Pendahul

uan

•CAPAadal
ahbagi
andar
iSi
stem Mut
uFar
masi

•Per
usahaanhar
usmemi
l
iki
sist
em unt
ukmener
apkanCAPA.

•Metodol
ogiCAPAharusmenghasi
l
kanpeni
ngkat
anpr
odukdanpr
osesser
tameni
ngkat
kan
pemahamanprodukdanpr
oses.

CAPApadaPQS

Tingkaty
angsesuaidar
ianal
isi
sakarpenyebab,har
usdi
ter
apkanselamai
nvest
igasi
penyimpangan,
kecacat
anprodukyangdicur
igai
danmasalahlai
nnya.

•Jikakesalahanmanusi adi
curi
gai/dii
denti
fi
kasi
sebagaipenyebabnya,inihar
usdi
benarkan
kar
enatelahdilakukandenganhati
-hati
untukmemastikanbahwakesal ahanataumasal
ah
ber
basisproses, pr
osedur/si
stem,ataumasalahti
dakterl
ewatkan,j
ikaada.
Kor
eksi

•Aksi
Cepat

•Ti
ndakanunt
ukmenghi
l
angkanket
idaksesuai
any
angt
erdet
eksi

Per
bai
kan

•Ti
ndakanunt
ukmenghi
l
angkanpeny
ebabket
idaksesuai
any
angt
erdet
eksi

Pencegahan

•Ti
ndakanunt
ukmenghi
l
angkanpeny
ebabpot
ensi
ket
idaksesuai
an

Cor
rect
ion

Reaksi
ter
hadapmasalah,
unt
ukmemberi
kansolusi
segeraunt
ukmeny
elamat
kansi
tuasi
.
Ti
dakadajaminanunt
ukmemper
bai
kipenyebabmasalahny
a.

Cor
rect
ive

Menghi
l
angkanpeny
ebabket
idaksesuai
andanmencegahpengul
angan.

Pr
event
ive

I
nimencegaht
erj
adi
nyapot
ensi
I
mmedi
ateAct
ion

Ti
ndakansegeradiperl
ukan,j
ikakuali
tas,
khasiat,
ataukeamanandapatt ergangguoleh
masal
ahtersebut.Contohuntuktindakansegera:Penari
kankembaliproduk,Penyumbatan
st
okproduk,Penolakanbets.Gangguanpr oduksi(
yait
usampai masalahdinil
aidandiper
baiki
).

Cor
rect
ionAct
ion

•Ti
ndakankorekt
ifber
tuj
uanuntukmengor
eksi
keti
daksesuai
any
angadadanunt
uk
menghi
ndarit
erul
angnyaketi
daksesuai
any
angsama.

•Tindakankorekt
ifmungki
ntimbul,
misal
nyadar
ipeny
impanganmanuf
akt
ur,
inv
est
igasi
OOS,
kel
uhan,temuanaudit
,penar
ikankembali
.

•I
nvesti
gasisist
ematisharusdil
akukanunt
ukmenent
ukanal
asanket
idaksesuai
andanunt
uk
menyet
ujui
tindakankorekt
ifyangsesuai
.

Pr
event
ionAct
ion

•Tindakanprevent
ifbert
ujuanunt
ukmenghi
ndar
iawal
ter
jadi
nyaket
idaksesuai
andengan
secaraproakt
ifmelaksanakanper
bai
kan.

•Tindakanpencegahandapatter
jadi,
misalnyadari
trendatadal
am proses,
dataanal
i
tis,
t
emuanaudi t
,tr
enakarpenyebabket i
daksesuai
anataukeluhan,
dar
i t
inj
auankual
it
aspr oduk
(
ti
njauanproduktahunan)
,anal
isi
srisi
kokualit
as,dl
l.

•Serupadenganti
ndakankor ekt
if
,ti
ndakanpencegahanyangdisepakat
iharusditi
ndakl
anj
uti
dandipant
ausampai sel
esai.Efekti
vi
tasti
ndakanpencegahanharusditi
njausecaraber
kal
a,
yai
tusebagaibagi
andariti
njauankuali
tasproduk(t
inj
auanproduktahunan).

