pengantar

Sterilisasi dapat didefinisikan sebagai setiap proses yang secara efektif membunuh atau
menghilangkan agen yang menular (seperti jamur, bakteri, virus dan prion) dari permukaan,
peralatan, makanan, obat-obatan, atau media biakan biologis. Pada praktik sterilitas dicapai
dengan pemaparan terhadap objek yang akan disterilisasi ke agen kimia atau fisik untuk waktu
tertentu. Berbagai agen yang digunakan sebagai steriliant adalah: suhu tinggi, radiasi pengion,
cairan kimia atau gas, dll. Keberhasilan proses tergantung pada peluang metode yang diadopsi
untuk sterilisasi.

Pentingnya Farmasi Sterilisasi

'Sterilisasi panas motif adalah agen biosida yang paling efisien. Dalam industri farmasi digunakan
untuk: Pembalutan bedah, Spreadsheet, peralatan bedah dan diagnostik, Wadah, Penutup,
Suntikan berair, Sediaan Ophthalmic dan Irigasi Huids dll.

Sterilisasi panas kering hanya dapat digunakan untuk thermo stabil, kelembaban sensitif atau
kelembaban farmasi dan obat kedap air. Ini termasuk produk seperti; Obat bubuk kering,
suspensi obat dalam pelarut tidak berair, minyak, lemak lilin, soh keras silikon, suntikan
berminyak, implan, salep mata dan salep basa dll.

Sterilisasi gas digunakan untuk mensterilkan zat termolabile seperti; hormon, protein, berbagai
obat panas sensutif, dll.

'Lampu U4V mungkin merupakan komponen yang paling mematikan di bawah sinar matahari
biasa yang digunakan untuk sanitasi pakaian atau utensdsi

. Sinar gamma dari Cobalt 60 digunakan untuk mensterilkan antibiotik, hormon, jahitan, plastik
dan kateter dll.

'Sterilisasi filtrasi digunakan dalam pengobatan suntikan sensitif panas dan larutan mata, produk
biologi, udara dan gas lainnya untuk pasokan ke daerah aseptik. Mereka juga digunakan dalam
industri sebagai bagian dari sistem ventilasi pada ferrnentor, sentrifugal. autoklaf dan pengering
beku. Palang membran digunakan untuk uji sterilitas.

Variabel yang mempengaruhi sterilisasi meliputi:

|. Kekeringan perangkat yang akan diproses

2. Suhu dan kelembaban area pengolahan

3. Apakah perangkat sudah dipersiapkan dengan benar dan dimasukkan ke dalam alat sterilisasi
4. Apakah agen sterilisasi dikirim dengan beKinar ke dalam sistem atau tidak

5. Kondisi steril dan protokol pemeliharaan

6. Apakah metode sterilisasi dan siklus yang benar digunakan atau tidak

Istilah yang umum digunakan

Kurva Survivor Mereka adalah plot dari logaritma dari fraksi selamat (mikroorganisme yang
mempertahankan kelangsungan hidup setelah proses sterilisasi) terhadap waktu paparan atau

Ekspresi resistansi

Nilai D-D adalah indikasi resistensi organisme apapun terhadap agen sten'lizing. Untuk radiasi
dan perlakuan panas, nilai D adalah waktu yang diambil pada suhu tetap atau dosis radiasi yang
diperlukan untuk
mencapai pengurangan 90% dalam hitungan yang layak.

Z-value Z-value mewakili peningkatan suhu yang dibutuhkan untuk mengurangi nilai D dari suatu
organisme

90%.

Metode Sterilisasi Berbagai metode sterilisasi adalah:

1. Metode Fisik a. Metode Thermal (Panas)

b. Metode radiasi c. Metode filtrasi

2. Metode Kimia a. Metode gas

]. Sterilisasi Panas

Sterilisasi panas adalah metode sterilisasi yang paling banyak digunakan dan dapat diandalkan,
yang melibatkan penghancuran enzim dan konstituen sel penting lainnya. Proses ini lebih efektif
dalam keadaan terhidrasi di mana di bawah kondisi kelembaban tinggi, hidrolisis dan denaturasi
terjadi, maka masukan panas yang lebih rendah diperlukan. Di bawah kondisi kering, terjadi
perubahan oksidatif, dan masukan panas yang lebih tinggi

Dibutuhkan.

Metode sterilisasi ini hanya dapat diterapkan pada produk yang dapat di-ontostable, tetapi dapat
digunakan untuk bahan-bahan yang peka terhadap kelembaban untuk sterilisasi panas kering
(l60-1800C), dan untuk bahan tahan lembab yang memiliki panas lembab (121 134 CC). )
sterilisasi digunakan.

