Journal Reading

Self-Management Maintenance Inhalation Therapy With

eHealth (SELFIE): Studi Observasional tentang Penggunaan
Perangkat Pemantauan Elektronik dalam Penelitian dan
Perawatan Pasien Pernafasan
Diajukan Sebagai Salah Satu Tugas Dalam Menjalani
Kepaniteraan Klinik Senior Bagian/SMF Paru
Fakultas Kedokteran Universitas Syiah Kuala
RSUD dr. Zainoel Abidin Banda Aceh

Disusun Oleh:
Yana
1907

Pembimbing:
dr.

BAGIAN/SMF PARU
FK UNSYIAH/RSUD ZAINOEL ABIDIN
BANDA ACEH
2020
 Self-Management Maintenance Inhalation Therapy With eHealth (SELFIE):
Studi Observasional tentang Penggunaan Perangkat Pemantauan Elektronik
dalam Penelitian dan Perawatan Pasien Pernafasan
Oleh : Esther Kuipers, Charlotte C Poot, Michel Wensing, Niels H Chavannes, Peter AGM de
Smet, Martina Teichert
Abstrak

Latar belakang: Perangkat pemantauan inhalasi elektronik/Electronic inhalation monitoring

devices (EIMD) tersedia untuk mengingatkan pasien dengan penyakit pernapasan untuk minum
obat mereka dan memberikan umpan balik kepada pasien dan penyedia layanan kesehatan serta
untuk pengumpulan data dalam penelitian. 
Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk menilai validitas serta kegunaan dan akseptabilitas EIMD
yang dilaporkan pasien.
Metode: Studi observasional ini direncanakan untuk mengikutsertakan 21 apotek komunitas di
Belanda. Inhalasi yang dilaporkan pasien dikumpulkan dan dibandingkan dengan registrasi
EIMD untuk mengevaluasi nilai prediksi positif dari registrasi ini sebagai penghirupan pasien
yang sebenarnya. Pasien menerima kuesioner tentang pengalaman dan penerimaan mereka.
Hasil: Sampel dari 32 pasien dimasukkan dari 18 apotek, dan 932 dosis obat divalidasi. Dari
jumlah tersebut, 796 pendaftaran cocok dengan penggunaan yang dilaporkan pasien (positif
benar, 85,4%), dan 33 pendaftaran inhalasi tidak cocok dengan penggunaan yang dilaporkan
pasien (positif palsu, 3,5%). Nilai prediksi positif adalah 96,0%, dan 103 pernafasan yang
dilaporkan pasien tidak dicatat dalam database (negatif palsu, 11,1%). Secara keseluruhan,
pasien menganggap EIMD dapat diterima dan mudah digunakan, tetapi banyak yang ragu untuk
melanjutkan penggunaannya. Pengingat dan pesan motivasi tidak dihargai oleh semua pengguna,
dan lebih banyak fitur yang disesuaikan pengguna di aplikasi diinginkan.
Kesimpulan: Interaksi pasien dengan perangkat di lingkungan dunia nyata sangat penting untuk
pengukuran kepatuhan pengobatan yang obyektif. Nilai prediksi positif dari EIMD ini ternyata
dapat diterima. Namun, pasien melaporkan registrasi negatif palsu dan keinginan untuk
memasukkan lebih banyak fitur yang disesuaikan pengguna untuk meningkatkan kegunaan dan
penerimaan EIMD.
Kata Kunci : eHealth, farmasi, terapi inhalasi, asma, COPD, riset praktis farmasi
PENDAHULUAN

