Pengaruh Penyediaan Makan Siang Terhadap Antropometri, Hemoglobin, Dan Status

Mikronutrien Pekerja Wanita di Pabrik Garmen di Kamboja:

Eksplorasi Percobaan Terkontrol Acak

Abstrak

Latar belakang: Pemberian makan siang diharapkan dapat meningkatkan status gizi pekerja
garmen Kamboja.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi efek dari penyediaan model makan
siang melalui kantin pada antropometri, hemoglobin, dan status mikronutrien pada pekerja
garmen wanita di Kamboja.
Metode: Uji coba terkontrol acak eksplorasi ini dilaksanakan di pabrik garmen di Phnom
Penh, Kamboja. Pekerja perempuan (nulipara, tidak hamil) direkrut dan dialokasikan secara
acak ke dalam kelompok intervensi (ketentuan makan siang hari kerja) dan kelompok
kontrol. Set makan siang yang disajikan (rata-rata ~ 700 kkal) termasuk aneka hidangan
lokal. Antropometri (indeks massa tubuh, berat badan, ketebalan lipatan kulit trisep, dan
lingkar otot lengan atas), serta hemoglobin, serum feritin dan reseptor transferin terlarut,
protein pengikat retinol serum, dan folat serum konsentrasi dinilai pada awal dan setelah
pemberian makan siang 5 bulan. Model linier umum dengan penyesuaian untuk nilai-nilai
dasar digunakan untuk memperkirakan efek intervensi untuk setiap variabel hasil.
Hasil: Dua ratus dua puluh tiga perempuan direkrut (n = 112 kontrol dan n = 111 intervensi).
172 (n = 86) menyelesaikan studi. Prevalensi awal dari kekurangan berat badan, anemia,
cadangan zat besi, dan deplesi produksi besi, masing-masing adalah 31, 24, 21, dan 50%.
Subjek tidak mengalami oleh kekurangan vitamin A atau folat 30% menunjukkan status folat.
Secara keseluruhan, perubahan rata-rata dalam variabel antropometrik, hemoglobin, dan
retinol protein pengikat bersifat marginal dan tidak signifikan di antara subyek intervensi.
Berarti konsentrasi folat meningkat tidak signifikan dengan + 1,1 ng / mL (- 0,02, 2,2) (p =
0,054). Di sisi lain, rata-rata ferritin menurun sebesar - 6,6 μg / L (- 11,9, - 1.3) (p = 0,015).
Analisis subkelompok meminta agar efek diucapkan secara berbeda sesuai dengan status
pekerja.
Kesimpulan: Hal ini menunjukkan bahwa set makan siang model memberikan jumlah folat
diet yang bermanfaat, tetapi perlu ditinjau kembali untuk kandungan besi dan / atau
bioavailabilitas besi. Diyakini bahwa efek positif yang berbeda pada antropometri,
hemoglobin, dan status mikronutrien hanya dapat diharapkan pada individu yang kekurangan
gizi. Penulis menyarankan itu uji coba serupa yang lebih besar, yang mencakup perangkat
yang disesuaikan dengan kebutuhan nyata pekerja yang terkena dampak kekurangan berat
badan, anemia dan / atau defisiensi mikronutrien yang pasti, harus dilakukan.
Metode

Penelitian ini menggunakan metode Eksperimental yaitu RCT (Randomized Control Trial),
dengan membagi subyek penelitian menjadi 2 kelompok, yakni kelompok intervensi dan
kontrol. Tiap kelompok memiliki 165 orang walaupun jumlah sampel yang dibutuhnya 130
orang. Kelebihan sebanyak 20% ini dilakukan untuk menjaga jika ada subyek yang tidak bisa
melanjutkan penelitian.

Pada penelitian ini menggunakan krinteria inklusi dan eksklusi dengan tujuan untuk
menghomogenkan sampel dengan tujuan menghindari bias

Kriteria inklusi adalah:

- Nulipara (untuk mengesampingkan pembaur dari menyusui dan / atau kehamilan
baru-baru ini),
- Tidak hamil,
- Tampaknya sehat, dan
- Berusia <31 tahun di tanggal pendaftaran.
Kriteria eksklusi adalah:
- Menderita penyakit akut atau kronis yang membutuhkan perawatan dan / atau
pengobatan (termasuk konsentrasi Hb <7,0 g / dL
- Memiliki tanda klinis defisiensi VitA- atau yodium),
- Cacat yang mengganggu status gizi dan / atau kesehatan,
- Dan pekerjaan sebagai pengawas.Subjek dikecualikan karena masalah kesehatan
dirujuk untuk perawatan

Kelompok intervensi akan diberikan makan siang gratis (LUPROGAR) selama masa
penelitian. Kelompok kontrol mendapat kompensasi yang seimbang berupa uang, setelah
penelitian berakhir. Pabrik garmen yang dipilih sebagai tempat penelitian adalah pabrik yang
memiliki jam kerja 6 hari per minggu, yang mana pihak manajemennya setuju untuk
bergabung dalam penelitian ini.

