Misoprostol Oral atau Vaginal untuk Induksi Persalinan

dan Risiko Persalinan Caesar

TUJUAN: Untuk mengevaluasi apakah pematangan serviks dengan misoprostol oral

meningkatkan risiko kelahiran sesar dan memperpanjang waktu persalinan pervaginam

dibandingkan dengan misoprostol vagina pada populasi yang kelebihan berat badan.

METODE: Penelitian kohort retrospektif ini dilakukan di pusat medis akademik

perawatan tersier dan membandingkan hasil induksi persalinan dengan misoprostol

pervaginam dengan hasil dengan misoprostol oral. Induksi persalinan menggunakan 25

mikrogram misoprostol pervaginam pada 2013-2014 dibandingkan dengan 50

mikrogram misoprostol oral pada 2014-2015. Hasil utamanya adalah kelahiran sesar.

Hasil sekunder termasuk waktu untuk persalinan pervaginam, takisistol rahim,

perdarahan ibu, dan hasil gabungan neonatal yang merugikan. Demografi dan hasil

dianalisis menggunakan tes statistik standar. Model perhitungan regresi multivariabel

untuk pembaur potensial diciptakan untuk hasil primer dan sekunder dengan rasio

odds yang disesuaikan (aOR) sebagai skala ukur.

HASIL: Ada 138 wanita dalam oral dan 138 wanita dalam kelompok misoprostol vagina.

Dalam kohort keseluruhan, indeks massa tubuh median (kisaran interkuartil) adalah 31,7

(28,2-36,8) dan sebagian besar wanita (72%) adalah ras kulit hitam atau Hispanik atau etnis.

Frekuensi kelahiran sesar lebih tinggi pada kelompok oral daripada kelompok misoprostol

vaginal (32% vs 21%; P5.04). Peluang sesar yang disesuaikan lebih tinggi dengan

misoprostol oral (aOR2.01; 95% CI 1.07-3.76). Di antara wanita nulipara, frekuensi kelahiran

sesar adalah 41% dalam oral dan 28% pada kelompok misoprostol vagina (AOR 2,79; 95%

CI 1,26-6,19). Wanita memiliki waktu lebih lama untuk persalinan pervaginam dalam oral
dibandingkan dengan kelompok misoprostol pervaginam (masing-masing 41 vs 31 jam,

P5.01). Tachysystole terjadi lebih sering dengan misoprostol vaginal (20% vs 11%; P5.04).

KESIMPULAN: Dibandingkan dengan misoprostol vagina, misoprostol oral dapat dikaitkan

dengan peningkatan risiko persalinan sesar dan waktu yang lebih lama untuk persalinan

pervaginam.

PENDAHULUAN:

Induksi persalinan adalah praktik kebidanan yang umum. Menurut data Pusat Statistik

Kesehatan Nasional tahun 2017, 25,7% wanita hamil yang menjalani induksi persalinan,

meningkat dari 23% pada tahun 2012.1 Tingkat induksi kemungkinan akan terus meningkat

mengingat meningkatnya prevalensi obesitas dan temuan dari uji coba ARRIVE, yang

menunjukkan penurunan risiko sesar di antara wanita nulipara yang menjalani induksi

dibandingkan dengan penatalaksanaanhamil.2-5 Misoprostol, analog prostaglandin E1

analog, adalah obat yang umum digunakan untuk pematangan serviks selama induksi

persalinan dan diberikan dalam berbagai dosis, frekuensi, dan rute. Pada tahun 2014, sebuah

tinjauan Cochrane tentang penggunaan misoprostol yang diberikan secara oral untuk induksi

persalinan menunjukkan bahwa misoprostol vagina kurang efektif daripada misoprostol oral

dalam mencapai kelahiran vagina, dengan peningkatan risiko utachine tystysystole dan

kelahiran sesar dengan misoprostol vagina. Salah satu batasan dari tinjauan sistematis dan

meta-analisis ini adalah bahwa hasil gabungan dari berbagai dosis misoprostol vagina

dimasukkan dalam analisis. Karena efek hiperstimulasi misoprostol tergantung pada dosis,

analisis subkelompok dari dosis paling aman yang direkomendasikan misoprostol vagina (25

mikrogram) dibandingkan dengan dosis misoprostol oral yang biasa digunakan (50

mikrogram) diperlukan untuk membantu menilai kemanjuran dan keamanan oral

dibandingkan. dengan misoprostol vaginal untuk induksi persalinan. Selain itu, indeks massa
tubuh (BMI, dihitung sebagai berat dalam kilogram dibagi dengan tinggi dalam meter

kuadrat) tidak dievaluasi secara memadai dalam membandingkan hasil vagina dibandingkan

dengan misoprostol oral yang digunakan untuk induksi persalinan.

