Larutan Na2HPO4 1,85% pH

NaH2PO4.2H2O (ml)
2,55%
(ml)
1 9 7,6
2 8 7,3
3 7 7,01
4 6 6,85
5 5 6,65
6 4 6,45
7 3 6,25
8 2 6,05
9 1 5,7
9,5 0,5 5,3
12
Larutan Dapar Fosfat Isotonis
Larutan Larutan NaHPO4 pH NaCl yang

NaH2PO4 0,8% 0,947% diperlukan untuk
(ml) (ml) isotonis(g/ml)
90 10 5,9 0,52
80 20 6,2 0,51
70 30 6,5 0,50
60 40 6,6 0,49
50 50 6,8 0,48
40 60 7,0 0,46
30 70 7,2 0,45
20 80 7,4 0,44
10 90 7,7 0,43
5 95 8,0 0,42
Larutan isotonis kecuali yang dinyatakan lain, larutan yang isotonis dengan darah
dibuat dengan menambahkan Natrium klorida atau zat lain yang cocok menggunakan daftar
berikut :
Bobot Natrium klorida dalam miligram yang perlu ditambahkan untuk membuat
isotonis larutan zat lain 1% b/v
Amfetamina sulfat 680

Ampisilina natrium 740
Aminofilina 730
Amitriphilina hidroklorida 720
Amobarbital natrium 655
Antazolina hidroklorida 675
Ampoforfina hidroklorida 760
Asam Askorbat 720
Asam borat 400
Dalam Farmakope Indonesia Edisi IV halaman 1144 tercantum/disebutkan tentang

dapar fosfat sitrat.
- Dapar fosfat pH 6,4 campurkan 50 ml kalium fosfat monobasa 0,2 M dengan
12,60 ml natrium hidroksida 0,2 N LV , dan encerkan air hingga 200 ml
- Dapar fosfat pH 7,6 campurkan 50 ml kalium fosfat monobasa 0,2 M dengan
42,80 ml natrium hidroksida 0,2 N LV dan encerkan dengan air hingga 200 ml
- Dapar fosfat-sitrat pH 7,2 campur 87,0 ml larutan natrium fosfat di basa
dedokahidrat 7, 15% dengan 13,0 ml larutan asam sitrat 2,1%
13
- Dapar fosfat-sitrat pH 7,6 campur 6,36 ml asam sitrat 0,1 M dengan natrium fosfat
di basa dedokahidrat 0,2 M secukupnya hingga 100 ml
Karakteristik Dapar Fosfat
1. Na2HPO4
Pemerian : hablur tidak berwarna, tidak berbau, rasa asam dalam udara
kering merapuh
Kelarutan : air 1:5 sukar larut dalam etanol 95%
Inkompakbilitas : garam alkaloid, striknin, kloralhidrat, ion asetat, fenasol dan
resornisol
ADI : untuk sediaan orala maksimal penggunaan adalah 100 mmol
phosphat perhari
2. NaH2PO4
Pemerian : hablur tidak berwarna, granul
Kelarutan : air 1:1 ,alkohol 1:30 ,gliserol 1:2 ,praktis tidak larut dalam
eter
Inkompaktibilitas : asam mineral dengan karbonat, phosphat, sulfat, larutan
terdekomposisi dengan pemanasan
ADI : up to 100 mmol of phosphat daily.
14
FORMULA I SIRUP PARACETAMOL (FORMULA BAKU)
LABELLED FORMULA
Each 5 ml contains :
Paracetamol 125 mg
Colour q.s.
Flavoured Syrup Base q.s.
BATCH SIZE : 750 Liters

PRACTICAL YIELD : 12,250 Bottles of 60 ml
USUAL PACKING : 60 ml. Amber Glass Bottles
FORMULATION
No. Ingridients Quality Overages
1. Paracetamol 19 kg 1,5 %
2. Propylene Glycol 200 kg
3. Sodium Benzoate 800 g
4. Methyl Paraben Sodium 800 g
5. Propyl Paraben Sodium 80 g
6. Sugar 450 kg
7. Glycerin 12 kg
8. Citric Acid 380 g
9. Disodium Edetate 380 g
10. Colour 10 g
11. Flavour 2 kg
12. D.M. Water 750 Lit.
to
MANUFACTURING SPECIFICATIONS
1. Use 60 ml. Amber Glass bottles with 25 mm PP Caps
2. pH Range 5,4 to 6,9
MANUFACTURING PROCESS
1. Prepare the primary syrup as usual, filter through cloth and transfer with the filter
press to the mixing tank fitted with stirrer
2. Dissolve Sodium Benzoate, Methyl Parabe Sodium and Propyl Paraben Sodium in 25
Liters water and add to Syrup under stirring. Keep the stirrer on
3. Dissolve Citric Acid in 25 Lit. Water and add to the syrup
4. Dissolve Disodium Edetate in 25 Lit. Water and add to the syrup
5. In a seperate mixing tank trnafer the propylene Glycol and add Paracetamol under
strirring till completelydissloved. Add this solution to the main bulk
6. Dissolve the colour in water and add to the syrup
7. Add Glycerin to the syrup
8. Lastly add the flavours and make up the volume to 750 Liters with water
15
(Drug Formulation Manual, page 437).
FORMULA II SIRUP PARACETAMOL (FORMULA BAKU)
LABELLED FORMULA
Paracetamol 125 mg
Colour Erythrosine q.s.
Flavoured Syrup Base q.s.

PRACTICAL YIELD : 1600 Bottles of 60 ml
FORMULATION
1. Paracetamol 2,5 kg -
2. Propylene Glycol 40,0 lit -
3. Sugar Syrup 66% 40,0 lit -
4. Saccharin Sodium 5g -
5. Colour Erythrosine 20 g -
6. Essence cherry 170 ml -
7. Essence Raspberry 170 ml -
8. Essence Vanilla 115 ml -
9. Glycerin to 100 lit -
1. Dissolve paracetamol in propylene glycol under stirring. Keep the stirrer on
2. Dissolve Saccharin sodium to sugar syrup 66%, then add the syrup
3. Add the colour erythrosine to the syrup
4. Add the essence cherry, essence raspberry, essence vanilla to the syrup
5. Lastly add glycerin and make up the volume to 100 L
(Drug Formulation Manual, page 439).
16
FORMULA III SIRUP PARACETAMOL (FORMULA BAKU)
LABELLED FORMULA
Paracetamol 150 mg
Colour Eruthrosine q.s.
Propylene Glycol/Syrup Base q.s.

PRACTICAL YIELD : 3880 Bottles of 50 ml
FORMULATION
1. Paracetamol 6,0 kg
2. Propylene Glycol 60,0 kg
3. Sugar 8,0 kg
4. Saccharin 2,4 kg
5. Sodium Hydroxide 500 kg
6. Colour Erythrosine 30 g
7. Sodium Benzoate 200 g
8. Sodium Chloride 2,0 kg
9. Banana essence 400 ml
10. Cocos essence 200 ml
11. Saffaron essence 400 ml
12. Chloroform water 10 lit
13. D.M. Water 200 lit
to
MANUFACTURING SPECIFICATIONS
1. Use 50 ml. Amber Glass bottles with 25 mm PP Caps
2. pH Range 5,4 to 6,9
1. Prepare the primary syrup as usual, filter through cloth and transfer with the filter
press to the mixing tank fitted with stirrer
2. Prepare Paracetamol+NaOH put into the beaker. Dissolve untuil dissolved
3. Dissolve Sodium Benzoate in 25 lit. water and add to the syrup
4. Dissolve Sodium Chloride in 25 lit. water and add to the syrup
5. Put Sugar + Saccharin + water into the beaker (2). Dissolve until dissolved and then
mix to the syrup
6. Dissolved colour Erithrosine + water in the beaker (3) and put into the syrup
7. Lastly add the flavour Banana essence, Cocos essence, Saffaron essence up to volume
200 litters with water (Drug Formulation Manual, page 441).
17
FORMULA I DROPS PARACETAMOL (FORMULA BAKU)
Nama Bahan Bobot (mg/mL)

Propylene Glycol 739,00
Acetaminophene 90,00
Saccharin Sodium 17,50
Chloride Sodium 8,75
FD & C red dye No. 40 0,05
Purrified water, USP 2,50
Wild cherry artificial 2,00
Flavour
Alcohol (ethanol;190 proot; nonbeverage), USP 65,0
Deionized purified water, USP q.s to 1 L
Cara Peracikan :
Peringatan : Pastikan lartan berada dalam tangki, jangan melebihi 65°C
1. Ditambahkan 739 g propilenglikol ke dalam tangki pencampuran, mulai
panaskan dengan pencampuran yang pelan
2. Larutkan pewarna ke 2,5 ml air murn dan ditambahkan ke dalam tangki sambil
dicampur
3. Bila alat(yang akan digunakan mencampur pewarna tersebut) dengan sedikit
air murni dan ditambahkan ke tangki
4. Sembari di campur, ditambahkan acetaminophen, saccharin sodium, dan
sodium chloride
5. Jaga temperaturya pada 60°C - 65°C dengan terus dicampur hingga seluruh
nya menjadi larutan
6. Atur gaya penvampuran kurang dari 30°C dengan pencampuran yang lebih
lambat
7. Campur perasa dengan alkohol dan tambahkan ke dalam tangki dengan
pencampuran yang pelan
8. Ditambahkan air murni sambil mencampur secukupnya untuk mencapai 1L
9. Campur dengan hati-hati sambil menunggu agitasi seragamnya
10. Saring melewati sebuah 8 pm milipore membran
(Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulation : hal 169)
18
Macam-macam bahan eksipien yang dapat digunakan:
Fungsi Macam – Macam Bahan, Bahan terpilih

Bahan Karakteristiknya
Pelarut Aquadestilata ( FI III hal. 96 ) - Propilenglycol

- PEG 400
 Bentuk
- Gliserin
Cairan jernih, tidak berwarna, tidak
berbau dan tidak berasa
Gliserin ( HPE hal.283 )
 Bentuk
Cairanjernih, tidak berbau,tidak
berwarna, kental higroskopik, rasa
manis 0,6 kali Sukrosa
 Kelarutan
Sedikit larut dalam aseton, larut
dalam etanol 95%, metanol, air,
tidak larut dalam benzena, kloroform
minyak, larut 1:500 dengan eter dan
1:1 dengan etil asetat
Propilen Glikol ( HPE hal. 592 )
 Bentuk
Cairan jernih, tidak berwarna, kental,
tidak berbau, rasa manis, sedikit
pahit
 Kelarutan
Campur dengan aseton, kloroform,
eter, etanol 95%, gliserin, air, larut
dengan perbandingan 1 : 6 dengan
eter, tidak larut dengan minyak
mineral.
19
PEG ( Polietilen Glikol ) 400 ( FI IV
hal. 1019 )
 Bentuk
Cair umumnya jernih dan berkabut
cairan kental, tidak berwarna atau
praktis tidak berwarna, agak
higroskopis
 Kelarutan
Bentuk padat mudah larut dalam air
larut dalam aseton, dalam etanol 95%
dalam kloroform, dalam etilen glikol,
monoetil eter, dalam etil asetat dan
dalam heksan
Pengawet Natrium Benzoat (HPE hal.627) - Nigapin
 Bentuk
Granul putih atau kristalin,
sedikit higroskopikm tidak
berbau, tidak berwarna, tidak
manis dan asin.
 Kelarutan
Pada suhu 20oC kelarutan dalam
- Etanol 95% 1:75
- Etanol 90% 1:50
- Air 1:1,8
- Air 100% 1:1
Nipagin (HPE hal.441)
 Bentuk
Kristal tidak berwarna atau serbuk
kristal. Berwarna putih, tidak berbau
lemah, rasa sedikit membakar
 Kelarutan
20
Pada suhu 25oC larut dalam
- Etanol 95% 1:3
- Etanol 50% 1:6
- Eter 1:50
- Glyserin 1:60
Nipasol (HPE hal.596)
 Bentuk
Kristal putih tidak berbau, dan tidak
berasa
 Kelarutan
Pada suhu 20oC larut dalam
- Etanol 50% 1:5,6
- Gliserin 1:250
- Minyak mineral 1:3330
- Minyak ikan 1:10
Pemanis Gliserin ( HPE hal.283 ) - sukrosa
 Bentuk
Cairanjernih, tidak berbau,tidak
berwarna, kental higroskopik, rasa
manis 0,6 kali Sukrosa
 Kelarutan
Sedikit larut dalam aseton, larut
dalam etanol 95%, metanol, air,
tidak larut dalam benzena, kloroform
minyak, larut 1:500 dengan eter dan
1:1 dengan etil asetat
Propilen Glikol (HPE:592)
 Bentuk
Cairan jernih, tidak berwarna,
kental, tidak berbau, rasa manis,
sedikit pahit.
21
 Kelarutan
Campuran dengan aseton
kloroform eter, etanol 95%
glyserin, air, larut dengan
perbandingan 1:6 dengan eter,
tidak larut dengan minyak
mineral
Sakarin (FI IV hal.748)
 Bentuk
Serbuk atau hablurputih, tidak
berbau atau berbau aromatik
lemah, larutan encer, sangat
manis, larut bereaksi dengan
lakmus
 Kelarutan
Agak sukar larut dalam air,
dalam kloroform dan dalam eter
larut, larut dalam air mendidih,
sukar larut dalam etanol, mudah
larut dalam larutan amoniak
encer, dalam larutan alkali
hidroksida dan dalam alkali
karbonat dengan pembentukan
karbondioksida.
Sukrosa (FI IV hal. )
 Bentuk
Putih atau tidak berwarna, massa
hablur atau berbentuk halus atau
serbuk hablur putih, tidak
berbau, rasa manis, stabil di
udara, larutannya netral terhadap
22
lakmus.
 Kelarutan
Sangat mudah larut dalam air,
lebih mudah larut dalam etanol,
tidak larut dalam kloroform dan
dalam eter
Sarbitol
 Bentuk
Serbuk, granul atau lempengan
higroskopik, warna putih, rasa
manis.
 Kelarutan
Sangat mudah larut dalam air,
sukar larut dalam etanol, dalam
metanol dan dalam asam asetat.
Saccharin Na (FI IV hal. )
 Bentuk
Hablur atau serbuk hablur, putih,
tidak berbau, agak aromatik, rasa
sangat manis, walaupun dalam
larutan encer. Larutan lebih
kurang 300 kali manisnya
sukrosa.
 Kelarutan
Agak sukar larut dalam air,
dalam kloroform dan dalam eter,
larut dalam air mendidih, sukar
larut dalam etanol.
23
SKEMA FORMULASI
24
SKALA KECIL
FORMULA SIRUP PARACETAMOL 1
NO BAHAN FUNGSI % % JUMLAH