Perangkat pemantauan elektronik semakin penting dalam manajemen diri penyakit kronis
seperti penyakit paru obstruktif kronik dan asma. Kedua penyakit pernapasan kronis ini masing-
masing mempengaruhi sekitar 384 dan 235 juta orang di seluruh dunia. Menurut pedoman klinis
yang berlaku, asupan harian kortikosteroid inhalasi merupakan landasan untuk pengobatan asma
yang optimal, dan kortikosteroid inhalasi juga digunakan pada penyakit paru obstruktif kronik,
bersama dengan bronkodilator.
Perangkat pemantauan inhalasi elektronik/Electronic inhalation monitoring devices
(EIMD), yang mengukur aktuasi inhalasi, memberikan data rinci tentang kepatuhan pasien
terhadap pengobatan untuk pasien dan penyedia layanan kesehatan. EIMD, dalam kombinasi
dengan pengingat audiovisual dan umpan balik, memiliki potensi untuk meningkatkan kepatuhan
pengobatan dan hasil perawatan kesehatan dengan memfasilitasi manajemen diri dan membantu
pengambilan keputusan klinis (bersama). Penelitian sebelumnya menunjukkan bahwa melibatkan
pasien dalam memantau gejala mereka sendiri dapat meningkatkan kesadaran dan kompetensi
dalam manajemen penyakit.
Selain praktik klinis, data EIMD dapat digunakan sebagai ukuran hasil obyektif untuk
kepatuhan pengobatan dalam penelitian. Stempel waktu terintegrasi memungkinkan
pengumpulan data yang komprehensif dalam populasi penelitian tentang waktu dan pola
penggerak inhaler, termasuk pembuangan dosis. Cara pengumpulan data ini dinyatakan lebih
akurat dan obyektif untuk evaluasi penggunaan obat dan dianggap lebih unggul daripada data
laporan diri, penimbangan tabung, atau pengeluaran apotek.
Namun, penggunaan EIMD secara luas untuk mengukur kepatuhan pengobatan pasien
dalam praktik klinis dan pengaturan penelitian bergantung pada penerimaan pasien serta
penyedia layanan kesehatan dan peneliti. Dari perspektif perawatan pasien dan penelitian, EIMD
harus akurat dan valid. Studi in-vitro sebelumnya (studi validasi produk) yang mengevaluasi
validitas EIMD, mengikuti protokol tetap dan simulasi inhalasi, menemukan 99,2% akurasi
deteksi secara keseluruhan. Sebaliknya, penelitian skala kecil melaporkan perangkat tidak
berfungsi dan potensi kehilangan data serta pencatatan berlebihan dosis yang tidak
mencerminkan penghirupan yang sebenarnya. Penggunaan EIMD sebagai ukuran obyektif untuk
kepatuhan pengobatan untuk tujuan penelitian dalam lingkungan dunia nyata tidak hanya
bergantung pada kemampuan teknis, tetapi juga pada bagaimana pengguna berinteraksi dengan
sistem dalam kehidupan nyata. Dengan kata lain, hasil dalam pengaturan laboratorium mungkin
tidak berlaku untuk validitas dan reliabilitas EIMD dalam penggunaan luas oleh pasien yang
tinggal di komunitas. Karena EIMD dapat digunakan untuk mengukur kepatuhan pengobatan
waktu nyata dalam uji klinis, bukti tentang potensinya untuk mengukur inhalasi pasien pada
pasien yang tinggal di komunitas adalah relevan.
Untuk implementasi EIMD dalam praktek klinis, kompleksitas proses implementasi perlu
diketahui, dipengaruhi oleh penerimaan pasien dan kemampuan penggunaan alat teknologi
informasi. Oleh karena itu, sebelum EIMD diimplementasikan dan digunakan sebagai ukuran
yang akurat dan andal untuk kepatuhan pengobatan aktual pasien dalam pengaturan dunia nyata
(baik dalam pengambilan keputusan klinis dan penelitian), evaluasi yang ketat dari kinerja
teknis, kegunaan, dan penerimaan dalam praktik klinis diperlukan. Penelitian ini bertujuan untuk
menilai validitas dan kegunaan yang dilaporkan pasien serta penerimaan monitor kepatuhan
elektronik dan perangkat pengingat untuk perawatan dan penelitian pasien.

METODE

Desain Studi

Studi observasional prospektif tentang kesepakatan antara pengukuran EIMD dan

inhalasi yang dilaporkan pasien ini dilakukan antara 18 April dan 25 Mei 2018.

Pengaturan

Penelitian ini dilakukan oleh 21 mahasiswa tahun kedua program magister farmasi dari
Universitas Leiden, Belanda, selama magang di apotek komunitas. Para siswa diminta untuk
memvalidasi pendaftaran EIMD untuk dua pasien masing-masing, selama 3 minggu, dan mereka
menerima pelatihan tambahan tentang penggunaan program EIMD. Pemantauan pasien secara
individu memakan waktu karena persyaratan informasi khusus protokol, dan akibatnya,
diperlukan orang-orang yang berdedikasi dengan waktu yang cukup di apotek. Selain itu,
pengenalan dengan perangkat inovatif untuk diterapkan ke dalam praktik sehari-hari dan
pembinaan pasien individu merupakan tujuan pembelajaran yang relevan bagi mahasiswa.
 Apoteker Belanda memiliki tanggung jawab profesional dan hukum untuk menyediakan
perawatan obat bagi pasien mereka dan karena kebanyakan pasien di Belanda menghadiri satu
apotek komunitas, apoteker biasanya memiliki riwayat pengobatan lengkap pasien mereka.

Persetujuan etik

Protokol studi telah disetujui oleh Komite Etik Radboudumc Nijmegen (nomor
persetujuan, 2018-4153). Persetujuan tertulis diperoleh dari semua peserta individu yang
termasuk dalam penelitian ini, sebelum penelitian.

Monitoring elektronik

EIMD yang akan dinilai adalah Turbu + V2.1 (AstraZeneca UK Limited), yang terdiri
dari tiga komponen: (1) perangkat elektronik yang dapat dipasang ke inhaler produk terkait
"Symbicort Turbuhaler," (2) sebuah aplikasi untuk dipasang pada ponsel pasien, dan (3) portal
online yang memungkinkan akses profesional perawatan kesehatan ke data aktuasi yang sama.
Selama menghirup pasien, perangkat digerakkan dan tanggal serta waktu tindakan dicatat. Data
disinkronkan dengan aplikasi di ponsel melalui Bluetooth, dan aplikasi memvisualisasikan garis
waktu data ini hingga bulan sebelumnya. Semua data EIMD untuk aktuasi yang diukur secara
otomatis dan elektronik ditautkan ke portal online penyedia layanan kesehatan untuk pasiennya
dan database penelitian tambahan yang berisi data yang sama tetapi dianonimkan. Basis data
penelitian telah disiapkan untuk mempelajari pola kepatuhan pengobatan dan untuk
mengevaluasi keefektifan intervensi untuk kepatuhan pengobatan di berbagai penelitian.
Data aktuasi dari semua profesional perawatan kesehatan yang termasuk dalam penelitian
ini dikumpulkan ke dalam satu database penelitian pusat yang berisi data tentang semua pasien
yang disertakan dari apotek yang berpartisipasi. Pasien hanya dapat menggunakan program
EIMD setelah mereka terdaftar dan dilatih oleh penyedia layanan kesehatan mereka. Setelah
memasukkan nama, tanggal lahir, jenis kelamin, pengaturan aturan dosis, dan alamat email,
pasien secara otomatis menerima email dengan tautan untuk mengunduh aplikasi. Waktu untuk
pengingat pop-up di aplikasi dapat diatur secara individual oleh pasien pada saat penghirupan
yang dijadwalkan. Jika pasien tidak meminum obat mereka, 30 menit setelah jadwal inhalasi,
pesan motivasi “obat yang terlewat” dikirim secara otomatis. Pasien menerima pemberitahuan
motivasi mingguan di aplikasi (misalnya, "Minggu yang hebat. Anda telah mengikuti resep Anda
minggu ini! Teruskan!").

