PENCATATAN, PEMANTAUAN, DAN

PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT,

KTD

No. : 440/491/UKP/35.
Dokumen 07.103.123/2018
No. Revisi : 00
SOP
Tanggal :
05 Januari 2018
Terbit
Halaman : 1/3

UPT drg. Bayu Hangga

PUSKESMAS Wardhana
AMPELGADING NIP. 19810708 201001
1 017

1. Pengertian 1. Pencatatan adalah suatu proses yang dilakukan secara teratur

untuk mengumpulkan data dan informasi
2. Pelaporan efek samping obat adalah suatu proses kegiatan
pemantauan setiap respon terhadap obat yang merugikan atau
yang tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang
digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan
terapi serta dalam mengevaluasi pengobatan sesuai formularium
puskesmas.
3. KTD/ Kejadian Tidak Diharapkan adalah insiden yang
menyebabkan cidera pada pasien.
2. Tujuan Sebagai acuan penerapan langkah-langkah pencatatan,
pemantauan, dan pelaporan efek samping obat, KTD

3. Kebijakan Surat Keputusan Kepala Puskesmas Ampelgading Nomor

440/057/KEP/35.07.103/123/2018 Tahun 2018 tentang Pelayanan Obat
UPT Puskesmas Ampelgading

4. Prosedur 1. Petugas menerima keluhan dari pasien tentang ESO

2. Petugas menanyakan riwayat alergi sebelumnya
3. Petugas meminta obat yg diminum dan mencocokan dengan
catatan terapi dalam RM dan dicocokkan dengan riwayat alergi
yang tercantum dalam status pasien
4. Petugas memastikan keluhan yg dilaporkan terjadi karena Efek
Samping Obat
5. Petugas memberitahukan agar pasien menghentikan obat yg
 PENCATATAN, PEMANTAUAN, DAN
PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, drg. Bayu Hangga
KTD Wardhana
NIP. 19810708 201001
UPT 1 017
PUSKESMAS : 440/490/UKP/

AMPELGADING No. Dokumen 35.07.103.123/

2018
SOP No. Revisi : 00
Tanggal : 03 Januari
Terbit 2018
Halaman : 2/3

menyebabkan alergi/pengaruh ESO.

6. Petugas memberikan resep obat pengganti
7. Petugas mencatat identitas pasien dan efek yang terjadi pada
formulir ESO
8. Petugas membuat laporan insiden menggunakan formulir
maksimal dalam waktu 2 x 24 jam, setelah terjadinya laporan
insiden.
9. Petugas melaporkan Insiden yang telah terisi secara lengkap
oleh petugas farmasi kepada TIM PMKP
5. Diagram Alir -

6. Referensi Materi Pelatihan manajemen kefarmasian di Puskesmas. Direktorat

Bina Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan Kementerian
Kesehatan Republik Indonesia tahun 2016 bekerja sama dengan
Japan International Coorporation Agency (JICA)
7. Dokumen Formulir Efek Samping Obat, Rekam medis,Buku Bantu Efek
Terkait Samping Obat dan KTD

8. Unit Terkait 1. Unit pelayanan obat rawat jalan

2. Unit pelayanan obat rawat inap
3. Rekam medis

9. Rekaman Historis Perubahan

 PENCATATAN, PEMANTAUAN, DAN
PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, drg. Bayu Hangga
KTD Wardhana
NIP. 19810708 201001
UPT 1 017
PUSKESMAS : 440/490/UKP/

AMPELGADING No. Dokumen 35.07.103.123/

2018
SOP No. Revisi : 00
Tanggal : 05 Januari
Terbit 2018
Halaman : 3/3

No Yang Dirubah Isi perubahan Tgl. Mulai diberlakukan