Dengan adanya kesenjangan pengetahuan ini, tujuan dari penelitian ini adalah untuk

menilai frekuensi kelahiran sesar dengan misoprostol oral (50 mikrogram) dibandingkan

dengan misoprostol pervaginam (25 mikrogram) pada populasi yang didominasi kelebihan

berat badan. Di antara wanita yang berhasil mencapai persalinan pervaginam, kami lebih

lanjut menilai waktu persalinan pervaginam antara kedua metode.

METODE

Studi kohort retrospektif ini dilakukan di pusat perawatan tersier akademik,

Boston University Medical Center. Boston University Medical Center adalah rumah

sakit perkotaan besar yang merawat pasien dengan beragam ras dan kurang terlayani.

Setelah publikasi Cochrane 2014 tentang pemberian misoprostol oral, Boston

University Medical Center memberlakukan protokol baru yang memberikan

misoprostol secara pervaginam untuk pematangan serviks dengan tujuan mengurangi

angka kelahiran sesar, meminimalkan keterlambatan dalam pemberian penyedia

misoprostol pervaginam, dan mengurangi jumlah pemeriksaan vagina yang perlu

dilakukan selama induksi persalinan. Untuk menilai efek dari perubahan ini,

ddidapatkan hasil wanita yang mendapatkan misoprostol pervaginam untuk

pematangan serviks 2013-2014 selama induksi persalinan dibandingkan dengan wanita

yang mendapatkan misoprostol oral dari 2014 (setelah beralih ke oral misoprostol)

hingga 2015; selama masing-masing periode waktu, misoprostol oral atau vaginal

digunakan secara eksklusif untuk pematangan serviks.

Studi ini disetujui oleh Boston University Institutional Review Board (IRB H-

35478, 2016). Semua wanita yang datang untuk induksi persalinan selama periode
waktu ini diidentifikasi oleh analis data klinis di Departemen Obstetri dan Ginekologi.

Kriteria inklusi terdiri dari kehamilan tunggal hidup minimal usia kehamilan 34

minggu, pemeriksaan serviks yang terdokumentasi dengan dilatasi 1 cm atau kurang,

dan inisiasi induksi persalinan dengan misoprostol pervaginam atau misoprostol oral.

Wanita dikeluarkan jika mereka menjalani persalinan sesar sebelumnya, jika mereka

mendapatkan berbagai bentuk misoprostol selama induksi, atau jika induksi persalinan

terganggu karena masalah sistem seperti ketajaman lantai.

Analisis kekuatan dengan dua proporsi sampel uji chi-square menunjukkan

bahwa ukuran sampel 276 (138 / kelompok) diperlukan untuk mendeteksi perbedaan

tingkat absolut 15% dalam persalinan sesar antara kedua kelompok dengan kekuatan

80%. Oleh karena itu, 138 wanita pertama yang mendapatkan misoprostol oral atau

pervaginam yang memenuhi kriteria penelitian dimasukkan dalam analisis. Untuk

memastikan akurasi dan konsistensi inklusi, dua peneliti secara independen menyaring

grafik.

Kami mengumpulkan dan menganalisis berbagai karakteristik dasar (Tabel 1).

Diagnosis kegagalan untuk kemajuan persalinan diperoleh dari indikasi sesar dalam

catatan operasi dan dikonfirmasi oleh review dokumentasi catatan kemajuan

persalinan. Selain itu, tindakan klinis intrapartum termasuk penggunaan kateter Foley

serviks, ruptur membran buatan, anestesi regional, dan waktu antara dosis misoprostol

berturut-turut dinilai.
 Kami membandingkan hasil dari wanita yang induksi persalinannya dimulai

dengan 50 mikrogram misoprostol oral atau 25 mikrogram misoprostol pervaginam.

