Studi DUR dan DUR bukanlah intervensi melainkan aktivitas yang ditujukan untuk mendeteksi

dan mengukur masalah.

Tabel 29.1. Studi pemanfaatan obat dalam perspektif: konsep operasional

Statistic obat study pemanfaatan obat review obat

Persamaan (terapeutik) pendekatan data obat review pemanfaatan obat Audit obat
atau

Study review
pemanfaatan obat
 Pendekatan quantitatif Yes biasanya biasanya

Pendekatan kualitatif No mungkin ya

kelanjutan (kelanjutan) biasanya tidak Ya

Oleh karena itu, mereka harus dibedakan dari DUR pvogvamz (Tabel 29.1) (lihat juga Bab 31).
Studi DUR biasanya merupakan proyek satu kali, tidak dilakukan secara rutin. Mereka hanya
memberikan umpan balik minimal kepada pemberi resep yang terlibat dan, yang paling penting,
tidak memasukkan tindakan tindak lanjut apa pun untuk memastikan apakah telah terjadi
perubahan dalam terapi obat. Program DUR, sebaliknya, merupakan intervensi dalam bentuk
zyztem yang berwenang, terstruktur, dan berkelanjutan untuk meningkatkan kualitas penggunaan
obat dalam institusi pelayanan kesehatan tertentu. Kualitas peresepan obat dievaluasi dengan
menggunakan standar yang telah ditentukan untuk memulai intervensi administrasi atau
pendidikan untuk memodifikasi pola penggunaan obat yang tidak konsisten dengan standar ini.
Pengukuran efektivitas intervensi ini merupakan bagian integral dari program.9, 31, 32

Di AS, program DUR (umumnya dikenal di rumah sakit sebagai Evaluasi Penggunaan
Obat atau Program DUE) adalah bagian dari aktivitas jaminan kualitas yang disyaratkan oleh
peraturan Medicaid − Medicare, Komisi Bersama untuk Akreditasi Organisasi Perawatan
Kesehatan (JCAHO), mantan Profesional Standards Review Organisations (PSRO), dan Bagian
4401 dari Omnibus Budget Reconciliation Act of 19909, 32, 33 (lihat Bab 31). Di Eropa,
program DUR telah mengambil bentuk studi pemanfaatan obat secara berkala sebagai elemen
dari '' audit terapeutik '' yang dilakukan di berbagai tingkatan (pasien, pemberi resep, rumah
sakit, kabupaten, kota, negara, dan kelompok negara), menilai tidak hanya konsekuensi klinis
dari penggunaan obat, tetapi juga konsekuensi sosial dan ekonomi. Ini diikuti oleh umpan balik
apa pun yang dirasa perlu dan sesuai untuk mempengaruhi perubahan dalam praktik
terapeutik.34−39 Audit terapeutik dilakukan pada skala epidemiologis
dan intervensi (peraturan atau pendidikan) ditujukan sesuai dengan seluruh populasi atau
subkelompok.

MASALAH KLINIS YANG AKAN DIATUR OLEH PENELITIAN

FARMAKOEPIDEMIOLOGI

Agar obat yang akan dipasarkan, harus ditunjukkan bahwa obat tersebut dapat secara efektif
mengubah perjalanan alami penyakit atau meredakan gejala bila digunakan dengan tepat, yaitu
untuk pasien yang tepat, dengan penyakit yang tepat, dalam dosis dan interval yang tepat, dan
untuk jangka waktu yang sesuai. Namun, jika digunakan secara tidak tepat, obat gagal memenuhi
potensinya, dengan konsekuensi morbiditas dan mortalitas. Bahkan bila digunakan dengan tepat,
obat-obatan berpotensi menyebabkan bahaya. Namun, sebagian besar dari efek sampingnya
dapat diprediksi dan dicegah.40

Studi di Amerika Serikat, 41, 42 Swedia, 43 dan Denmark44 telah mendokumentasikan

pentingnya reaksi obat yang merugikan, serta ketidakpatuhan obat, sebagai penyebab masuk
rumah sakit. Banyak dari penerimaan terkait obat ini dapat dicegah, melalui penerapan prinsip
dan data yang ada.40 Situasi yang dapat menyebabkan reaksi obat merugikan yang dapat dicegah
dan penyakit yang disebabkan oleh obat termasuk penggunaan obat untuk indikasi yang salah;
penggunaan obat yang berpotensi toksik bila seseorang dengan risiko toksisitas yang lebih
rendah akan sama efektifnya; pemberian obat dalam jumlah berlebihan secara bersamaan,
dengan demikian meningkatkan kemungkinan interaksi obat yang merugikan; penggunaan dosis
berlebihan, terutama untuk pasien anak atau geriatri; dan melanjutkan penggunaan obat setelah
bukti tersedia mengenai efek toksik yang penting. Banyak penyebab yang berkontribusi telah
diajukan: resep yang berlebihan oleh dokter; kegagalan untuk menentukan titik akhir terapeutik
untuk penggunaan narkoba; meningkatnya ketersediaan obat resep dan non resep yang manjur;
peningkatan paparan publik terhadap obat-obatan yang digunakan atau diproduksi secara industri
yang memasuki lingkungan; ketersediaan sediaan terlarang; dan kurangnya pengetahuan para
pemberi resep tentang farmakologi dan farmakokinetik dari obat yang diresepkan.40

