A. Are the results of the trial valid?

(screening question)

1. Did the trial address Yes ( √ ) Can’t tell ( ) No ( )

a clearly focused a. Populasi yang dipelajari pada penelitian ini yaitu
issue? pasien dewasa yang akan dilakukan tonsilektomi cold
An issue can be dissection yang dating ke klinik dari Januari 2015-
focused in term of Desember 2018. Kriteria eksklusinya adalah pasien
a. The population yang sebelumnya didiagnosis dengan koagulopati,
studied keganasan, anemia, dan pasien yang dioperasi
b. The intervention menggunakan teknik selain cold dissection.
given Penggunaan obat-obatan anti koagulan dan
c. The comparator pengobatan kronis yang menyebabkan gangguan
given koagulasi juga termasuk kriteria eksklusi.

b. Di metode penelitian dijelaskan bahwa semua pasien

akan dioperasi dengan menggunakan anestesi general
oleh 6 residen senior yang berpengalan. Semua pasien
akan dioperasi menggunakan teknik tonsilektomi cold
dissection, dimana hemostasis diamati dengan
kompresi dan koagulasi bipolar secara intraoperative.
Restriksi diet juga diberikan kepada semua pasien saat
setelah operasi dan diminta untuk menaatinya dan
berhenti merokok paling tidak 2 minggu.

c. Semua pasien dengan perdarahan pasca-tonsilektomi

(PPT) diadmisi ke rumah sakit untuk dilakukan
observasi dan intervensi bedah. Pasien
diklasifikasikan menjadi 2 kelompok. Kelompok 1
terdiri atas pasien dengan PPT dan kelompok 2 terdiri
atas pasien tanpa PPT. Pasien dengan PPT juga dibagi
 menjadi 3 kelompok berdasarkan tingkat keparahan
perdarahan. Subkelompok 1 terdiri atas episode
perdarahan yang berhenti spontan tanpa intervensi
apapun. Subkelompok 2 terdiri dari episode
perdarahan yang memerlukan intervensi non-bedah.
Subkelompok 3 terdiri dari episode perdarahan yang
memerlukan intervensi bedah.

2. Was the assignment Yes ( ) Can’t tell (√ ) No ( )

of patients to
treatments
randomized?
3. Were all of the Yes (√) Can’t tell ( ) No ( )
patients who entered Semua subyek yang ikut dalam penelitian
the trial properly diperhitungkan dalam hasil dan kesimpulan. Pada
accounted for at its analisis regresi logistic untuk menentukan faktor
conclusion? resiko untuk PPT ; usia, jenis kelamin laki-laki,
a. Was follow up riwayat merokok, dan indeks tonsillitis sangat kuat
complete? dihubungkan dengan PPT (p < .001 p < .001 p = .004 p
b. Were patients = .001). Riwayat abses peritonsiler dan hipertensi
analysed in the ditemukan tidak berhubungan dengan resiko perdarahan

groups to which pasca-tonsilektomi (p= .245, p= .248). Penemuan ini

mengonfirmasi bahwa usia, jenis kelamin laki-laki, riwayat
they were
merokok dan indeks tonsillitis cukup signifikan menjadi
randomised?
faktor resiko PPT.

Detailed Question

4. Were patients, health Yes ( ) Can’t tell ( ) No ( √ )

workers and study
personel “blind” to
treatment?
c. Were the patients
d. Were the health
workers
e. Were the study
personel.