Intervensi
Pada penelitian ini jenis pengadaan penyelenggaraan makanan yaitu outsourcing oleh Hagar
Catering pada kantin yang sementara diluar pabrik perlu memperhatikan sistem keamanan
pangan (keamanan bahan makanan, cemaran, hiegene dan sanitasi peralatan makan dan
penjamah makanan). LUPROGRAM (ketetapan pemberian makan siang gratis pada pekerja
wanita di pabrik garmen) menyediakan set makan siang (terdiri dari hidangan tumis, sup, dan
lauk item (nasi), dan makanan penutup buah) dengan harga sesuai (~ 1 USD / orang / hari).
Dalam set makan siang sudah menggunakan standar porsi dan resep yang di disesuaikan
dengan kecukupan gizi wanita yang direkomendasikan (RDA) untuk wanita tidak hamil
berusia 19-30 tahun (total ~ 700 kkal). Bahan makanan yang digunakan makanan lokal dan
mempertimbangkan variasi menu sereal, berbagai sayuran, makanan sumber hewani (daging
atau ikan), dan segar buah-buahan setiap hari.
Setelah 1 bulan, menu awal sedikit disesuaikan menurut untuk preferensi yang diungkapkan
oleh pekerja melalui preferensi singkat daftar pertanyaan (kuisioner).
Hasil
Mengingat desain percobaan eksplorasi, hasilnya adalah direncanakan sebagai perubahan
indeks massa tubuh (BMI, kg / m2), berat (kg), ketebalan lipatan kulit trisep (TSF, mm), dan
pertengahan lingkar otot lengan atas (MUAMC, cm) (sebagai antropometrik variabel), serta
perubahan Hb (g / dL) dan serum feritin (FER, μg / L, disesuaikan peradangan), reseptor
transferin terlarut (sTfR, mg / L), pengikat retinol protein (RBP, μmol / L, disesuaikan
peradangan), folat (ng /mL), dan konsentrasi VitB12 (pmol / L) (sebagai Hb dan status
mikronutrien) dari peserta pada tindak lanjut (direncanakan pada 6 bulan).
Pengumpulan data
Pada penelitian ini telah memperhatikan konteks-konteks yang dapat menjadi penyumbang
bias seperti, merincikan jelas kuesioner, pengukuran antropometrik dan pengumpulan dan
analisis sampel darah. Dilakukan oleh asisten terlatih menerapkan sosial ekonomi pra-diuji
kuesioner status pada awal. Dalam konteks skrining klinis, perawat terlatih memberikan
pretest kuesioner kesehatan (baseline dan tindak lanjut). Berat, tinggi, TSF, dan lingkar
lengan tengah atas (MUAC) dinilai oleh dua asisten terlatih tersebut. Semua perangkat dan
prosedur pengukuran telah diuji sebelumnya dalam kondisi lapangan. Berat diukur ke
terdekat 0,1 kg, tinggi 0,1 cm terdekat, TSF ke 0.2mm terdekat (menggunakan caliper Tanner
/ Whitehouse (Holtain Ltd., UK)), dan MUAC ke 0,1 cm terdekat. Semua pengukuran
dilakukan dua kali dan rerata digunakan untuk analisis lebih lanjut. Subjek diklasifikasikan
menggunakan poin cut-off BMI yang ditentukan [24]. Dalam berat badan normal subyek,
BMI antara 18,5 dan 20,0 kg / m2 juga ditetapkan sebagai "IMT rendah normal" [25].
MUAMC dihitung menggunakan persamaan berikut [26]:
MUAMC ¼ MUAC ðπ x TSFÞ
Sampel darah vena tidak puasa diambil perawat terlatih (baseline dan tindak lanjut). Darah
menetes ditempatkan pada slide kaca untuk darah berlipat dua berikutnya Pengukuran Hb
menggunakan fotometer HemoCue Hb 301 (Hemocue AB, Swedia). Mean digunakan lebih
lanjut analisis. Darah yang tersisa di jarum suntik kemudian diproses dapatkan serum alikuot,
yang dibekukan pada suhu - 25 ° C [4]. Serum VitB12 diukur dengan
electrochemiluminescence di Institut Pasteur Kamboja (Phnom Penh, Kamboja),