Inklusi pasien

Pasien memenuhi syarat untuk berpartisipasi jika mereka (1) adalah pengguna saat ini
dari budesonide / formoterol Turbuhaler (kode Kimia Terapeutik Anatomi R03AK07) dengan
setidaknya dua resep dalam 12 bulan sebelumnya; (2) berusia ≥ 18 tahun; (3) adalah pasien tetap
di apotek (terdaftar di sistem apotek dan hanya menerima pengeluaran dari apotek ini); (4)
memiliki akses ke smartphone, dan (5) dapat menggunakan internet. Kami bertujuan untuk
menyertakan pengguna saat ini yang terbiasa dengan inhaler. Secara acak, pasien yang
memenuhi syarat diundang selama kunjungan apotek rutin atau melalui telepon. Jika tertarik,
pasien menerima brosur informasi tentang penelitian dan formulir persetujuan. Pasien yang
tertarik untuk berpartisipasi diminta untuk memberikan persetujuan yang diinformasikan,
memungkinkan pelajar untuk mengumpulkan data umum tentang jenis kelamin, usia,
penggunaan kursus kortikosteroid pendek (menunjukkan eksaserbasi), dan isi ulang dari database
farmasi (untuk menilai tingkat kepatuhan). Pasien yang memenuhi syarat diundang ke apotek
untuk kunjungan asupan.

Kunjungan masuk

Selama kunjungan awal, pelajar memberikan pasien EIMD dan instruksi (lisan dan
tertulis). Para pasien memasang perangkat ke inhaler dan menginstal aplikasi selama kunjungan
atau di rumah mengikuti instruksi. Selain itu, siswa memverifikasi informasi apotek yang
dikumpulkan tentang penggunaan obat, kepatuhan pasien terhadap kortikosteroid inhalasi, dan
jumlah kursus kortikosteroid oral pada tahun sebelumnya. Selanjutnya, pasien menyelesaikan
Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ), yang terdiri dari dua bagian: Daftar Spesifik
BMQ, yang mengukur persepsi terhadap obat-obatan tertentu, dan daftar Umum BMQ, yang
mengukur keyakinan umum tentang obat-obatan. Daftar spesifik BMQ terdiri dari dua skala —
satu menilai keyakinan pasien tentang perlunya obat pencegah untuk menjaga kesehatan saat ini
dan masa depan (skala kebutuhan) dan yang lainnya untuk menilai kekhawatiran mereka tentang
potensi konsekuensi merugikan dari penggunaan obat tersebut (skala kekhawatiran). Semua item
dinilai pada skala Likert 5 poin, dengan kisaran skor 5-25 yang mungkin untuk kedua skala.
 Para mahasiswa menjelaskan bahwa mereka akan menelepon pasien 6 kali dalam 14-21
hari untuk memeriksa asupan obat mereka yang sebenarnya pada hari-hari sebelumnya dan
menyetujui hari dan waktu yang paling cocok untuk menelepon. Jika pasien mau, mereka
diizinkan menggunakan buku harian kertas.

Keakuratan dan Penggunaan Perangkat Pemantau Inhalasi Elektronik yang Dilaporkan

oleh Pasien: Prosedur dan Tindakan

Selama periode tindak lanjut 14-21 hari, pelajar menelepon pasien sebanyak 6 kali untuk
memeriksa asupan obat aktual mereka dan kinerja EIMD dari hari sebelumnya, dan jika
memungkinkan, hingga hari panggilan telepon sebelumnya. Pelajar mengumpulkan dan
melaporkan informasi tentang jumlah dan waktu menghirup setiap hari, dan semua kekhususan
atau keadaan lain yang dilaporkan pasien didaftarkan oleh pelajar dalam file Excel. Ini kemudian
dipusatkan ke dalam satu database yang dilaporkan sendiri oleh pasien.
Untuk menghindari jawaban yang diinginkan secara sosial dan untuk mengumpulkan data
yang dapat diandalkan, pasien diinstruksikan bahwa penelitian ini difokuskan pada keakuratan
perangkat (bukan penggunaan obat mereka), dan mereka diminta untuk menggunakan obat
dengan dosis dan frekuensi yang biasa dan hanya menggunakan perangkat yang disiapkan EIMD
selama masa studi dan tidak ada inhaler lain dari obat ini. Pertanyaan semi terstruktur digunakan
selama panggilan telepon; misalnya, "Kapan Anda menggunakan obat terakhir kali?" dan
"Apakah Anda melihat pendaftaran di aplikasi Anda yang tidak menunjukkan penggunaan
pengobatan yang sebenarnya?"
Selama panggilan telepon, pelajar memiliki akses langsung ke data EIMD dan
membandingkan data dari database penelitian dengan informasi yang dilaporkan oleh pasien
(dan terdaftar di database yang dilaporkan sendiri oleh pasien). Setiap perbedaan didiskusikan
langsung dengan pasien dan didaftarkan.