Protokol institusional untuk pematangan serviks adalah dengan mengatur kembali

misoprostol setiap 4-6 jam jika kontraksi kurang dari empat kali dalam periode 10

menit pada saat penilaian, CTG kategori I, dan skor Bishop kurang dari 7, untuk

maksimal enam dosis misoprostol. Dokter yang menangani melakukan pemeriksaan

serviks. Balon kateter serviks ditempatkan hingga 12 jam; kateter Foley serviks tidak

digunakan dengan selaput yang pecah, dan oksitosin tidak dimulai sampai kateter Foley

dilepas. Kombinasi kateter Foley dengan prostaglandin atau oksitosin tidak digunakan

selama periode penelitian.

 Hasil utama adalah kelahiran sesar. Hasil sekunder termasuk waktu yang

disensor untuk persalinan pervaginam, indikasi untuk persalinan sesar, takikistol,

perdarahan ibu (500 mL untuk persalinan pervaginam dan 1.000 mL untuk persalinan

sesar), morbiditas neonatal (skor Apgar 5 menit adalah 7, penerimaan unit perawatan

intensif neonatal yang tidak direncanakan, dan infeksi neonatal yang memerlukan

pemberian antibiotik postnatal), jumlah pemeriksaan vagina steril yang dilakukan,

kebutuhan augmentasi oksitosin, dan jumlah dosis misoprostol yang diperlukan untuk

setiap induksi. Interval dosis antara dosis misoprostol berikutnya dicatat dan jika

tersedia keterangan tenaga medis yang menjelaskan keterlambatan dalam interval

dosis dicatat.

Induksi yang gagal termasuk kegagalan untuk berkembang dalam fase laten

atau aktif. Henti fase laten didefinisikan sebagai pelebaran serviks maksimum di bawah

6 sentimeter dengan kontraksi yang tidak adekuat, perubahan serviks, atau keduanya,

terlepas dari pecahnya membran dan pemberian oksitosin selama 24 jam. Henti fase

aktif didefinisikan sebagai henti dengan membran pecah dan pelebaran serviks 6

sentimeter atau lebih dengan 4 jam atau lebih kontraksi yang adekuat (lebih dari 200

unit Montevideo / interval 10 menit) atau 6 jam atau lebih kontraksi yang tidak adekuat

tanpa perubahan serviks. Persalinan aktif didefinisikan sebagai pelebaran serviks 6

sentimeter atau lebih. Jika seorang wanita memiliki detak jantung janin yang tidak

meyakinkan dan gagal induksi sebagai indikasi untuk persalinan sesar, penelusuran

detak jantung janin yang tidak pasti dikategorikan secara hierarkis sebagai indikasi

untuk sesar. Kegagalan untuk deselerasi didefinisikan sebagai pelebaran 10 cm dan

tidak ada kemajuan untuk: 1) 4 jam atau lebih di antara wanita nulipara dengan

epidural, 2) 3 jam atau lebih di antara wanita nulipara tanpa epidural, 3) 3 atau lebih
jam di antara wanita multipara dengan epidural, atau 4) 2 jam atau lebih di antara

wanita multipara tanpa epidural.

Demografi, hasil intrapartum, dan hasil tenaga kerja dianalisis menggunakan

uji-t tidak berpasangan untuk data kontinu dan uji Chi-square atau uji eksak Fisher

untuk data kategorikal. ANOVA digunakan untuk menganalisis variabel kategori

dengan lebih dari satu kelompok. Uji k-sampel nonparametrik pada persamaan median

digunakan untuk membandingkan variabel dengan nilai integer. Regresi Laplace untuk

waktu yang disensor ke peristiwa, model regresi logistik dan linier yang univariabel dan

multivariabel digunakan untuk mengendalikan kovariat prognostik dalam analisis

waktu ke peristiwa, variabel kategori dan kontinu, masing-masing. Analisis

multivariabel mencakup faktor klinis yang signifikan, yang memiliki nilai P .2 atau

kurang pada perbandingan univariabel, dan yang dianggap signifikan secara statistik

(Lampiran 1, tersedia online di http://links.lww.com/AOG/B391). Tes Cochrane-

Armitage digunakan untuk membandingkan tingkat kelahiran sesar selama bertahun-

tahun selama periode penelitian. Hasilnya dilaporkan sebagai rasio odds yang

disesuaikan (OR) dan OR yang disesuaikan (aOR). Kami menggunakan alpha 0,05

sebagai ukuran statistik yang signifikan. Semua analisis statistik dilakukan dengan

STATA / MP 15.1.

