Untuk Pak Angga

1. (Nur Fitri HI) konsultan itu digunakan untuk semua bagian kah atau yg tertentu aja?

Jawab:

(Raehan Natul Jannah) Tidak semua bagian, hanya bagian tertentu saja yaitu hanya bagian
pembuatan dan pengawasan, baik itu pada bagian proses untuk produk antara atau untuk bahan
aktif obat

2. (Nur Fitri HI) Mengapa setelah di luluskan obat harus dilakukan pengujian ulang dan
pengolahan ulang ?

jawab :

(Mardiana) Karena sediaan obat mempunyai batas waktu penyimpanan, dimana selama batas
waktu penyimpanan tersebut harus di lakukan pengujian ulang untuk memastikan mutu dari
produk apakah masih sesuai spesifikasi atau tidak. jika selama pengujian ulang sediaan produk
tidak memenuhi spesifikasi maka dapat dilakukan pengolahan ulang untuk memperbaiki
kekurangan dri produk.

3. (Lea) apa perbedaan audit internal & infeksi diri ?

Jawab :

(Muhammad Fajar Atma Dinata dan Erna Muliana) Audit internel merupakan penilaian kinerja
yg dilakukan oleh industri itu sendiri sedangkan inspeksi diri merupakan penilain yg dilakukan
petugas yg kompeten dalam sistem QC, dan dapat dilakukan antara begian-bagian yg berbeda
dalam satu industri

4. (Siti Sulaeha) Penarikan produk yg gagal siapa yang bertanggung jawab?

Jawab:

(Hamziah Filza Fauziah) Kepala Managemen Mutu/Pemastian mutu

5. Ariyanti : Hal apa yang mendasari dapat dilakukanya Alih Daya oleh industri?

Jawab:

(Muhammad Fajar Atma Dinata) Alih daya dapat dilakukan saat suatu industri memberikan
wewenang terhadap industri lain yang mampu melakukan produksi tertentu yg didasari oleh
kontrak yg saling disepakati. Alihdaya dilakukan berdasarkan kesepaktan pemberi kontrak dan
penerima kontrak