padat dan kompak. Macam-macam sediaan solid pada obat antara lain: serbuk,
tablet, kapsul, pil, suppositoria, ovula, dll.
1. Tablet
Tablet adalah unit bentuk sediaan padat dikompresi mengandung obat-
obatan dengan atau tanpa bahan pembantu. Tablet memiliki bentuk, ukuran dan
berat yang berbeda-beda, tergantug pada jumlah zat aktif obat dan bahan
tambahan yang digunakan. Tablet adalah bentuk sediaan yang paling populer
karena mudah dilakukan dan relative murah, stabil, serta dapat dengan mudah dan
nyaman dalam pengemasan, pengiriman dan penyimapanan. Untuk pasien,
kemudahan manufaktur, kemudahan dalam administrasi, dosis yang akurat
dibandingkan dengan sediaan obat yang lainnya membuat tablet menjadi bentuk
sediaan yang paling banyak digunakan (Harbir, 2012).
Tablet harus memiliki sifat (Harbir, 2012) :
a. Harus produk elegan memiliki identitas sendiri sementara bebas dari
cacat seperti keripik, retak, perubahan warna dan kontaminasi.
b. Harus memiliki kekuatan untuk menahan kerasnya guncangan yang
dihadapi dalam produksi, kemasan, pengiriman dan pengeluaran.
c. Harus memiliki stabilitas fisik untuk mempertahankan atribut fisik dari
waktu ke waktu.
d. Harus mampu melepaskan agen obat (s) di dalam tubuh dengan cara
yang diprediksi dan direproduksi.
e. Harus memiliki stabilitas kimia yang cocok dari waktu ke waktu
sehingga tidak memungkinkan perubahan agen obat (s). Manufaktur
tablet membutuhkan jumlah unit operasi seperti produk termasuk
berat, penggilingan, granulasi, pengeringan, pencampuran, pelumasan,
kompresi dan coating.
Jenis-jenis Tablet
Menrut Gupta (2013) tablet diklasifikasikan berdasarkan rute dari
administrasi atau fungsinya yaitu :
1. Tablet oral untuk menelan
Compressed tablet atau standar tablet dikompresi
Beberapa tablet terkompresi (MCT)
a. Tablet Layered
a. Kompresi Dilapisi Tablet
Tablet tindakan ulangi
Rilis berkelanjutan atau dimodifikasi (tablet rilis)
Tindakan tertunda atau tablet enterik berlapis
Tablet salut selaput
Tablet kunyah
2. Tablet digunakan dalam rongga mulut
a. Tablet bukal\
b. Tablet sublingual
c. Troches dan lozenges
d. Kerucut gigi
3. Tablet dikelola oleh rute lain
a. Implantasi tablet
b. Ttablet vagina
4. Tablet digunakan untuk menyiapkan solusi
a. Tablet larut
b. Tablet dispersible
c. Tablet suntik
d. Triturates tablet
Evaluasi tablet
Evaluasi tablet meliputi (Kumar, 2016) :
1. Keseragaman Bobot
Variasi dari berat tablet individu adalah indikasi valid dari yang
sesuai dengan variasi dalam kandungan obat. Langkahnya yaitu
diambil 20 tablet dan ditimbang secara individual. Hitung berat rata-
rata dan membandingkan berat badan tablet individu dengan rata-rata.
Tidak lebih dari dua bobot individu menyimpang dari rata-rata berat
badan dengan lebih dari persentase yang ditunjukkan pada tabel di
bawah ini dan menyimpang tidak lebih dari dua kali lipat persentase.
2. Keseragaman Kandungan
Tes keseragaman konten digunakan untuk memastikan bahwa
setiap tablet mengandung jumlah zat obat adalah sama.
3. Keseragaman Ukuran
Ketebalan tablet harus dikontrol dengan 5% atau kurang dari nilai
standar. Setiap variasi di tablet ketebalan tidak harus jelas dengan mata
telanjang untuk mempertahankan produk penerimaan oleh konsumen
serta untuk memfasilitasi kemasan. Pada beban tekan konstan,
Ketebalan tablet bervariasi dengan perubahan mengisi die dan berat
tablet.
