ADR Report Manual Book v3 PDF
ADR Report Manual Book v3 PDF
DAFTAR ISI
2. ADMINISTRATION ............................................................................................................. 11
2.1 My Account ..................................................................................................................... 11
2.1.1 Change Password ................................................................................................. 11
4. REPORTING ......................................................................................................................... 22
4.1 Detail Report .................................................................................................................... 22
4.2 Statistic Report ................................................................................................................. 24
2|P a ge
1. MEMULAI APLIKASI
Aplikasi ADR Report merupakan sistem aplikasi pelaporan efek samping obat secara
online. Aplikasi ini hanya bisa diakses oleh user yang sudah terdaftar dan di verifikasi oleh
admin pada aplikasi ADR Report. Untuk masuk ke dalam sistem aplikasi ADR Report, user
harus menjalankan aplikasi web browser dan mengetik alamat subsite e-meso http://e-
meso.pom.go.id kemudian klik icon ADR Online pada halaman awal subsite e-meso sehingga
akan tampak form windows login seperti gambar di bawah ini :
3|P a ge
Gambar 1.2 Form Login
Gambar di atas merupakan tampilan halaman login pada ADR Online. Terdapat pilihan
“forgot your password” bilamana pengguna tidak dapat login dikarenakan lupa password. Pada
halaman tesebut juga terdapat panduan penggunaan aplikasi yang dapat diunduh oleh
pengguna, serta alamat email pada bagian atas tampilan sebagai kontak admin bilamana
pengguna mengalami kesulitan dalam menggunakan aplikasi.
Setelah memasukkan username dan password yang sudah didaftarkan sebelumnya ke
dalam aplikasi kemudian klik Sign In, berikut merupakan tampilan setelah user melakukan
Sign In :
4|P a ge
Pada contoh gambar di atas, merupakan contoh menu yang dapat diakses oleh user
dengan level data entry. Menu-menu yang dapat diakses oleh user data entry yaitu :
Tabel 1.1 Menu User
Administration Account Change Password
Report Entry
DATA Data Process AE/ADR Report
Report Importer
ENTRY
Detail Report
Reporting
Statistic Report
5|P a ge
Berikut penjelasan dari masing-masing kolom registrasi industri farmasi:
➢ Full Name merupakan kolom untuk memasukkan nama lengkap
➢ Industri Name merupakan kolom untuk memasukkan nama industri farmasi
➢ Contact Person merupakan kolom untuk memasukkan kontak personal
➢ User Address merupakan kolom untuk memasukkan alamat
➢ Province, merupakan kolom untuk memilih provinsi
➢ Phone/Mobile No merupakan kolom untuk memasukkan nomor telephone
➢ User ID merupakan kolom untuk memasukkan user id untuk sign in
➢ Password merupakan kolom untuk memasukkan password untuk sign in
➢ Email merupakan kolom untuk memasukkan alamat email
➢ Text In The Box merupakan kolom untuk memasukkan huruf atau angka yang
sama dengan yang tertera pada kolom di atasnya
6|P a ge
Berikut penjelasan dari masing-masing kolom registrasi tenaga kesehatan:
➢ Full Name merupakan kolom untuk memasukkan nama lengkap
➢ Title merupakan kolom pilihan yang berisi profesi kesehatan
➢ Institution merupakan kolom untuk memasukkan nama institusi
➢ SIK/SIP merupakan kolom untuk memasukkan SIK atau SIP
➢ Province, merupakan kolom untuk memilih provinsi
➢ Phone/Mobile No merupakan kolom untuk memasukkan nomor telephone
➢ User ID merupakan kolom untuk memasukkan user id untuk sign in
➢ Password merupakan kolom untuk memasukkan password untuk sign in
➢ Email merupakan kolom untuk memasukkan alamat email
➢ Text In The Box merupakan kolom untuk memasukkan huruf atau angka yang
sama dengan yang tertera pada kolom di atasnya
7|P a ge
Berikut penjelasan dari masing-masing kolom registrasi balai:
➢ Full Name merupakan kolom untuk memasukkan nama lengkap
➢ Title merupakan kolom pilihan yang berisi profesi kesehatan
➢ BB/BPOM, merupakan kolom untuk memilih area Balai POM
➢ Province, merupakan kolom untuk memilih provinsi
➢ Phone/Mobile No merupakan kolom untuk memasukkan nomor telephone
➢ User ID merupakan kolom untuk memasukkan user id untuk sign in
➢ Password merupakan kolom untuk memasukkan password untuk sign in
➢ Email merupakan kolom untuk memasukkan alamat email
➢ Text In The Box merupakan kolom untuk memasukkan huruf atau angka yang
sama dengan yang tertera pada kolom di atasnya
Setelah semua kolom diisi lanjutkan dengan mengklik tombol , sistem akan
otomatis mengirimkan email konfirmasi ke alamat email yang tadi dimasukkan ketika
registrasi dan anda diminta untuk menunggu registrasi anda disetujui oleh admin BPOM.