Kegunaan dan Penerimaan Perangkat Pemantau Inhalasi Elektronik Pasien: Prosedur dan
Tindakan

Untuk mengevaluasi kegunaan pasien, pasien menerima dua kuesioner di akhir

penelitian, termasuk Skala Kegunaan Sistem (SUS), yang merupakan instrumen tervalidasi untuk
mengevaluasi kegunaan berbagai produk dan layanan. Skor SUS dapat berkisar dari 0 hingga
100. Untuk produk dengan skor kurang dari 70, opsi peningkatan harus dipertimbangkan.
Kuesioner kedua membahas pengalaman dan penerimaan program dan harapan tentang
peran apoteker dalam konseling. Bagian ini terdiri dari 12 pernyataan, dirumuskan secara positif
atau negatif, diukur pada Skala Likert 5 poin (1 = sangat tidak setuju, 5 = sangat setuju), diikuti
oleh 3 pertanyaan pilihan ganda mengenai frekuensi penggunaan aplikasi dan apakah pasien
ingin melanjutkan program dan dengan 4 pertanyaan terbuka tentang keuntungan, kerugian, dan
target perbaikan.

Analisis data

Ukuran hasil utama adalah nilai prediksi positif (PPV), dihitung sebagai (jumlah dosis
yang terdaftar dengan benar sesuai dengan database yang dilaporkan sendiri oleh pasien dan
database yang terdaftar) / (jumlah total dosis yang terdaftar [positif benar dan salah]) * 100.
Hasil kuesioner dianalisis menggunakan statistik deskriptif. Tanggapan atas pertanyaan terbuka
diberi kode dan diringkas untuk pendapat, keinginan, dan hambatan pasien yang dihadapi dengan
menggunakan program EIMD untuk mengidentifikasi topik utama melalui pendekatan teori
dasar.
Karakteristik spesifik pasien dinilai dengan skor untuk kuesioner BMQ Specific dan
BMQ General, direpresentasikan dalam skala kontinu. Skor kebutuhan dan perhatian BMQ
dibagi pada titik tengah skala untuk membedakan antara empat subkelompok: menerima
(kebutuhan tinggi, perhatian rendah), ambivalen (kebutuhan tinggi, perhatian tinggi), skeptis
(kebutuhan rendah, perhatian tinggi), dan acuh tak acuh (kebutuhan rendah , perhatian rendah).
Kepatuhan isi ulang dihitung sebagai proporsi hari yang dicakup dalam 12 bulan sebelumnya
(karena pengeluaran sebelumnya hingga 15 bulan).

HASIL

Demografi Pasien dan Pengisian Kuisioner 

Sebanyak 32 pasien dimasukkan oleh 18 mahasiswa (Tabel 1). Di 3 apotek, tidak ada
pasien yang memenuhi syarat dan bersedia berpartisipasi. Usia rata-rata dari pasien yang
diikutsertakan adalah 48,1 tahun (kisaran, 20-69 tahun), dan 17 pasien adalah perempuan
(53,1%). Kepatuhan pengobatan pada tahun sebelumnya yang dihitung dari data peredaran
adalah 81,3%. Kebanyakan pasien menggunakan obatnya dua kali sehari (n = 26). Tiga pasien
(9%) menggunakan buku harian tambahan untuk mencatat pernapasan harian mereka. Dua puluh
lima pasien (78%) menyelesaikan kuesioner dan memberikan komentar individu tentang EIMD.
Kotak Teks 1. Pemilihan komentar bebas pasien tentang program Perangkat Pemantauan
Inhalasi Elektronik. Nilai dalam tanda kurung mewakili jenis kelamin dan usia peserta (misalnya,
F24 = Female/perempuan, 24 tahun).

Fungsi teknis:
Jika aplikasi menyinkronkan data, ini mungkin membutuhkan waktu lama (mungkin ini dapat
ditingkatkan). Pada akhirnya, pendaftaran isapan saya tidak berjalan dengan baik. [F24]
Hingga saat ini, aplikasi melewatkan tiga pendaftaran inhalasi di pagi hari. Saya mengklik
dua kali dalam satu menit, tetapi hanya satu [inhalasi] yang terdaftar. [M52]

Interaksi pasien-teknologi:
Tidak semua penarikan terdaftar [di aplikasi di ponsel saya], jadi saya menghirup lagi dan
menggunakan terlalu banyak obat. [F45] Aplikasi tidak selalu berfungsi. Jika obat diambil,
ini tidak selalu diukur. Bahkan jika obat sudah diminum (sebelum waktu yang ditentukan),
tetap ada pengingat yang dikirim. Aplikasi tidak memberikan informasi apakah obat telah
dikonsumsi dengan cara yang benar. [F20] Alarm yang Anda setel tidak akan pernah
berbunyi. Jadi, Anda tidak memiliki pengingat. [F45] Turbu + tidak mendaftar ketika aplikasi
[secara fisik] tidak ada, dan oleh karena itu tidak mungkin untuk mendaftarkan 2 penarikan
dalam 1 hari. [M55] Notifikasi tidak berfungsi dengan Galaxy s7 Edge saya. [M57]