4. Uji Disintegrasi
Disintegrasi adalah perubahan fisik pertama diamati untuk obat
ketika masuk ke dalam tubuh, sehingga untuk melihat mensimulasikan
disintegrasi tablet dalam tubuh. Ini adalah waktu yang diperlukan
tablet untuk masuk ke partikel. Uji disintegrasi adalah ukuran hanya
dari waktu yang dibutuhkan di bawah himpunan kondisi untuk
kelompok tablet hancur menjadi partikel.
5. Uji Kekerasan
Tablet membutuhkan sejumlah kekuatan atau kekerasan dan
ketahanan terhadap kerapuhan untuk menahan getar mekanik
penanganan dalam pembuatan, kemasan dan pengiriman. Uji
kekerasan umumnya mengukur kekuatan tablet menghancurkan.
6. Uji Kerapuhan (Friabilitas)
Uji kerapuhan dilakukan untuk mengetahui kemampuan tablet
untuk menahan abrasi selama kemasan, penanganan, dan proses
pengiriman. Berat maksimum kehilangan yang dapat diterima tidak
lebih dari 1%.
2. Suppositoria
2. Compression Molding
Metode compression molding mempersiapkan supositoria dari
campuranmassa dasar supositoria dan bahan aktif obat yang dicetak dalam
cetakan khusus. Metode ini mensyaratkan bahwa kapasitas cetakan harus terlebih
dahuluditentukan dengan mengompresi sejumlah kecil alaske dalam cetakan dan
menimbang berat supositoria jadi.Ketika bahan aktif ditambahkan, perlu
dihilangkansebagian dari basissupositoria berdasarkan kepadatan bahan aktif.
3. Fusion Molding
Metode ini, pertama-tama melibatkan peleburan basis supositoria
kemudian dispersi atau disolusi obat di atas basis suppositoria yang meleleh.
Selanjutnya, campuran didinginkan dan dituangkan ke dalamcetakan supositoria.
Ketika campuran telah membekusupositoria dikeluarkan dari cetakan. Metode fusi
dapat digunakan dengan untuk semua jenis supositoria dan sebagian besar
suppositoria menggunakan metode ini. Ketika massa dicampur, lalu massa akan
meleleh dan dituangkan ke dalam rongga cetakan supositoria merekamenempati
volume - volume rongga cetakan. Komponen diukur tidak berdasarkan berat saja
tetapi dengan perhitungan kepadatan volume dan cetakan. Kalibrasi diperlukan
untuk memberikan dosis yang akurat.
3. Serbuk
Serbuk tak terbagi Pulvis adalah serbuk yang tidak terbagi –bagi. Serbuk oral
tak terbagi (Pulvis) terbatas pada obat yang relatif tidak poten seperti
laksansia, antasida, makanan diet dan beberapa jenis analgetik tertentu dan
pasien dapat menakar secara aman dengan sendok teh atau penakar lainnya.
Serbuk tak terbagi lainnya adalah serbuk gigi dan serbuk tabur yang
keduanya digunakan untuk pemakaian luar.
Pulvis dapat digolongkan menjadi beberapa jenis, antara lain : Pulvis
Adspersorius (Serbuk Taburbedak), Pulvis dentrificus (Serbuk gigi), Pulvis
sternutatorius (Serbuk bersin), Pulvis efervesen
a. serbuk tabur (pulvis) adalah serbuk ringan yang digunakan untuk
pemakain topical dikemas dalam wadah yang bagian atasnya berlubang
untuk memudahkan penggunaan pada kulit, Umumnya serbuk tabur
harus melewati ayakan dengan derajat halus 100 mesh agar tidak
menimbulkan iritasi pada bagian yang peka.
b. Pulvis dentrificus (Serbuk gigi) biasanya mengandung carmin sebagai
pewarna yang dilarutkan lebih dahulu dalam kloroform atau etanol 90%
c. Pulvis sternutatorius (Serbuk bersin) adalah serbuk untuk dihisap
hidung, oleh karena itu serbuk harus halus sekali
d. Pulvis efervesen, serbuk biasa yang sebelum diminum dilarutkan dahulu
dalam air dingin atau air hangat, serbuk ini mengeluarkan gas CO2 yang
kemudian membentuk larutan yang jernih. Serbuk ini merupakan
campuran antara senyawa asam (Asam sitrat, Asam Tartat) dengan basa
(Na-Karbonat, Na-Bikarbonat). Dalam pembuatannya, bagian asam
maupun basa harus dikeringkan secara terpisah. Gas CO2 (Karbon
Dioksida) digunakan untuk pengobatan, mempercepat absorpsi atau
untuk meyegarkan rasa larutannya.