RENTANG PENGGUNAAN
1 Paracetamol Bahan aktif - 120 mg/5 ml 1,44 g
2 PEG 400 Kosolven 15-25% 20% 13.56 g
3 Gliserin Kosolven <50% 20% 15,144 g
4 Sakarin Na Pewarna 0.04-0,25% 0,1% 0,0516 g
5 Sukrosa Pemanis 67% 5% 4,8 g
6 Na benzoate Pengawet 0,02-0,5% 0,3% 0,2749 g
7 Na2Hpo4.2H2O Dapar - 0,16% 0,0961 g
8 NaH2PO4.2H2O Dapar - 4,5% 2,7193 g
9 Strawberry Perasa - q.s q.s
essens
10 Pink Color Pewarna - q. s q.s
11 Water pelarut - 52,46% Ad 60 ml
Pengambilam Bahan
a) Paracetamol : 120mg/5ml x 60 ml =1440 mg / 1,44 g
b) PEG 400 : 20/100 x 60ml x 1,13 ml = 13,56 g
c) Gliserin : 20/100 x 60ml x 1,2620 = 15,144 g
d) Sakarin Na : 0,1/100 x 60ml x0,86 = 0,0516 g
e) Sukrosa : 5/100 x 60ml x 1,6 = 4,8 g
f) Natrium benzoat : 0,3/100 x 60ml x 1,527 = 0,2749 g
Perhitungan dapar
 pH stabil paracetamol = 3,8 - 6,1
 Ph efektivitas = 2-9
 Overlap pH = 3,8 – 9
 Ph yang di kehendaki = 5,7
- Pka 1 = 2,12
- Pka 2 = 7,21
- Pka 3 =12,67
(Na2Hpo4 )
pH =Pka + log
5,7 = 7,21 + log
-1,51= log
= 0,030 g
Diketahui β =0,02
β =2,3 . C
( )
0,02=2,3 . C
C= 0,2995
25
C= garam + asam
Na2Hpo4 = C – asam
=0,2995-0,2905
=0,0090 M
a) Untuk NaH2PO4 . 2H2O dalam 60 ml

NaH2PO4 = x
0,2905 = x
g = 2,7193
b) Untuk Na2HPO4 . 2H2O dalam 60 ml

Na2HPO4 = x
0,0090 = x
g = 0,0961
PERHITUNGAN KONSTANTA DIELEKTRIK SIRUP PARACETAMOL
Diketahui konstanta dielektrik:

Air : 80
PEG 400: 12,5
Gliserin : 32,1
Konstanta Dielektrik :
=
=
=56,92%
PERHITUNGAN KELARUTAN PARACETAMOL TERHADAP KOSOLVEN

 Parcetamol dalam gliserin = 1: 40
 Paracetamol dalam PEG 400 = 1:7
 Gliserin
= = 0,3000 g
 PEG 400
= = 1,5385 g
26
PERHITUNGAN ADI
1. PEG 400
UMUR BB (Kg) ADI (25 mg /kg BB)
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 - 357,50
Untuk umur 1-5 tahun

1x h = x 13,56 g =3,39 -6,78 g
PEG 400 yang ditambakan melebihi jumlah ADI, namun masih di toleransi
penggunaannya karena drop paracetaol hanya diberikan ketika pasien sakit.
2. Gliserin
UMUR BB (Kg) ADI (1-1,5 mg/ kg BB )
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg (7,85-11,775) – (14,3 – 21,45)
1x h = x15,14 g = 3,786 – 7,572 g
Gliserin yang di tambahkn melebihi jumlah adi, namun masih di toleransi

penggunaannya karena sirup paracetamol hanya diberikan pasien sedang sakit.
3. Sakari Na
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 - 357,50
1x h = x 0,0516 g = 0,0129 -0,0258 g
Sakari Na yang di tambahkan dalam percobaan sirup paracetamol tidak

melampaui batas nilai ADI sehingga aman dikonsumsi oleh pasien.
4. Natrium Benzoat
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 39,25 – 71,5
1x h = x 0,2749 g = 0,0687 – 0,1375 g
Natrium benzoat yang ditambahkan melebihi jumlah ADI namun masih di

toleransi penggunaannya karena sirup paracetamol hanya bisa di gunakan ketika
pasien sakit.
27
PROSEDUR FORMULA SIRUP PARACETAMOL 1
1) Kalibrasi botol 60 ml
2) Di siapkan timbangan gram (analytical balance)
3) Di timbang paracetamol 1,44 g dimasukkan kedalam beaker gelas
4) Di timbang PEG 400 sebanyak 13,56 g dan ditambahkan kedalam beaker
berisi paracetamol campuran diaduk sampai larut ( campuran 1)
5) Di timbang gliserin 15,144 g dan ditambahkan kedalam campuran 1 aduk ad
larut (czmpuran 2)
6) Di timbang Na2Hpo4.2H2O dan NaH2PO4.2H2O dimasukkan kedalam beaker
gelas yang lain ditambahkan aquades aduk ad larut, di tambahka larutan dapar
ke dalam beaker gelas kedalam canpuran 2
7) Di timbang Sakarin Na + sukrosa dimasukkan kedalam beaker lain di
tambahkan aquades untuk melarutkan Sakarin Na + sukrosa aduk ad larut.
Ditambahkan ampuran tersebut kedalam beaker yang berisi campuran 2
8) Di timbang Natrium Benzoat 0,2749 g di masukkan kedalam beaker gelas dan
di larutkan dengan aquades ad larut . ditambahkan larutan tersebut kedalam
beaker gelas yang berisi campuran 2
9) Ditamahkan strawberry essense ke beaker gelas aduk ad larut (merata)
10) Ditambahkan pewarna ( corigen coloris )ke dalam beaker gelas aduk ad larut
11) Campuran larutan ( sirup) dimasukkan kedalam botol yang sudah di kalibrasi
12) Bilaperrlu, ditambahkan aquades ad batas tanda kalibrasi
13) Botol dikemas rapi dan diberi etiket
28
DIAGRAM ALIR
Di timbang paracetamol 1,44 g dimasukkan kedalam beaker gelas
Di tibang PEG 400 sebanyak 13,56 g dan ditambahkan kedalam beaker

berisi paracetamol campuran diaduk sampai larut ( campuran 1)
Di timbang gliserin 15,144 g dan ditambahkan kedalam campuran 1 aduk

ad larut (czmpuran 2)
Di timbang Sakarin Na + sukrosa dimasukkan kedalam beaker lain di

Di timbang Natrium Benzoat 0,2749 g di masukkan kedalam beaker gelas

dan di larutkan dengan aquades ad larut . ditambahkan larutan tersebut
kedalam beaker gelas yang berisi campuran 2
Ditamahkan strawberry essense ke beaker gelas aduk ad larut (merata),

Ditambahkan pewarna ( corigen coloris )ke dalam beaker gelas aduk ad
larut
Campuran larutan ( sirup) dimasukkan kedalam botol yang sudah di

kalibrasi, Bilaperrlu, ditambahkan aquades ad batas tanda kalibrasi
Botol dikemas rapi dan diberi etiket
29
FORMULA SIRUP PARACETAMOL 2
NO BAHAN FUNGSI % % JUMLAH
RENTANG PENGGUNAAN
1 Paracetamol Bahan - 120 mg/5 ml 1,44 g
aktif
2 PEG 400 Kosolven 15-25% 20% 13,56g
3 Gliserin Kosolven <50% 15% 11,358g
4 Sakarin Na Pewarna 0.04-0,25% 0,1% 0,0516g
5 PG kosolven 10-25% 15% 9,342g
6 Na benzoat Pengawet 0,02-0,5% 0,2% 0,1832g
7 Na2Hpo4.2H2O Dapar - 0,16% 0,0961 g
8 NaH2PO4.2H2O Dapar - 4,5% 2,7193 g
9 Strawberry Perasa - q.s q.s
essens
10 Pink Color Pewarna - q. s q.s
11 Water pelarut - 42,61% Ad 60 ml
Pengambilam Bahan
g) Paracetamol : 120mg/5ml x 60 ml =1440 mg / 1,44 g
h) PEG 400 : 20/100 x 60ml x 1,13 ml = 13,56 g
i) Gliserin : 15/100 x 60ml x 1,2620 = 11,358 g
j) PG : 15/100 x 60ml x1,038 = 9,342 g
k) Sakarin Na : 0,1/100 x 60ml x 0,86 = 0,0516 g
l) Natrium benzoat : 0,2/100 x 60ml x 1,527 = 0,1832 g
Perhitungan dapar
 pH stabil paracetamol = 3,8 - 6,1
 Ph efektivitas = 2-9
 Overlap pH = 3,8 – 9
 Ph yang di kehendaki = 5,7
- Pka 1 = 2,12
- Pka 2 = 7,21
- Pka 3 =12,67
(Na2Hpo4 )
pH =Pka + log
5,7 = 7,21 + log
-1,51= log
= 0,030 g
Diketahui β =0,02
β =2,3 . C
( )
0,02=2,3 . C
C= 0,2995
30
C= garam + asam
Na2Hpo4 = C – asam
=0,2995-0,2905
=0,0090 M
c) Untuk NaH2PO4 . 2H2O dalam 60 ml

NaH2PO4 = x
0,2905 = x
g = 2,7193
d) Untuk Na2HPO4 . 2H2O dalam 60 ml

Na2HPO4 = x
0,0090 = x
g = 0,0961
Diketahui konstanta dielektrik:

Air : 80
PEG 400: 12,5
Gliserin :46
Propilen Glikol = 32,1
Konstanta Dielektrik :
=
=
=62,22%

 Parcetamol dalam gliserin = 1: 40
 Paracetamol dalam PEG 400 = 1:7
 Gliserin
= = 0,225 g
 PEG 400
= = 1,5385 g
 PG
=1g
31
PERHITUNGAN ADI
1. PEG 400
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 - 357,50

1x h = x 13,56 g =3,39 -6,78 g
PEG 400 yang ditambakan melebihi jumlah ADI, namun masih di toleransi
penggunaannya karena sirup paracetaol hanya diberikan ketika pasien sakit.
2. Gliserin
UMUR BB (Kg) ADI (1-1,5 mg/ kg BB )
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg (7,85-11,775) – (14,3 – 21,45)
1x h = x11,358 g = 2,3895 – 5,679 g
Gliserin yang di tambahkn melebihi jumlah adi, namun masih di toleransi

penggunaannya karena sirup paracetamol hanya diberikan pasien sedang sakit.
3. Sakarin Na
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 - 357,50
1x h = x 0,0516 g = 0,0129 -0,0258 g
Sakari Na yang di tambahkan dalam percobaan sirup paracetamol tidak

melampaui batas nilai ADI sehingga aman dikonsumsi oleh pasien
4. Natrium Benzoat
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 39,25 – 71,5
1x h = x 0,1832 g = 0,0458 – 0,0916 g
Natrium benzoat yang ditambahkan melebihi jumlah ADI namun masih di

toleransi penggunaannya karena sirup paracetamol hanya bisa di gunakan ketika
pasien sakit.
5. PG
UMUR BB (Kg) ADI (2,5 mg /kg BB)
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 19,625 – 35,750

1x h = x9,342 g = 2,3355 – 4,5671 g
32
PG yang ditambakan melebihi jumlah ADI, namun masih di toleransi
penggunaannya karena sirup paracetaol hanya diberikan ketika pasien sakit.
1. Kalibrasi botol 60 ml
2. Di siapkan timbangan gram (analytical balance)
3. Di timbang paracetamol 1,44 g dimasukkan kedalam beaker gelas
4. Di timbang PEG 400 sebanyak 13,56 g dan ditambahkan kedalam beaker berisi
paracetamol campuran diaduk sampai larut ( campuran 1)
5. Di timbang gliserin 11,358 g dan ditambahkan kedalam campuran 1 aduk ad
larut (czmpuran 2) di timbang PG serta di tambahkan kedalambeaker
paracetamol (campuran 3)
6. Di timbang Na2Hpo4.2H2O dan NaH2PO4.2H2O dimasukkan kedalam beaker
gelas yang lain ditambahkan aquades aduk ad larut, di tambahka larutan dapar
ke dalam beaker gelas kedalam canpuran 2
7. Di timbang Sakarin Na + sukrosa dimasukkan kedalam beaker lain di
8. Di timbang Natrium Benzoat 0,1832 g di masukkan kedalam beaker gelas dan
di larutkan dengan aquades ad larut . ditambahkan larutan tersebut kedalam
beaker gelas yang berisi campuran 3
9. Ditamahkan perasa ke dalam beaker gelas aduk ad larut (merata)
10. Ditambahkan pewarna ( corigen coloris )ke dalam beaker gelas aduk ad larut
11. Campuran larutan ( sirup) dimasukkan kedalam botol yang sudah di kalibrasi
12. Bilaperrlu, ditambahkan aquades ad batas tanda kalibrasi
13. Botol dikemas rapi dan diberi etiket
33
DIAGRAM ALIR
Di timbang paracetamol, masukkan kedalam beaker gelas
Di timbang Di tibang PEG 400 sebanyak 13,56 g dan ditambahkan kedalam

beaker berisi paracetamol campuran diaduk sampai larut ( campuran 1)
Di timbang gliserin 11,358 g dan ditambahkan kedalam campuran 1 aduk ad larut