HASIL

Dalam kelompok terakhir, 138 wanita yang menerima misoprostol vagina dan 138

yang menerima misoprostol oral dimasukkan (Gbr. 1). Demografi dasar tidak berbeda secara

signifikan antara kedua kelompok (Tabel 1). Kelompok secara keseluruhan didominasi

kelebihan berat badan atau obesitas, dengan 91% wanita memiliki BMI 25% atau lebih dan

61% dengan BMI 30 atau lebih pada saat pengiriman.

 Penggunaan balon kateter serviks Foley lebih sering digunakan pada vagina (57%)

dibandingkan dengan kelompok misoprostol oral (41%) (P5.01, Tabel 2). Jumlah wanita yang

menerima lebih dari satu tablet misoprostol untuk pematangan serviks lebih tinggi pada

kelompok misoprostol oral (P, 0,01). Jumlah rata-rata pemeriksaan vagina yang dilakukan

lebih rendah pada kelompok misoprostol vagina (P, .01). Tachysystole lebih sering terjadi

dengan penggunaan misoprostol vaginal (P5.04). Di antara wanita yang menerima beberapa

dosis misoprostol, waktu untuk dosis berikutnya secara signifikan lebih lama di vagina

dibandingkan dengan kelompok misoprostol oral (P, .01) (Tabel 2).

Frekuensi kelahiran sesar secara signifikan lebih tinggi dengan penggunaan oral

(32%) dibandingkan dengan misoprostol vagina (21%) (P5.04, Tabel 3). Dalam analisis yang

disesuaikan yang memperhitungkan usia, BMI, paritas, indikasi untuk induksi, dan

penggunaan kateter Foley, kemungkinan kelahiran sesar tetap secara signifikan lebih tinggi
untuk wanita yangmenerima misoprostol oral (AOR 2.01, 95% CI 1.07-3.376). Di antara

wanita nulipara, frekuensi kelahiran sesar secara signifikan lebih tinggi pada kelompok

misoprostol oral (41%) dibandingkan dengan kelompok misoprostol (28%) vagina (aOR

2,79, 95% CI 1,26-6,19). Angka kelahiran sesar secara keseluruhan untuk semua wanita yang

mengalami persalinan dan persalinan tidak berubah secara signifikan antara tahun yang

mencakup periode penelitian (tingkat sesar adalah 28,3%, 31,1%, dan 31,6% masing-masing

pada 2013, 2014, dan 2015) (P5.27). Waktu median (rentang interkuartil) untuk persalinan

pervaginam dalam analisis yang disensor yang disesuaikan menunjukkan waktu persalinan

yang secara signifikan lebih pendek pada kelompok pervaginam dibandingkan dengan

kelompok misoprostol oral, masing-masing 31 (19,2-54,8) dan 41 (26,0-72,9) jam (P, 0,01).

Hasil maternal dan neonatal sekunder pada umumnya sama antar kelompok. Ada

lebih banyak kelahiran sesar yang dihasilkan dari kegagalan induksi persalinan pada

kelompok oral (18% vs 9%, P5.02) (Tabel 4).

DISKUSI

Studi kohort retrospektif ini menemukan bahwa induksi persalinan dengan 50

mikrogram misoprostol peroral dikaitkan dengan kemungkinan operasi caesar yang

lebih tinggi dibandingkan dengan 25 mikrogram misoprostol pervaginam. Studi ini

terpaku dalam analisis subkelompok terbatas pada nullipara. Selain itu, waktu median

[rentang rata-rata] untuk persalinan pervaginam lebih pendek pada kelompok

misoprostol pervaginam dibandingkan dengan kelompok misoprostol peroral.

