PVC

 Karakteristik PVC (Pharmaceutical Handbook)

1. Memiliki kelenturan yang tinggi
2. Ketahanan terhadap bahan kimia
3. Permeabilitas rendah terhadap minyak, lemak dan penambah rasa
4. Mudah diwarnai
5. Murah
6. Memiliki hambatan buruk terhadap masuknya air dan masuknya oksigen.
 Identifikasi PVC (USP 42)
1. Infrared spectrophotometry : Spektrum inframerah dari 3800 cm-1 hingga 650 cm(2,6-
15 µm) spesimen ini menunjukan spectrum serapan yang secara subtansial setara
dengan USP Polyvinyl Chloride RS.
2. Differential scanning calorimetry : Kurva analisis termal spesimen mirip dengan kurva
analisis termal USP Polyvinyl Chloride RS, dan suhu puncak leleh yang diperoleh dari
kurva analisis termal spesimen tidak berbeda dengan kurva analisis termal spesimen RS
lebih dari 8,0o
 Tes Fisika kimia (USP 42)
1. Absorbansi (Larutan 1) : NMT 0.25 untuk wadah dengan larutan encer yang tidak dapat
disuntikkan. NMT 0.30 untuk wadah dengan bentuk sediaan kering untuk pemberian
oral.
2. Absorbansi (Larutan 6) : NMT 0.2 untuk bahan yang distabilkan oleh timah yang
digunakan sebagai wadah larutan air yang tidak disuntikkan. NMT 0.4 untuk bahan lain
yang digunakan sebagai wadah untuk larutan yang tidak disuntikan. NMT 1.0 yang tidak
mengandung 1-phenyleucosane-1,3-dione digunakan sebagai wadah untuk sediaan
kering pemberian oral. NMT 0.4 untuk bahan yang mengandung 1-phenyleicosane-1,3-
dione digunakan untuk wadah sediaan kering pemberian oral.
3. Total karbon organic : perbedaan antara sampel dan konsentrasi TOC kosong adalah
NMT 5 mg/L
 Logam yang tidak dapat diekstraksi (USP 42)
1. Alumunium, arsenic, timah, cadmium, merkuri, kobalt, nikel, venadiu, dan seng.
Laporkan nilai yang terukur dalam Solusi S3 pada nilai di atas 0,01 mg / L (ppm), sesuai
dengan 0,025 ug / g. Jika nilai yang diukur di bawah nilai-nilai ini, laporkan hasilnya
kurang dari 0,01 mg / L (ppm), yang sesuai dengan kurang dari 0,025 μg / g.
2. Barium: Solusi S3 mengandung NMT 0,10 mg / L (ppm), sesuai dengan 2 μg / g.
3. Kadmium: Solusi S3 mengandung NMT 0,03 mg / L (ppm), sesuai dengan 0,6 μg / g.
4. Seng: Larutan S3 mengandung NMT 5 mg / L (ppm), sesuai dengan 100 μg / g. Hasil
pengujian untuk logam yang dapat diekstraksi tambahan yang relevan juga dilaporkan.
  Plastic additives (USP 42)
1. Minyak kedelai terepoksidasi dengan kandungan oksigen 6% -8% dan nilai yodiumnya
adalah NMT 6: Untuk bahan yang distabilkan oleh timah, NMT 2%. Untuk material yang
tidak distabilkan timah, NMT 3%.
2. Garam kalsium, magnesium, atau seng untuk asam lemak alifatik dengan lebih dari
tujuh atom karbon: NMT 1,5% dari satu garam atau NMT 1,5% dari campuran garam
3. Pelumas (lubricant) : Untuk pelumas tunggal : lilin, NMT 4%; parafin cair, NMT 1,5%;
minyak atau ester terhidrogenasi dari asam lemak alifatik, NMT 2%. Total pelumas:
NMT 4%.
4. Ester Macrogol: NMT 1,5%
5. Sorbitol: NMT 1,5%
6. 2,4-Dinonylphenyl phosphite atau di (4-nonylphenyl) phosphite atau tris (nonylphenyl)
phosphite: NMT 1%
7. Calcium carbonate: Untuk bahan yang digunakan untuk wadah untuk bentuk sediaan
kering untuk pemberian oral. , NMT 1%
8. Silika: Untuk bahan yang digunakan untuk wadah untuk bentuk sediaan kering untuk
pemberian oral, NMT 1%
9. Vinyl chloride: NMT 1 ppm. Perhatikan bahwa vinil klorida bukan aditif tetapi dimonitor
sebagai monomer residual.
10. Timah: Bahan yang distabilkan oleh timah, NMT 0,25% berat. Bahan yang tidak
distabilkan dengan timah, NMT 25 μg / g (ppm).
11. Pewarna: Dapat mengandung pewarna atau pigmen atau dapat diendapkan oleh
titanium dioksida.
 Stabilisator (USP 42)
Mereka dapat mengandung salah satu dari kelompok stabilisator berikut (di mana isooctyl
adalah, misalnya, 2-etilheksil). Timah sebagai di (isooctyl) 2,2 '- [(dioctylstannylene) bis (thio)] -
diasetat yang mengandung sekitar 27% tri (isooctyl) 2,2', 2 "- [(monooctylstannylidyne) tris (thio)
triacetate: NMT 0,25% Timah sebagai campuran yang mengandung NMT 76% di (isooctyl) 2,2 '-
[(dioctylstannylene) bis (thio)] - diasetat dan NMT 85% tri (isooctyl) 2,2', 2 "-
[( monooctylstannylidyne) tris (thio) triasetat: ŃMT 0,25% 1-Phenyleicosane-1,3-dione
(benzoylstearoylmethane): NMT 1%
Zat terkait Isi klorin: NLT 80% berdasarkan berat, dinyatakan sebagai polivinil klorida .

Karakteristik PVDC (Tappi.org)

1. Perlindungan dari kelembaban yang baik

2. Perlindungan oksidasi produk
3. Perlindungan dari hilangnya aroma dan rasa
4. Pencegahan permeasi minyak, lemak
5. Transparasi dan gloss yang sangat baik
6. Mudah di cetak