Syarat – Syarat Serbuk
Bila tidak dinyatakan lain serbuk harus kering, halus dan homogen.
1. Pulveres (serbuk bagi)
Keseragaman bobot : Timbang isi dari 20 bungkus satu-persatu,
campur isi ke 20 bungkus tadi dan timbang sekaligus, hitung bobot isi
rata-rata. Penyimpangan antara penimbangan satu persatu terhadap
bobot isi rata-rata tidak lebih dari 15% tiap 2 bungkus dan tidak lebih
dari 10% tiap 18 bungkus.
2. Serbuk oral tidak terbagi
Pada serbuk oral tidak terbagi hanya terbatas pada obat yang relatif
tidak poten, seperti laksan, antasida, makanan diet dan beberapa
analgesik tertentu sehingga pasien dapat menakar secara aman dengan
sendok teh atau penakar lain.
3. Serbuk tabur
Pada umumnya serbuk tabur harus melewati ayakan dengan derajat
halus 100 mesh, agar tidak menimbulkan iritasi pada bagian yang
peka.
Jenis-jenis Serbuk
1. Serbuk adspersorius
Adalah serbuk ringan, bebas dari butiran kasar dan dimaksudkan untuk obat luar.
Umumnya dikemas dalam wadah yang bagian atasnya berlubang halus untuk
memudahkan penggunaan pada kulit.
Catatan :
a) Talk, kaolin dan bahan mineral Iainnya yang digunakan untuk serbuk tabur
harus memenuhi syarat bebas bakteri Clostridium tetani, Clostridium Wellcii,
dan Bacillus Anthrocis.
b) Serbuk tabur tidak boleh digunakan untuk luka terbuka.
c) Pada umumnya serbuk tabur harus melewati ayakan dengan derajat halus 100
mesh agar tidak menimbulkan iritasi pada bagian yang peka.
Contohnya :
i. Zinci Undecylenatis (KetanT.Savjani)
4. Kapsul
Kata “Kapsul" berasal dari bahasa latin yaitu “Capsula” yang berarti
kotau atau wadah kecil. Kata ini banyak digunakan di dunia ilmiah. Dalam bidang
farmasi, kata kapsul digunakan untuk menggambarkan sebuah ampul kaca atau
sebagai tutup pelindung botol. Dalam era yang lebih baru, kapsul digunakan untuk
menggambarkan bentuk sediaan obat, yang terdiri dari wadah dan isi atau zat dari
obat tersebut. Kapsul dibagi menjadi 2 kategori, yaitu kapsul keras dan kapsul
lunak(Vishvesh.,et al,2015). Kapsul tersedia dalam berbagai macam ukuran untuk
memberikan fleksibilitas dosis. Rasa dan bau obat yang tidak menyenangkan
dapat ditutupi dengan cangkang kapsul yang biasanya terbuat dari gelatin(Sonali
B.,et al,2018).
Evaluasi kapsul
Terdapat beberapa uji yang perlu dilakukan untuk evaluasi kapsul, yaitu
sebagai berikut(Jalees ahmed.,et al,2011):
1. Bentuk dan penampilan
Evaluasi penampilan kapsul meliputi karakteristik morfologi seperti
ukuran, bentuk, warna,dll.
2. Keseragaman bobot
Untuk mengetahui keseragaman bobot, masing-masing 20 kapsul
formulasi ditimbang menggunakan alat keseimbangan elektronik.
3. Uji daya apung
Semua formulasi kapsul diuji daya apung menggunakan alat USP tipe II
pada 50rpm dan dipertahankan pada suhu 0,5C. Kapsul diletakkan pada
sebuah wadah yang terdapat HCl 0,1N sebagai media disolusi. Waktu yang
dinutuhkan untuk uji apung disebut dengan waktu mengambang.
4. Uji Disolusi
Formulasi kapsul diuji disolusinya dengan alat uji disolusi tipe I. Uji
disolusi dilakukan dengan menggunakan 900ml HCl 0,1N pada suhu
0,5C dan dilakukan selama 12 jam. Kemudian ditarik interval pada 30
menit, 1 jam, 2 jam, 4 jam, 6 jam, 8 jam, 10 jam dan 12 jam.
DAFTAR PUSTAKA