UJIAN TENGAH SEMESTER 2020

Mata Kuliah : Teknologi Sediaan Steril

Dosen : Dandung Ruskar, S.Farm.,Apt
Sifat Ujian : Pilihan Ganda

1. Yang tidak termasuk dalam metode sterilisasi adalah

a. Sterilisasi menggunakan otoklaf
b. Sterilisasi dengan penangas mimyak
c. Sterilisasi dengan cara pasteurisasi
d. Sterilisasi menggunakan filter Seitz
e. Sterilisasi dengan penyinaran lampu UV
2. Bahan kimia yang bersifat bakteriosida yang umum digunakan dalam
sediaan steril adalah :
a. Benzaldehida
b. Kalium Permanganat
c. Parafin
d. Fenol
e. Resin
3. Metode sterilisasi panas basah tidak dapat digunakan pada :
a. Bahan berbasis minyak
b. Bahan yang termolabil
c. Bahan yang higroskopis
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
4. Mekanisme kerja panas basah dalam menghilangkan bakteri adalah :
a. Denaturasi dan koagulasi protein
b. Oksidasi sel
c. Mutasi sel
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
5. Yang dapat mempengaruhi kinerja dari metode sterilisasi panas basah
adalah :
 a. Jumlah koloni bakteri
b. Spesies bakteri
c. Air
d. Spesifikasi alat yang digunakan
e. Sumber Daya Manusia
6. Yang dapat disterilisasi menggunakan bakterisida adalah :
a. Infus NaCl
b. Aqua p.i
c. Injeksi dengan volume < 15 ml
d. Injeksi intratekal
e. Sediaan biologis
7. Uji pirogen secara biologis dapat dilaksanakan menggunakan
a. Rabbit test
b. LAL test
c. Perhitungan sel darah putih
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
8. Mekanisme kerja panas kering dalam menghilangkan bakteri adalah :
a. Denaturasi dan koagulasi protein
b. Oksidasi sel
c. Mutasi sel
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
9. Mekanisme kerja sinar UV dalam menghilangkan bakteri adalah :
a. Denaturasi dan koagulasi protein
b. Oksidasi sel
c. Mutasi sel
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
10. Mekanisme kerja filter bakteri dalam menghilangkan bakteri adalah :
a. Denaturasi dan koagulasi protein
b. Oksidasi sel
 c. Mutasi sel
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
11. Dibawah ini adalah bahan yang tidak dapat disterilkan dengan gas etilen
oksida adalah :
a. Streptomisin
b. Thiamin
c. Ribolavin
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
12. Yang tidak termasuk uji penentuan pyrogen secara fisiko kimia adalah
a. Elektroforesis
b. Limulus test
c. Polarografi
d. Spektrofotometri
e. Semua jawaban salah
13. Metode yang dapat digunakan untuk menghilangkan pyrogen antara lain :
a. Penyerapan
b. Kromatografi
c. Flitrasi
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
14. Reagen yang digunakan pada uji pyrogen dengan polarimetri adalah :
a. Metil merah
b. Phenolphtalin
c. Tetrabrom phenolphtalin
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
15. Yang dapat disterilkan dengan cara panas kering adalah :
a. Gelas ukur
b. Serbuk vitamin
c. Filter Seitz
 d. Plastik
e. Tutup karet
16. Sifat-sifat pyrogen antara lain :
a. Termolabil
b. Insoluble dalam air
c. BM 15.000 - 4.000.000
d. Ukuran > virus
e. Dapat dihilangkan dengan filtrasi
17. Beberapa karakteristik dari betapropiolakton adalah dibawah ini, kecuali :
a. Mudah terbakar
b. Penetrasi rendah
c. Efektif dalam konsentrasi rendah
d. Tekanan uap rendah
e. Dipengaruhi oleh humidity
18. Yang termasuk pyrogen eksogen adalah :
a. Alpha interferon
b. TNF
c. Interleukin 6
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
