Nama :

NIM :
Kelas :
Kelompok :

Praktikum 2
Pembuatan Sediaan Injeksi Thiamin HCl

I. Formula Tugas

R/ Aneurin Hidrochloridum 25 mg/mL

m.f. inject No. V da in ampul 5 mL

II. Preformulasi Zat Aktif

(Tuliskan sumber pustaka yang digunakan)
Zat Aktif Aneurin Hidrochloridum
Sinonim Thiamin HCl
Rumus Molekul
Titik Lebur
Pemerian

Kelarutan

Stabilitas
 Panas

 Hidrolisis

 Cahaya

 pH

Inkompabilitas

Dosis (Dosis lazim/Dosis

Maksimum)
Daftar Obat
Keterangan lain
 Kesimpulan
Bentuk Zat Aktif yang digunakan
(basa/asam/garam/ester)
Bentuk sediaan
(larutan/suspensi/emulsi/serbuk
rekonstitusi)
Cara sterilisasi sediaan
Kemasan

III. Permasalahan Dan Penyelesaian Masalah

IV. Perhitungan Tonisitas/Osmolaritas dan Dapar

1. Tonisitas
Metode : Penurunan titik beku
Perhitungan :
No. Zat C (%) ∆Tb
1. Thiamin HCl

(FI V, th. hal. )

Rumus :

Kesimpulan :
Sifat Sediaan (hipotonis/isotonis/hipertonis) :
Maka:

2. Dapar :

V. Formula Yang Diusulkan

No. Bahan Jumlah Fungsi/Alasan Penambahan
(%)
 1. Thiamin HCl

2. HCl

3. NaCl

4. Aqua Pro
injection

Formula Akhir :
R/

VI. Preformulasi Eksipien

Natrium Klorida (NaCl)
Pemerian

Kelarutan

Stabilitas
 Panas

 Hidrolisis / Oksidasi

 Cahaya

Keterangan lain

Cara sterilisasi eksipien

Kemasan

Pemerian

Kelarutan

Stabilitas
 Panas
  Hidrolisis / Oksidasi

 Cahaya

Keterangan lain

Cara sterilisasi eksipien

Kemasan

VII. Persiapan Alat/Wadah

A. Sterilisasi Alat :
No. Nama Alat Cara sterilisasi Paraf Paraf
Praktikan Asisten

B. Sterilisasi Wadah/Kemasan Primer

No. Nama Wadah Jumlah Cara Sterilisasi Paraf Paraf
Praktikan Asisten

C. Sterilisasi Sediaan Obat :

Sediaan injeksi Aneurin HCl di sterilisasi dengan cara ………………………….
(Sumber : )
VIII. Penimbangan Bahan
Volume larutan yang akan dibuat : ampul  V = (n+2)v + 6
=
vial  V = (n.v) + 6
=
No. Nama Bahan Satuan Dasar Jumlah yang ditimbang Paraf Paraf
( mL) ( mL) Praktikan Asisten
1. Aneurin HCl
2.
3.
4.

IX. Prosedur Pembuatan

No. Prosedur Paraf Paraf
Praktikan Asisten
X. Evaluasi Sediaan
No. Jenis Evaluasi Hasil Paraf Paraf
Praktikan Asisten

XI. Kemasan, Brosur, Etiket