Pendapat pasien dan penerimaan program:

Mengenai perangkat / aplikasi:
Perangkat itu sendiri terasa agak reyot. Kedua bagian itu tidak terlalu cocok. [M51]
Idenya bagus, saya juga melihat kebutuhan komersialnya, tapi memikirkan pengembalian
untuk pasien. Informasi di aplikasi untuk berapa hari obat masih tersedia di inhaler, akan
menjadi pengembalian yang nyaman bagi pasien. Misalnya, sebelum dia pergi berlibur, dia
tahu kalau ada obat tambahan yang dibutuhkan. [M55] Saya merasa bahwa melacak
penggunaan obat dapat bermanfaat bagi banyak pasien. Namun, ini tetap sangat sulit, karena
koneksi perangkat dan aplikasi tidak jelas. Akibatnya, [penggunaan obat] terdaftar pada suatu
waktu, tetapi tidak pada waktu lain, karena alasan yang tidak jelas. Dengan ini, kemungkinan
opsi aplikasi yang berguna akan segera hilang. [M43]
Mengenai pengingat:
Jika Anda tidak patuh, Turbu + dapat digunakan sebagai pengingat untuk
menggunakan obat. [F39] [Berguna] ketika Anda lupa [asupan obat] (tapi saya tidak pernah
melupakan ini). [M42] Saya pribadi menyukai pengingatnya, dan juga sangat menyenangkan
karena saya dapat memantau diri sendiri apakah saya sudah mengambilnya atau tidak! [F24]
Saya ingin memodifikasi sendiri aplikasinya sesuai kesepakatan dengan dokter saya (tentang
penggunaan minimum dan maksimum per hari). [F47] [Saya lebih suka] sinyal suara
pengingat yang lebih jelas. [V56]
Mengenai pesan motivasi:
Nada pesan tertulis perlu diperhatikan: pasien adalah bos, aplikasi hanya memberikan
saran. [F47]
 Mengenai sikap terhadap pemantauan elektronik:
Saya hanya akan menggunakan aplikasi jika saya dapat melihatnya [data].
Pengawasan oleh apoteker seharusnya tidak menjadi standar untuk setiap pasien. [F47] Saya
secara intrinsik termotivasi untuk menggunakan pengobatan saya dan tidak benar-benar
membutuhkan aplikasi untuk itu. [M55] Setelah rutinitas menghirup napas dua kali sehari, itu
hanya memiliki sedikit nilai tambah bagi pengguna. Ini memberi kesan bahwa hanya berguna
bagi apoteker dan produsen untuk mengumpulkan Data Besar. [M55] Saya selalu minum obat
saat menggosok gigi. Jadi tidak perlu bantuan dengan asupannya. Selain itu, saya bisa
merasakan kapan saya harus lebih sering menggunakan obat, sesuai dengan kebutuhan saya.
Saya rasa aplikasi ini dapat membantu orang yang mengalami kesulitan dengan hal ini. [M28]
[Keuntungannya] untuk memeriksa jika saya tidak yakin tentang obat-obatan yang
terlupakan. Pemahaman tentang pola dalam periode ketika saya memiliki lebih banyak gejala
membantu saya mengantisipasi. [F48]

Tiga puluh pasien (94%) menyelesaikan kuesioner BMQ Umum dan Khusus pada awal
penelitian. Mayoritas dari mereka dapat diklasifikasikan sebagai penerima (n = 19) terkait
inhalasi mereka obat: 4 pasien ambivalen dan 7 acuh tak acuh. Tidak ada pasien yang
diklasifikasikan sebagai skeptis.

Keakuratan dan Penggunaan Perangkat Pemantau Inhalasi Elektronik yang Dilaporkan

oleh Pasien

Dari 32 pasien, 28 menyelesaikan semua 6 panggilan telepon. Secara keseluruhan, 18

siswa memverifikasi 932 dosis obat (rata-rata = 29,1 dosis diverifikasi per pasien; kisaran = 3-
88). Sebanyak 796 dosis yang terdaftar dalam database penelitian cocok dengan inhalasi yang
dilaporkan pasien yang ditangkap di database yang dilaporkan sendiri oleh pasien (benar-positif,
85,41%). Selain itu, 33 inhalasi terdaftar dalam database penelitian yang tidak sesuai dengan
asupan obat yang sebenarnya, seperti yang dilaporkan oleh pasien di database yang dilaporkan
sendiri oleh pasien (positif palsu, 3,5%). Lebih lanjut, 22 pasien melaporkan rata-rata 4,7 inhalasi
(kisaran, 1-20) yang tidak tercatat dalam database penelitian, terhitung 103 inhalasi (negatif
palsu, 11,1%).
Informasi tentang pendaftaran 6 dari 32 perangkat sepenuhnya sesuai dengan laporan
inhalasi pasien. PPV dari semua registrasi dalam database penelitian adalah 96,0%. Beberapa
pasien melaporkan masalah teknis dengan perekaman data EIMD dan sinkronisasi data EIMD
dengan ponsel mereka. Sinkronisasi data yang tertunda mengakibatkan dua pasien mengonsumsi
lebih banyak obat daripada yang diresepkan dengan asumsi bahwa mereka telah melupakan
dosisnya