Efisiensi dengan panas yang mampu menonaktifkan mikroorganisme tergantung pada tingkat
panas, waktu paparan dan keberadaan air. Aksi panas akan terjadi karena induksi peristiwa kimia
mematikan dimediasi melalui aksi air dan oksigen. Di hadapan air paparan suhu yang jauh lebih
rendah diperlukan untuk membunuh mikroba daripada tanpa adanya air. Dalam proses ini panas
kering dan lembab digunakan untuk sterilisasi.

a.Dry Heat Sterilization: Contoh sterilisasi panas kering adalah:

L Insinerasi 2. Red heat 3. Flaming 4. Oven udara panas

Ini menggunakan suhu yang lebih tinggi dalam kisaran 160 180 ° C dan membutuhkan waktu
eksposur hingga 2 jam, tergantung pada suhu yang digunakan Manfaat dari panas kering
termasuk penetrasi yang baik dan sifat non-korosif yang membuatnya berlaku untuk mensterilkan
barang pecah belah daninstrumen bedah logam. Hal ini juga digunakan untuk mensterilkan
cairan yang tidak dapat berair dan bubuk termostabil yang tidak berair. Panas kering
menghancurkan endotoksin bakteri (atau pirogen) yang sulit dihilangkan dengan cara lain dan
sifat ini membuatnya berlaku untuk botol kaca stenlizing yang harus diisi secara aseptik.

Oven udara panas

Sterilisasi panas kering biasanya dilakukan dalam oven udara panas, yang terdiri dari hal-hal
berikut:

i) Ruang berinsulasi yang dikelilingi oleh wadah luar yang berisi pemanas listrik.

ii) Seorang penggemar

iii) Rak

iv) Termokopel

v) Sensor suhu

vi) Kontrol penguncian pintu.

Operasi

i) Barang-barang yang disterilkan pertama kali dibungkus atau dimasukkan dalam wadah karton,
kertas atau aluminium.

ii) Kemudian, bahan-bahan diatur untuk memastikan aliran udara yang tidak terganggu.

iii) Oven mungkin dipanaskan terlebih dahulu untuk bahan dengan konduktivitas panas yang
buruk.
iv) Suhu dibiarkan turun menjadi 400C, sebelum dibuangnya material yang disterilkan.b.Moist
Heat Sterilization: Panas lembab dapat digunakan dalam tiga fom untuk mencapai inaktivasi
mikroba !. Uap jenuh kering Autoclaving 2. Air mendidih / uap pada tekanan atmosfer 3. Air
panas di bawah titik didih

Sterilisasi panas lembab melibatkan penggunaan uap dalam kisaran [2 | 134 ° C. Uap di bawah
tekanan digunakan untuk menghasilkan suhu tinggi yang diperlukan untuk sterilisasi. Jenuh uap
(uap dalam kesetimbangan termal dengan air dari mana ia berasal) bertindak sebagai agen
sterilisasi efTective. Steam untuk sterilisasi dapat berupa steam basah jenuh (mengandung
tetesan air yang terkumpul) atau uap jenuh kering (tidak ada tetesan air yang tertahan).

Autoklaf menggunakan uap bertekanan untuk menghancurkan mikroorganisme, dan merupakan

sistem yang paling dapat diandalkan yang tersedia untuk dekontaminasi limbah laboratorium dan
sterilisasi gelas laboratorium, media, dan reagen. Untuk transfer panas yang efisien, uap harus
menyiram udara keluar dari ruang autoclave. Sebelum menggunakan autoclave, periksa layar
pembuangan di bagian bawah ruang dan bersihkan jika diblokir. Jika saringan diblokir dengan
serpihan, lapisan udara dapat terbentuk di bagian bawah autoklaf, mencegah operasi yang
efisien, Autoclave harus diuji secara berkala dengan indikator biologis seperti kultur Bacillus
stearmhemmphilus untuk memastikan fungsi yang tepat. Metode sterilisasi ini bekerja dengan
baik untuk banyak barang logam dan kaca tetapi tidak dapat diterima untuk karet, plastik, dan
peralatan yang akan rusak oleh suhu tinggi (Gambar l).

Gambar. 1: Autoclave

Autoklaf, atau sterilisasi uap pada dasarnya terdiri dari:

i) Sebuah ruang silindris atau persegi panjang, dengan kapasitas mulai dari 400 hingga 800 liter.
ii) Sistem pemanas air atau sistem pembangkit uap

iii) Saluran keluar uap dan katup masuk

iv) Pintu tunggal atau ganda dengan mekanisme penguncian.

v) Termometer atau pengukur suhu

vi) Pengukur tekanan

Operasi
Untuk sterilisasi beban berpori (pembalut) umumnya dioperasikan pada suhu minimum 134 ° C,
dan untuk cairan botolan, sterilisasi menggunakan suhu minimum 121 ° C digunakan.