(czmpuran 2) di timbang PG serta di tambahkan kedalambeaker paracetamol (campuran 3)
Di timbang Na2Hpo4.2H2O dan NaH2PO4.2H2O dimasukkan kedalam

beaker gelas yang lain ditambahkan aquades aduk ad larut, di tambahka
larutan dapar ke dalam beaker gelas kedalam canpuran 2
Di timbang Sakarin Na + sukrosa dimasukkan kedalam beaker lain di

Di timbang Natrium Benzoat 0,1832 g di masukkan kedalam beaker gelas

dan di larutkan dengan aquades ad larut . ditambahkan larutan tersebut
kedalam beaker gelas yang berisi campuran 3
Ditambahkan p,ewarna ( corigen coloris )ke dalam beaker gelas aduk ad

larut Campuran larutan ( sirup) dimasukkan kedalam botol yang sudah di
kalibrasi
Bilaperrlu, ditambahkan aquades ad batas tanda kalibrasi

Botol dikemas rapi dan diberi etiket
34
FORMULA SIRUP PARASETAMOL 3
NO Bahan Fungsi % Rentang % Penggunaan Jumlah

1. Parasetamol Bahan Aktif 120/5 ml (2,4%) 1,44 g
2. PEG 400 Kosolven 15-25 % 20 % 13,56 g
3. Propilen Glikol Kosolven 10-25 % 15% 9,342 g
4. Sakarin Na Pemanis 0,04-0,25% 0,08 % 0,0413 g
5. Sukrosa Pemanis 67 % 8% 7,68 g
6. Nipagin Pengawet 0,015-0,2 % 0,1 % 0,0737 g
7. NaH2PO4.2H2O Dapar - 4,53 % 2,7193 g
8. Na2HPO4. 2H2O Dapar - 0,16 % 0,0961 g
9 Melon Essence Perasa - q.s q.s
10. Hijau Color Pewarna - q.s q.s
11. Aqua Pelarut - 49,73 % 25,0476 ml
Perhitungan Bahan:
1. Parasetamol = 120/100 x 60 = 1440 mg = 1,44 g

2. PEG 400 = 20/100 x 60 x 1,13 = 13,56 g
3. Propilen Glokol = 15/100 x 60 x 1,038 = 9,342 g
4. Sakarin Na = 0,08/100 x 60 x 0,86 = 0,0413 g
5. Sukrosa = 8/100 x 60 x1,6 = 7,68 g
6. Nipagin = 0,1/100 x 60 x 1,228 = 0,0737 g
7. Dapar
Ph stabilitas = 3,8-6,1
Ph efektif = 2-9
Ph yang dkehendaki = 5,7
Dapar fosfat = Pka1 = 2,12
Pka2 = 7,12
Pka3 = 12,67
Pka2 = 7,21
Ka = 6,17 x 10-8
Ph = 5,7
[H3O+] = 2,00 x 10-8
(Na2HPO4)
Ph = Pka + log
5,7 = 7,21 + log
1,51 = log
= 0,0309 g
35
Na2HPO4 = 0,0309 g NaH2PO4
Diketahui β = 0,02
β = 2,3 x C x
( )
0,02 = 2,3 x C x
C = 0,2995
C = garam + asam
0,2995 = 0,0309 NaH2PO4 + NaH2PO4
NaH2PO4 = 0,2905
Na2HPO4 = C – asam
C = 0,2995 -0,2905
= 0,0090 M
a. Untuk NaH2PO4. 2H2O dalam 60 ml

NaH2PO4 = x
0,2905 =
g = 2,7193 g
b. Untuk Na2HPO4. 2H2O dalam 60 ml
Na2HPO4 = x
0,0090 =
g = 0,0961 g
36
PERHITUNGAN DIELEKTRIK SIRUP PARASETAMOL 3
Diketahui konstanta di elektrik
Air = 80
PEG 400 = 12,5
Konstanta Dielektrik =
= 55,32 %
PERHITUNGAN KELARUTAN PARASETAMOL TERHADAP KOSOLVEN
Parasetamol dalam gliserin = 1 : 4
Parasetamol dalam PEG 400 = 1 : 70
a. PEG 400
b. Propilen glikol
37
PERHITUNGAN ADI FORMULASI SIRUP PARASETAMOL 3
1. PEG 400
Umur BB (kg) ADI (25 mg/ kg BB)
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 -357,5
Untuk umur 1- 5 tahun
1xH=
PEG 400 yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih ditoleransi
pengguna karena sirup parasetamol hanya di berikan ketika pasien sakit.
2. Propilen Glikol
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 -357,5
1xH=
Propilen Glikol yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih

ditoleransi pengguna karena sirup parasetamol hanya di berikan ketika pasien sakit.
3. Sakarin Na
Umur BB (kg) ADI (2,5 mg/ kg BB)
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 19,625 -35,75
1xH=
Sakarin Na yang ditambahkan dalam pembuatan sirup parasetamol tidak

melampaui batas nilai ADI sehingga aman untuk dikonsumsi.
4. Nipagin
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 78,5 – 143,0
1xH=
Nipagin yang ditambahkan dalam pembuatan sirup parasetamol tidak

melampaui batas nilai ADI sehingga aman untuk dikonsumsi.
38
PROSEDUR FORMULASI SEDIAAN SIRUP PARASETAMOL 3
1. Disiapkan botol 60 ml
2. Disiapakan alat dana bahan, timbangan dan dikalinrasi botol 60 ml
3. Ditimbang Parasetamol dan dimasukan ke dalam beker
4. Ditimbang PEG 400. Di ditambahkan kedalam beker glass yang berisi Parasetamol,
campuran diaduk ad homogen (campuran 1)
5. Ditimbang Propilen Glikol. Di tambahkan ke dalam campuran 1, diaduk ad larut
(campuran 2)
6. Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4. 2H2O, di masukan ke dalam beker glass
lain. Ditambahkan aquadest ke dalam beker gelas tersebut diaduk ad larut. Larutan
diimasukan kedalam beker glass campuran 2
7. Ditimbang sakarin Na dan Sukrosa, dan dimasukan kedalam beker glass lain,
ditambahkan aquadest ke dalam beker terebut. Aduk ad larut. Larutan di masukkan
kedalam beker glass campuran 2
8. Ditimbang Nipagin dan dimasukan kedalam beker glass lain, ditambahkan aquadest
ke dalam beker terebut. Aduk ad larut. Larutan Nipagin di masukkan kedalam beker
glass campuran 2
9. Ditambahkan perasa q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogen
10. Ditambahkan pewarna q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogen
11. Campuran larutan di masukan ke dalam botol yang telah dikalibrasi
12. Bila perlu, ditambahkan aquadest ad tanda kalibrasi
39
BAGAN ALIR PROSEDUR FORMULA SIRUP PARASETAMOL 3
Disiapakan alat dan bahan, timbangan dan dikalinrasi botol 60 ml
Ditimbang Parasetamol dan dimasukan ke dalam beker
Ditimbang PEG 400. Di (+) kedalam beker glass yang berisi PCT,aduk ad homogen
(campuran 1)
Ditimbang Propilen Glikol. Di (+) ke dalam campuran 1, diaduk ad larut (campuran 2)
Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4. 2H2O, di masukan ke dalam beker glass lain. Di
(+) aquadest diaduk ad larut. Larutan di masukan kedalam campuran 2
Ditimbang sakarin Na dan Sukrosa, dimasukan kedalam beker glass lain, di (+) aquadest.
Aduk ad larut. Larutan di masukkan kedalam beker glass campuran 2
Ditimbang Nipagin dan dimasukan kedalam beker glass lain, di (+) aquadest ke. Aduk ad
larut. Larutan Nipagin di masukkan kedalam beker glass campuran 2
(+) perasa q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogen
(+) pewarna q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogen
Campuran larutan di masukan ke dalam botol yang telah dikalibrasi (+) Aquadest ad garis
tanda
40
FORMULA DROP PARASETAMOL 1
NO Bahan Fungsi % Rentang % Penggunaan Jumlah

1. Parasetamaol Bahan Aktif - 30 mg/ 0,6 ml 0,75
2. PEG 400 Kosolven 15-25 % 22 % 3,696 g
3. Propilen Glikol Kosolven 10-25 % 18 % 2,8026 g
4. Gliserin Kosolven < 50 % 10 % 1,893 g
5. Sakarin Na Pemanis 0,075-0,6 % 0,09 % 0,0065 g
6. Nipagin Pengawet 0,015-0,2 % 0,08 % 0,0101 g
7. NaH2PO4.2H2O Dapar - 4,53 % 0,6798 g
8. Na2HPO4. 2H2O Dapar - 0,16 % 0,0240 g
9. Grape flavour Perasa - q.s q.s
10. Corigen coloris Pemanis - q.s q.s
11. Aqua Pelarut - 59,86 % 5,1268 ml
Perhitungan Bahan:
1. Parasetamol = 30/100 x 15 = 750 mg = 0,75 g

2. PEG 400 = 22/100 x 15 x 1,120 g/ml = 3,6960 g
3. Propilen Glikol = 18/100 x 15 x 1.038 g/ml = 2,8026 g
4. Gliserin = 10/100 x 15 x 1,2620 g/ml = 1,8930 g
5. Sakarin Na = 0,09/100 x 15 x 0,86 g/ml = 0,0116 g
6. Nipagin = 0,08/100 x 15 x 1,352 g/ml = 0,0162 g
8. Dapar
Ph efektif = 2-9
Pka2 = 7,12
Pka3 = 12,67
Pka2 = 7,21
Ka = 6,17 x 10-8
Ph = 5,7
[H3O+] = 2,00 x 10-8
(Na2HPO4)
Ph = Pka + log
41
5,7 = 7,21 + log
1,51 = log
= 0,0309 g
Diketahui β = 0,02
β = 2,3 x C x
( )
0,02 = 2,3 x C x
C = 0,2995
C = garam + asam
0,2995 = 0,0309 NaH2PO4 + NaH2PO4
NaH2PO4 = 0,2905
C = 0,2995 -0,2905
= 0,0090 M
c. Untuk NaH2PO4. 2H2O dalam 60 ml

NaH2PO4 = x
0,2905 =
g = 0,6798 g
d. Untuk Na2HPO4. 2H2O dalam 60 ml
Na2HPO4 = x
0,0090 =
g = 0,0240 g
42
PERHITUNGAN DIELEKTRIK SIRUP PARASETAMOL 1
Air = 80
PEG 400 = 12,5
Gliserin = 46
= 53,13 %
a. Kelarutan parasetamol terhadap air 1 : 70
b. Kelarutan parasetamol terhadap PEG 400 1 : 7
c. Kelarutan parasetamol terhadap Propilen glikol
d. Kelarutan parasetamol terhadap Gliserin
Total = 0,8337 g
43
PERHITUNGAN ADI FORMULASI DROP PARASETAMOL 1
1. PEG 400
0-3 bulan 3,05-5,56 76,25-141,25
3-6 bulan 5,56-7,05 141,25-176,25
6-9 bulan 7,05-7,60 176.25-190,00
9-12 bulan 7,60-8,10 190,00-202,50
a. Untuk umur 0-3 bulan