Kegunaan dan Penerimaan dari Perangkat Pemantau Inhalasi Elektronik

Mayoritas pasien menyatakan bahwa aplikasi tersebut mudah digunakan dan tidak terlalu
rumit; skor SUS rata-rata adalah 68,9 (SD 11,34; kisaran, 52,5-90). Dalam kuesioner
penerimaan, pasien menilai EIMD secara umum berguna (76% netral atau setuju) dan 84%
menilai program EIMD tidak memakan waktu (Tabel 2). Berkenaan dengan merekomendasikan
EIMD kepada pasien lain, mayoritas menilai item ini sebagai netral (n = 12, 48%). Selain itu,
80% dari pasien menunjukkan bahwa mereka tidak mau (n = 15) atau tidak yakin ("mungkin," n
= 5) tentang melanjutkan program itu sendiri, dan 70% (n = 14) dari pasien ini melaporkan
bahwa mereka hanya berpartisipasi dalam penelitian ini karena mereka ingin membantu siswa
memenuhi tugasnya dan memfasilitasi penelitian. Lima pasien yang positif tentang kelanjutan
melaporkan bahwa mereka berpartisipasi terutama untuk mendapatkan wawasan pribadi tentang
pola pernafasan mereka. Para pasien umumnya merasa positif tentang peran apoteker dalam
konseling.
Umpan balik tertulis tentang keuntungan, kerugian, dan target perbaikan diberikan oleh
25 pasien. Umpan balik ini dikelompokkan menjadi empat tema: fungsionalitas EIMD,
pengingat, pesan motivasi, dan sikap terhadap pemantauan elektronik (Textbox 1). Beberapa
masalah teknis yang disebutkan sebelumnya yang dilaporkan oleh beberapa pasien
mengakibatkan tingkat frustrasi atau kebingungan karena pengingat yang terlewat atau tidak
perlu karena data yang hilang, yang memengaruhi penerimaan mereka terhadap aplikasi
(Textbox 1). Pengingat dan pesan motivasi dihargai masing-masing oleh 9 dan 4 pasien.
Beberapa pasien menyarankan pengaturan yang lebih individualisasi dalam aplikasi, seperti
penyertaan pilihan pribadi untuk berbagi data dengan penyedia layanan kesehatan tertentu dan
pengelolaan pengaturan rejimen dosis mereka.
DISKUSI

Temuan utama

Dalam penelitian ini, kami menemukan PPV yang dapat diterima: 96,0% dari dosis yang
terdaftar mewakili asupan obat yang dilaporkan oleh pasien. Namun, kami menemukan jumlah
registrasi negatif palsu yang tinggi: 11,1% dari inhalasi yang dilaporkan pasien tidak dicatat oleh
EIMD.
Penghirupan yang dilaporkan pasien yang tidak tercatat ini mungkin disebabkan oleh
sejumlah faktor, baik masalah teknis atau pengguna, yang harus didiskusikan. Meskipun dalam
studi sebelumnya, kehilangan data atau data yang hilang dikaitkan dengan masalah teknis seperti
baterai habis, ini tidak mungkin terjadi selama studi kami berdurasi singkat. Jumlah registrasi
negatif palsu yang tinggi mungkin disebabkan oleh pelaporan yang berlebihan oleh pasien atau
penggunaan perangkat yang kurang optimal (misalnya, Bluetooth tidak diaktifkan, EIMD tidak
dipasangkan ke ponsel, atau EIMD tidak dalam jarak 5 meter dari ponsel selama penggerak
inhaler). Penilaian pengalaman pengguna mengungkapkan bahwa instruksi tertulis tidak berisi
informasi rinci tentang protokol sinkronisasi data, yang dikombinasikan dengan instruksi pada
saat pendaftaran, mungkin menyebabkan beberapa observasi yang dilaporkan. Dalam penelitian
sebelumnya dengan EIMD yang sama, para peneliti telah menduga kemungkinan pendaftaran
negatif palsu serta positif palsu, tetapi mereka tidak dapat memverifikasi pendaftaran dengan
inhalasi aktual pasien atau data tentang interaksi pengguna dengan sistem untuk menafsirkan
temuan mereka.
Studi ini menunjukkan pentingnya memvalidasi data kepatuhan pengobatan dalam
pengaturan dunia nyata. Interaksi pasien dengan perangkat sangat penting untuk pengukuran
obyektif kepatuhan pengobatan dalam penelitian dan pengaturan klinis. Kami menekankan pada
pentingnya mengevaluasi kinerja teknis untuk mengidentifikasi masalah teknis / pengguna dan
menekankan perlunya mengevaluasi kegunaan dan penerimaan di beberapa komponen EIMD.
Penelitian sebelumnya tentang kinerja EIMD berfokus pada akurasi dan keandalan dalam
pengaturan laboratorium dan kekurangan data yang dikumpulkan dalam pengaturan kehidupan
nyata di mana pasien berinteraksi dengan EIMD. Lebih lanjut, penelitian sebelumnya tidak
mengakses penerimaan pasien dan pengalaman pengguna, keduanya penting untuk implementasi
yang sukses dan penggunaan berkelanjutan dalam praktik sehari-hari. Ini adalah studi pertama
yang menunjukkan pentingnya mengevaluasi dan memvalidasi EIMD dalam pengaturan dunia
nyata. Keakuratan pengukuran inhalasi sangat penting tidak hanya dari sudut pandang penelitian,
tetapi juga dari sudut pandang klinis, karena registrasi negatif palsu menyebabkan sinyal dan
pesan pengingat yang tidak perlu. Selain itu, laporan tersebut secara keliru melaporkan pasien
sebagai tidak patuh, dan ini dapat menyebabkan kepatuhan yang diremehkan, pengambilan
keputusan klinis yang salah, dan penggunaan obat yang berlebihan ketika pasien berasumsi telah
melupakan dosis mereka.