Peningkatan morbiditas atau mortalitas karena kesalahan pengobatan, 45 kepatuhan

pasien yang buruk, 46 penghentian terapi, 47, 48 dan masalah dalam komunikasi akibat
fragmentasi modern dari perawatan pasien juga harus dipertimbangkan. Kegagalan dokter dalam
meresepkan obat yang efektif atau dosis efektif untuk penyakit yang dapat diobati merupakan
masalah yang signifikan. Misalnya, di wilayah geografis Swedia dengan tingkat bunuh diri yang
lebih tinggi daripada rata-rata di negara tersebut, penjualan obat antidepresan sekitar setengah
dari penjualan di wilayah lain.49 Di AS, penggunaan Ø-blocker yang kurang pada pasien lansia
dengan infark miokard dikaitkan dengan peningkatan risiko kematian.50 Penelitian lain telah
mendokumentasikan penggunaan obat antithrombotic yang signifikan, terapi penurun lipid 51-
53, 54, 55 beta-blocker, 56 aspirin, 57 dan trombolitik58 pada pasien dengan indikasi yang
sesuai, tetapi hasil tidak dinilai.

Praktik terapeutik, seperti yang direkomendasikan, sebagian besar didasarkan pada data
yang tersedia dari uji klinis pra-pemasaran.
Data pelengkap dari studi dalam periode pasca-pemasaran diperlukan untuk memberikan dasar
yang memadai untuk meningkatkan terapi obat.59, 60 Terlepas dari itu, studi pemanfaatan obat
membahas hubungan antara praktik terapeutik seperti yang direkomendasikan dan praktik klinis
aktual.61
MASALAH METODOLOGI YANG AKAN DIPATUHI PENELITIAN
FARMAKOEPIDEMIOLOGI

Data penggunaan narkoba dalam jumlah besar mungkin dapat diperoleh atau telah tersedia, yang
kegunaannya bergantung pada tujuan studi di tangan. Semua memiliki batasan tertentu dalam
relevansi klinis langsungnya.62 Untuk studi kuantitatif, yang ideal adalah jumlah pasien dalam
populasi tertentu yang menelan obat yang diminati selama jangka waktu tertentu. Data yang
tersedia hanyalah perkiraan dari ini, dan dengan demikian menimbulkan banyak pertanyaan
tentang presentasi dan interpretasinya. Untuk studi kualitatif, yang ideal adalah jumlah pasien
dalam populasi tertentu yang menggunakan obat secara tidak tepat selama jangka waktu tertentu,
dari semua yang menerima obat dalam populasi tersebut selama jangka waktu tersebut. Sekali
lagi, data yang tersedia kurang optimal — baik data keterpaparan maupun data diagnosis. Selain
itu, kriteria yang akan digunakan untuk mendefinisikan '' sesuai '' bersifat arbitrer.

Karena sebagian besar statistik tentang konsumsi obat dikumpulkan untuk alasan
administratif atau komersial, data biasanya disajikan dalam bentuk biaya atau volume (lihat
Tabel 29.2). Pertama, data penggunaan obat dapat tersedia sebagai biaya total atau biaya satuan,
yaitu biaya per kemasan, tablet, dosis, atau kursus pengobatan. Meskipun data tersebut mungkin
berguna untuk mengukur dan membandingkan dampak ekonomi dari penggunaan narkoba, unit
ini tidak memberikan informasi tentang jumlah pajanan obat dalam populasi. Selain itu, data
biaya dipengaruhi oleh fluktuasi harga dari waktu ke waktu, saluran distribusi, inflasi, fluktuasi
nilai tukar, tindakan pengendalian harga, dll.63

Data volume juga tersedia, sebagai berat keseluruhan obat yang dijual atau volume
satuan yang dijual, yaitu jumlah tablet, kapsul, atau dosis yang dijual. Ini mendekati jumlah
pasien yang terpajan. Namun, ukuran tablet bervariasi, sehingga sulit untuk menerjemahkan
berat ke dalam jumlah tablet yang genap. Ukuran resep juga bervariasi, sehingga sulit untuk
menerjemahkan jumlah tablet menjadi jumlah pasien yang terpajan.

Tabel 29.2. Jenis drwg wtiFization datwm avaiFabFe

1. Biaya atau biaya
2. Weigkt
3. jumlah tablet, kapsul, dosis, dll.
4. jumlah resep
5. jumlah pasien yang menelan obat