Drug adverse reactions

History History: formulasi oleh industri

farmasi banyak menimbulkan mas
Incidence -alah.Anestesi chloroform 1870
-1890 banyak kematian karena
Klasifikasi aritmia.1922,salvarsan menimbul-
kan jaundice.1937, 107 meninggal
Dose- related karena solvent obat diethylene gly-
Non-dose related col.Malapetaka obat modern terbe-
sar: 1961 terjadi outbreak bayi lahir
Longterm and cacat: di Jerman 10.000 dan Inggris
600 bayi lahir cacat phocomelia.
withdrawal effect
karena thalidomide.1982,
Delayed effect. benoxaprofen menyebabkan kerusak-
an hepar.1995 desogestrel telah
Surveillance methods meningkatkan risiko thromboemboli
dalam menjadi 25 per 100.000.
 Incidence

• 10-20% pasien rumah sakit menderita

akibat adverse drugs reaction.
• 0.24-2.9 % pasien rumah sakit mengalami
kematian karena obat.
• 0.3-5.0 % pasien masuk rumah sakit karena
obat
Kebanyakan kelainan karena usia lanjut atau
menggunakan banyak macam obat.
 Klasifikasi

• Dose related
• Non-dose related
• Long-term and withdrawal effect
• Delayed effect.
Dose-related D.A.R.( 1 )

i. Variasi farmasetis
ii. Variasi farmakokinetika :
a.variasi farmakogenetik
b.penyakit hati
c.penyakit ginjal
d.penyakit jantung
e.penyakit tiroid
f.interaksi obat
 Dose related D.A.R.( 2 )

iii. Variasi farmakodinamik:

a. penyakit hati
b. gangguan keseimbangan cairan
dan elektrolit
c. interaksi obat
 Non-dose related

• Reaksi imunologis

• Reaksi pseudo alergis

• Variasi farmakogenetik
 Delayed effect

Efek terkait
 Carcinogenesis reproduksi meliputi:
• Gangguan kesuburan
• Teratogenesis: pada
kehamilan awal atau
Efek terkait lanjut
reproduksi • Obat pada a.s.i.
 Metoda surveillance utk ADR

• Anecdotal reporting.Laporan ini merupakan permulaan ,bersifat

perorangan yang memerlukan kecermatan lebih lanjut.
• Sukarela yang terorganisir.Bagi anggota organisasi( umumnya dokter)
bila menjumpai kasus akan mencatat pada suatu formulir tersendiri
dan melaqporkan nya.
• Post-marketing surveillance.
(a) Intensive event recording
(b) Studi cohort (prospective)
(c) Case-control studies( retrospective)
(d) Case cohort studies
(e) Data statistik populasi
(f) Record-linkqages
(g) Meta-analysis