Pengalaman Pasien dan Penerimaan Perangkat Pemantau Inhalasi Elektronik

Temuan kami tentang akseptabilitas dan pengalaman pengguna semakin

menggarisbawahi pentingnya mengevaluasi EIMD tentang akseptabilitas, sebaiknya di awal
proses implementasi. Ada semakin banyak bukti tentang aplikasi kesehatan elektronik, secara
umum, yang tidak berfungsi seperti yang diharapkan dalam praktik klinis, karena aplikasi
tersebut ternyata tidak dapat diterima atau tidak sesuai dengan kebutuhan pengguna. Meskipun
pasien menunjukkan bahwa aplikasi tersebut mudah digunakan dan tidak rumit, sebagian besar
tidak bermaksud menggunakan aplikasi tersebut di masa mendatang, tampaknya karena tidak ada
kebutuhan pribadi yang jelas untuk menggunakan EIMD. Mereka terutama termotivasi untuk
menggunakan EIMD untuk memfasilitasi penelitian daripada memiliki motivasi intrinsik untuk
mendapatkan wawasan pribadi tentang pola pernapasan mereka, dan kepatuhan pengobatan
mereka pada tahun sebelumnya yang dihitung dari data pengeluaran sudah tinggi.
Pasien dengan motivasi intrinsik untuk meningkatkan manajemen penyakit mereka
(misalnya, berdasarkan kepatuhan yang rendah atau kontrol penyakit yang terganggu) mungkin
akan mendapatkan lebih banyak manfaat dari EIMD. Oleh karena itu, memahami berbagai jenis
segmen pasien penting untuk berhasil dalam implementasi; EIMD harus sesuai dengan profil
pasien (misalnya kepatuhan dan pengendalian asma), kebutuhan, dan preferensi. Selain itu, fakta
bahwa sebagian besar pasien tidak berniat melanjutkan EIMD mungkin disebabkan oleh kinerja
teknis yang kurang optimal, misalnya, kehilangan atau masalah dengan koneksi Bluetooth, yang
sering dialami; penundaan sinkronisasi data dari EIMD ke aplikasi seluler; dan inhalasi yang
dilakukan sebelum tengah malam tidak terlihat pada hari yang dimaksudkan. Teknis ini mungkin
dapat dengan mudah diperbaiki dan dengan demikian meningkatkan peluang penerimaan dan
implementasi yang berhasil. Selain itu, penyedia layanan kesehatan dan pasien akan mendapat
manfaat dari pengembangan EIMD lebih lanjut, sehingga EIMD tidak hanya dapat mendeteksi
pengaktifan inhaler, tetapi juga memeriksa kualitas pernapasan, kekuatan napas, dan teknik
penghirupan.
Temuan kami menekankan perlunya pemilihan pasien yang jelas dan perangkat yang
lebih individual dan disesuaikan. Dalam studi ini, setengah dari orang-orang menemukan bahwa
pengingat membantu dalam meminum obat tepat waktu, sementara setengah lainnya
menganggapnya tidak berguna. Kami menemukan hasil serupa untuk pesan motivasi. Oleh
karena itu, ketika merancang intervensi manajemen diri yang berisi beberapa strategi manajemen
diri (mis., Pesan motivasi, pengingat, dan umpan balik perilaku audio-visual), penting untuk
meninjau secara kritis setiap komponen pada kegunaan secara terpisah dan lebih disukai
menyesuaikan intervensi dengan kebutuhan. dari pasien.