Perbedaan antara misoprostol oral dan misoprostol pervaginam berdasarkan

farmakokinetik dari masing-masing kelompok. Misoprostol oral mengalami

penyerapan cepat dari saluran pencernaan dan de-esterifikasi yang cepat dan ekstensif

selama metabolisme first-pass menjadi metabolit aktif, misoprostolasam,dan kadarnya

memuncak pada 15 menit dengan waktu paruh 20-40 menit. Misoprostol kemudian

mengalami eliminasi secara cepat selama 120 menit, diikuti oleh eliminasi lambat

setelahnya. Obat dengan cepat masuk ke miometrium. Sebaliknya, setelah pemberian

misoprostol vaginal, konsentrasi plasma meningkat secara bertahap, mencapai tingkat

maksimum setelah 70-80 menit sebelum perlahan-lahan dihilangkan dengan kadar

plasma yang masih dapat dideteksi 6 jam setelah pemberian. Akumulasi dan

penurunan plasma yang cepat setelah pemberian misoprostol oral dapat menyebabkan

waktu yang lebih lama untuk terjadinya persalinan pervaginam dan peningkatan angka
persalinan ceasar karena konsentrasi plasma mapan oral misoprostol yang lebih

transien.

Beberapa uji coba secara acak membandingkan penggunaan 25 mikrogram

misoprostol vagina dengan 50 mikrogram misoprostol oral, telah menunjukkan

keefektifan penggunaa misoprostol vagina untuk pematangan serviks. Sebuah uji coba

acak ganda yang membandingkan penggunaan 25 mikrogram misoprostol vagina dan

50 mikrogram misoprostol oral menunjukkan hasil yang serupa dengan penelitian ini,

yakni dengan waktu induksi persalinan yang lebih pendek, tingkat kelahiran caesar

yang lebih rendah, dan lebih sedikit dosis misoprostol yang diperlukan untuk mencapai

persalinan normal pervaginam. Penelitian lain menunjukkan durasi induksi yang lebih

pendek dan lebih sedikit dosis pada penggunaan misoprostol pervaginam.9,10

Di penelitian lain, uji coba secara acak termasuk peserta yang berjumlah 200

wanita, menggunakan dosis misoprostol yang sama seperti penelitian kami,

menunjukkan tidak ada perbedaan yang signifikan dalam durasi untuk persalinan

pervaginam antara kedua kelompok, dan tingkat kelahiran caesar yang lebih rendah

dengan misoprostol oral.11 Namun, penelitian ini memiliki lebih banyak wanita dengan

penyakit hipertensi atau preeklampsia pada penggunaan misoprostol pervaginam

(43%) dibandingkan dengan kelompok misoprostol oral (20%), yang mungkin telah

mengacaukan hasil karena preeklampsia adalah indikasi utama untuk persalinan sesar

dalam percobaan ini. Lebih lanjut, penelitian ini tidak melaporkan BMI demografis

dasar dari kohort, dan tidak didukung untuk melihat perbedaan dalam tingkat

kelahiran sesar antara kedua kelompok.

Salah satu keterbatasan penelitian kami adalah adanya potensi bias, karena

penelitian secata retrospektif. Untuk mengatasi masalah ini, grafik peserta wanita yang

disajikan untuk induksi dinilai dalam urutan kronologis pada saat induksi dan 138
wanita pertama yang memenuhi kriteria dalam setiap kelompok dimasukkan dalam

penelitian untuk membatasi bias pada seleksi. Selain itu, dua penyelidik secara

independen menyaring grafik untuk memastikan akurasi dan konsistensi inklusi.

Keterbatasan potensial lain dari penelitian ini adalah periode waktu yang

berbeda di mana setiap rute misoprostol digunakan. Tahun-tahun dievaluasi secara

berurutan ketika adanya perubahan minimal dalam manajemen kebidanan umum.

Meskipun dokter residen lulus dan memasuki program pelatihan selama masa studi,

tidak ada perubahan besar dalam kepemimpinan atau menghadiri fakultas dokter

selama periode ini. Mengingat stabilitas fakultas klinis, supervisi residen konsisten

selama periode penelitian. Penilaian untuk perbedaan dalam populasi pasien

menunjukkan tidak ada temuan signifikan secara statistik dalam perbandingan

demografi antara kelompok. Selain itu, penelitian ini tidak didukung untuk

mengevaluasi banyak hasil sekunder, termasuk kategori BMI yang lebih rinci.

Terakhir, meskipun penelitian ini menunjukkan perbedaan yang signifikan dengan rute

pemberian misoprostol untuk sejumlah hasil pada model yang disesuaikan dan tidak

disesuaikan, estimasi yang disesuaikan dapat dipengaruhi oleh beberapa tingkat,

terutama jika asumsi konservatif yang terkait dengan konstruksi model terapan. Salah

satunya, termasuk keragaman ras dan etnis dan analisis retrospektif pragmatis dari

perubahan kelembagaan.