1xH=
b. Untuk umur 3-6 bulan
1xH=
c. Untuk umur 6-9 bulan
1xH=
d. Untuk umur 9-12 bulan
1xH=
2. Propilen Glikol
0-3 bulan 3,05-5,56 76,25-141,25
3-6 bulan 5,56-7,05 141,25-176,25
6-9 bulan 7,05-7,60 176.25-190,00
9-12 bulan 7,60-8,10 190,00-202,50
1xH=
1xH=
1xH=
1xH=
Propilen Glikol yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih ditoleransi
3. Gliserin
0-3 bulan 3,05-5,56 3,05-8,475
3-6 bulan 5,56-7,05 5,65-10,575
44
6-9 bulan 7,05-7,60 7,05-11,40
9-12 bulan 7,60-8,10 7,60-12,15
1xH=
1xH=
1xH=
1xH=
Gliserin yang ditambahkan dalam pembuatan drop parasetamol melampaui batas

nilai ADI, namun masih dapat ditoleransi sebab obat hanya dikonsumsi pada saat
sakit.
4. Sakarin Na
Umur BB (kg) ADI (2,5 mg/ kg BB)
0-3 bulan 3,05-5,56 76,25-141,25
3-6 bulan 5,56-7,05 141,25-176,25
6-9 bulan 7,05-7,60 176.25-190,00
9-12 bulan 7,60-8,10 190,00-202,50
1xH=
1xH=
1xH=
1xH=
Sakarin Na yang ditambahkan dalam pembuatan drop parasetamol tidak

melampaui batas nilai ADI sehingga aman untuk dikonsumsi oleh pasien.
5. Nipagin
0-3 bulan 3,05-5,56 30,5-56-5
3-6 bulan 5,56-7,05 56,5-70,5
6-9 bulan 7,05-7,60 70,5-76,0
9-12 bulan 7,60-8,10 76,0-81,0
45
1xH=
1xH=
1xH=
1xH=
Nipagin yang ditambahkan dalam pembuatan drop parasetamol tidak melampaui

batas nilai ADI sehingga aman untuk dikonsumsi oleh pasien
46
PROSEDUR FORMULASI SEDIAAN DROP PARASETAMOL 1
1. Disiapkan botol 15 ml
2. Disiapakan alat dana bahan, timbangan dan dikalinrasi botol 15 ml
3. Ditimbang Parasetamol dan dimasukan ke dalam beker
4. Ditimbang PEG 400. Di ditambahkan kedalam beker glass yang berisi Parasetamol,
campuran diaduk ad homogen (campuran 1)
5. Ditimbang Propilen Glikol. Di tambahkan ke dalam campuran 1, diaduk ad larut
(campuran 2)
6. Ditimbang gliserin. Di tambahkan ke dalam campuran 2, diaduk ad larut (campuran 3)
7. Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4. 2H2O, di masukan ke dalam beker glass
lain. Ditambahkan aquadest ke dalam beker gelas tersebut diaduk ad larut. Larutan di
masukan kedalam beker glass campuran 3
8. Ditimbang sakarin Na, dan dimasukan kedalam beker glass lain, ditambahkan
aquadest ke dalam beker terebut. Aduk ad larut. Larutan Sakarin Na di masukkan
kedalam beker glass campuran 3
9. Ditimbang Nipagin dan dimasukan kedalam beker glass lain, ditambahkan aquadest
ke dalam beker terebut. Aduk ad larut. Larutan Nipagin di masukkan kedalam beker
glass campuran 3
47
BAGAN ALIR PROSEDUR FORMULA DROP PARACETAMOL 1
Disiapakan alat dan bahan, timbangan dan dikalinrasi botol 15 ml
Ditimbang Parasetamol dan dimasukan ke dalam beker
Ditimbang PEG 400. Di (+) kedalam beker glass yang berisi PCT,aduk ad homogen
(campuran 1)
Ditimbang Propilen Glikol. Di (+) ke dalam campuran 1, diaduk ad larut (campuran 2)
Ditimbang Gliserin. Di (+) ke dalam campuran 2, diaduk ad larut (campuran 3)
Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4. 2H2O, di masukan ke dalam beker glass lain. Di
(+) aquadest diaduk ad larut. Larutan dimasukan kedalam beker glass campuran 3
Ditimbang sakarin Na, dimasukan kedalam beker glass lain, di (+) aquadest. Aduk ad
larut. Larutan di masukkan kedalam beker glass campuran 3
(+) pewarna dan perasa q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogen
tanda
48
FORMULA DROP PARACETAMOL 2
No. Bahan Fungsi Rentang % yang Jumlah

penggunaan digunakan
1. Paracetamol Bahan aktif - 30 mg/0,6 ml 0,75 g
(5%)
2. Propilenglikol Kosolven (10-25%) 22% 3,4254 g
3. PEG 400 Kosolven (15-25%) 22% 3,6960 g
4. Sukrosa Pemanis 67% 5% 1,2 g
5. Sakarin Na Pemanis 0,075-0,6% 0,1% 0,0129 g
6. Natrium Benzoat Pengawet - 0,15% 0,0344 g
7. NaH2PO4.2H20 Dapar - 4,53% 0,6798 g
8. Na2HPO4. 2H20 Dapar - 0,16% 0,0240 g
9. Strawberry Flavour Perasa - q.s q.s
10. Red Colour Pewarna - q.s q.s
11. Aqua Pelarut - 41,06% 5,1775 ml
I. Penimbangan
1. Paracetamol
2. Propilen glikol
3. PEG 400
4. Sukrosa
5. Sakarin Na
49
6. Natrium Benzoat
7. Dapar =
 pH stabilitas = 3,8 – 6,1
 pH efektif = 2 – 9
 pH yang dikehendaki = 5,7
Dapar fosfat => pKa1 = 2,12

pKa2 = 7,21
pKa3 = 12,67
pKa2 = 7,21
Ka = (6,17x10-8)
pH = 5,7
[H30+] = 2,00x10-6
pH = pKa + log
5,7 = 7,21 + log
-1,51 = log
= 0,0309
Na2HPO4 = 0,0309 NaH2PO4
Diketahui : β = 0,02
β = 2,3.C.
0,02 = 2,3 C
= 0,2995
C = garam + asam
0,2995 = 0,0309 NaH2PO4 + NaH2PO4
NaH2PO4 = 0,2905
Na2HPO4 = C – ASAM
50
= 0,2995- 0,2905
= 0,0090
NaH2PO4.2H2O dalam 15 ml =
0,2905 =
g = 0,6798 = 679,8 mg
Na2HPO4.2H2O dalam 15 ml =
0,0090 =
g = 0,0240
PERHITUNGAN KONSTANTA DIELEKTRIK DROP PARACETAMOL 1
Diketahui konstanta dielektrik :
- Air : 80
- PEG 400 : 12,5
- PG : 32,1
Konstanta dielektrik =
= 54,61%
Paracetamol dalam air = 1 : 70
Paracetamol dalam PEG 400 = 1 : 7,8
Paracetamol dalam PG = 1 : 9
a. Air = 1/70 ml x 5,1775 ml = 0,0740 g

b. PEG 400 = 1/7,8 ml x 3,3 ml = 0,4230 g
c. PG = 1/9 ml x 3,3 ml = 0,3667 g
Total = 0,8637
51
PERHITUNGAN ADI FORMULA DROP PARACETAMOL 2
1. Propilenglikol (25mg/kgBB)
Umur BB (Kg) ADI (25 mg/KgBB)
0 – 3 bulan 3,05 kg- 5,65 kg 76,26 – 141,25
3- 6 bulan 5,65 kg – 7,05 kg 141,25 – 176,25
6 – 9 bulan 7,05 kg – 7,6 kg 176,25 – 190,00
9 – 12 bulan 7,6 kg – 8,1 kg 190,00 – 202,50
a. Penggunaan untuk umur 0-3 bulan
1xh= x 3,4254 g = 0,4110 g – 0,8221 g
b. Penggunaan untuk umur 3-6 bulan
1xh= x 3,4254 g = 0,8221 g – 1,0961
c. Penggunaan untuk umur 6-9 bulan
1xh= x 3,4254 g = 1,0961 – 1,3702 g
d. Penggunaan untuk umur 9-12 bulan
1xh= x 3,4254 g = 1,3702 g – 1,6442 g
PG yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih ditoleransi

penggunaannya karena Drop Paracetamol hanya diberikan ketika pasien sedang sakit
2. PEG 400
0 – 3 bulan 3,05 kg- 5,65 kg 76,26 – 141,25
3- 6 bulan 5,65 kg – 7,05 kg 141,25 – 176,25
6 – 9 bulan 7,05 kg – 7,6 kg 176,25 – 190,00
9 – 12 bulan 7,6 kg – 8,1 kg 190,00 – 202,50
52
1xh= x 3,6960 g = 0,4435 g – 0,8870 g
1xh= x 3,6960 g = 0,8870 g – 1,1827 g

1xh= x 3,6960 g = 1,1827 g – 1,4784 g

1xh= x 3,6960 g = 1,4784 g – 1,7741 g
PEG 400 yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun penggunaannya masih
dapat ditoleransi sebab obat (drop paracetamol) hanya digunakan ketika pasien sakit.
3. Sakarin Na
Umur BB (Kg) ADI (2,5 mg/KgBB)
0 – 3 bulan 3,05 kg- 5,65 kg 7,626 – 14,125
3- 6 bulan 5,65 kg – 7,05 kg 14,125 – 17,625
6 – 9 bulan 7,05 kg – 7,6 kg 17,625 – 19,00
9 – 12 bulan 7,6 kg – 8,1 kg 19,00 – 20,25
1xh= x 0,0129 g = 0,0015 g – 0,0031 g
1xh= x 0,0129 g = 0,0031 g – 0,0041 g

1xh=

1xh= x 0,0129 g = 0,0052 g – 0,0062 g
53
Sakarin Na yang ditambahkan tidak melebihi jumlah ADI
4. Natrium Benzoat
0 – 3 bulan 3,05 kg- 5,65 kg 15,25 – 28,25
3- 6 bulan 5,65 kg – 7,05 kg 28,25 – 35,25
6 – 9 bulan 7,05 kg – 7,60 kg 35,25 – 38,00
9 – 12 bulan 7,60 kg – 8,10 kg 38,00 – 40,5
1xh= x 0,0344 g = 0,0041 g – 0,0083 g
1xh= x 0,0344 g = 0,0083 g – 0,0110 g

1xh= x 0,0344 g = 0,0110 g – 0,0138 g
1xh= x 0,0344 g = 0,0138 g – 0,0165 g
Natrium Benzoat yang ditambahkan dalam pembuatan drop paracetamol tidak

melampaui batas nilai ADI, sehingga aman dikonsumsi oleh pasien.
54
PROSEDUR FORMULA DROP PARACETAMOL 2
1. Dikalibrasi botol 15 ml
2. Disiapkan analytical balance
3. Ditimbang paracetamol 0,75 g, dimasukkan ke dalam beaker glass
4. Ditimbang PEG 400, dan ditambahkan kedalam beaker glass untuk melarutkan
paracetamol
5. Ditimbang PG, ditambahkan kedalam beaker yang berisi paracetamol dan PEG 400
 diaduk ad larut seluruhnya  Campuran 1
6. Ditimbang sukrosa, kemudian dilarutkan dengan aquadest didalam beaker lainnya.
Diaduk ad larut  ditambahkan dalam campuran 1  diaduk ad tercampur merata 
campuran 2
7. Ditimbang Sakarin Na  dilarutkan dalam aquadest dengan beaker glass yang lain.
Diaduk ad larut  ditambahkan dalam campuran 2, dan diaduk ad larut dan merata 
campuran 3
8. Ditimbang NaH2PO4.2H20 dan Na2HPO4.2H20. Dimasukkan ke beaker glass lain, dan
dita,bahkan aquadest. Diaduk ad larut  ditambahkan kedalam beaker yang berisi
campuran 3, diaduk ad bercampur merata  campuran 4
9. Ditimbang Natrium Benzoat, dan ditambahkan dengan aquadest di beaker lain.
Diaduk ad larut  ditambahkan kedalam beaker yang berisi campuran 4. Diaduk ad
larut dan merata.
10. Ditambahkan corigen saporis (Strawberry Flavour) dan corigen coloris secukupnya
kedalam beaker glass  diaduk ad merata
11. Dimasukkan larutan yang ada dalam beaker tersebut ke dalam botol yang telah
dikalibrasi sebelumnya.
12. Botol dikemas rapi, dan diberi label (etiket) dan dimasukkan dalam dus obat.
55
DIAGRAM ALIR PROSEDUR FORMULA DROP 2
Dikalibrasi botol 15 ml,disiapkan analytical balance
Ditimbang paracetamol, dimasukkan kedalam beaker glass
Ditimbang PEG 400, dan ditambahkan kedalam beaker glass yang berisi paracetamol
diaduk ad larut
Ditimbang PGditambahkan ke beaker glass yang berisi paracetamol dan PEG 400 untuk
membantu meningkatkan kelarutan paracetamol
Ditimbang sukrosa, dimasukkan ke beaker yang lain, dan ditambahkan aquadest diaduk ad
larut ditambahkan ke beaker paracetamol
Ditimbang Sakarin Na  dilarutkan dengan aquadest di beaker yang lain. Diaduk ad larut 
larutan Sakarin Na ditambahkan ke beaker paracetamol  diaduk ad homogen
Ditimbang dapar (NaH2PO4.2H20 dan Na2HPO4.2H20). kedua bahan tersebut dilarutkan

dengan aquadest di beaker lain. Diaduk ad larut  ditambahkan ke dalam beaker
paracetamol, dan diaduk ad homogen.
Ditimbang Natrium Benzoat, dan ditambahkan aquadest kedalam beaker lain. Diaduk ad larut
 ditambahkan ke beaker isi paracetamol  diaduk ad homogen
Ditambahkan corigen saporis (strawberry flavour) secukupnya  diaduk ad homogen
Ditambahkan corigen coloris secukupnya  diaduk ad homogen
Larutan paracetamol dituang kedalam botol yang telah dikalibrasi
56
Bila perlu, ditambahkan aquadest ad tanda kalibrasi
Botol dikemas rapi dan diberi label serta dibungkus dengan dus obat
57
FORMULA TERPILIH DROP PARACETAMOL 3
No Bahan Fungsi Kadar % yang Jumlah

digunakan
1. Paracetamol Bahan aktif 60mg/0,6ml 1,5 g
2. PEG 400 Kosolven 15 – 25 % 25% 4,2375 g
3. Propilenglikol Kosolven 20% 3,114 g
4. Gliserin Kosolven <50 % 10% 1,893 g
5. Sakarin Na Pemanis 0,075 – 0,6 % 0,075% 0,0096 g
6. Suksora Pemanis 67% 5% 1,2000 g
7. Nipagin Pengawet 0.015-0,2% 0,1% 0,0184 g
8. NaH2PO4.2H2O Dapar (Asam) 4,53% 0,6798 g
9. Na2HPO4.2H2O Dapar (Garam) 0,16% 0,0240 g
10. Green Colour Pewarna q.s q.s
11. Green Essence Perasa q.s q.s
12. Aqua Pelarut 25,14% 3,8237 ml
Perhitungan Bahan
1. Paracetamol = 60/0,6 ml x 15 ml = 1500 mg = 1,5 g

