NAMA : Indah Nurhikmah

NIM : 164820144810018
TUGAS ; Fitofarmasetika (P3)
(Obat Tradisional Yang Melanggar Peraturan )

Nama obat tradisional : Obat Tradisional Impor Shen Long Gingseng Powder

A. Hasil Uji

Produsen obat tersebut melakukan tindak pelanggaran karena tidak mencantumkan

Bahasa Indonesia pada label kemasannya dan melakukan pemalsuan nomer izin edar
dari BPOM.

B. Dasar Hukum Yang Dilanggar :

1. Undang-Undang Perlindungan Konsumen Pasal 8 huruf (j) telah disebutkan

bahwa pelaku usaha dilarang atau memproduksi dan atau

memperdagangkan barang dan/atau jasa yang tidak mencantumkan

informasi dan/atau petunjuk penggunaan barang dalam Bahasa Indonesia

sesuai dengan ketentuan perundang-undangan.

2. Tindak pidana pemalsuan izin edar yang terdapat dalam dalam Pasal 197

Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan yaitu setiap orang

yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi

(obat tradisional) dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar

sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 Ayat (1) dipidana dengan pidana

penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak

Rp1.500.000.000,00 (satu milyar lima ratus juta rupiah). Unsur-unsur yang

terdapat dalam Pasal 197 Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 Tentang

Kesehatan adalah sebagai berikut :

 Setiap orang
  Yang dengansengaja

 Memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat

kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam

Pasal 106 Ayat(1).

3. Gambar Obat Tradisional Impor Shen Long Gingseng Powder