•I nformasimengenait
indakanpencegahant
ermasukbi
ayadanpenghemat
anbiayahar
us
secar ater
aturdi
ti
njaumanajemenuntukmendukungpemeli
har
aandanpeni
ngkatanef
ekti
vi
tas
Sistem ManajemenMut u.
I
dent
if
ikasi

Untukmemungki
nkani
nvest
igasi
akarmasal
ahy
angef
isi
en,
masal
ahny
ahar
usdi
def
ini
sikan
denganj
elas.

1.Kumpul
kansemuai
nfor
masi
yangt
ersedi
a,aj
ukanper
tany
aan:
Siapa,
kapan,
apa,
mengapa,
bagai
mana

2.Rangkum masal
ahdal
am ur
aiany
angr
inci
danr
ingkas.
I
nvest
igasi
AkarPeny
ebab

Pendekatansistemati
sharusditer
apkanuntukmemast ikanbahwat idakadaakarpenyebab
potensi
alyanghi l
angmelal
uifokushanyapadabeber apaakarpeny ebaby angdiasumsikan.
Alatdapatdi
terapkanunt
ukmemf asi
li
tasipenyel
i
dikan,yaitu:Mulaidengancurahpendapat,
yait
umenggunakandi agr
am Ishikawa(tul
angikanataudi agram sebabdanakibat).

Kesi
mpul
andanKeput
usanKual
i
tas

❖ Rangkum akarmasal
ahy
angt
eri
dent
if
ikasi
.

❖ Mer
ingkasdampakdanr
isi
kobagi
pel
anggandan/at
auper
usahaan.

❖ Dokument
asi
kankeput
usankual
i
tas,
mis.
:

a)Tidakadadampakpeny
impanganpadakual
i
taspr
oduk,
kemanj
uranat
aukeamanan-pr
oduk
dapatdi
lepaskan.
b)Pr
odukdi
tol
akkar
enaber
dampakbesarpadakegagal
ankual
i
taspr
oduk.

c)Pr
odukdi
tar
ikkembal
i
.

Peni
l
aianDampak/Ri
siko

Masalahharusdieval
uasi
unt
ukmenentukanperl
unyat
indakansegera,
korekti
fdanprev
enti
f
sert
ati
ngkatti
ndakanyangdi
per
lukan,
berdasar
kandampakdanr i
sikomasalah.Eval
uasi
ter
sebuthar
usmencakup:

a)Pot
ensi
Dampakdar
imasal
aht
ersebut
.

b)Risi
kobagi pel
anggannyadan/at
auperusahaan(yai
tur
isi
kot er
hadappasienter
kai
tdengan
kual
it
as,kemanjuranat
aukeamananproduk;r
isi
koreput
asiperusahaan;
risi
koti
ndakanregul
asi
yangmerugikan;r
isi
kokeuangan.

c)Ti
ndakanseger
ayangmungki
ndi
per
lukan.

Act
ionPl
an

▪Berdasar
kanhasi
lanal
i
sisakarpenyebab,
semuatugasyangdi
per
lukanunt
ukmemper bai
ki
masalahdanmencegahterul
angnyakembalidi
i
dent
if
ikasi
dandi
masukkandalam r
encana
ti
ndakan.

▪Rencanat
ersebutmenet
apkant
anggungj
awabdant
anggal
jat
uht
empount
uki
mpl
ement
asi
.

▪Det
aily
angcukuphar
usdi
ser
takanmengenai
tindakany
angdi
per
lukandanhasi
lyang
di
har
apkan.

▪Per
hat
ikanur
utankegi
atany
angbenar
.

Tant
anganCAPA

•Salahsatul
angkahpal
i
ngmendasardal
am pr
osesCAPAadal
ahmeny
elesai
kanev
aluasi
t
indakanyangtel
ahdi
ambil
.

•Ev al
uasi i
niti
dakhanyahar
usmemv eri
fi
kasi
keber
hasi
lanpenyel
esai
antugasyang
di
identif
ikasi
,tet
apij
ugamenil
aidansecaramemadaimendokumentasi
kankesesuai
andan
ef
ekt i
vi
tast i
ndakanyangdi
ambil
.