2. PEG 400 = 25/100 x 15 ml x 1,13 g/ml = 4,2375 g
3. Propilenglikol = 20/100 x 15 ml x1,038 g/ml = 3,114 g
4. Gliserin = 10/100 x 15 ml x 1,2620 g/ml = 1,893 g
5. Sakarin Na = 0,075/100 x 15 ml x 0,86 g/ml = 0.0096 g
6. Sukrosa = 5/100 x 15 ml x 1,6 g/ml = 1,2000 g
7. Nipagin = 0,1/100 x 15 ml x 1,228 g/ml = 0,0184 g
Perhitungan Dapar
PH stabilitas paracetamol =3,8-6,1
PH efektifitas paracetamol = 2-9
Larutan paracetamol jenuh pada PH =5,3-6,5 ( Codex 12 th ed : 988 )
Jawaban :
PH ( overlap ) =3,8-9
58
PH yang dikehendaki = 5,7
Dapar yang digunakan = dapar fosfat = Pka1 = 2,12
Pka2 = 7,21
Pka3 = 12,67
(Na2HPO4)
PH = Pka + Log garam/asam Pka2 = 7,21
5,7 = 7,21 + Log garam/asam Ka = 6,17 x 10-8
-1,51 = Log garam/asam PH = 5,7
garam/asam = 0.0309 (H3O+) = 2,00 x 10-6
β = 2,3.C.
0,02 = 2,3 C
= 0,2905
C = garam + asam
0,2995 = 0,0309 NaH2PO4 + NaH2PO4
NaH2PO4 = 0,2905
= 0,2995- 0,2905
= 0,0090
0,2905 =
g = 0,6798 = 679,8 mg
59
0,0090 =
g = 0,0240
PERHITUNGAN KONSTANTA DIELEKTRIK DROP PARACETAMOL
- Air : 80
- PEG 400 : 12,5
- PG : 32,1
- Gliserin : 46
= 62,15%
Paracetamol dalam Gliserin = 1:40
Air = 1/70 ml x 3,8237 ml = 0,0546 g
PEG 400 = 1/7,8 ml x 3,75 ml = 0,4808 g
PG = 1/9 ml x 3 ml = 0,3333 g
Gliserin = 1/40 x 1,5 ml = 0,0375 g
Total = 0,9062 g
60
PERHITUNGAN ADI FORMULA DROP PARACETAMOL 3
1. PEG 400
UMUR BB ADI (25 mg/ kgBB)
3,05 kg - 5,65 kg 76,25 - 141, 25

0-3 bulan
5,65 kg - 7,05 kg 141,25 - 176,25
3-6 bulan
7,05 kg - 7,6 kg 176,25 - 190,00
6-9 bulan
7,6 kg - 8,1 kg 190,00 - 202,50
9-12 bulan

1 x h = (1,8 ml – 3,6 ml) / 15 x 4,2375 g = 0,5085 – 1,0170 g
1 x h = (3,6 ml – 4,8 ml) / 15 x 4,2375 g = 1,0170 – 1,3560 g
1 x h = (4,8 ml – 6 ml) / 15 x 4,2375 g = 1,3560 – 1,6950 g
1 x h = (6 ml – 7,2 ml) / 15 x 4,2375 g = 1,6950 – 2,0340 g
penggunaanya karena Drop paracetamol hanya diberikan ketika pasien sedang
sakit.
2. PROPILENGLIKOL
UMUR BB ADI (25 mg/ kgBB)
3,05 kg - 5,65 kg 76,25 - 141, 25

0-3 bulan
5,65 kg - 7,05 kg 141,25 - 176,25
3-6 bulan
7,05 kg - 7,6 kg 176,25 - 190,00
6-9 bulan
7,6 kg - 8,1 kg 190,00 - 202,50
9-12 bulan

1 x h = (1,8 ml – 3,6 ml) / 15 x 3,1140 g = 0,3737 – 0,7474 g
1 x h = (3,6 ml – 4,8 ml) / 15 x 3,1140 g = 0,7474 – 0,9965 g
1 x h = (4,8 ml – 6 ml) / 15 x 3,1140 g = 0,9965 – 1,2456 g
61
1 x h = (6 ml – 7,2 ml) / 15 x 3,1140 g = 1,2456 – 1,4947 g
PROPILENGLIKOL yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih

ditoleransi penggunaanya karena Drop paracetamol hanya diberikan ketika pasien
sedang sakit.
3. GLISERIN
UMUR BB ADI (1-1,5 mg/ kgBB)
3,05 kg - 5,65 kg (3,05 - 4,58) - (5,65 - 8,48)

0-3 bulan
5,65 kg - 7,05 kg (5,65 - 8,48) - (7,05 - 10,58)
3-6 bulan
7,05 kg - 7,6 kg (7,05 - 10,58) - (7,6 - 11,40)
6-9 bulan
7,6 kg - 8,1 kg (7,6 - 11,40) - (8,1 - 12,15)
9-12 bulan

1 x h = (1,8 ml – 3,6 ml) / 15 x 1,8930 g = 0,2272 – 0,4543 g
1 x h = (3,6 ml – 4,8 ml) / 15 x 1,8930 g = 0,4543 – 0,6058 g
1 x h = (4,8 ml – 6 ml) / 15 x 1,8930 g = 0,6058 – 0,7572 g
1 x h = (6 ml – 7,2 ml) / 15 x 1,8930 g = 0,7572 – 1,0222 g
GLISERIN yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih ditoleransi

penggunaanya karena Drop paracetamol hanya diberikan ketika pasien sedang sakit.
4. SAKARIN – Na
UMUR BB ADI (2,5 mg/ kgBB)
3,05 kg - 5,65 kg 7,625 - 14,125

0-3 bulan
5,65 kg - 7,05 kg 14,125 - 17,625
3-6 bulan
7,05 kg - 7,6 kg 17,625 - 19,000
6-9 bulan
7,6 kg - 8,1 kg 19,000 - 20,250
9-12 bulan

1 x h = (1,8 ml – 3,6 ml) / 15 x 0,0096 g = 0,0012 – 0,0023 g
62
1 x h = (3,6 ml – 4,8 ml) / 15 x 0,0096 g = 0,0023 – 0,0031 g
1 x h = (4,8 ml – 6 ml) / 15 x 0,0096 g = 0,0031 – 0,0038 g
1 x h = (6 ml – 7,2 ml) / 15 x 0,0096 g = 0,0038 – 1,0046g
SAKARIN – Na yang ditambahkan tidak melebihi jumlah ADI, sehingga aman

dikonsumsi oleh pasien.
5. NIPAGIN
UMUR BB ADI (2,5 mg/ kgBB)
3,05 kg - 5,65 kg 30,5 – 56,5

0-3 bulan
5,65 kg - 7,05 kg 56,5 – 70,5
3-6 bulan
7,05 kg - 7,6 kg 70,5 – 76
6-9 bulan
7,6 kg - 8,1 kg 76 – 81
9-12 bulan

1 x h = (1,8 ml – 3,6 ml) / 15 x 0,0184 g = 0,0022 – 0,0044 g
1 x h = (3,6 ml – 4,8 ml) / 15 x 0,0184 g = 0,0044 – 0,0059 g
1 x h = (4,8 ml – 6 ml) / 15 x 0,0184 g = 0,0059 – 0,0074 g
1 x h = (6 ml – 7,2 ml) / 15 x 0,0184 g = 0,0074 – 1,0088g
NIPAGIN yang ditambahkan tidak melebihi jumlah ADI, sehingga aman

dikonsumsi oleh pasien.
63
PROSEDUR FORMULA DROP PARACETAMOL 3
1. Dikalibrasi botol 15 ml.
2. Disiapkan timbangan gram (analitical balance).
3. Ditimbang Paracetamol 1,5 g dimasukkan kedalam gelas beaker
4. Ditimbang PEG 400 sebanyak 4,2375 g, ditambahkan kedalam gelas beaker berisi
paracetamol campuran diaduk ad larut =>Campuran 1.
5. Ditimbang PG sebanyak 3,1140 g, ditambahkan kedalam gelas beaker berisi
paracetamol campuran I diaduk ad larut => Campuran 2.
6. Ditimbang Gliserin sebanyak 1,8930 g, ditambahkan kedalam gelas beaker berisi
paracetamol campuran 2 diaduk ad larut = Campuran 3.
7. Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O, dimasukkan kedalam gelas beaker
lain, ditambahkan aquadest kedalam gelas beaker tersebut diaduk ad larut.
Ditambahkan larutan dapar kedalam gelas beaker yang berisi campuran 3.
8. Ditimbang Sakarin – Na 0,0096 g + Sukrosa 1,2000 g, dimasukkan kedalam gelas
beaker lain, ditambahkan aquadest kedalam gelas beaker tersebut diaduk ad larut.
Ditambahkan larutan tersebut kedalam gelas beaker yang berisi campuran 3.
9. Ditimbang Nipagin 0,0184 g, dimasukkan kedalam gelas beaker lain, ditambahkan
aquadest kedalam gelas beaker tersebut diaduk ad larut. Ditambahkan larutan nipagin
kedalam gelas beaket yang berisi campuran 3.
10. Ditambahkan Green Flavor ke dalam beaker gelas, diaduk ad merata.
11. Ditambahkan pewarna (corigen saporis) ke dalam beaker gelas, diaduk ad merata.
12. Campuran larutan Drop dimasukkan kedalam botol yang telah dikalibrasi.
13. Bila perlu, ditambhakan aquadest ad batas (tanda) kalibrasi.
14. Botol dikemas rapi dan diberi etiket.
64
DIAGRAM ALIR FORMULA DROP PARACETAMOL 3
Dikalibrasi botol 15 ml dan disiapkan timbangan gram (analitical balance).
Ditimbang Paracetamol 1,5 g dimasukkan kedalam gelas beaker
Ditimbang PEG 400 sebanyak 4,2375 g, ditambahkan kegelas beaker untuk merutkan
paracetamol
Ditimbang PG sebanyak 3,1140 g, ditambahkan kegelas beaker untuk merutkan paracetamol
Ditimbang Gliserin sebanyak 1,8930 g, ditambahkan kegelas beaker untuk merutkan

paracetamol
Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O, dimasukkan kedalam gelas beaker lain,

ditambahkan aquadest kedalam gelas beaker tersebut diaduk ad larut.
Ditambahkan larutan dapar kedalam gelas beaker yang berisi campuran bahan.
Ditimbang Sakarin – Na 0,0096 g + Sukrosa 1,2000 g, ditambahkan aquadest

kedalam gelas beaker tersebut diaduk ad larut. Ditambahkan kedalam beaker yang
berisi campuran bahan.
Ditimbang Nipagin 0,0184 g, ditambahkan aquadest kedalam gelas beaker tersebut

diaduk ad larut. Ditambahkan larutan nipagin kedalam gelas beaker yang berisi
campuran bahan.
Ditambahkan Green Flavor ke dalam beaker gelas, diaduk ad merata.
Ditambahkan pewarna (corigen saporis) ke dalam beaker gelas, diaduk ad merata.
65
Campuran larutan Drop dimasukkan kedalam botol yang telah dikalibrasi.
Bila perlu, ditambhakan aquadest ad batas (tanda) kalibrasi.
Botol dikemas rapi dan diberi etiket.
PERHITUNGAN EXPIRED DATE SIRUP DAN DROP PARACETAMOL
Paracetamol pada PH 6,0 t ½
Dengan menggunakan rumus :
Log k =
Log k =
Log k = 0.0318.
Sehingga diperoleh nilai T90 sebesar :
Log k =
Log k =
T90 =3,31 tahun atau 3 tahun 3 bulan.
Jadi, masa kadaluarsa dari obat paracetamol adalah 3 tahun 3 bulan dari tanggal
pembuatannya.
66
SKALA BESAR
FORMULA SIRUP PARASETAMOL
Nama Bahan Fungsi % % Kebutuha