Mengingat adanya kemungkinan terdapatnya bias yang signifikan, sebelum dan

sesudah penelitian, biasanya berkaitan dengan sistem administrasi yang kurang

memadai. Secara keseluruhan tingkat persalinan sesar tidak berubah secara signifikan

sepanjang tahun periode pada penelitian, membuat kemungkinan besar penyebab

perancu lainnya Selain itu, dosis peroral (50 mikrogram) dan pervaginam (25

mikrogram) yang dinilai dalam analisis ini adalah yang paling umum digunakan di
Amerika Serikat, dan dianggap sebagai dosis teraman perrute, menambah generalisasi

pada penelitian. Selain itu, mengingat bahwa induksi dalam penelitian ini dilakukan di

luar protokol penelitian, hasilnya mungkin lebih dapat diperaktekkan untuk praktik

obstetri yang lebih luas.

kesimpulannya, penelitian ini menemukan peningkatan risiko persalinan sesar

dengan oral dibandingkan dengan misoprostol pervaginam bersamaan dengan waktu

induksi yang lebih lama pada populasi yang beragam dan sebagian besar terjadi pada

kelompok dengan kelebihan berat badan. Penelitian selanjutnya di masa yang akan

datang diperlukan untuk mendukung kesamaan dan keefektifan hasil dari penelitian

ini.

PICO
Patient, Population, and Problem :

Penelitian ini dilakukan pada wanita yang mendapatkan misoprostol pada induksi

persalinan di Rumah Sakit Pusat RujukanTersier Boston (Boston University Medical Center)

dari tahun 2013 s/d 2015. Populasi wanita yang diikutsertakan dalam penelitian ini terdiri dari

dua kelompok yaitu wanita yang diinduksi menggunakan misoprostol vaginal selama tahun

2013 s/d 2014 dan yang wanita yang diinduksi menggunakan misoprostol oral selama tahun

2014 s/d 2015. Masalah pada penelitian ini yaitu adanya perubahan administrasi misoprostol

pada tahun pada tahun 2014 dari pemberian vaginal ke oral. Cochraine review menyebutkan

bahwa pemberian misoprostol vaginal kurang efektif dibandingkan oral karena dapat

meningkatkan risiko takisistol uterus dan persalinan cesarean. Peneliti bertujuan untuk
mengevaluasi perubahan administrasi misoprostol ini terhadap risiko persalinan cesarean dan

persalinan lama di Boston University Medical Center.

Intervention, Prognostic Factor, and Exposure :

Tidak ada intervensi pada kedua kelompok penelitian. Penelitian dilakukan dengan

design studi kohort retrospektif dengan menganalisis demografi sampel, outcome intrapartum

dan outcome persalinan pada kedua kelompok menggunakan uji statistik t-test untuk data

kontinu dan uji Chi-square atau Fisher exact untuk data kategorik. Hubungan antar variable

dianalisis dengan menggunakan odd ratio (OR).

Comparison/ control :

Kontrol pada penelitian ini adalah

Outcome :

Terdapat peningkatan risiko persalinan caesarean dan persalinan lama pada populasi

wanita (secara dominan overweight) yang diinduksi menggunakan misoprostol oral

dibandingkan misoprostol vaginal.

Program Penilaian Kemampuan Kritis (CASP) Cohort Study Cecklist 31.05.13

Tidak Pertanyaan AdaYa Tidak Tidak

tahu

A. Apakah hasil penelitian ini valid?

1. Apakah penelitian ini membahas masalah yang fokus V

jelas?

2. Apakah kohort direkrut dengan cara yang dapat V

diterima?

3. Apakah paparan diukur secara akurat untuk V

meminimalkan bias?
4. Apakah hasil diukur secara akurat untuk meminimalkan V
bias?

5. (a) Sudahkah penulis mengidentifikasi semua faktor V

pembaur yang penting?

(b) Sudahkah mereka memperhitungkan faktor-faktor V

yang membingungkan dalam desain dan / atau analisis?

6. (a) Apakah tindak lanjut dari subyek cukup lengkap? V

(B) Apakah tindak lanjut dari subjek cukup lama?