menggunakan immunoassay COBAS e 411 analyzer (Roche Diagnostics, Swiss). Saat
menganalisis subsampel tindak lanjut, hasil dan kontrol VitB12 sampel tiba-tiba jatuh dari
rentang yang disertifikasi. Karena itu, hanya hasil baseline di VitB12 yang ditampilkan di
sini. Aliquot yang tersisa dikirim dengan es kering ke Institute Ilmu Gizi di Universitas Justus
Liebig Giessen (Jerman) dan disimpan pada - 25 ° C hingga diproses di laboratorium VitMin
(Willstaett, Jerman). FER, sTfR, RBP, protein C-reaktif (CRP, mg / L), dan α1-
acidglycoprotein (AGP, g / L) ditentukan oleh sandwich teknik enzyme-linked
immunosorbent assay (ELISA) [27] Folat serum diukur melalui uji mikrobiologis dengan
menggunakan Lactobacillus rhamnosus yang tahan terhadap kloramfenikol [28] Kedua
metode menggunakan sampel yang dikumpulkan untuk kualitas sampel kontrol dan
bersertifikat (CDC, USA dan Bio-Rad, USA) untuk menetapkan kurva kalibrasi untuk setiap
indikator. Semua nilai mewakili rata-rata pengukuran ganda independen. Untuk folat,
perbedaan maksimum yang ditoleransi antara pengukuran duplikat adalah +/− 40%, jika tidak
hasilnya tidak dimasukkan dalam analisis lebih lanjut. Anemia didefinisikan sesuai dengan
cut-off yang ditetapkan [11] Peradangan subklinis didefinisikan sebagai peningkatan CRP (>
5 mg / L) dan / atau peningkatan konsentrasi AGP (> 1 g / L), dan dikategorikan ke dalam
tiga tahap [29]. FER konsentrasi disesuaikan untuk peradangan dengan koreksi faktor untuk
setiap tahap inflamasi [29]. Kekurangan zat besi didefinisikan oleh toko besi yang habis
(disesuaikan serum FER <15 μg / L) [11], disimpan oleh besi marjinal serum FER ≥15 dan
<50 μg / L [30], defisiensi besi jaringan dengan sTfR serum tinggi (> 8,3 mg / L) [31], dan
zat besi anemia defisiensi oleh Hb <12,0 g / dL dan simultan FER serum yang disesuaikan
<15 μg / L [11]. Konsentrasi RBP serum digunakan sebagai ukuran pengganti untuk beredar
retinol untuk mengevaluasi status VitA [32]. Nilai RBP adalah juga disesuaikan dengan
adanya peradangan oleh faktor koreksi untuk setiap tahap peradangan [33]. Kekurangan VitA
didefinisikan oleh RBP serum yang disesuaikan < 0,70 μmol / L dan defisiensi VitA marginal
dengan disesuaikan nilai RBP serum ≥0,70 dan <1,05 μmol / L [32, 34]. Folat defisiensi
didefinisikan oleh folat serum <3 ng / mL dan defisiensi marginal oleh serum folat ≥3 dan <6
ng /mL [35]. Kekurangan VitB12 didefinisikan sebagai serum VitB12 <148 pmol / L dan
defisiensi VitB12 marginal sebagai serum VitB12 ≥ 148 dan <222 pmol / L [36].
Ukuran sampel
Strategi eksploratif digunakan untuk menentukan yang tepat ukuran sampel, karena
keduanya, data nutrisi status pekerja garmen Kamboja dan data tentang efek penyediaan
makan siang dalam konteks ini sebagian besar hilang pada saat pelaksanaan uji coba. G *
Power (ayat.3.1.9.2, Universitas Kiel, Jerman) digunakan untuk dibawa perhitungan keluar.
Pada tingkat signifikansi 5% dua sisi (alpha = 0,05) dan kekuatan statistik 80% (beta = 0,20)
untuk mendeteksi standar kecil hingga menengah efek ukuran 0,35 (Cohen d) antara kedua
lengan [37],130 subjek dalam setiap kelompok diminta pada tindak
lanjut.Mempertimbangkan 20% kehilangan untuk ditindaklanjuti, itu ditujukan merekrut total
330 peserta (165 subjek di setiap lengan).
Pengacakan
Pengacakan sederhana dengan rasio 1: 1 menjadi intervensi arm (akses ke penyediaan makan