Rentang Penggunaan (gram)
Parasetamol Bahan Aktif - 120 mg/5ml 5,76 g
PEG 400 Kosolven 15-25% 25% 67,8 g
Propilen Glikol Kosolven 10-25% 25% 62,25 g
Sakarin Na Pemanis 0,04- 0,2% 0,4128 g
0,25%
Sukrosa Pemanis 67% 5% 19,20 g
Nipagin Pengawet 0,015-0,2 0,1% 0,2948 g
%
NaH2PO4.2H2O Dapar 10,8772
g
Na2HPO4. 2H2O Dapar 0,3860 g
Corigen Saporis Perasa q.s
Coriden Coloris Pewarna q.s
Aqua Pearut Ad 240
ml
II. Penimbangan
1. Paracetamol
2. Propilen glikol
3. PEG 400
4. Sukrosa
5. Sakarin Na
6. Nipagin
7. Dapar =
 pH stabilitas = 3,8 – 6,1
 pH efektif = 2 – 9
 pH yang dikehendaki = 5,7
Dapar fosfat => pKa1 = 2,12

pKa2 = 7,21
pKa3 = 12,67
pKa2 = 7,21
Ka = (6,17x10-8)
67
pH = 5,7
[H30+] = 2,00x10-6
pH = pKa + log
5,7 = 7,21 + log
-1,51 = log
= 0,0309
β = 2,3.C.
0,02 = 2,3 C
= 0,2995
C = garam + asam
0,2995 = 0,0309 NaH2PO4 + NaH2PO4
NaH2PO4 = 0,2905
= 0,2995- 0,2905
= 0,0090
0,2905 =
g = 10,8770 g
0,0090 =
g = 0,3844 g
68
- Air : 80
- PEG 400 : 12,5
- PG : 32,1
= 51, 15%
d. Air = 1/70 ml x 73,0 ml = 1,0429 g

e. PEG 400 = 1/7,8 ml x 60 ml = 7,8205 g
f. PG = 1/9 ml x 60 ml = 6,6667 g
Total = 15,5301 g
PERHITUNGAN ADIFORMULA SIRUP PARACETAMOL
1. PEG 400
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 -357,5
1xH=
2. Propilen Glikol
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 -357,5
1xH=
69
Propilen Glikol yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih
ditoleransi pengguna karena sirup parasetamol hanya di berikan ketika pasien sakit.
3. Sakarin Na
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 196,25 -357,5
1xH=
Sakarin Na yang ditambahkan dalam pembuatan sirup parasetamol tidak

melampaui batas nilai ADI, sehingga aman untuk digunakan.
4. Nipagin
1-5 tahun 7,85 kg – 14,3 kg 78,5 – 143,0
1xH=
Nipagin yang ditambahkan dalam pembuatan sirup parasetamol tidak

melampaui batas nilai ADI sehingga aman untuk dikonsumsi
70
PROSEDUR FORMULASI SEDIAAN SIRUP PARASETAMOL
1. Disiapkan botol
2. Disiapakan alat dan bahan, timbangan dan dikalibrasi botol
3. Ditimbang Parasetamol, dimasukan pada beker glass masing masing sesuai dengan
kosolven yang akan digunakan untuk melarutkan Parasetamol
4. Ditimbang PEG 400. Di ditambahkan kedalam beker glass 1 yang berisi Parasetamol,
campuran aduk ad larut dan homogeny
5. Ditimbang Propilen Glikol. Di ditambahkan kedalam beker glass 2 yang berisi
Parasetamol, campuran aduk ad larut dan homogen
6. Dicampurkan larutan Parasetamol pada beker 1 kedalam larutan beker 2. Diaduk ad
homogeny
7. Ditimbang sakarin Na dan Sukrosa, dan dimasukan kedalam beker glass lain,
ditambahkan aquadest ke dalam beker terebut. Aduk ad larut. Larutan Sakarin Na di
masukkan kedalam beker glass campuran 2
8. Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4. 2H2O, di masukan ke dalam beker glass lain.
Ditambahkan aquadest ke dalam beker gelas tersebut diaduk ad larut, larutan
dimasukan kedalam beker glass campuran 2
9. Ditimbang Nipagin, dan dimasukan kedalam beker glass lain, ditambahkan aquadest ke
dalam beker terebut. Aduk ad larut. Nipagin di masukkan kedalam beker glass
campuran 2
10. Ditambahkan perasa q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogeny
11. Ditambahkan pewarna q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogeny
71
BAGAN ALIR PROSEDUR FORMULA SIRUP PARASETAMOL
Disiapakan alat dan bahan, timbangan dan dikalibrasi botol
Ditimbang Parasetamol dan dimasukan ke dalam beker masing masing sesuai dengan
kosolven
Ditimbang PEG 400. Di (+) kedalam beker glass 1 yang berisi PCT,aduk ad larut
Ditimbang Propilen Glikol. Di (+) ke dalam beker glass 2 yang berisi PCT, diaduk ad
larut. Dicampuran larutan beker 1 kedalam beker 2
Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O, di masukan ke dalam beker glass lain. Di

(+) aquadest diaduk ad larut. Dimasukkan ke dalam campuran 2
(+) perasa q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogen
(+) pewarna q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogen
tanda
72
FORMULA DROP PARASETAMOL
Nama Bahan Fungsi % rentang % Kebutuhan(gram)

penggunaan
Parasetamol Bahan Aktif - 30mg/0,6ml 12 g
PEG 400 Kosolven 15-25 % 22% 59,1360 g
Propilen Glikol Kosolven 10-25 % 20% 49,8240 g
Gliserin Kosolven < 50 % 15% 45.4320 g
Sakarin Na Pemanis 0,075-0,6 % 0,2% 0.4128 g
Nipagin Pengawet 0,015-0,2 % 0,05% 0.1616 g
NaH2PO4.2H2O Dapar 10,8768 g
Na2HPO4. 2H2O Dapar 0,3840 g
Corigen Saporis Perasa q.s
Coriden Coloris Pewarna q.s
Aqua Pearut Ad 240 ml ~ 62 ml
Perhitungan Bahan:
1. Parasetamol = 30/0,6 x 240 = 12 g

2. PEG 400 = 22/100 x 240 x 1,120 g/ml = 59,1360 g
3. Propilen Glikol = 20/100 x 240 x 1.038 g/ml = 49,8240 g
4. Gliserin = 15/100 x 240 x 1,2620 g/ml = 45,4320 g
5. Sakarin Na = 0,2/100 x 240 x 0,86 g/ml = 04128 g
6. Nipagin = 0,05/100 x 240 x 1,352 g/ml = 0,1616 g
7. Dapar
Ph efektif = 2-9
Pka2 = 7,12
Pka3 = 12,67
Pka2 = 7,21
Ka = 6,17 x 10-8
Ph = 5,7
[H3O+] = 2,00 x 10-8
(Na2HPO4)
Ph = Pka + log
73
5,7 = 7,21 + log
1,51 = log
= 0,0309 g
Diketahui β = 0,02
β = 2,3 x C x
( )
0,02 = 2,3 x C x
C = 0,2995
C = garam + asam
0,2995 = 0,0309 NaH2PO4 + NaH2PO4
NaH2PO4 = 0,2905
C = 0,2995 -0,2905
= 0,0090 M
Untuk NaH2PO4. 2H2O dalam 240 ml

NaH2PO4 = x
0,2905 =
g = 10,8770 g
Untuk Na2HPO4.2H2O dalam 240 ml
Na2HPO4 = x
0,0090 =
g = 0,3842 g
PERHITUNGAN DIELEKTRIK SIRUP PARASETAMOL
74
Air = 80
PEG 400 = 12,5
Gliserin = 46
= 50,47 %
e. Kelarutan parasetamol terhadap air 1 : 70
f. Kelarutan parasetamol terhadap PEG 400 1 : 7
g. Kelarutan parasetamol terhadap Propilen glikol
h. Kelarutan parasetaol terhadap Gliserin
Total = 13,8882 g
75
PERHITUNGAN ADI FORMULASI DROP PARASETAMOL 1
1. PEG 400
0-3 bulan 3,05-5,56 76,25-141,25
3-6 bulan 5,56-7,05 141,25-176,25
6-9 bulan 7,05-7,60 176.25-190,00
9-12 bulan 7,60-8,10 190,00-202,50
e. Untuk umur 0-3 bulan

1xH=
f. Untuk umur 3-6 bulan
1xH=
g. Untuk umur 6-9 bulan
1xH=
h. Untuk umur 9-12 bulan
1xH=
3. Propilen Glikol
0-3 bulan 3,05-5,56 76,25-141,25
3-6 bulan 5,56-7,05 141,25-176,25
6-9 bulan 7,05-7,60 176.25-190,00
9-12 bulan 7,60-8,10 190,00-202,50
1xH=
1xH=
1xH=
1xH=
Propilen Glikol yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih ditoleransi
4. Gliserin
Umur BB (kg) ADI (1,0 – 1,5 mg/ kg BB)
0-3 bulan 3,05-5,56 (3,05 - 8,34)
3-6 bulan 5,56-7,05 (5,56- 10,575)
76
6-9 bulan 7,05-7,60 (7,05- 11,4)
9-12 bulan 7,60-8,10 (7,60 – 12,15)
1xH=
1xH=
1xH=
1xH=
Gliserin yang ditambahkan melebihi jumlah ADI, namun masih ditoleransi

3. Sakarin Na
0-3 bulan 3,05-5,56 76,25-141,25
3-6 bulan 5,56-7,05 141,25-176,25
6-9 bulan 7,05-7,60 176.25-190,00
9-12 bulan 7,60-8,10 190,00-202,50
1xH=
1xH=
1xH=
1xH=
Sakarin Na yang ditambahkan dalam pembuatan drop parasetamol tidak

melampaui batas nilai ADI sehingga aman untuk dikonsumsi oleh pasien.
4. Nipagin
0-3 bulan 3,05-5,56 30,5-56-5
3-6 bulan 5,56-7,05 56,5-70,5
6-9 bulan 7,05-7,60 70,5-76,0
9-12 bulan 7,60-8,10 76,0-81,0
1xH=
77
1xH=
1xH=
1xH=
Nipagin yang ditambahkan dalam pembuatan drop parasetamol tidak melampaui

batas nilai ADI sehingga aman untuk dikonsumsi oleh pasien
PROSEDUR FORMULASI SEDIAAN DROP PARASETAMOL
1. Disiapkan botol
2. Disiapakan alat dan bahan, timbangan dan dikalibrasi botol
3. Ditimbang Parasetamol, dimasukan pada beker glass masing masing sesuai dengan
kosolven yang akan digunakan untuk melarutkan Parasetamol
4. Ditimbang PEG 400. Di ditambahkan kedalam beker glass 1 yang berisi Parasetamol,
campuran aduk ad larut dan homogen
5. Ditimbang Propilen Glikol. Di ditambahkan kedalam beker glass 2 yang berisi
Parasetamol, campuran aduk ad larut dan homogen
6. Ditimbang Gliserin. Di ditambahkan kedalam beker glass 3 yang berisi Parasetamol,
campuran aduk ad larut dan homogen
7. Dicampurkan larutan Parasetamol pada beker 1 dan 2 kedalam larutan beker 3. Diaduk
ad homogen
8. Ditimbang sakarin Na, dan dimasukan kedalam beker glass lain, ditambahkan aquadest
ke dalam beker terebut. Aduk ad larut. Larutan Sakarin Na di masukkan kedalam beker
glass campuran 3
9. Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4. 2H2O, di masukan ke dalam beker glass lain.
Ditambahkan aquadest ke dalam beker gelas tersebut diaduk ad larut, di masukan
kedalam campuran 3
10. Ditimbang Nipagin, dan dimasukan kedalam beker glass lain, ditambahkan aquadest ke
dalam beker terebut. Aduk ad larut. Larutan Nipagin di masukkan kedalam beker glass
campuran 3
78
BAGAN ALIR PROSEDUR FORMULA

Disiapakan alat dan bahan, timbangan dan dikalibrasi botol
Ditimbang Parasetamol dan dimasukan ke dalam beker masing masing sesuai dengan
kosolven
Ditimbang PEG 400. Di (+) kedalam beker glass 1 yang berisi PCT, aduk ad larut
Ditimbang Gliserin. Di (+) kedalam beker glass 2 yang berisi PCT, aduk ad larut
Ditimbang Propilen Glikol. Di (+) ke dalam beker glass 3 yang berisi PCT, diaduk ad
larut. Dicampuran larutan beker 1 dan 2 kedalam beker glass 3
Ditimbang NaH2PO4.2H2O dan Na2HPO4.2H2O, di masukan ke dalam beker glass lain. Di

(+) aquadest diaduk ad larut. Dimasukkan ke dalam campuran 3
(+) pewarna dan perasa q.s ke beaker parasetamol aduk ad homogen
tanda
79
BAB II
EVALUASI
RANCANGAN EVALUASI SEDIAAN

A. RANCANGAN EVALUASI SEDIAAN SIRUP
Jenis alat Cara Hal yang Hasil

pengujian diinginkan
Organoleptis Panca Bau, rasa, warna Bau : Pisang Bau : Pisang
indera Ambon Ambon
Rasa : manis Rasa : agak
Warna : kuning pahit
Warna : kuning
Penentuan Viskometer 1. Cuci alat dengan alcohol 10 – 30 CPS 6,3 CPS

Viskositas 95% dan keringkan
2. Masukkan zat uji kedalam
viscometer sebanyak 100
ml
3. Masukkan lempeng besi
(nomor 3) ke dalam larutan
zat uji yang telah
dipindahkan pada wadah
yang terdapat pada alat
viskometer
4. Nyalakan mesin, dan baca
angka yang tertera pada
alat viskometer
Penentuan BJ Piknometer 1. Bersihkan piknometer, >1,293 g/ml BJ = 1,10g/cm3

kemudian keringkan.
2. Timbang piknnometer
kosong dengan neraca
80
analitik.
3. Piknometer diisi dengan
aquadest sampai penuh.
4. Sesuaikan suhu yang
tertera pada piknometer
dengan suhu 20o C.
5. Timbang piknometer yang
berisi aquadest.
sediaan sirup.
7. Sesuaikan suhu sampai 20o
C
berisi sediaan (sirup).
9. Lakukan replikasi
sebanyak 3 kali.
10. Hitung BJ masing-
masing replikasi
11. Hitung rata-rata BJ
BJ = M2-M1
Vair
Dimana :
M2 = berat piknometer yang
berisi sediaan
M1 = berat piknometer
kosong
Vair= volume air
1. Bersihkan electrode alat