Kekuatan dan Batasan

Studi ini memiliki beberapa keterbatasan. Pertama, inhalasi yang sebenarnya dilaporkan
sendiri oleh pasien, yang bisa menyebabkan bias dengan melaporkan penggunaan aktual yang
berlebihan (dan dengan demikian juga perkiraan berlebihan dari aktuasi yang tidak tercatat),
karena pasien mungkin cenderung memberikan jawaban yang diinginkan secara sosial. Namun,
karena observasi pasien 24 jam tidak memungkinkan, ini adalah cara terbaik untuk
mengumpulkan data tentang asupan obat aktual pasien dalam pengaturan ini. Untuk mencegah
jawaban yang diinginkan secara sosial, pasien diinstruksikan pada masukan bahwa penelitian ini
lebih pada memverifikasi pendaftaran EIMD daripada penggunaan obat atau kepatuhan mereka,
dan selama panggilan telepon, mahasiswa mengajukan pertanyaan terbuka.
Selain itu, pasien ditanyai tentang pernafasan mereka yang sebenarnya terutama pada hari
yang sama dan hari sebelumnya, dengan maksimal 5 hari sebelumnya. Dengan demikian,
panggilan telepon untuk evaluasi data difokuskan pada saat-saat terbaru dari asupan obat untuk
mengurangi kemungkinan bias mengingat. Dalam analisis lebih lanjut mengenai kemungkinan
dampak bias ingatan, kami tidak mengamati adanya perbedaan antara pengukuran pada hari ke-5
dan pada hari-hari sebelumnya, atau antara kelompok usia yang berbeda (data tidak ditampilkan).
Karena penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa ada variasi yang cukup besar dalam
keakuratan buku harian untuk mencatat asupan obat, penggunaan buku harian tidak wajib.
Karena pasien sering melaporkan masalah teknis sebagai penjelasan yang mungkin untuk
inhalasi yang hilang dan ekstra terdaftar, kami tidak mengharapkan banyak bias dari pengaturan
ini.
Kedua, semua apotek terkait dengan program pendidikan magister farmasi dari
Universitas Leiden. Data dikumpulkan di apotek yang berbeda dan oleh mahasiswa yang
berbeda, untuk mencegah bias dari pengaturan tertentu. Namun, bias tersebut tidak bisa
sepenuhnya dikesampingkan. Meskipun para pelajar belum terdaftar sebagai penyedia layanan
kesehatan, mereka cukup termotivasi dan terampil secara teknis. Para pelajar memilih sampel
kenyamanan pasien, meskipun tampaknya sulit untuk menemukan pasien dengan obat inhalasi
asli yang sesuai untuk EIMD; di beberapa apotek, tidak ada pasien yang bisa dipilih sama sekali.
Ketiga, waktu inklusi yang singkat dari penelitian ini, karena masa magang, dapat
menyebabkan pemilihan pasien yang lebih bersedia membantu mahasiswa dengan tugasnya
daripada tertarik pada kinerja atau kepatuhan pengobatan mereka sendiri. Hal ini tercermin
dalam komentar individu pasien: Mereka secara teratur menyatakan bahwa program tersebut
dapat bermanfaat secara khusus bagi pasien lain, tetapi program tersebut tidak terlalu bermanfaat
bagi mereka. Beberapa pasien melaporkan bahwa mereka tidak memerlukan "bantuan dengan
penghirupan" atau "aplikasi untuk minum obat". Dengan kepatuhan pengobatan rata-rata> 80%,
ini tampaknya merupakan kelompok dengan kepatuhan yang relatif tinggi dan dapat
menunjukkan bias pemilihan dari pasien yang lebih patuh, di mana perangkat tersebut mungkin
kurang berguna. Diperlukan penelitian lebih lanjut tentang bagaimana penyedia layanan
kesehatan harus memilih sebelumnya pasien untuk EIMD berdasarkan pengalaman mereka.
Kekuatan penelitian ini adalah tindak lanjut intensif dari mahasiswa, dengan lebih dari
900 pengukuran yang divalidasi. Meskipun jumlah pasien yang dilibatkan terbatas, jumlah
perbandingan asupan obat cukup untuk mendeteksi kelalaian dalam aktuasi yang tercatat.
Namun, populasi kecil mungkin telah mempengaruhi keterwakilan hasil kuesioner akseptabilitas.
Pernyataan dalam kuesioner ini dirumuskan secara positif atau negatif untuk mengurangi risiko
jawaban bias positif. Kuesioner ini disesuaikan dengan EIMD spesifik ini dan tidak divalidasi
sebelumnya. Akibatnya, beberapa pasien mungkin mengalami kesulitan dalam memahami
bahasa yang digunakan atau variasi pertanyaan yang dirumuskan secara positif dan negatif.
Implikasi untuk Masa Depan

Direkomendasikan bahwa masalah teknis yang dibahas harus dijelaskan dan dipecahkan
lebih lanjut sebelum menggunakan data EIMD sebagai pengukuran kepatuhan yang obyektif, dan
penggunaan obat yang berlebihan juga mungkin menarik. Untuk mendapatkan manfaat penuh
dari EIMD dan menjamin keandalan dan validitas, EIMD harus divalidasi dalam pengaturan di
mana pengguna berinteraksi dengan sistem dan dapat menghadapi masalah teknis atau pengguna.
Selain itu, EIMD dan program pengelolaan mandiri yang menyertainya harus dievaluasi
kegunaannya dalam praktik sehari-hari. Studi ini memberikan contoh bagaimana melakukan ini.
Validasi EIMD dalam pengaturan dunia nyata cenderung meningkatkan kegunaan dalam praktik
sehari-hari; EIMD harus mudah digunakan dan mengukur semua aktuasi dengan benar, bahkan
ketika pasien tidak ahli secara teknis. Penelitian selanjutnya harus memberikan perhatian yang
cukup pada berbagai jenis segmen pasien, karena EIMD harus sesuai dengan profil pasien
(misalnya, kepatuhan dan pengendalian asma), kebutuhan, dan preferensi.

Kesimpulan

Perbandingan data EIMD dengan inhalasi yang dilaporkan pasien menunjukkan bahwa
registrasi EIMD merepresentasikan inhalasi pasien ke tingkat yang dapat diterima, dengan PPV
96%, tetapi registrasi ini cenderung kurang melaporkan asupan obat aktual sebesar 11%.
Perbaikan teknis harus mengatasi koneksi Bluetooth dan sinkronisasi data. Selain itu,
karakteristik pasien berkontribusi pada validitas pengukuran EIMD, dan ukuran sampel yang
lebih besar diperlukan untuk mengeksplorasi pengaruhnya. Untuk penerimaan program swa-
kelola dengan EIMD, pasien yang mendapat manfaat dari swa-monitor dan pengingat harus
ditargetkan dengan menyesuaikan kemungkinan dengan kebutuhan masing-masing pengguna.