Sediaan obat dan alat kesehatan seharusnya bersifat steril, bebas dari kuman.

Terutama
sediaan obat yang langsung kontak dengan mukosa atau langsung masuk ke aliran darah seperti
tetes mata, injeksi, cairan infus, salep mata, dan tablet implant. Demikian juga dengan alat-alat
kesehatan seperti kasa, dispossible syringe, dan benang bedah. Standar ini dibuat dengan tujuan
agar tidak terjadi infeksi pada pasien yang menggunakan sediaan obat maupun alat kesehatan
tersebut akibat kontaminasi kuman patogen. (Lachman dkk , 2008).

Uji sterilitas merupakan suatu cara pengujian untuk mengetahui suatu sediaan atau
bahan farmasi atau alat-alat kesehatan yang dipersyaratkan harus dalam keadaan steril. Dengan
demikian sediaan dan peralatan tersebut harus bebas dari mikroorganisme. Jadi, hanya dikenal
sediaan dan peralatan tersebut steril atau tidak steril, tidak ada istilah hampir atau setengah steril.
Hasil uji dikatakan memenuhi syarat jikatidak ditemukan adanya kontaminasi mikroorgnisme di
dalam suatu sedian uji. Media yang digunakan untuk pengujian sterilitas adalah media TSB
(Trypton Soy Broth) (Lachman et al., 2008).