Penetapan pH pH meter yang digunakan dengan 9,85
fischer aquadest
2. Siapkan pH standart yang
81
akan digunakan untuk
kalibrasi
3. Masukkan magnetic stirrer
electrode ke dalam larutan
standart
4. Atur posisi dalam keadaan
ON
5. Catat pH yang tertera pada
alat (hitung selisih pH
standart) dan pH pada alat
yang digunakan sebagai
pembanding untuk
perhitungan pH selanjutnya
6. Ukur larutan pH sediaan
7. Catat Ph nya.
82
B. RANCANGAN EVALUASI SEDIAAN DROP
Jenis alat Cara Hal yang Hasil

pengujian diinginkan
Organoleptis Panca Bau, rasa, warna Bau : Bau :
indera Strawberry strawberry
Rasa : manis Rasa : pahit
Warna : merah Warna : merah
muda muda
Penentuan Viskometer 1 Cuci alat dengan alcohol 10-30 CPS 9,7 CPS
Viskositas 95% dan keringkan
2 Masukkan zat uji kedalam
viscometer sebanyak 100
ml
3 Masukkan lempeng besi
(nomor 3) ke dalam larutan
zat uji yang telah
dipindahkan pada wadah
yang terdapat pada alat
viskometer
4 Nyalakan mesin, dan baca
angka yang tertera pada
alat viskometer
Penentuan BJ Piknometer 1. Bersihkan piknometer, >1,293 g/ml BJ = 1,13g/cm3

kemudian keringkan.
2. Timbang piknnometer
kosong dengan neraca
analitik.
aquadest sampai penuh.
4. Sesuaikan suhu yang
83
tertera pada piknometer
dengan suhu 20o C.
berisi aquadest.
sediaan sirup.
7. Sesuaikan suhu sampai 20o
C
berisi sediaan (sirup).
9. Lakukan replikasi
sebanyak 3 kali.
10. Hitung BJ masing-
masing replikasi
11. Hitung rata-rata BJ
BJ = M2-M1
Vair
Dimana :
M2 = berat piknometer yang
berisi sediaan
M1 = berat piknometer
kosong
Vair= volume air
1. Bersihkan electrode alat

Penetapan pH pH meter yang digunakan dengan 5,63
fischer aquadest
2. Siapkan pH standart yang
akan digunakan untuk
kalibrasi
3. Masukkan magnetic stirrer
electrode ke dalam larutan
84
standart
4. Atur posisi dalam keadaan
ON
5. Catat pH yang tertera pada
alat (hitung selisih pH
standart) dan pH pada alat
yang digunakan sebagai
pembanding untuk
perhitungan pH selanjutnya
6. Ukur larutan pH sediaan
7. Catat Ph nya.
85
DATA PERBANDINGAN SEMUA KELOMPOK
A. SIRUP
SIRUP I II III IV V VI
ORGANOLEPTIS Bau : Bau : leci Bau : Bau : Bau : Bau :
anggur Warna : strawberry strawberry pisang strawberry
Warna : biru Warna : Warna : ambon Warna :
ungu Rasa : merah merah Warna : merah
Rasa : manis muda muda kuning muda
manis kepahitan Rasa : Rasa : Rasa : Rasa :
manis pahit ke agak manis
manis pahit agak pahit
PH 5,71 5,65 5,89 6,12 9,85 5,30

BJ 1,15 1,18 1,09 1,11 1,10 1,17
g/cm3 g/cm3 g/cm3 g/cm3 g/cm3 g/cm3
VISKOSITAS 8,67 cps 11 cps 5 cps 7,5 cps 6,3 cps 5 cps
B. DROP
DROP I II III IV V VI
ORGANOLEPTIS Bau : Bau : Bau : Bau : Bau : Bau :
anggur Melon anggur anggur strawberry jeruk
Warna : Warna : Warna : Warna : Warna : Warna :
ungu hijau ungu ungu merah kuning
Rasa : Rasa : Rasa : Rasa : muda Rasa :
manis manis manis manis Rasa : pahit
kepahitan pahit
PH 5,80 5,54 6,96 6,10 5,63 5,53

BJ 1,15 1,17 1,11g/cm3 1,12 1,13g/cm3 1,14
g/cm3 g/cm3 g/cm3 g/cm3
VISKOSITAS 14,17 cps 11,33 cps 7,5 cps 10 cps 9,7 cps 7,5 cps
86
RANCANGAN KEMASAN
RANCANGAN PRIMER
1. Nama obat jadi

2. Komposisi
3. Netto
4. Nama insdustri farmasi
5. Nama pendaftaran
6. Nomor batch
7. Tanggal kadaluarsa
8. Cara penyimpanan
9. Tanda peringantan obat
10. Harus dengan resep dokter
11. Lingkaran tanda khoso obat keras
KEMASAN SEKUNDER
1. Nama obat jadi

2. Komposisi
3. Netto
4. Nama insdustri farmasi
5. Alamat industri farmasi
6. Nomor batch
7. Nomor pendaftaran
8. Tanggal kadaluarsa
9. Cara penyimpanan
10. Tanda peringantan obat
12. Lingkaran tanda khoso obat keras
BROSUR
1. Nama obat jadi

2. Nama industri farmasi
3. Nama pendaftaran
87
4. Netto
5. Komposisi
6. Alamat industri farmasi
7. Nomor batch
8. Dosis
9. Indikasi dan kontra indikasi
10. Cara penyimpanan
11. Efek samping
12. Interaksi obat
13. Peringatan
15. Lingkaran tanda khusus obat keras.
88
BAB III
PEMBAHASAN
Pada praktikum kali ini, dilakukan pembuatan sediaan larutan yaitu bentuk sediaan sirup dan
drop. Sediaan tersebut dipilih untuk diproduksi karena konsumen yang dikehendaki pada
praktikum kali ini ialah anak usia 1-5 tahun untuk sediaan sirup, dan anak usia 0-1 tahun
untuk sediaan drop. Sediaan sirup dan drop dipilih guna memudahkan penggunaan obat pada
konsumen, sehingga obat dapat memberikan efek terapeutik sebagaimana mestinya. Selain
itu, sediaan sirup dan drop memiliki rasa yang manis, sehingga dapat menarik perhatian dan
meningkatkan keinginan pasien untuk minum obat.
Bahan aktif yang digunakan dalam pembuatan sediaan sirup dan drop ialah
acetaminophen/paracetamol. Hal yang pertama dilakukan oleh praktikan ialah melakukan
studi praformulasi terkait sifat fisika-kimia Paracetamol, sehingga praktikan (formulator)
dapat menentukan eksipien yang kompatibel terhadap bahan aktif sediaan, sehingga diperoleh
sediaan yang berkhasiat, aman, stabil, dan acceptable.
Dari hasil studi praformulasi, diketahui bahwa bahan aktif Paracetamol memiliki beberapa
permasalahan apabila dibuat dalam sediaan sirup atau pun drop. Permasalahan tersebut antara
lain:
1. Paracetamol memiliki sifat kelarutan agak sukar larut dalam air, yakni 1 bagian larut
dalam 70 bagian air, sehingga untuk meningkatkan kelarutan paracetamol perlu
ditambahkan kosolven, seperti polietilen glikol, propilen glikol, dan gliserin.
2. Paracetamol memiliki rasa sedikit pahit, sehingga dalam formulasi sediaan sirup atau pun
drop perlu ditambahkan pemanis, seperti sirupus simplek, sakarin, sorbitol, sukrosa,
sehingga disukai oleh pasien, sekaligus dapat meningkatkan keinginan pasien untuk
mengonsumsi obat tersebut ketika sakit.
3. Paracetamol memiliki range pH yang sempit, yaitu 3,8 - 6,1. Oleh karena itu, perlu
ditambahkan larutan dapar guna menjaga stabilitas zat aktif di dalam sediaan sirup atau
pun drop.
4. Sediaan sirup dan drop memiliki kandungan air yang cukup besar, sehingga memudahkan
pertumbuhan mikroba dalam sediaan tersebut, sebab air merupakan media yang baik
untuk pertumbuhan mikroba. Oleh karena itu, perlu penambahan zat pengawet agar
sediaan sirup atau pun drop tetap memiliki stabiltas mikrobiologi yang baik.
5. Paracetamol tidak stabil terhadap cahaya, sehingga sediaan harus ditempatkan dalam
botol berwarna coklat yang dapat menghalangi paparan cahaya terhadap sediaan.
6. Konsumen yang dikehendaki ialah anak usia 1-5 tahun untuk sediaan sirup, dan anak usia
0-1 tahun untuk sediaan drop, sehingga dosis terapeutik atau kekuatan sediaan sirup dan
drop ialah 120mg/5ml dengan volume kemasan 60ml untuk sediaan sirup paracetamol,
dan 30mg/0,6ml dengan volume kemasan 15ml untuk sediaan drop paracetamol.
Formulasi sirup paracetamol yang diproduksi dalam praktikum kali ini ialah paracetamol
sebagai bahan aktif. Kosolven yang ditambahkan untuk meningkatkan kelarutan paracetamol
89
ialah Polietilen Glikol 400 dan Propilen Glikol. Kombinasi 2 kosolven tersebut diharapkan
dapat meningkatkan viskositas sediaan sirup yang akan diproduksi, karena PEG 400 dan
propilen glikol memiliki konsistensi yang lebih kental daripada aquadest. Sodium sakarin dan
sukrosa ditambahkan untuk memberikan rasa manis pada sirup paracetamol. Kombinasi
antara sukrosa dan sodium sakarin diharapkan mampu memberikan rasa manis yang alami
tanpa meninggalkan rasa pahit yang berasal dari pemanis sintetis (Sodium sakarin).
Dalam pembuatan sediaan sirup, diperlukan bahan pengawet untuk dapat mempertahankan
stabilitas sediaan. Bahan pengawet yang ditambahkan yaitu nipagin. Larutan dapar juga
diperlukan untuk mempertahankan pH stabilitas bahan aktif di dalam sediaan. Larutan dapar
yang dipilih ialah dapar fosfat, sebab dapar fosfat tidak mempengaruhi bau dan rasa sirup,
selain itu dapar fosfat bersifat kompatibel dengan eksipien lain yang ditambahkan. Eksipien
lain yang ditambahkan yaitu corigen saporis dan corigen coloris yang digunakan untuk
meningkatkan estetika sediaan, yang dalam hal ini digunakan warna kuning muda sebagai
corigen coloris dan rasa pisang ambon sebagai corigen saporis.
Sementara itu, dalam formula sediaan drop digunakan paracetamol sebagai bahan aktif.
Sebagai peningkat kelarutan (kosolven) digunakan kombinasi PEG 400, Propilen Glikol, dan
gliserin. Kombinasi tiga kosolven tersebut diharapkan dapat memberikan hasil kelarutan yang
maksimum sehingga didapatkan hasil sediaan yang stabil secara fisik. Pemanis yang
ditambahkan dalam sediaan drop ialah sodium sakarin yang dapat menghasilkan rasa manis
meskipun jumlah bahan yang ditambahkan sedikit. Penambahan nipagin digunakan sebagai
bahan pengawet untuk menghambat pertumbuhan mikroba di dalam sediaan sehingga
stabilitas sediaan tetap terjamin. Larutan dapar yang ditambahkan ialah dapar fosfat bersifat
kompatibel dengan eksipien lain yang ditambahkan, serta ditambahkan pula strawberry
essence sebagai corigen saporis, dan warna merah muda sebagai corigen coloris.
Pada proses produksi, paracetamol dilarutkan pada masing-masing kosolven yang tersedia.
Selanjutnya kompleks bahan aktif-kosolven dicampur menjadi satu berdasarkan prinsip
homogenitas. Hal tersebut bertujuan untuk mempercepat proses pelarutan paracetamol ke
dalam kosolven. Selain itu, selama proses produksi, dilakukan pengadukan secara teratur
guna membantu proses pelarutan bahan aktif atau pun eksipien lain terhadap cairan
pembawanya.
Setelah proses produksi, sediaan sirup dan drop disimpan selama 1 minggu sebelum
dilakukannya proses evaluasi sediaan. Evaluasi sediaan bertujuan untuk mengetahui stabilitas
sediaan sirup dan drop setelah masa penyimpanan, sehingga produsen dapat menentukan
kelayakan dan keamanan suatu obat untuk dapat dikonsumsi oleh pasien. Pada proses
evaluasi sediaan dilakukan empat jenis evaluasi, antara lain evaluasi organoleptis sediaan,
evaluasi pH, evaluasi bobot jenis (BJ), dan evaluasi viskositas sediaan. Dari seluruh evaluasi
tersebut, didapatkan hasil sebagai berikut:
1. Evaluasi organoleptis
Pengujian organoleptis dilakukan dengan menuangkan sediaan sirup ke gelas beaker,
dan dilakukan pengamatan terkait warna dan adanya endapat dalam sediaan, serta
90
diakukan uji rasa dan bau dari sediaan sirup dan drop. Dari pengujian yang dilakukan,
didapatkan hasil sediaan sirup memiliki warna kuning muda (sesuai dengan yang
dikehendaki), bau pisang ambon sesuai dengan yang dikehendaki, dan rasa manis agak
pahit. Rasa pahit pada sirup paracetamol disebabkan karena kurangnya penggunaan
pemanis sukrosa, sehingga rasa manis dari sodium sakarin (pemanis sintetis) lebih
dominan sehingga menimbulkan rasa manis yang berujung pahit.
Sementara itu, untuk hasil pengujian organoleptis sediaan drop paracetamol,
didapatkan hasil sediaan sirup memiliki warna merah muda (sesuai dengan yang
dikehendaki), bau strawberry sesuai dengan yang dikehendaki, dan rasa manis agak pahit.
Rasa pahit pada sirup paracetamol disebabkan karena pemanis yang digunakan
merupakan pemanis sintetis (sodium sakarin), sehingga dalam suatu sediaan pemanis
terssebut memberikan rasa manis yang diikuti dengan rasa pahit.
2. Evaluasi pH
Evaluasi pH dilakukan untuk mengetahui stabilitas sediaan terhadap pH yang
dikehendaki ketika proses produksi. Persyaratan uji pH ini ialah sediaan dapat
mempertahankan stabilitasnya sesuai dengan pH yang dikehendaki ketika produksi
(5,7±0,5).
Evaluasi pH dilakukan dengan mencelupkan electrode yang telah bersih ke dalam
larutan uji hingga dalam posisi tercelup. Kemudian dilakukan pengamatan pada angka
yang muncul pada layar pH meter. Dari uji pH tersebut didapatkan hasil pH sirup
paracetamol ialah 9,85. pH tersebut menunjukkan bahwa sediaan sirup dalam suasana
basa dan tidak masuk dalam rentang pH yang dikehendaki. Artinya, sirup paracetamol
yang diproduksi tidak stabil selama masa penyimpanan. Hal ini disebabkan oleh human
error selama proses produksi, sebab terjadi kekurangan bobot bahan dapar
(NaH2PO4.2H2O) ketika produksi akibat dari kondisi lingkungan yang berangin atau
tidak mendukung. Ketika bobot dapar (asam) tidak seimbang dengan volume air yang
ditambahkan dalam sediaan sirup, menyebaabkan dapar tidak akan berfungi dengan baik.
Pada uji evaluasi pH sediaan drop paracetamol didapatkan hasil pH drop ialah 5,63
yang mana hasil tersebut mauk ke dalam rentang pH yang dikehendaki ketika produksi.
Hal tersebut menandakan bahwa sediaan drop paracetamol stabil terhadap lingkungan
selama proses penyimpanan.
3. Evaluasi Bobot Jenis (BJ)

