DEFINISI OPERASIONAL PEMANTAUAN LINGKUNGAN

ALAT MEDIS / KESEHATAN : Merupakan Instrumen, apparatus, mesin, perkakas, dan atau alat implan, reangen in vitro, dan kalibrator,perangkat
lunak,bahan atau material yang digunakan tunggal atau kombinasi , untuk manusia dengan satu atau beberapa tujuan sebagai
berkut :
1. diagnosis, pencegahan, pemantauan, perawatan, atau meringankan penyakit;
2. diagnosis, pemantauan, perawatan, meringankan, atau memulihkan cedera;
3 pemeriksaan, penggantian, pemodifikasian, atau penunjang anatomi atau proses fisiologis;
4 menyangga atau mempertahankan hidup
5 mengontrol pembuahan;
6 desinfeksi alat kesehatan;
7. menyediakan informasi untuk tujuan medis atau diagnosis melalui pengujian in vitro terhadap specimen dari
tubuh manusia yang aksi utamanya di dalam atau pada tubuh manusia tidak mencapai proses farmakologi,
imunologi dan metabolism, tetapi dalam mencapai fungsinya dapat dibantu oleh proses tersebut.