Pastikan bahwa harus ada cukup air dalam autoklaf untuk menghasilkan uap. Tahapan dari

pengoperasian autoklaf termasuk penghilangan udara, masuk steam dan siklus sterilisasi
(termasuk memanas, menahan / eksposur, dan tahap pendinginan).

Sterilisasi Gas

Gas kimia reaktif seperti formaldehida, (metanol, HCHO) dan etilen oksida (CH2) 2O memiliki
aktivitas biosid. Etilena oksida adalah gas yang tidak berwarna, tidak berbau, dan mudah
terbakar.

Mekanisme aksi antimikroba dari dua gas diasumsikan melalui alkilasi gugus sulfida, amino,
hidroksil dan karboksil pada protein dan gugus amino asam nukleat. Kisaran konsentrasi (berat
gas per satuan ruang volume) biasanya dalam kisaran 800

1200 mg / L untuk etilena oksida dan 15 100 mg / L untuk fomtaldehyde dengan suhu operasi
masing-masing 45 63 ° C dan 70 75 ° C

Kedua gas ini merupakan agen alkilasi yang berpotensi mutagenik dan karsinogenik. Mereka juga
menghasilkan toksisitas akut termasuk iritasi pada kulit, konjungtiva dan mukosa hidung.

n. Sterilisasi etilen oksida: Sterilisasi etilena oksida terdiri dari sebuah ruangan berkapasitas 100
300 Liter dan dikelilingi oleh jaket air. Air dikeluarkan dari sterilisasi dengan evakuasi,
pelembapan dan pengondisian beban dilakukan dengan passmg sub tekanan atmosfer uap,
kemudian evakuasi dilakukan. lagi dan oksida etilena penguapan yang dipanaskan sebelumnya
dilewatkan. Setelah perawatan, gas dievakuasi langsung ke atmosfer luar atau melalui sistem
pembuangan khusus.

Gas etilena oksida telah digunakan secara luas untuk memproses perangkat yang peka terhadap
panas, tetapi waktu aerasi yang diperlukan pada akhir siklus untuk menghilangkan gas
menjadikan metode ini lambat.

b. Sterilisasi uap formaldehid rendah (LTSF): Sterilisasi LTSF beroperasi dengan sub uap tekanan
atmosfer. Pada awalnya, sebuah dihapus oleh evakuasi dan uap masuk ke ruangan.

Sterilisasi Cair
Sebuah. Sterilisasi cairan Asam Perasetat: Asam perasetat ditemukan bersifat sporicidal pada
konsentrasi rendah. Itu juga ditemukan larut dalam air, dan tidak meninggalkan residu setelah
rinsmg. Itu juga terbukti tidak memiliki etek kesehatan atau lingkungan yang berbahaya. [t
mengganggu ikatan protein dan enzim dan juga dapat mengganggu transportasi membran sel
melalui pecahnya dinding sel dan dapat mengoksidasi enzim penting dan merusak jalur biokimia
vital.

Dalam sistem pengolahan steril kimia cair suhu rendah, beberapa langkah harus diikuti untuk
sterilisasi yang efektif:!. Pra pembersihan perangkat diperlukan karena banyak perangkat memiliki
lumens yang terhubung kecil.

2. Pengujian kebocoran dilakukan untuk memastikan tidak ada kebocoran yang memungkinkan
cairan masuk kebocoran ampul / vial dan menyebabkan kerusakan.

3. Baki / wadah yang sesuai harus dipilih, dan jika perangkat memiliki lumens, konektor yang
sesuai terpasang.

4. Konsentrat sterilisasi disediakan dalam cangkir penggunaan tunggal tertutup dan tidak
memerlukan pencampuran atau pengenceran pra.

Kerugian dari metode sterilisasi ini adalah bahwa perangkat harus immersibie, harus sesuai
dengan baki yang sesuai, dan harus mampu menahan suhu 55 ° C yang digunakan proses.

b. Sterilisasi Hidrogen Peroksida: Metode ini menyebarkan larutan hidrogen peroksida dalam
ruang vakum, menciptakan awan plasma. Agen ini mensterilkan dengan mengoksidasi
komponen seluler utama, yang menonaktifkan mikroorganisme. Awan plasma hanya ada saat
sumber energi menyala. Ketika sumber energi dibakar, uap air dan oksigen terbentuk, sehingga
tidak ada residu beracun dan emisi berbahaya. Suhu metode sterilisasi ini dipertahankan dalam
kisaran 40 50 ° C, yang membuatnya sangat cocok untuk digunakan dengan perangkat medis
yang sensitif terhadap panas dan kelembaban. Instrumen dibungkus sebelum sterilisasi, dan
dapat disimpan atau digunakan dengan segera.