siang enam bulan melalui kantin lokal selama hari kerja) dan kelompok kontrol (sama
kompensasi moneter pada akhir persidangan) dilakukan melalui menetapkan acak yang
dihasilkan komputer nomor untuk setiap mata pelajaran (mengidentifikasi alokasi untuk
intervensi atau kontrol) dengan memanfaatkan acak generator angka dalam SPSS (v.22.0.0.1,
Asosiasi EpiData, Denmark). Manajemen data secara keseluruhan dan analisis statistik
dieksekusi menggunakan SPSS (v.22.0.0.1, IBM Corp., USA). Peserta yang terdaftar secara
individual ditugaskan ke grup oleh asisten yang tidak terlibat dalam pendaftaran prosedur
atau dalam penilaian.
Analisis statistik
Data kuesioner dan lembar antropometri adalah dimasukkan dua kali oleh asisten terlatih
menggunakan EpiData (v.3.1, makan siang setiap hari di kantin staf. Garis dasar terperinci
Temuan di antara semua mata pelajaran yang awalnya terdaftar mungkin ditemukan dalam
makalah yang diterbitkan sebelumnya [4]. Indeks kekayaan dihitung untuk menilai status
sosial ekonomi subyek 'rumah tangga menggunakan analisis komponen utama [38]. Indeks
didasarkan pada variabel-variabel berikut: angka kamar per rumah tangga, orang per kamar,
tempat utama memasak, jenis bahan bakar utama, bahan utama lantai, dan kepemilikan
rekening bank, kakus, listrik, dan beberapa aset rumah tangga (radio, televisi, telepon tidak
bergerak, lemari pakaian, mesin jahit, pemutar DVD, generator, jam tangan, sepeda motor,
kereta motor, mobil, dan kapal). Baseline karakteristik latar belakang kelompok dirangkum
dengan menggunakan statistik deskriptif.
Dalam analisis primer, model linear umum dengan penyesuaian untuk nilai-nilai dasar
(kovariat) digunakan untuk menghitung rata-rata marginal per grup dengan 95% CI untuk
setiap variabel hasil pada tindak lanjut, serta untuk memperkirakan efek intervensi sebagai
perbedaan rata-rata marginal dengan 95% CI dan ukuran efek yang sesuai (Cohen d).
Signifikansi ditetapkan pada 5% (p-value < 0,05). Dalam analisis sekunder, model yang sama
digunakan untuk menghitung perubahan rata-rata marjinal dengan 95% CI per grup untuk
setiap variabel hasil dalam himpunan bagian berikut (berdasarkan asumsi bahwa perubahan
berbeda sesuai ke status dasar): untuk variabel antropometrik, subkelompok memiliki berat
badan kurang, BMI normal rendah, dan BMI ≥20,0 kg / m2 pada awal; untuk Hb,
subkelompok sedang anemia, anemia ringan, dan tidak anemia pada awal; untuk FER dan
sTfR, subkelompok kekurangan zat besi, marginal toko besi, dan toko besi yang cukup pada
awal; untuk RBP, subkelompok adalah defisiensi VitA marginal dan tidak Kekurangan VitA
pada awal; dan untuk folat, subkelompok adalah defisiensi folat marginal dan tidak ada
defisiensi folat pada awal. Mengingat ukuran sampel kecil dalam subkelompok, analisis
sekunder ini tidak cocok untuk diuji signifikansi statistik yang kuat.
Perubahan pada prosedur
Dikarenakan jumlah peserta yang relatif tinggi berhenti bekerja dan meninggalkan pabrik
(terutama sebagai hasilnya dari perubahan pembeli utama dan sebagian besar dari
manajemen), tindak lanjut telah diantisipasi oleh 1 bulan untuk meminimalkan jumlah putus
sekolah lebih lanjut. Oleh karena itu, penilaian akhir dilakukan setelah 5 bulan (awal Oktober
2015) alih-alih setelah 6 bulan. Kantin beroperasi sesuai rencana hingga akhir
Oktober 2015.