19. Kerugian rabbit test adalah :
a. Hasil tidak memuaskan
b. Dipengaruhi oleh musim
c. Tidak mampu mendeteksi semua pyrogen
d. Kelinci tidak memiliki substansi pyrogenik seperti manusia.
e. Tidak disarankan untuk digunakan
20. Sediaan steril yang harus bebas pirogen adalah :
a. Sediaan steril berupa Infus
b. Sediaan yang mengandung antibiotik
c. Sediaan steril dengan bahan albumin
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
21. Keuntungan sediaan injeksi antara lain :
a. Bekerja cepat
b. Tidak memiliki efek samping
c. Murah
d. Cara pemberian mudah
e. Mudah diperoleh
22. Secara umum, evaluasi untuk sediaan steril adalah :
a. Uji pirogenitas
b. Keseragaman bobot
c. Keseragaman volume
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
23. Parameter kritis dari sistem HVAC adalah :
a. Pertukaran udara tiap jam
b. Spesifikasi blower
c. Jenis filter yang digunakan
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
24. Yang tidak termasuk komponen utama dari HVAC adalah :
a. Filter udara
b. Blower
c. Dumper
d. Housing filter
e. Diffusion
25. Yang bukan termasuk tujuan dari HVAC adalah :
a. Mencegah kontaminasi silang antar produk
b. Mencegah kontaminasi silang dari orang ke produk
c. Mencegah kontaminasi silang dari produk ke orang
d. Mencegah kontaminasi silang antar orang
e. Pasokan udara bagi operator
26. Jenis filter udara yang digunakan di sistem HVAC adalah, kecuali :
a. Primary Filter
 b. Sekunderi Filter
c. Tersieri Filter
d. HEPA Filter
e. Semua jawaban benar
27. Penempatan HEPA Filter yang benar dalam sistem HVAC adalah :
a. HEPA-Pre Filter-Medium Filter-Blower
b. Pre Filter-HEPA-Medium Filter-Blower
c. Pre Filter-Medium Filter-HEPA-Blower
d. Pre Filter-Medium Filter-Blower-HEPA
e. Semua jawaban salah
28. Prinsip beda tekanan dalam industri farmasi adalah :
a. Industri steril menerapkan sistem koridor bersih
b. Industri non steril menerapkan sistem koridor kotor
c. Industri non steril menerapkan sistem koridor kotor dan bersih
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
29. Yang termasuk filter bakteri dari poselen adalah
a. Pasteur
b. Berkefeld
c. Seitz
d. Milipore
e. Sintered Glass
30. Yang termasuk filter bakteri dari membran adalah
a. Pasteur
b. Berkefeld
c. Seitz
d. Milipore
e. Sintered Glass
31. Yang termasuk filter bakteri dari asbes adalah
a. Pasteur
b. Berkefeld
c. Seitz
 d. Milipore
e. Sintered Glass
32. Yang termasuk filter silikon bumi adalah
a. Pasteur
b. Berkefeld
c. Seitz
d. Milipore
e. Sintered Glass
33. Yang termasuk filter dari gelas adalah :
a. Pasteur
b. Berkefeld
c. Seitz
d. Milipore
e. Sintered Glass
34. Mekanisme kerja dari HEPA Filter adalah dibawah ini :
a. Intersepsi
b. Difusi
c. Impaksi
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
35. Debu dapat diklasifikasikan menjadi :
a. Debu kasar, debu halus, debu sangat halus dan uap
b. Debu kotor dan debu bersih.
c. Debu kasar, debu halus dan debu sangat halus.
d. Debu besar, debu sedang dan debu kecil.
e. Debu berat, debu sedang, debu ringan dan debu melayang.
36. Jenis filter udara dibawah ini digunakan dalam sistem HVAC untuk industri
Farmasi :
a. G5, F8 dan U15
b. G4, F8 dan U15
c. G4, F8 dan H11
d. G4, F8 dan U11
 e. G5, F8 dan H11
37. Definisi dari sterilisasi adalah :
a. Bebas dari mikroorganisme dan spora
b. Bebas dari semua mahkluk hidup
c. Bebas dari bahan organik dan anorganik