B. Apa hasilnya?

7. Apa hasil dari penelitian ini? V

8. Seberapa akurat hasilnya? V

9. Apakah Anda percaya hasilnya? V

C. Apakah hasilnya akan membantu secara lokal?

10. Bisakah hasil penelitian ini sesuai dengan bukti lain V

yang tersedia?

11. Apakah hasil penelitian ini sesuai dengan bukti lain V

yang tersedia?

12. Apa implikasi studi ini untuk praktik? V

Keterangan:

A. Apakah hasil penelitian ini valid?

1. Apakah penelitian ini membahas masalah yang jelas fokus?

 Menurut data Pusat Statistik Kesehatan Nasional tahun 2017, 25,7% wanita hamil yang

menjalani induksi persalinan, meningkat dari 23% pada 2012. Pada 2014, sebuah

tinjauan Cochrane tentang penggunaan misoprostol yang diberikan secara oral untuk

induksi persalinan menunjukkan bahwa misoprostol vagina adalah kurang efektif

daripada misoprostol oral dalam mencapai kelahiran vagina, dengan peningkatan risiko

uterus takisistoldan kelahiran sesar dengan misoprostol vagina. Setelah publikasi tinjauan

Cochrane 2014 tentang pemberian misoprostol oral, Boston University Medical Center

memberlakukan protokol baru yang memberikan oral misoprostol pervaginam untuk

pematangan serviks dengan tujuan mengurangi angka kelahiran sesar, meminimalkan

keterlambatan dalam pemberian penyedia misoprostol vagina, dan mengurangi jumlah

pemeriksaan vagina yang diperlukan dilakukan selama induksi persalinan.

2. Apakah kohort direkrut dengan cara yang dapat diterima?

· Studi kohort retrospektif ini dilakukan di pusat perawatan tersier akademik tunggal,

Boston University Medical Center.

· Populasi penelitian ini adalah 672 wanita yang menerima misoprostol vaginal dan

misoprostol oral untuk pematangan serviks 2013-2015 selama induksi persalinan.

Berdasarkan kriteria inklusi dan kriteria yang dikecualikan ada 138 wanita yang

menerima misoprostol vagina dan 138 wanita yang menerima misoprostol oral

sebagai analisis sampel.

· Para wanita dalam penelitian ini mengumpulkan dan menganalisis berbagai dasar

karakteristik. Berdasarkan demografi (tabel 1) para wanita didominasi oleh populasi

yang kelebihan berat badan.

· Hasil dari penelitian ini adalah untuk menemukan risiko persalinan Caesar dan

waktu untuk persalinan pervaginam pada wanita yang menerima misoprostol

pervaginam dan oral.

3. Apakah paparan diukur secara akurat untuk meminimalkan bias?

Kriteria inklusi terdiri dari:

· kehamilan tunggal hidup minimal 34 minggu kehamilan,

· pemeriksaan serviks yang terdokumentasi dengan dilatasi 1 cm atau kurang,

· inisiasi induksi persalinan dengan misoprostol vagina atau misoprostol oral.

Kriteria eksklusi terdiri dari:

· persalinan sesar sebelumnya,

· jika mereka keliru menerima berbagai bentuk misoprostol selama induksi

mereka,

· jika induksi persalinan terganggu karena masalah sistem seperti ketajaman lantai.

Salah satu keterbatasan penelitian kami adalah potensi bias, karena retrospektif. Untuk

mengatasi masalah ini, grafik wanita yang disajikan untuk induksi dinilai dalam urutan

kronologis pada saat induksi dan 138 wanita pertama yang memenuhi kriteria dalam setiap

kelompok dimasukkan dalam penelitian untuk membatasi bias seleksi. Selain itu, dua

penyelidik secara independen menyaring grafik untuk memastikan akurasi dan konsistensi

inklusi.

4. Apakah hasil diukur secara akurat untuk meminimalkan bias?

Penggunaan balon kateter serviks lebih sering digunakan pada vagina l (57%) bersamaan

dengan kelompok rostol misop oral (41%) (P5.01, Tabel 2).

Jumlah wanita yang menerima lebih dari satu tablet misoprostol untuk pematangan

serviks lebih tinggi pada kelompok misoprostol oral (P, 0,01). Jumlah rata-rata

pemeriksaan vagina yang dilakukan lebih rendah pada kelompok misoprostol vagina (P,

.01).