8|P a ge
Gambar 1.8 Forgot Password
Setelah pengguna diarahkan pada halaman ADR forgot password, maka
pengguna akan diminta untuk mengisikan alamat email yang digunakan pada saat
mendaftar dan kemudian akan dikirimkan link untuk mereset password pada email
tersebut untuk memproses penggantian password.
1.3 Icon
Seletah pengguna berhasil login dalam aplikasi, maka akan di tampilkan icon pada
toolbar tampilan seperti gambar berikut :
Selain icon pada toolbar terdapat pula beberapa tombol dan fasilitas yang akan
digunakan dalam sistem ini diantaranya dijelaskan dalam tabel di bawah ini :
9|P a ge
Tabel 1.3 Icon Toolbar
Icon Keterangan
New Data
Tombol ini digunakan untuk melakukan penambahan data
pada setiap bagian menu yang ada.
Print Data
Tombol ini digunakan untuk melakukan pencetakan data
secara langsung pada printer, tombol ini tersedia pada
setiap bagian menu yang ada.
Save Data
Tombol ini digunakan untuk melakukan penyimpanan data
dalam format excel, tombol ini tersedia pada setiap bagian
menu yang ada.
Finding Data
Tombol ini digunakan untuk melakukan pencarian data
dengan memasukan filter atapun keywords yang di
inginkan, tombol ini tersedia pada setiap bagian menu yang
ada.
Save
Tombol ini digunakan untuk melakukan proses
penyimpanan data ketika selesai melakukan penambahan
ataupun pengeditan.
Delete
Tombol ini digunakan untuk melakukan penghapusan data
yang tidak dibutuhkan
Back
Tombol ini digunakan untuk kembali pada halaman
sebelumnya.
Add
Tombol ini digunakan untuk menambahkan data setelah
user selesai mengisikan data pada form yang ada pada
menu entry data.
Telusuri
Tombol ini digunakan untuk mengupload/mencari file
dalam penyimpanan internal computer.
Download
Tombol ini digunakan untuk mendownload
Double Click
Feature ini digunakan untuk membuka data yang ada pada
list data. Biasanya digunakan untuk melihat detail data
ataupun untuk melakukan perubahan data tersebut.
10 | P a g e
2. ADMINISTRATION
Menu administration merupakan menu administratif untuk merubah user password.
2.1 My Account
2.1.1 Change Password
Menu my account change password merupakan menu untuk mengganti
password Sign In. Berikut contoh tampilan my account change password di bawah
ini,
11 | P a g e
3. DATA PROCESS
Data process merupakan menu proses data ADR Report, pada menu ini hanya ada satu
menu yaitu AE/ADR Report Entry.
Untuk membuat laporan baru ke dalam aplikasi ADR Report, klik tombol
maka tampilan layar akan berubah menjadi form New Report yang dibagi menjadi
beberapa kelompok data yaitu,
12 | P a g e
Gambar 3.2 Add Report Entry – Personal Data
Berikut penjelasan untuk masing-masing kolom personal data :
➢ Patient Initial merupakan kolom inisial pasien yang dilaporkan, (kolom ini
wajib diisi, maksimal 3 huruf)
➢ Country merupakan kolom untuk data negara asal pasien, (kolom ini wajib
dipilih dengan pilihan Indonesia)
➢ Age merupakan kolom data umur pasien dengan pilihan satuan dekade,
tahun, bulan, minggu, hari atau jam, (kolom ini wajib diisi)
➢ Age Group merupakan kolom untuk kelompok umur pasien dengan pilihan
bayi, anak-anak, remaja, dewasa, orang tua, dan tidak diketahui.
