Materi 5.

Prosedur Laboratorium
(Analisis dan Post-Analisis)
LABORATORIUM RUJUKAN TB NASIONAL
JULI 2020
Interpretasi Hasil
SARS-CoV-2 POSITIVE

Materi genetik target (SARS-CoV-2)

TERDETEKSI

 Sinyal pada kedua target (N2 dan E) atau

hanya N2 terdeteksi.

 SPC: NA. SPC (kontrol internal) dapat

diabaikan pada hasil positif karena target
(SARS-CoV-2) terdeteksi.

 PCC (kontrol probe): PASS.

SARS-CoV-2 PRESUMPTIVE POSITIVE
Materi genetik target (SARS-CoV-2)
KEMUNGKINAN TERDETEKSI

• Sinyal pada target E terdeteksi.

• SPC: NA. SPC (kontrol internal) dapat

diabaikan pada hasil positif karena target
(SARS-CoV-2) terdeteksi.

• PCC (kontrol probe): PASS.

• Selama pandemi, hasil presumptive positif

dianggap positif sehingga tidak perlu
diulang
SARS-CoV-2 NEGATIVE

Materi genetik target (SARS-CoV-2)

TIDAK TERDETEKSI

• Tidak ada sinyal probe yang terdeteksi.

• SPC (kontrol internal): PASS.

• PCC (kontrol pobe): PASS.

INVALID

• SPC (kontrol internal): FAIL

• PCC (control probe): PASS

• Penyebab :
o Cara pengumpulan dan
penyimpanan spesimen tidak sesuai
prosedur.
o Kualitas spesimen yang buruk
ERROR

SARS-CoV-2: NO RESULT

SPC (kontrol internal): NO RESULT

PCC (kontrol probe) – FAIL

Penyebab :
Kendala teknis pada katrid atau mesin
TCM
NO RESULT

SARS-CoV-2: NO RESULT

SPC (kontrol internal): NO RESULT

PCC (control probe): NA (not applicable)

Penyebab :
Gangguan koneksi atau listrik
Pemeriksaan dihentikan secara manual
oleh operator
 Penyebab Hasil Error dan Invalid

 Cara pengumpulan dan penyimpanan spesimen yang tidak

sesuai prosedur.
 Jumlah organisme atau target dalam spesimen tidak
mencapai ambang batas minimal.
 Kendala teknis mesin
 PENGULANGAN PEMERIKSAAN
Pengulangan test dilakukan jika muncul hasil sebagai berikut:
1. INVALID
mengindikasikan bahwa SPC (kontrol internal) gagal karena spesimen tidak
diproses dengan sempurna disebabkan adanya inhibitor pada spesimen
yang mengganggu proses PCR

2. ERROR
mengindikasikan bahwa pemeriksaan dihentikan (aborted), karena:
• PCR tube tidak terisi dengan baik
• Terdeteksi masalah reagent probe integrity
• Terlampaui-nya batas tekanan maksimum di dalam katrid.

3. NO RESULT
mengindikasikan bahwa data yang dikumpulkan tidak cukup. Contohnya,
pemeriksaan dihentikan secara manual oleh operator atau terputusnya
koneksi dan listrik.
 Pengulangan Pemeriksaan…..
 Pengulangan TCM hanya di lakukan 1x untuk terduga/pasien COVID-19 dengan
hasil pemeriksaan TCM ke-1 adalah
1. Invalid
2. Error
3. No Result

 Untuk pengulangan hasil Invalid dilakukan menggunakan sampel swab

nasofaring baru

 Untuk pengulangan hasil Error dan No Result dapat dilakukan menggunakan

sampel swab nasofaring yang terdapat di VTM(sisa) yang sebelumnya telah
digunakan untuk pemeriksaan.

 *) Sebaiknya jangan membuang sampel swab terlebih dahulu sampai hasil

pemeriksaan TCM telah keluar