5. (a) Sudahkah penulis mengidentifikasi semua faktor pembaur yang penting?

 Faktor perancu harus dijelaskan pada Tabel 2 pada penelitian ini

(b) Sudahkah mereka memperhitungkan faktor perancu dalam desain dan / atau analisis?

ANOVA digunakan untuk menganalisis variabel kategori dengan lebih dari satu

kelompok. Uji k-sampel nonparametrik pada persamaan median digunakan untuk

membandingkan variabel dengan nilai integer. Regresi Laplace untuk waktu yang

disensor ke peristiwa, model regresi logistik dan linier yang univariabel dan

multivariabel digunakan untuk mengendalikan kovariat prognostik dalam analisis waktu

ke peristiwa, variabel kategori dan kontinu, masing-masing. Analisis multivariabel

mencakup faktor klinis yang signifikan, yang memiliki nilai P .2 atau kurang pada

perbandingan yang tidak variabel, dan yang dianggap signifikan secara statistik

6. (a) Apakah tindak lanjut dari subyek cukup lengkap?

Data sekunder ini dikumpulkan dari rekam medis Boston University Medical Center

(b) Apakah tindak lanjut dari subyek cukup lama?

B. Apa hasilnya?

7. Apa hasil dari penelitian ini?

Ada 138 wanita dalam oral dan 138 wanita dalam kelompok misoprostol vagina. Dalam

kohort keseluruhan, indeks massa tubuh median (kisaran interkuartil) adalah 31,7 (28,2-

36,8) dan sebagian besar wanita (72%) adalah ras kulit hitam atau Hispanik atau etnis.

Frekuensi kelahiran sesar lebih tinggi pada kelompok oral daripada kelompok

misoprostol vaginal (32% vs 21%; P5.04). Peluang sesar yang disesuaikan lebih tinggi

dengan misoprostol oral (aOR 2.01; 95% CI 1.07-3.76). Di antara wanita nulipara,

frekuensi kelahiran sesar adalah 41% dalam oral dan 28% pada kelompok misoprostol

vagina (AOR 2,79; 95% CI 1,26-6,19). Wanita memiliki waktu lebih lama untuk

persalinan pervaginam dalam oral dibandingkan dengan kelompok misoprostol

 pervaginam (masing-masing 41 vs 31 jam, P5.01). Tachysystole terjadi lebih sering

dengan misoprostol vaginal (20% vs 11%; P5.04).

8. Seberapa tepat hasilnya?

Karena efek hiperstimulasi misoprostol tergantung pada dosis, analisis subkelompok dari

dosis paling aman yang direkomendasikan misoprostol vagina (25 mikrogram)

dibandingkan dengan dosis misoprostol oral yang biasa digunakan (50 mikrogram)

diperlukan untuk membantu menilai kemanjuran dan keamanan oral dibandingkan.

dengan misoprostol vaginal untuk induksi persalinan.

9. Apakah Anda percaya hasilnya?

Ya, karena melihat waktu penelitian dan jumlah sampel yang telah diambil dengan

mempertimbangkan kriteria penelitian untuk meminimalkan bias, dan juga variabel

perancu yang juga diperhitungkan dalam penelitian ini.

C. Apakah hasilnya akan membantu secara lokal?

10. Bisakah hasil penelitian ini sesuai dengan bukti lain yang tersedia?

Hasil dalam penelitian ini tidak dapat langsung diterapkan di klinik, karena penelitian

harus memiliki cukup bukti dan uji coba yang sesuai dengan etika dan hukum untuk

diterapkan secara klinis, studi kohort itu sendiri adalah studi yang masih dalam studi lain

misalnya lebih banyak RCT digunakan untuk referensi. Tetapi temuan dalam penelitian

ini menyajikan data selain pengetahuan kita sebagai dokter karena penelitian ini adalah

penelitian observasional dan bukan eksperimen.

11. Apakah hasil penelitian ini sesuai dengan bukti lain yang tersedia?

Hasil penelitian ini telah dilengkapi dengan hasil penelitian sebelumnya yang telah

ditulis dalam jurnal.

12. Apa implikasi studi ini untuk praktik?

Implikasi dari penelitian ini terutama untuk bidang medis adalah bahwa kita dapat

mempertimbangkan dosis yang tepat, rute dan frekuensi penggunaan misoprostol untuk

induksi persalinan.