Evaluasi bobot jenis (BJ) dilakukan untuk mengetahui kemurnian suatu bahan aktif
dalam suatu sediaan. Kemurnian suatu zat didapat dengan cara menghitung bobot jenis
zat tersebut, kemudian membandingkannya dengan teori yang ada, jika bobot jenis
larutan uji mendekati bobot jenis secara teori maka dapat dikatakan zat tersebut memiliki
kemurnian yang tinggi. Persyaratan bobot jenis secara teoritis ialah 1,293 g/ml (~ 1,3
g/ml) dengan menggunakan piknometer.
Pinsip evaluasi bobot jenis (BJ) ialah dengan cara menimbang piknometer kosong dan
piknometer isi larutan uji pada suhu 20ᵒC. Dari evaluasi BJ yang dilakukan, didapatkan
hasil BJ sirup paracetamol 1,10 g/ml, dan BJ drop paracetamol 1,13 g/ml.
91
Bobot jenis tersebut tidak sesuai dengan persyaratan secara teori, namun hasil tersebut
cukup mendekati. Hal tersebut berarti sediaan sirup dan drop paracetamol yang diuji
memiki kemurnian yang cukup tinggi, sebab mendekati kemurnian bahan aktif secara
teoritis. Ketidaksesuaian hasil evaluasi bobot jenis dan bobot jenis teoritis disebabkan
oleh banyak factor, seperti ketika penimbangan piknometer yang tidak berada pada suhu
20ᵒC; ketika memegang piknometer tangan penguji tidak dalam kondisi steril (bersih)
sehingga piknometer terkontaminasi dan mempengaruhi penimbangannya; viskositas
sirup atau drop yang diuji rendah sehingga bobot jenisnya juga rendah; sirup atau drop
yang diuji dalam kondisi yang tidak murni lagi; kesalahan pengamatan oleh penguji
dalam membaca skala timbangan, dan lain sebagainya.
4. Evaluasi viskositas
Evaluasi viskositas dilakukan untuk mengetahui konsistensi atau kekentalan suatu
sediaan. Konsistensi suatu sediaan dianggap penting, sebab jika konsistensi suatu sediaan
terlalu encer maka sediaan akan rawan tumpah ketika dituang, sebaliknya jika konsistensi
suatu sediaan terlalu kental maka sediaan obat terebut akan sulit dituang. Persyaratan
viskositas secara teoritis ialah 10 – 30 cps yang diukur dengan alat viskometer
Brookfield.
Uji viskositas dengan viskometer Brookfield dilakukan dengan mencelupkan spindle
viskometer ke dalam larutan uji, menjalankan alat viskometer dan mengatur kecepatan
putar spindle, selanjutnya dilakuakan pengamatan pada jarum yang ada pada alat
viskometer hingga jarum tersebut berada di posisi yang konstan (tidak lagi bergerak),
kemudian ditekan OFF pada alat. Kemudian dilakukan pembacaan dan perhitungan
viskositas dengan mengalikan angka yang ditunjuk oleh jarum dengan faktor viskometer.
Prinsip kerja alat ini ialah didaarkan atas putaran spindle dan kecepatan putar spindle
yang di tentukan.
Dari evaluasi viskositas yang dilakukan, secara berturut-turut didapatkan hasil
viskositas sirup ialah 6,3 cps dan viskositas drop paracetamol ialah 9,7 cps. Hasil uji
viskositas pada sirup dan drop paracetamol tersebut tidak memenuhi persyaratan secara
teoritis. Hal tersebut menandakan bahwa konsistensi sediaan sirup dan drop paracetamol
yang diproduksi masih buruk, yaitu terlalu encer sehingga membuat sediaan tersebut
rawan tumpah ketika dituang. Sediaan yang terlalu encer disebabkan oleh jumlah aqua
yang ditambahkan terlalu besar, sehingga konsistensi sediaan turut encer seperti cairan
pembawanya dan tidak ada penambahan thickening agent sebagai bahan yang dapat
meningkatkan kekentalan suatu sediaan.
92
BAB IV
PENUTUP
A. KESIMPULAN
Larutan merupakan sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia
terlarut, terdispersi secara molekular dalam pelarut yang sesuai atau campuran
pelarut yang saling bercampur. Sirup dan drop merupakan bagian dari sediaan
larutan yang memilik warna, bau, dan rasa yang menarik karena umumnya
ditujukan untuk anak-anak.
Suatu sediaan obat yang baik dapat dihasilkan dari formulasi dan cara
pelaksanaan yang tepat. Formulasi suatu sediaan sirup atau drop dapat ditentukan
melalui studi pra formulasi bahan obat yang dikorelasikan dengan pemilihan
eksipien yang tepat. Oleh karena itu, perlu pemahaman terkait sifat fisika kimia
bahan obat maupun eksipien guna keduanya dapat bercampur secara kompatibel.
Setelah suatu formulasi sediaan obat diproduksi, sediaan tersebut elanjutnya
akan disimpan di lingkungan yang sesuai guna tetap menjaga stabilitas bahan aktif
dalam sediaan. Selanjutnya dilakukan uji (evaluasi) organoleptis sediaan, pH,
bobot jenis (BJ), dan viskositas. Hasil evaluasi tersebut antara lain:
Evaluasi Hasil Sirup Hasil Drop

Organoleptis Warna : Kuning muda Warna : Merah muda
Bau : Pisang ambon Bau : Strawberry
Rasa : Manis, agak pahit Rasa : Manis, agak pahit
(Memenuhi persyaratan) (Memenuhi persyaratan)
Ph 9,85 5,63
(Tidak Memenuhi persyaratan) (Memenuhi persyaratan)
BJ 1,10 g/ml 1,13 g/ml
(Tidak Memenuhi persyaratan) (Tidak Memenuhi persyaratan)
Viskositas 6,3 cps 9,7 cps
(Tidak Memenuhi persyaratan) (Tidak Memenuhi persyaratan)
Setelah dilakukan evaluasi sediaan, sirup paracetamol yang telah diproduksi

dinyatakan tidak memenuhi peryaratan uji pH, bobot jenis (BJ), dan viskositas,
serta hanya memenuhi persyaratan uji organoleptis. Sementara drop paracetamol
dinyatakan tidak memenuhi peryaratan uji bobot jenis (BJ) dan viskositas, serta
hanya memenuhi persyaratan uji organoleptis dan pH. Dengan demikian, dapat
dinyatakan bahwa sediaan sirup dan drop paracetamol tidak lagi stabil saat masa
penyimpanan, sehingga sediaan tersebut tidak layak untuk diedarkan ke pasien.
B. SARAN
Untuk praktikan selanjutnya disarankan agar dapat memformula sediaan sirup
dan drop dengan bahan dan konsentrasi yang baik, tepat dan ketelitian
penimbangan. Serta praktikan harus lebih tertib dalam menjalankan praktikum.
93
DAFTAR PUSTAKA
Farmakope Indonesi Edisi III

Farmakope Indonesi Edisi IV
Farmakope Indonesi Edisi V
ISO FARMASKOTERAPI TAHUN 2009
Merck Index 12th edition
Codex 12th edition
Martindale 28th edition
Handbook Of Pharmaceutical Excipient
Drug Formulation Manual
Handbook Of Pharmaceutical Manufacturing 2nd Edition Vol 3
94
LAMPIRAN
A. SIRUP
1. Organoleptis
2. Penentuan BJ
- Penimbangan Piknometer + Aquadest
- Pikonometer + sirup → bak es batu
95
- Penimbangan Pikonomter+Sirup ke 1
- Penimbangan Piknometer+Sirup ke 2
96
- PenimbanganPiknometer+Sirup ke 3
3. Penentuan pH
97
4. Penentuan Viskositas
98
B. DROP
1. Organoleptis
2. Penentuan BJ
- Pinombangan Piknometer +Aquadest
- Piknometer + Drop → bak es batu
99
- Penimbangan Pikonometer+Drop ke 1
- Penimbangan Piknometer+Drop ke 2
100
- Penimbangan Piknometer+Drop ke 3
3. Penetuan pH
101
4. Penentuan Viskositas
102
103

Laporan Liquida Kel 5 Fiiiix

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Laporan Liquida Kel 5 Fiiiix

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM

SEDIAAN SIRUP DAN DROP PARACETAMOL

1. ZUNIK YULIATI (201510410311107)

DOSEN PEMBIMBING :USWATUN CHASANAH., S.Farm., Apt.

PROGRAM STUDI FARMASI

Malang, 13 Oktober 2017

I. TINJAUAN BAHAN OBAT

Struktur Kimia : (FI V : hal. 985)

II. TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN OBAT

VI. KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA

I. TINJAUAN FARMAKOLOGI ZAT AKTIF FORMULA

Senyawa aktif Efek Khasiat Efek Samping

II. KARAKTERISTIK FISIKA KIMIA ZAT AKTIF

Karakteristik Fisika Karakteritik Kimia Karakteristik Khusus

III. DOSIS DAN JUMLAH KEMASAN

 Konsumen yang dikehendaki : 1-5 tahun

DL anak usia 1-5 tahun = 120mg – 250 mg.

Bila dalam 1 sendok takar (5ml) mengandung 120mg paracetamol, maka:

Dosis pemakaian 1xp = 1-2 sendok takar ~ (5-10 ml)

Dosis pemakaian 1xh = (1-2 sendok takar) x 3

= 3-6 sendok takar ~ (15-30 ml)

Lama pengobatan : 3 hari

Dosis 1xp = 1-2 sendok takar

Dosis 1xh = (1-2 sendok takar) x 3

= 3-6 sendok takar ~ (15-30 ml)

Jumlah kemaan terkecil = 60ml

Alasan : Memudahkan penggunaan sirup selama 3 hari.

Tabel dosis untuk anak usia 0-1 tahun

 Konsumen yang dikehendaki : Bayi umur 0-1 tahun

Bila dalam 0,6 ml mengandung 30mg paracetamol, maka dosis pemakaiannya:

1x sehari, umur 0-3 bulan = 0,6 ml - 1,2ml ~ (1-2 tetes)

Umur 3-6 bulan = 1,2ml – 1,6ml ~ (2 - 2,5 tetes)

Umur 6-9 bulan = 1,6ml – 2,0ml ~ (2,7 – 3 tetes)

Umur 9-12 bulan = 2ml – 2,4ml ~ (3 – 4 tetes)

FORMULA3 DROP PARACETAMOL SKALA KECIL  DOSIS: 60mg/ 0,6ml

 Konsumen yang dikehendaki : Bayi umur 0-1 tahun

Bila dalam 0,6 ml mengandung 60mg paracetamol, maka dosis pemakaiannya:

1x sehari, umur 0-3 bulan = 0,3 ml – 0,6ml ~ (1/2 - 1 tetes)

Umur 3-6 bulan = 0,6ml – 0,8ml ~ (1 - 1,3 tetes)

Umur 6-9 bulan = 0,8ml – 1,0ml ~ (1,3 – 1,6 tetes)

Umur 9-12 bulan = 1,0ml – 1,2ml ~ (1,6 – 2 tetes)

PERHITUNGAN VOLUME SEDIAAN TERKECIL DROP PARACETAMOL

1. Drop paracetamol dengan dosis 30mg/0,6ml

Kemasan terkecil drop paracetamol dengan dosis 30mg/0,6ml untuk lama

2. Drop paracetamol dengan dengan dosis 60mg / 0,6ml

IV. PERSYARATAN BENTUK SEDIAAN (LARUTAN)

V. BAHAN AKTIF TERPILIH

VII. RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN

Bentuk Sediaan Sirup Paracetamol

Formula Drop Paracetamol 30mg/0,6ml

Bentuk Sediaan Sirup Paracetamol

Bentuk Sediaan Sirup Paracetamol

KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN SEDIAAN LARUTAN

(FI III hal 14-15)

Larutan Dapar Borat

Larutan H3BO3 Larutan Na2B4O7.10H2O 2,65% pH

Larutan Dapar Borat

Larutan Larutan Na2HPO4 1,85% pH

Larutan Larutan NaHPO4 pH NaCl yang

Amfetamina sulfat 680

Dalam Farmakope Indonesia Edisi IV halaman 1144 tercantum/disebutkan tentang

BATCH SIZE : 750 Liters

BATCH SIZE : 100 Liters

BATCH SIZE : 200 Liters