d. Proses untuk membebaskan dari mikroorganisme dan spora
e. Proses untuk membuat sediaan steril
38. Macam-macam metode sterilisasi yang umum digunakan adalah :
a. Metode sterilisasi panas dingin
b. Metode sterilisasi sinar rontgen
c. Metode sterilisasi gas peroksida
d. Metode sterilisasi sinar UV
e. Metode sterilisasi dengan bahan kimia radioaktif
39. Beberapa waktu dan suhu yang umum digunakan pada oven :
a. 170°C (340 F) sampai 1 jam
b. 160°C (320 F) sampai 2 jam
c. 150°C (300 F) sampai 2,5 jam
d. 140°C (285 F) sampai 3 jam
e. Semua jawaban benar
40. Untuk mengatasi kelemahan dari gas etilen oksida diperlukan cara sbb :
a. Mencampur dengan hidrokarbon berfluorosensi
b. Mencampur dengan karbon monoksida
c. Mencampur dengan oksigen murni
d. Mencampur dengan gas Nitrogen
e. Mencampur dengan gas propiolakton
41. Mekanisme kerja metode sterilisasi gas adalah alkilasi pada gugus :
a. Sulfidril
b. Amina
c. Karboksil
d. Hidroksil
e. Semua jawaban benar
42. Efektifitas metode sterilisasi secara gas dipengaruhi oleh
 a. Air, suhu dan kelembaban
b. Kelembaban, daya penetrasi dan suhu
c. Jenis bahan yang akan disterilisasi, dosis dan air
d. Bahan pengemas, daya penetrasi dan air
e. Kelembaban, bahan pengemas dan jenis bahan
43. Keuntungan metode penyaringan bakteri dengan filter adalah :
a. Dapat digunakan untuk basis minyak
b. Tidak membutuhkan tehnik aseptis
c. Bermanfaat untuk sterilisasi sediaan farmasi dengan volume besar
d. Tidak membutuhkan uji sterilisasi
e. Dapat menghilangkan pirogen
44. Jenis gas-gas yang digunakan dalam metode sterilisasi adalah :
a. Etilen oksida
b. Formaldehid
c. Sulfur dioksida
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
45. Pirogen dapat bersumber dari:
a. Lingkungan
b. Bahan aktif yang digunakan
c. Manusia
d. Tanah
e. Serangga
46. Pernyataan yang benar tentang pirogen adalah :
a. Hanya dihasilkan oleh bakteri sebagai endotoksin
b. Terdiri dari lapisan lemak dan protein
c. Dapat dilihat oleh mata telanjang
d. Dapat dihilangkan dengan metode panas kering
e. Tidak berbahaya bila terdapat pada dalam sediaan farmasi dengan
volume besar karena pengenceran
47. Kriteria kelinci yang dapat digunakan dalam uji Rabbit Test adalah :
a. 3 (tiga) hari sebelumnya telah dipakai untuk uji pirogenitas dan
 hasilnya negatif (menunjukkan penurunan suhu badan)
b. 3 (tiga) minggu sebelumnya telah digunakan untuk uji pirogenitas dan
hasilnya sediaan uji tidak memenuhi syarat
c. Telah digunakan kapan saja untuk uji pirogenitas dengan respon rata-
rata kelompok kelinci melebihi 1,2 oC.
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
48. Pasteurisasi umumnya dapat menghilangkan :
a. Semua jenis bakteri
b. Hanya bakteri yang patogen
c. Semua bakteri vegetative dan spora
d. Semua bakteri vegetative.
e. Tidak dapat menghilangkan semua bakteri termasuk spora
49. Kerugian dari filter Seitz adalah :
a. Tidak dapat digunakan untuk mensterilkan alkohol dalam jumlah besar
b. Tidak dapat disterilkan dengan oven
c. Lapisan filter tidak dapat dibuang sehingga harus beli baru
d. Semua jawaban benar
e. Semua jawaban salah
50. Keuntungan dari sinar UV dalam metode sterilisasi adalah :
a. Dapat menembus cairan yang keruh
b. Daya penetrasi bagus
c. Digunakan untuk sterilisasi ruangan
d. Aman digunakan oleh manusia
e. Tidak menimbulkan adanya kemungkinan resisten dari bakteri

- SELAMAT BEKERJA -