Teknologi Farmasi

Sediaan Solida
3 SKS

In Rahmi Fatria Fajar, M. Farm., Apt

Insitut Sains dan Teknologi Alkamal

Jakarta
Pokok Bahasan

• Pendahuluan
• Bentuk Sediaan Solida
• Teknologi dan Formulasi
• Problem dan Tantangan Sediaan Solida
• State of The Art sediaan solida
Pendahuluan

• Global CMO market ± 7% dan 62% bentuk solid oral

100% 100% 100% 100%
5%

33% 33% 33% 33%

Lozenges
Kapsul (10%)
(35%)
62% 62% 62% 61% Tablet
(55%)
HGC

SGC

2011 2012 2013 2018

Semisolid Liquid Solid

 2014 NMEs meningkat 46 %
• Segmentasi sedian padat berdasarkan
pelepasannya :
1. Tablet pelepasan segera / Im.R
2. Tablet pelepasan terkendali /Sus.R
3. Tablet Pelepasan diperpanang /Ex.R
4. Tablet Effervesen
5. Tablet kunyah / Chewable
6. Tablet salut enterik
Ada apa dengan sediaan padat ?

1. Lebih stabil, masa ED lebih lama

2. Mudah dalam penanganan
3. Mudah dalam transport dan distribusi
4. Mudah dalam pemberian
5. Dosis akurat (dosis tunggal)
6. Tidak membutuhkan zat pengawet
Bentuk- Bentuk Sediaan Padat

Tablet Serbuk

Kapsul Granul

Supositora/
Pil ovula
Serbuk atau Pulvis

Serbuk adalah campuran kering bahan obat atau zat kimia yang
dihaluskan, ditujukan untuk pemakaian oral atau pemakaian luar

Serbuk oral : langsung diminum, pelarutan

Serbuk luar : Pulvis adspersorius (tabur),
pulvis dentrificus (gigi)
Pulvis sternutatorius (hisap)
 Granul
• Kelebihan  Jenis Granul
1. Mencegah segregasi
1. Granul effervesent
2. Dose dumping rendah
2. Granul terlapisi
3. Sifat alir baik
4. Mudah terbasahi 3. Granul tahan cairan
5. Stabil lambung
 Kekurangan 4. Granul dg pelepasan
1. Sulit dan Mahal termodifikasi
2. Filling kapsul sulit
3. Tidak cocok dosis kecil
 Tablet
Dari kata : tabuletta, tabletta artinya papan
tipis, lempeng pipih
Nam lain : kompresi, comprimere artinya dpt
di cetak bersama

Tablet : Bentuk sediaan padat mengandung

satu atau lebih zat aktif dengan atau
tanpa berbagai eksipien yang dibuat
secara kempa atau cetak
The rate-limiting step sediaan tablet adalah
disolusi

Tipe tipe tablet

1. Tablet oral
 Tablet hisap (lozenges)
 Tablet sublingual (di bawah lidah)
 Tablet bukal (antara gusi dan bibir)
 Tablet kunyah (chewable)
 Tablet effervesen
2. Tablet Parentral
 tablet injeksi (steril, bebas pirogen)
 tablet implantasi (steri, bebas pirogen)

3. Tablet vaginal
 Selaput lendir vaginal secara lokal

4. Tablet larut
 Pemakaian luar, antiseptik
Tablet……
Berdasarkan kontrol pelepasanya
Tablet Immediate Release (IR)
Tablet Extended Release (ER) atau Prolonged
Relesaed
Tablet Delayed Relesae (DR)
Evaluasi Granul dan Tablet
 Granul
1.Distribusi ukuran
2. Bobot jenis
3. kadar mampat
4. Kecepatan alir
5. Kandungan lembab
6. Kadar zat aktif dalam granul
 Tablet
1. Organoleptik : rupa, bau, rasa
2. Keseragaman ukuran
3. Kekerasan
4. Friabilitas/kerapuhan
5. Keseragam bobot
6. Keseragaman sediaan
7. Waktu hancur
8. Disolusi
9. Kadar zat aktif dalam tablet
Kapsul
Sediaan padat dan cair yang di bungkus
dalam wadah berupa cangkang, bahan obat yang
diisikan dapat berupa padat dan cair, tunggal atau
campuran.
Cangkang kapsul : gelatin, pati, bahan lainya yg
sesuai
Berdasarkan kekerasanya cangkang ada 2
1. Cangkang kapsul keras
2. Cangkang kapsul lunak
Supositoria dan Ovula

Supositoria : Sediaan padat dlm berbagai masa dan

bentuk, yg diberikan melalui rektal, vagina atau uretra,
umumnya meleleh, melunak atau
melarut pd suhu tubuh.
Supositoria bersifat lokal atau sistemik
Bahan obat terdispersi dlm matriks inert (basis)
Evaluasi
1. Appearance : distribusi zat aktif
2. Keseragaman kandungan
3. Keragaman bobot
4. Uji waktu hancur (BP 2001)
5. Uji kekerasan
6. Zona atau rentang leleh
7. Waktu deformasi (BP 2011)
Problem dan Tantangan
1. NMEs meningkat setiap tahun ± 40%
2. Obat dengan kelarutan rendah (BCS
kelas 2)
3. Polimorfi APIs
4. Polimorfi eksipien
5. Zat aktif berbasis bahan alam/herbal
State of The Art Sediaan Solida
1. Drug Delivery Targeting
Colonic Drug Targeting
2. Nanoparticulat Drug Delivery System
3. Teknologi HME (Hot Melt Extrusion)
4. Teknologi granulasi FHMG (Fluidized
Hot Melt Granulation)