➢ Body Weight merupakan kolom data berat tubuh pasien dengan satuan
kilogram (Kg),
➢ Sex merupakan kolom data jenis kelamin pasien dengan pilihan laki-laki,
perempuan dan tidak diketahui, (kolom ini wajib diisi)
➢ Ethnic Origin merupakan kolom data suku bangsa pasien,
➢ Primary Disease merupakan kolom data penyakit utama pasien. (kolom ini
wajib diisi)
13 | P a g e
Kolom informasi drugs merupakan kolom data informasi obat yang digunakan.
Kolom informasi adverse reaction merupakan kolom efek samping yang muncul.
15 | P a g e
➢ End Date merupakan kolom tanggal berakhirnya kejadian,
➢ Duration merupakan kolom durasi waktu kejadian,
➢ Treatment of Reaction merupakan kolom data reaksi pengobatan yang
dilakukan pasien dengan pilihan No treatment, Non medical treatment,
Medical treatment, Dialysis, Surgery atau unknown,
➢ Outcome of Reaction merupakan informasi kondisi pasien dalam jangka
pendek setelah mengkonsumsi obat tersebut dengan pilihan sembuh,
pemulihan, sembuh dengan gejala sisa, belum sembuh, fatal, atau tidak
diketahui. (kolom ini wajib diisi).
Untuk data adverse reaction pada tiap-tiap laporan dapat diinput lebih dari 1
adverse reaction, untuk menambahkan adverse reaction klik tombol akan
muncul form detail adverse reaction. Dan pada form detail adverse reaction yang
muncul terdapat tombol berfungsi untuk menghilangkan/menghapus form
detail adverse reaction yang muncul.
16 | P a g e
Kolom Other Data digunakan untuk mengisikan keterangan tentang
penyakit/kondisi lain yang menyertai riwayat ESO yang pernah dialami, kecepatan
timbulnya ESO, reaksi setelah obat dihentikan, pengobatan yang diberikan untuk
mengatasi ESO.
17 | P a g e
Gambar 3.7 Add Report Entry – Reporter Information
Setelah data informasi laporan ADR report tersebut dimasukkan, simpan data
yang telah dimasukkan dengan klik tombol atau jika ingin membatalkan
klik tombol .
Untuk melakukan perubahan atau penambahan informasi laporan yang sudah
pernah diinput ke dalam laporan ADR Report, pilih data yang ingin diubah jika data
18 | P a g e
yang dimaksud sulit ditemukan gunakan tools pencarian yang disediakan pada
aplikasi seperti contoh gambar di bawah ini,
Untuk membuat print out dari laporan tersebut, klik maka menu
untuk melakukan print akan muncul seperti contoh di bawah ini,
19 | P a g e
Gambar 3.10 Print Data
Pada menu AE/ADR Report terdapat tools untuk mencetak list data laporan
yang ada pada aplikasi ADR Report, untuk mencetaknya klik tombol kemudian
aplikasi akan melanjutkan proses cetak seperti contoh gambar di bawah ini,
Selain mencetak list data laporan pada aplikasi ADR Report, terdapat tools
untuk export list data laporan dalam bentuk file excel. Untuk export data dalam
format excel, klik tombol kemudian aplikasi browser melakukan proses
download, dan file tersimpan di lokal harddisk.
20 | P a g e
3.1.2 Report Importer
Menu ini digunakan untuk mengupload file yang berextensi XML yang
digunakan untuk melakukan entry data yang dilakukan tidak dengan cara manual.
User hanya perlu mencari file tersebut kemudian memilih save untuk mengentry
data, dengan catatan format file yang di dukung oleh system. Report importer ini
belum dapat digunakan karena masih dalam tahap pengembangan.
21 | P a g e
4. REPORTING
Reporting merupakan menu untuk melihat laporan yang berkaitan dengan data dan
aktivitas di dalam aplikasi ADR Report, pada menu ini ada dua sub menu laporan, yaitu Detail
Report, dan Statistic Report.
22 | P a g e
➢ Primary Disease, merupakan filter penyakit utama yang ingin di tampilkan,
terdapat beberapa pilihan sesuai dengan data yang telah di inputkan ke dalam
sistem.
➢ Sex merupakan filter jenis kelamin tertentu yang ingin ditampilkan, jika tidak
dipilih maka semua jenis kelamin akan ditampilkan.
➢ Outcome merupakan filter data kelompok hasil akhir tertentu yang ingin
ditampilkan, jika tidak dipilih maka semua jenis hasil akhir akan ditampilkan.
➢ Reaction Term merupakan filter data efek samping tertentu yang ingin
ditampilkan, jika tidak dipilih maka semua jenis efek samping akan ditampilkan.
➢ Reporter Qualification merupakan filter informasi kualifikasi pelapor, jika tidak
diisi maka semua kualifikasi pelapor akan ditampilkan.
➢ Type of Report merupakan filter data jenis laporan tertentu yang ingin ditampilkan,
jika tidak dipilih maka semua jenis laporan akan ditampilkan.
➢ Drug merupakan filter nama obat tertentu yang ingin ditampilkan, jika tidak diisi
maka semua nama obat akan ditampilkan.
➢ Suspected merupakan filter data obat yang dicurigai, terdapat pilihan suspected dan
not suspected, jika suspected dipilih maka hanya obat dicurigai yang akan
ditampilkan.
➢ Expectedness merupakan filter data obat yang diketahui, terdapat pilihan
expectedness dan unexpectedness, jika expectedness dipilih maka hanya obat yang
diketahui yang akan ditampilkan.
➢ JKN,
➢ Vaksin, merupakan filter jenis obat JKN yang ingin ditampilkan, terdapat beberapa
pilihan di antaranya JKN, Non JKN, dan Tidak Diketahui.
➢ Manufacture, merupakan filter perusahaan yang memproduksi ataupun yang
mendistribusikan obat yang digunakan, terdapat beberapa pilihan sesuai dengan
data yang telah di inputkan ke dalam sistem.
➢ Pharmaceutical Form, merupakan filter farmasi/obat yang digunakan, terdapat
beberapa pilihan sesuai dengan data yang telah di inputkan ke dalam sistem.
➢ Reote of Administration, merupakan filter jalur administrasi yang digunakan,
terdapat beberapa pilihan sesuai dengan data yang telah di inputkan ke dalam
sistem.
➢ Indication, merupakan filter indikator yang ingin ditampilkan, terdapat beberapa
pilihan sesuai dengan data yang telah di inputkan ke dalam sistem.
23 | P a g e
➢ Reporter merupakan filter data nama pelapor tertentu yang ingin ditampilkan, jika
tidak dipilih maka semua nama pelapor akan ditampilkan.
➢ Institution merupakan filter data nama instansi, jika diisi maka hanya instansi
tertentu yang akan ditampilkan.
➢ Type of Report,
Setelah parameter pencarian data sudah diisi sesuai dengan yang diinginkan klik
tombol untuk menampilkan hasil dari filter tersebut atau klik tombol
untuk download hasil dari filter tersebut ke dalam format XLS.
24 | P a g e
➢ Causality Assessment merupakan grafik statistik berdasarkan Causality
Assessment, Beri tanda untuk menampilkan statistik ini,
➢ Top 10 Adverse Reaction merupakan grafik statistik berdasarkan 10 Adverse
Reaction terbanyak, Beri tanda untuk menampilkan statistik ini,
➢ Top 10 Reporter merupakan grafik statistik berdasarkan 10 user pelapor terbanyak,
Beri tanda untuk menampilkan statistik ini,
➢ Reporter Type merupakan grafik statistik berdasarkan tipe pelapor, Beri tanda
untuk menampilkan statistik ini,
➢ Type of Notifier merupakan grafik statistik berdasarkan tipe notifier, Beri tanda
untuk menampilkan statistik ini,
➢ Type of Report merupakan grafik statistik berdasarkan tipe laporan, Beri tanda
untuk menampilkan statistik ini,
➢ Source Info merupakan grafik statistik berdasarkan sumber info, Beri tanda
untuk menampilkan statistik ini.
➢ Institution, merupakan grafik statistik berdasarkan institusi, Beri tanda untuk
menampilkan statistik ini.
Setelah parameter pilihan parameter di beri tanda sesuai dengan yang diinginkan
klik tombol untuk menampilkan hasilnya.
Berikut contoh gambar di bawah ini merupakan hasil dari laporan statistik yang dibuat,
25 | P a g e
Gambar 4.4 Statistic Report Country
26 | P a g e
Gambar 4.7 Statistic Report Causality Assessment
27 | P a g e
Gambar 4.10 Statistic Report Type of Notifer
28 | P a g e